期刊文献+
共找到124篇文章
< 1 2 7 >
每页显示 20 50 100
口腔崩解片的研究进展 被引量:20
1
作者 郭蕾 张俊龙 +1 位作者 李钦青 柴金苗 《中华中医药学刊》 CAS 2014年第7期1558-1560,共3页
口腔崩解片是非常有特点且很有开发利用前景的口腔用固体制剂,为更好的促进口腔崩解片的发展,给临床用药提供参考,通过查阅文献,从口腔崩解片的特点、辅料选择、制备方法、技术要求及质量控制方面进行综述。
关键词 口腔崩解片 崩解剂 制备方法 研究进展
下载PDF
盐酸小檗碱微囊口腔崩解片的制备与质量评价 被引量:11
2
作者 张艽 杨晓艳 《中南药学》 CAS 2015年第2期150-154,共5页
目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均... 目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。 展开更多
关键词 微囊 口腔崩解片 盐酸小檗碱 制备工艺 崩解时限
下载PDF
多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨 被引量:8
3
作者 周定君 徐秀卉 陆振宇 《药学进展》 CAS 2006年第8期371-373,共3页
目的:探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法。方法:分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以... 目的:探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法。方法:分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价。结果:与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性。结论:本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查。 展开更多
关键词 多潘立酮 口腔崩解片 崩解时限
下载PDF
阿普唑仑口腔崩解片的制备及质量评价 被引量:9
4
作者 毛叶萌 张奇志 +3 位作者 钱景时 沈洁净 李琦 蒋新国 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期36-39,共4页
目的制备阿普唑仑口腔崩解片,并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交实验设计优化处方。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在30 s内崩解完全,2 min内溶出百分率>90%。结论阿普唑仑... 目的制备阿普唑仑口腔崩解片,并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交实验设计优化处方。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在30 s内崩解完全,2 min内溶出百分率>90%。结论阿普唑仑口腔崩解片达到了设计要求,能方便患者服药。 展开更多
关键词 阿普唑仑 口腔崩解片 正交实验 处方工艺 质量评价
原文传递
对乙酰氨基酚口腔崩解片的研制 被引量:8
5
作者 李晓芳 金描真 +2 位作者 欧少英 唐海明 林亚理 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2005年第5期395-398,共4页
目的以对乙酰氨基酚(扑热息痛)为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果以MCC/L-HPC 50∶15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外... 目的以对乙酰氨基酚(扑热息痛)为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果以MCC/L-HPC 50∶15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外平均崩解时间为35 s,置于口腔40 s内可崩解,无砂砾感,片剂体外溶出度1m in可达95%。结论扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单可行,有效地改善了药物粉末的流动性,适宜于大生产。 展开更多
关键词 口腔崩解片 对乙酰氨基酚 处方筛选 工艺优化 崩解试验
下载PDF
脑得生口崩片的研制和考察 被引量:8
6
作者 刘华 宋伟 刘孝霞 《中药研究与信息》 2005年第4期13-14,30,共3页
目的:研制脑得生口崩片。方法:采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果:辅料优选为交联聚维酮8 % 、微晶纤维素4 8 %、枸橼酸4 % 、碳酸氢钠3 % 。结论:脑得生口崩片符合药典规定。
关键词 脑得生 研制 正交设计法 交联聚维酮 微晶纤维素 辅料优选 碳酸氢钠 药典规定 枸橼酸 处方
下载PDF
盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究 被引量:8
7
作者 刘书铭 周远大 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期923-925,共3页
目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在正常人体内的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序计... 目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在正常人体内的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的血药浓度均呈一室模型,tmax分别为(2.54±0.94)、(2.18±1.04)h,Cmax分别为(66.51±34.88)、(67.59±38.95)ng/ml,AUC0~t分别为(362.52±212.14)、(367.60±224.76)(ng·h)/ml,t1/2ke分别为(4.74±2.61)、(4.84±1.76)h,2种制剂的主要药动学参数无显著性差异(P〉0.05),受试制剂的相对生物利用度为(98.62±13.42)%。结论:2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 口腔崩解片 生物等效性 药动学 高效液相色谱法
下载PDF
茶苯海明口腔崩解片的口味评价与预测 被引量:8
8
作者 张鹏威 高文远 +2 位作者 王春龙 苏文琴 张彤云 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期288-290,共3页
目的评价和预测茶苯海明口腔崩解片的口味。方法测定茶苯海明的苦麻味阈值,并以自制溶出池测定口腔崩解片内药物在人工唾液内的溶出速度,预测和评价制剂的苦麻味。结果茶苯海明的苦麻味阈值为125~750mg·L-1,未掩味与掩味口腔崩解... 目的评价和预测茶苯海明口腔崩解片的口味。方法测定茶苯海明的苦麻味阈值,并以自制溶出池测定口腔崩解片内药物在人工唾液内的溶出速度,预测和评价制剂的苦麻味。结果茶苯海明的苦麻味阈值为125~750mg·L-1,未掩味与掩味口腔崩解片内药物在流动溶出池中溶出液的最大质量浓度分别是1.33和0.101mg·L-1。药物浓度越大,志愿者感受的苦麻味越浓。结论流动溶出池法可以用于评价和预测茶苯海明口腔崩解片的口味。 展开更多
关键词 茶苯海明 口腔崩解片 掩味
下载PDF
盐酸氨溴索口腔崩解片的生物等效性研究 被引量:8
9
作者 薛洪源 杨汉煜 +2 位作者 贺文涛 王宇奇 贾丽霞 《医药导报》 CAS 2010年第1期27-30,共4页
目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60mg,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,... 目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60mg,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,计算两药的药动学参数。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后氨溴索的Cmax分别为(84.7±29.3)和(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.4)h,t1/2分别为(7.9±0.9)和(8.3±1.0)h,AUC0~24h分别为(638.7±180.8)和(591.4±148.3)ng·h·mL-1,试验制剂的相对生物利用度为(108.2±16.5)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 氨溴索 盐酸 口腔崩解片 生物利用度 相对 生物等效性 药动学 液相色谱-串联质谱法
下载PDF
硫辛酸口腔崩解片的制备及质量研究 被引量:7
10
作者 易蕾 程德珍 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第28期3983-3985,共3页
目的:制备硫辛酸口腔崩解片,并评价其质量。方法:采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片,以崩解时间、溶出度为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶... 目的:制备硫辛酸口腔崩解片,并评价其质量。方法:采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片,以崩解时间、溶出度为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果:处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg;制得口腔崩解片的片质量为(0.59±0.05)g,硬度为(20.32±0.16)kg,崩解时间为(23.5±0.4)s,3 min的累积溶出度为101.49%,含量为标示量的96.34%。结论:成功制得硫辛酸口腔崩解片,且其质量可控。 展开更多
关键词 口腔崩解片 硫辛酸 制备工艺 崩解时限
原文传递
穿心莲内酯口腔崩解片的制备工艺与质量控制 被引量:7
11
作者 李军 承伟 《医药导报》 CAS 2009年第7期900-902,共3页
目的制备穿心莲内酯口腔崩解片并控制其质量。方法采用微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等为辅料,直接压片法制备,确定崩解时限的测定方法,用高效液相色谱(HPLC)法测定穿心莲内酯含量。结果穿心莲内酯口腔崩解片,崩解时限<1min,口感良... 目的制备穿心莲内酯口腔崩解片并控制其质量。方法采用微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等为辅料,直接压片法制备,确定崩解时限的测定方法,用高效液相色谱(HPLC)法测定穿心莲内酯含量。结果穿心莲内酯口腔崩解片,崩解时限<1min,口感良好,其性状及相关物质检查均符合《中华人民共和国药典》2005年版相关规定。结论筛选的处方合理,采用HPLC法测定含量,方法简单、方便、准确。 展开更多
关键词 穿心莲内酯 口腔崩解片 正交试验 质量控制
下载PDF
阿立哌唑片生物等效性试验研究现状及其审评要求
12
作者 刘冬 魏春敏 王骏 《药物评价研究》 CAS 北大核心 2024年第1期10-16,共7页
阿立哌唑片主要用于精神分裂症的治疗,属精神类疾病临床常用药物。结合美国、中国该品种生物等效性试验指导原则要求,通过近年来在中国对阿立哌唑片开展的生物等效性试验结果进行总结、分析,并对本品种生物等效性试验提出审评的一般要... 阿立哌唑片主要用于精神分裂症的治疗,属精神类疾病临床常用药物。结合美国、中国该品种生物等效性试验指导原则要求,通过近年来在中国对阿立哌唑片开展的生物等效性试验结果进行总结、分析,并对本品种生物等效性试验提出审评的一般要求如下:一般选择36例45岁以上健康受试者开展空腹及餐后生物等效性试验;出于安全原因采用10 mg规格开展相关研究,并应做好受试者试验期间的健康监护;药动学参数方面,可使用截断至72 h的药时曲线下面积(AUC)代替AUC0~t或AUC0~inf进行生物等效性的统计分析,2周期间应有足够长的清洗期;对于阿立哌唑口崩片除上述要求外,服药方式建议放置在舌头上使其崩解后无水吞服。 展开更多
关键词 阿立哌唑片 口腔崩解片 仿制药 生物等效性试验 审评要求
原文传递
盐酸氨溴索口腔崩解片制备工艺研究 被引量:5
13
作者 任彩霞 朱澄 侯永泰 《安徽医药》 CAS 2010年第6期636-638,共3页
目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为:微晶纤维素(进口)与甘露醇(1:3);6%交联聚乙烯吡咯烷酮(进口);0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦... 目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为:微晶纤维素(进口)与甘露醇(1:3);6%交联聚乙烯吡咯烷酮(进口);0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦;2%粉末香精。结论制备的盐酸氨溴索口腔崩解片矫味效果良好,崩解迅速,口感好。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 口腔崩解片 崩解剂 崩解时限 制备工艺
下载PDF
中药口腔崩解片的国内外研究进展 被引量:6
14
作者 余琳 李小芳 +2 位作者 罗丽佳 冉茂莲 罗丹 《成都中医药大学学报》 2015年第4期109-113,共5页
口腔崩解片基于其起效快、服用方便、局部治疗作用等特点成为当前药剂新剂型领域的研究热点。口腔崩解片设计的关键在于良好的口感、较短的崩解时间和药物的快速释放,在制备过程中需结合现代增溶技术、掩味技术等,以确保药物疗效的发挥... 口腔崩解片基于其起效快、服用方便、局部治疗作用等特点成为当前药剂新剂型领域的研究热点。口腔崩解片设计的关键在于良好的口感、较短的崩解时间和药物的快速释放,在制备过程中需结合现代增溶技术、掩味技术等,以确保药物疗效的发挥和患者对药物较好的顺应性。本文从制剂辅料、制备方法、掩味技术、新型制备技术及近几年的研究现状等方面对中药口腔崩解片的发展作一概述,并对中药口腔崩解片的发展前景进行展望。 展开更多
关键词 中药 口腔崩解片 掩味技术 研究进展 前景展望
下载PDF
银杏酮酯口腔崩解片的制备
15
作者 张国伟 曾媛 +2 位作者 都胜男 刘辉 丁世芳 《联勤军事医学》 CAS 2024年第4期285-288,308,共5页
目的研究银杏酮酯口腔崩解片(Ginkgo biloba ketone ester orally disintegrating tablets,GBKE-ODT)的制备工艺,并优化处方。方法以片剂的口感、崩解时间和压片难易程度作为评价指标,采用正交设计试验评价筛选GBKE-ODT的最佳处方组成,... 目的研究银杏酮酯口腔崩解片(Ginkgo biloba ketone ester orally disintegrating tablets,GBKE-ODT)的制备工艺,并优化处方。方法以片剂的口感、崩解时间和压片难易程度作为评价指标,采用正交设计试验评价筛选GBKE-ODT的最佳处方组成,并优化制备工艺。结果本研究制备的GBKE-ODT处方:预混辅料Prosolv~?ODT作为填充剂,用量为248 mg,银杏酮酯(Ginkgo biloba ketone ester,GBKE)40 mg,阿司帕坦7.5 mg,薄荷香精1.5 mg,硬脂酸镁为3 mg,崩解时间在29 s以内。选用粉末直压工艺制备GBKE-ODT。结论GBKE-ODT崩解迅速,口感良好,溶出度高,符合ODT的质量要求。 展开更多
关键词 银杏酮酯 口腔崩解片 正交试验 制备工艺 预混辅料
下载PDF
北豆根口腔崩解片的制备及质量控制 被引量:6
16
作者 谢立 陈振德 +2 位作者 杨红英 贾孟良 曾文莉 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第22期1923-1924,共2页
目的:制备北豆根口腔崩解片并建立其质量标准。方法:采用甘露醇、微晶纤维素等为辅料,直接压片法制备北豆根口崩片;用高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量。结果:北豆根口腔崩解片口崩时限符合要求。结论:制备工艺简单,质控方法可行。
关键词 口腔崩解片 北豆根 蝙蝠葛碱 高效液相色谱法
下载PDF
豆腐果苷口腔崩解片的制备 被引量:6
17
作者 袁筝 周小顺 杨祥良 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期99-100,共2页
The orthogonal design was used to optimize the formulation of helicid orally disintegrating tabletsprepared by direct powder compression method. The optimized formulation was as follows: weight ratio ofpolyvinylpolypy... The orthogonal design was used to optimize the formulation of helicid orally disintegrating tabletsprepared by direct powder compression method. The optimized formulation was as follows: weight ratio ofpolyvinylpolypyrrolidone and low-substituted hydroxypropylcellulose 1∶1; the amount of NaHCO3-citric acid(1∶1)14% and microcrystalline cellulose 10%. The prepared tablets disintegrated completely within 30s, dissolved in 2min andtasted fine. 展开更多
关键词 崩解剂 制备 口腔 豆腐 粉末直接压片法 薄膜衣片 山龙眼科 有效成分 HOOK 临床研究
下载PDF
蒺藜总皂苷口腔崩解片的制备 被引量:6
18
作者 梁国成 吕洁 +1 位作者 卢晓慧 周毅生 《广东药学院学报》 CAS 2010年第1期5-8,共4页
目的筛选蒺藜总皂苷口腔崩解片的处方和制备工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以崩解时限为指标,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联乙烯吡咯烷酮、甘露醇等为辅料,筛选最佳处方和制备工艺。结果优化后蒺藜总皂苷口腔崩解片崩解时间... 目的筛选蒺藜总皂苷口腔崩解片的处方和制备工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以崩解时限为指标,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联乙烯吡咯烷酮、甘露醇等为辅料,筛选最佳处方和制备工艺。结果优化后蒺藜总皂苷口腔崩解片崩解时间短,崩解时间为25 s左右,口感良好。结论蒺藜总皂苷口腔崩解片达到设计要求,制法简便,崩解时间短,口感良好,服用方便。 展开更多
关键词 蒺藜总皂苷 口腔崩解片 正交试验
下载PDF
琥乙红霉素口崩片在健康志愿者的生物等效性 被引量:6
19
作者 胡国新 邱相君 +1 位作者 秦晓怡 代宗顺 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期370-373,共4页
目的 研究琥乙红霉素口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素口崩片和参比制剂琥乙红霉素片,剂量为800 mg,交叉间隔为2周。用微生物法测定血浆中红霉素的... 目的 研究琥乙红霉素口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素口崩片和参比制剂琥乙红霉素片,剂量为800 mg,交叉间隔为2周。用微生物法测定血浆中红霉素的浓度。结果 单剂口服试验和参比制剂后血浆红霉素的Cmax分别为(1.16±0.38)和(1.03±0.34) mg.L-1;tmax分别为(1.04±0.30 )和(1.02±0.35) h;t1/2分别为(2.48±0.51) h和(2.51±0.36) h;AUC(0-10)分别为(4.12±1.36)和(3.80±1.17) mg.h.L-1;AUC(0-inf)分别为(4.43±1.38)和(4.12±1.20) mg.h.L-1;相对生物利用度为(109.3 ± 22.1)%。结论 试验和参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 琥乙红霉素 口崩片 红霉素 微生物法 生物等效性
下载PDF
冻干型口崩片的研究进展 被引量:6
20
作者 李聘 檀丽萍 +3 位作者 吴茜 李红鑫 蔡程科 王洪飞 《中国药师》 CAS 2020年第11期2253-2257,共5页
冻干型口崩片是一种固体速释制剂,其采用冷冻干燥法制备可快速除去水分,获得疏松多孔的骨架结构,无需水送服仅凭唾液便可在口腔中快速崩解,生物利用度高,对胃肠道的刺激性低,且服药依从性良好,适宜于老年人、小儿及某些特殊疾病人群服... 冻干型口崩片是一种固体速释制剂,其采用冷冻干燥法制备可快速除去水分,获得疏松多孔的骨架结构,无需水送服仅凭唾液便可在口腔中快速崩解,生物利用度高,对胃肠道的刺激性低,且服药依从性良好,适宜于老年人、小儿及某些特殊疾病人群服用。基于以上特点,近年来众多药物以冻干型口崩片的形式应用于临床,治疗效果良好。本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献,对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结,为其后续研究与开发提供一定的参考。 展开更多
关键词 口崩片 速释 冷冻干燥法 制备 临床应用
下载PDF
上一页 1 2 7 下一页 到第
使用帮助 返回顶部