血液病毒核酸检测单独阳性标本研究 被引量：15

1

作者 田耘博 黄霞 +5 位作者 秦伟斐 李维 毛伟 廖红文 段恒英 何涛 《实验与检验医学》 CAS 2015年第6期704-707,716,共5页

目的对酶联免疫吸附检测(ELISA)阴性而核酸检测(NAT)阳性的NAT单独阳性献血标本进行研究分析,评价不同NAT方法检测结果的差异。方法对献血标本进行ELISA的同时,采用转录介导扩增技术(TMA)进行NAT。对NAT单独阳性标本分别进行NAT(TMA)鉴... 目的对酶联免疫吸附检测(ELISA)阴性而核酸检测(NAT)阳性的NAT单独阳性献血标本进行研究分析,评价不同NAT方法检测结果的差异。方法对献血标本进行ELISA的同时,采用转录介导扩增技术(TMA)进行NAT。对NAT单独阳性标本分别进行NAT(TMA)鉴别检测,乙肝血清学标志物检测,HBs Ag确证实验和基于聚合酶链式反应(PCR)的NAT。结果在47004例献血标本中,NAT(TMA)联检(HBV、HIV、HCV)出ELISA阴性的NAT阳性标本108例,其中40例鉴别检测为HBV,68例为鉴别阴性,未发现HIV和HCV,HBV的NAT的单阳性率为0.85‰。选取13例NAT(TMA)鉴别为HBV的标本中有9例NAT(PCR)也为HBV;选取30例NAT(TMA)鉴别阴性标本中有2例NAT(PCR)为HBV。选取鉴别阳性13例,阴性30例共计43例NAT(TMA)联检单阳性标本进行乙肝血清学标志物检测,其乙肝血清学标志物中HBc Ab阳性率最高,HBs Ag确证检测结果均为不确定。结论由于NAT单独阳性标本中大多为隐匿性HBV感染(OBI),可能给不同NAT方法的检测结果带来一定的差异。 展开更多

关键词 核酸检测(nat) 酶联免疫吸附检测(ELISA) ELISA阴性且nat阳性 HBV/HIV/HCV

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化学发光法应用于无偿献血者HBsAg阴性/HBV DNA阳性标本检测及其与核酸检测的关联分析 被引量：15

2

作者 张毓 田丰 +3 位作者 孙国栋 张丽 尹志柱 燕锋 《中国输血杂志》 CAS 2020年第7期651-654,共4页

目的分析化学发光技术(CLIA)检测检测无偿献血者HBsAg-/HBV DNA+标本的感染状态及其与核酸检测技术(NAT)关联性。方法对邯郸市中心血站2018年7—12月采集的49 125(人)份无偿献血者血液标本中,ELISA双试剂检测HBsAg阴性或(和)单试剂检测... 目的分析化学发光技术(CLIA)检测检测无偿献血者HBsAg-/HBV DNA+标本的感染状态及其与核酸检测技术(NAT)关联性。方法对邯郸市中心血站2018年7—12月采集的49 125(人)份无偿献血者血液标本中,ELISA双试剂检测HBsAg阴性或(和)单试剂检测反应性标本做NAT检测,再对其中HBsAg-/HBV DNA+标本使用CLIA法进一步做乙肝5项血清学检测,据此检测结果分析这些标本的HBV感染状态。结果 HBsAg ELISA双试剂检测阴性或单试剂检测反应性标本的NAT检测HBV DNA阳性检出率0.071%(35/49 125);CLIA检测:隐匿性乙肝(OBI)、HBV窗口期感染和一过性HBV感染的比例分别占74.29%(26/35)、20%(7/35)和5.71%(2/35),其中CT值>39的标本占65.7%(23/35)。在OBI标本中,有65.38%(17/26)标本的抗-HBs滴度<10 IU/mL;抗-HBc滴度(IU/mL):<6.0的标本占15.38%(4/26)、6.0—9.0的标本占50%(13/26)、>9.0的标本占34.62%(9/26)。结论 CLIA法有利于对NAT检出的ELISA HBsAg-/HBV DNA+献血者标本的客观评价;结合CLIA的多种血清学检测指标分析OBI的血清学特征,可为采供血机构血液安全策略提供更充分的科学依据。 展开更多

关键词 化学发光技术 核酸检测 血清学检测 HBSAG阴性 HBV DNA阳性 隐匿性乙型肝炎 血清学表型

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献血者HIV RNA窗口期标本的追踪和随访 被引量：14

3

作者 李维 尹丹 +6 位作者 毕蕾静 刘东 韩治国 张蕾 秦伟斐 欧阳熊妍 YANG Hu 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第6期611-614,共4页

目的对处于HIV RNA窗口期的献血者做追踪、随访和验证。方法分别使用第3、4代酶联免疫试验(ELISA)方法(试剂)、免疫印迹试验(WB),以及核酸检测技术(NAT)定性和定量等方法,对在血液筛查中检出的1例献血者HIV窗口期不同时间(根据献血者的... 目的对处于HIV RNA窗口期的献血者做追踪、随访和验证。方法分别使用第3、4代酶联免疫试验(ELISA)方法(试剂)、免疫印迹试验(WB),以及核酸检测技术(NAT)定性和定量等方法,对在血液筛查中检出的1例献血者HIV窗口期不同时间(根据献血者的配合度间隔4-8 d)的血液标本做追踪和随访检测。采用ELISA方法以双试剂检测抗-HIV;同时采用全自动NAT单检分析系统,对该例血液标本做了HBV、HCV、HIV 3项NAT联检和鉴别试验。结果该例献血者标本首次检测:ELISA抗-HIV非反应性,NAT定性试验反应性;随后NAT定量试验和抗-HIV确认试验(WB)也同为阴性。采用双试剂ELISA和WB确认方法对献血者追踪、随访检测4次,至3周后确认为血清学抗-HIV转阳,获得到了1个完整的血清学转化结果。结论首次追踪、随访检测得以确认1例重庆地区病毒载量较高的HIV RNA窗口期献血者;NAT检测有利于阻截该HIV RNA窗口期献血者的血液流向临床。 展开更多

关键词 HIV窗口期 献血者追踪检测 献血者随访 核酸检测 ELISA WB确认试验 血液筛查

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基于转录介导扩增的单人份核酸检测在血液筛查中的应用分析 被引量：11

4

作者 尹丹 毕蕾静 +4 位作者 黄秀琳 刘东 田耘博 王芳 李维 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第6期604-607,共4页

目的探讨基于转录介导扩增(TMA)技术的单人份核酸检测(ID-NAT)在重庆地区血液筛查中的应用情况,分析其对于提高临床输血安全的作用和意义。方法对2015年1月1日-2015年12月31日采集的128 973(人)份无偿献血者标本,采用2次ELISA法检测HBs... 目的探讨基于转录介导扩增(TMA)技术的单人份核酸检测(ID-NAT)在重庆地区血液筛查中的应用情况,分析其对于提高临床输血安全的作用和意义。方法对2015年1月1日-2015年12月31日采集的128 973(人)份无偿献血者标本,采用2次ELISA法检测HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV-1/2和HIV-1 p24抗原(国产试剂为第3代,进口试剂为第4代),同时采用基于TMA原理的ID-NAT行HBV/HIV-1/HCV 3项联合检测。对ELISA非反应性而NAT反应性的标本用配套的试剂做NAT鉴别检测。结果本组中NAT反应性标本共计885例,反应性率0.69%(885/128 973),其中ELISA和NAT均为反应性的标本528例,ELISA非反应性而NAT反应性的标本为357例,NAT单反应性率0.28%(357/128 973)。对NAT单反应性的标本的鉴别检测:HBV DNA反应性114例,HIV-1RNA反应性3例,未检出HCV RNA呈反应性的标本,鉴别反应性率为32.77%(117/357)。对3例HIV-1 RNA鉴别为反应性献血者的追踪随访:均被证实为窗口期感染。结论基于TMA技术的NAT检测将HBV DNA反应性和HIV窗口期血液成功阻断,说明在血液筛查中开展NAT检测的必要性和其对于保障血液安全的重要意义。 展开更多

关键词 核酸检测 转录介导的扩增 血液筛查 献血者 检测窗口期

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转基因番茄及其核酸检测技术研究进展 被引量：10

5

作者 顾晓敏 黎事伦 +3 位作者 胡良勇 麦荣嘉 周伦彬 周晓红 《中国测试》 CAS 2009年第6期81-87,共7页

番茄作为重要的GMCs/GMF(genetically modified crops/food,转基因作物/食品)之一,在我国已被列入第一批实施标识管理的农业GMOs(genetically modified organisms,转基因生物)目录。通过对全球转基因番茄及其核酸检测技术研究现状的分析... 番茄作为重要的GMCs/GMF(genetically modified crops/food,转基因作物/食品)之一,在我国已被列入第一批实施标识管理的农业GMOs(genetically modified organisms,转基因生物)目录。通过对全球转基因番茄及其核酸检测技术研究现状的分析,阐述了转基因番茄的主要研究方向是研发具有延熟、抗虫等优良性能的番茄新品系,应用于疫苗以及其他药用性蛋白的生物反应器研究;总结了全球已获准上市和在研的重要转基因番茄品系的基因表达盒信息及其核酸检测研究数据;剖析了在转基因番茄核酸检测技术研究中尚存在的如关键性技术标准化以及标准物质缺乏等问题,并提出研究展望。希望为建立与国际接轨的转基因番茄量值溯源传递关键技术体系提供参考。 展开更多

关键词 生物工程 转基因番茄 综述 核酸检测技术

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两种不同核酸检测系统用于血液筛查核酸检测结果分析 被引量：9

6

作者 孙平 袁淑绘 +2 位作者 陈秀莲 孙秀艳 韩雪莹 《中国输血杂志》 CAS 2021年第4期411-414,共4页

目的探讨核酸检测在输血工作中的作用和意义。方法通过查询2015~2019年核酸检测系统阳性结果月分析表及启奥血站信息管理系统(shinow9.5),收集2015年3月~2019年12月济南地区无偿献血者核酸检测数据,比较科华、罗氏2套核酸筛查系统的核... 目的探讨核酸检测在输血工作中的作用和意义。方法通过查询2015~2019年核酸检测系统阳性结果月分析表及启奥血站信息管理系统(shinow9.5),收集2015年3月~2019年12月济南地区无偿献血者核酸检测数据,比较科华、罗氏2套核酸筛查系统的核酸检测能力。结果科华核酸筛查系统和罗氏核酸筛查系统共检测标本198 348例,检出67例反应性标本,包括65例HBV DNA反应性标本,2例HIV RNA反应性标本,无HCV RNA反应性标本。科华系统检测标本151 096例,有效拆分率为44.55%,反应性率为0.032%,罗氏系统检测标本47 252例,有效拆分率为56.25%,反应性率为0.038%,比较两者有效拆分率与标本反应性率,差异均无统计学意义(P>0.05)。2015~2019年有效拆分率分别为42.86%,45.45%,50%,40%,57.14%;标本反应性率分别为0.041%,0.042%,0.027%,0.021%,0.038%,比较各年度间有效拆分率与标本反应性率,P>0.05。混样有反应性标本CT值<33组拆分有反应性率最高(77.42%,24/31),CT值≥40组拆分有反应性率最低(13.64%,3/22),拆分有反应性标本主要集中在CT值<35(73.13%,49/67)。结论科华筛查系统与罗氏筛查系统都能在酶免无反应性标本中检出核酸反应性标本,混样CT值越低,拆出有反应性标本的几率越大,开展核酸检测能够进一步保障输血安全。 展开更多

关键词 献血者 核酸检测 血液筛查

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乙肝表面抗原双试剂阳性HBV-DNA核酸检测阴性结果分析 被引量：8

7

作者 邹亚轩 王琳 +1 位作者 刘笑春 臧亮 《中国输血杂志》 CAS 2020年第9期902-905,共4页

目的通过分析献血者乙肝表面抗原检测双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,探讨1遍血清学联合1遍核酸检测的新检测策略对血液安全的意义。方法对2017—2019年献血者标本中乙肝表面抗原血清学双试剂阳性的标本,无论核酸检测系统采取的是混样... 目的通过分析献血者乙肝表面抗原检测双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,探讨1遍血清学联合1遍核酸检测的新检测策略对血液安全的意义。方法对2017—2019年献血者标本中乙肝表面抗原血清学双试剂阳性的标本,无论核酸检测系统采取的是混样模式还是单检模式都同时进行核酸检测。阴性的标本使用原检测系统再进行重复检测。结果 2017—2019年献血者检测标本共计25.8万人份,乙肝表面抗原双试剂阳性标本共计195份,核酸HBV DNA阳性标本172份,阴性标本23份,其中核酸单检系统阴性标本8份,核酸混检系统阴性标本15份。单检系统的8份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有5份,混检系统的15份标本再次进行检测,至少有1次为阳性的标本有9份。结论无论单检核酸检测系统还是混检核酸检测系统都会出现乙肝表面抗原双试剂阳性而核酸检测阴性的结果,其中混检系统较单检系统的标本数量要多近1倍。重复检测结果为阳性标本的比例约为60%,为低浓度标本的机会性检出。因此采取1遍血清学联合1遍核酸进行乙肝检测的新检测策略,无论是核酸检测系统还是血清学检测系统都应进行系统的评估,比较与实验室原有检测策略的差异,避免漏检的发生,减低输血传播疾病的风险。 展开更多

关键词 乙肝表面抗原 双试剂 乙肝病毒核酸 核酸检测

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新疆伊犁哈萨克地区无偿献血人群中HIV HBV和HCV的核酸检测 被引量：8

8

作者 赵全壁 蔡淑霞 +7 位作者 刘玉磊 周克隆 杜文阁 杨友华 徐维四 袁青 邵一鸣 马丽英 《中国艾滋病性病》 CAS 2010年第6期539-541,606,共4页

目的了解新疆伊犁哈萨克地区健康献血人群中,艾滋病病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)"窗口期"病人的发生率,对无偿献血人群的血标本进行HIV、HBV和HCV核酸检测(NAT)。方法从无偿献血人群血浆中同时提取HIV、... 目的了解新疆伊犁哈萨克地区健康献血人群中,艾滋病病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)"窗口期"病人的发生率,对无偿献血人群的血标本进行HIV、HBV和HCV核酸检测(NAT)。方法从无偿献血人群血浆中同时提取HIV、HBV和HCV核酸,采用荧光实时聚合酶链反应(PCR)进行检测,同步利用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV、HCV和HBV抗原或抗体。结果 5 751份献血员血标本中,检出HBV"窗口期"标本3份,检出率为0.087%;检出HCV"窗口期"标本1例,检出率为0.017%,未检测出HIV"窗口期"标本。结论核酸检测可以有效检测出无偿献血人群中HIV、HBV和HCV的"窗口期"标本。新疆伊犁哈萨克地区无偿献血人群中存在HBV、HCV的"窗口期"潜在感染危险,应考虑在该地区无偿献血人群中进行核酸检测。 展开更多

关键词 无偿献血人群 核酸检测 艾滋病病毒 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒

原文传递

河南省18家血站2017~2019年HIV/HBV/HCV核酸单独阳性结果趋势性分析 被引量：6

9

作者 张燕 方建华 +18 位作者 葛文超 王艺芳 蒋祺 陈善华 陈丹 吴佳 陈楠 孟毓 韩慧云 王登峰 张晓贞 张悦 马凤勇 贾宾 李位杰 孙四力 赵菲 周永清 张素能 《中国输血杂志》 CAS 2021年第1期68-72,共5页

目的分析河南省不同地区HIV/HBV/HCV核酸阳性献血者的流行情况,为疾病防控及建立全省统一的核酸检测质量控制标准提供依据。方法统计河南省18家血站2017~2019年检出的核酸单阳性标本的数量及其阳性率,分析其变化趋势;并根据核酸检测混... 目的分析河南省不同地区HIV/HBV/HCV核酸阳性献血者的流行情况,为疾病防控及建立全省统一的核酸检测质量控制标准提供依据。方法统计河南省18家血站2017~2019年检出的核酸单阳性标本的数量及其阳性率,分析其变化趋势;并根据核酸检测混检拆分率,分析各实验室以及各检测系统的核酸检测质量情况。结果河南省18家血站2017~2019年共计检测标本3 501 251例,核酸单独阳性标本中HBV 2 606例(流行率74/10万)、HCV 21例(流行率0.63/10万)、HIV 34例(流行率1.00/10万)。HBV核酸单独阳性标本的阳性率全省总体数据呈上升趋势,HIV和HCV核酸单独阳性标本的阳性率3年无明显差异。核酸检测系统Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ为混检系统,混检阳性5 595例,拆分阳性2 661例,拆分阳性率为47.56%,其中核酸检测系统Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ的混检拆分率分别为39.63%~47.95%、40.43%~54.36%、51.61%、70.00%~45.45%。核酸检测混检拆分呈上升趋势的为B、D、E、F、I、K、L和Q 8家实验室,呈下降趋势的为A、C 2家实验室。核酸检测系统Ⅲ为单人份核酸检测系统,只有C实验室使用,其联检阳性率为0.19%(282/145 474),鉴别阳性率为46.45%(131/282)。结论河南省血站核酸检测单独阳性标本以HBV为主,且多呈逐年上升趋势。不同实验室核酸检测质量管理存在差异,提示应加强实验室质量管理。 展开更多

关键词 核酸检测 核酸单独阳性 河南省 献血者 质量管理

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改进核酸筛查混检阳性池再检模式的探讨

10

作者 侯云 冯秋霞 +3 位作者 李蓓 张龙穆 杨忠思 焦淑贤 《中国输血杂志》 CAS 2024年第2期190-195,共6页

目的 通过分析核酸筛查混检阳性池CT值分布区间与拆分率的相关性,为改进混检阳性池再检模式,降低输血残余风险提供依据。 方法 回顾性分析2017年1月—2021年12月本站Cobas S201检测系统核酸筛查HBV混检阳性池标本拆分情况,选取影响拆分... 目的 通过分析核酸筛查混检阳性池CT值分布区间与拆分率的相关性,为改进混检阳性池再检模式,降低输血残余风险提供依据。 方法 回顾性分析2017年1月—2021年12月本站Cobas S201检测系统核酸筛查HBV混检阳性池标本拆分情况,选取影响拆分成功的主要因素CT值,以CT值分布区间为依据制定再检实验方案。针对2022年3月—2023年3月HBV混检阳性池标本,进行Cobas S201和Panther检测系统的同步检测,统计分析该类标本检测结果。 结果 2017—2021年5年间混检阳性池为474个,混检HBV阳性池为324个,占混检阳性池的 68.35% ,其中2017—2020年每年的HBV阳性池占比明显高于HCV和HIV阳性池( P <0.05);5年间HBV拆分阳性池为167个,占混检HBV阳性池的51.54%,拆分阴性池为157个,占混检HBV阳性池的48.46%。5年间HBV拆分阳性池按CT值分为3个区间:CT值≤36、36<CT值≤40和CT值>40,其拆分率分别为95.8%、56.5%和14.8%( P <0.05);拆分阳性和拆分阴性2组中,36<CT值≤40区间混检池数量占比最高分别为80.8%、66.2%,且与其它2区间比较有差异( P <0.05)。2022年3月—2023年3月混检HBV阳性池有65个,CT值≤36区间(5个)和CT值>40区间(12个),经Cobas S201拆分和Panther联检符合率都为100%,36<CT值≤40区间(48个),2种检测方法的符合率为81.25%。Cobas S201首次拆分结果和Panther联检结果不一致有9份标本,有4份标本Cobas S201首次拆分是阴性,同步Panther联检是阳性,4份标本中3份Cobas S201再单检是阳性,1份Cobas S201再单检是阴性,按照制定的再检方案判定规则是9份标本判定为不合格,按照混检阳性池拆分1次阴性即放行的规则至少会有3份标本漏检。 结论 核酸筛查中混检阳性池再拆分阴性的献血者标本占有一定的比例,混检阳性池拆分1次阴性即放行的规则有漏检风险,对这部分标本可以有选择性的(36<CT值≤40区间)进行再检判定结果,既保证了血液安全又节约了再检成 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒 核酸检测 混样检测 残余风险

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核酸单反应性质量控制多规则的建立

11

作者 谢君谋 蓝岚茵 +4 位作者 杜荣松 黄爱琼 刘旭映 廖芬芳 王淏 《中国输血杂志》 CAS 2024年第8期908-913,共6页

目的探讨建立1个基于Poisson分布的监控核酸筛查实验室污染情况的质控机制。方法收集2022—2023年基立福Panther核酸检测系统的核酸单反应性率和鉴别试验反应性率相关数据,采用Poisson分布概率法计算每日核酸检测单反应性的概率,利用单... 目的探讨建立1个基于Poisson分布的监控核酸筛查实验室污染情况的质控机制。方法收集2022—2023年基立福Panther核酸检测系统的核酸单反应性率和鉴别试验反应性率相关数据,采用Poisson分布概率法计算每日核酸检测单反应性的概率,利用单反应性率和鉴别反应性率及ROC曲线分析法进一步验证该质控模型的灵敏度和特异性,并提出相应的多规则化的质控策略。结果仅以P=0.05为失控限,Poisson分布概率质控模型判定P<0.05的失控点为40个,结合鉴别反应性率进行人工验证后发现失控点为20个,其判定失控的灵敏度为60.0%,特异性为95.6%,失控点较多,结合鉴别反应性率和运用多规则化质控方法进行质量监控后,2022—2023年核酸检测单反应性警告点为18个,失控点为2个。结论基于Poisson分布概率的多规则核酸单反应性监控机制,更适用于核酸实验室监测预警实验室污染,有利于提升核酸实验室管理能力和检测质量。 展开更多

关键词 POISSON分布 核酸检测 实验室污染

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血液核酸筛查系统在不同检测筛查模式下的乙肝检测结果分析及评价

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作者 胡一钦 黄纪红 +3 位作者 王敏 丰芳君 刘晋辉 董杰 《中国输血杂志》 CAS 2024年第9期1030-1035,共6页

目的通过分析罗氏Cobas s 201的血液核酸检测(NAT)结果评估其对HBV的检测效果。方法将检测结果根据酶联免疫吸附试验(ELISA)和NAT混合检测(MP)、NAT单样本检测(ID)以及重复NAT单样本检测(rID)分组,分为ELISA+/NAT(ID)+、ELISA+/NAT(rID)... 目的通过分析罗氏Cobas s 201的血液核酸检测(NAT)结果评估其对HBV的检测效果。方法将检测结果根据酶联免疫吸附试验(ELISA)和NAT混合检测(MP)、NAT单样本检测(ID)以及重复NAT单样本检测(rID)分组,分为ELISA+/NAT(ID)+、ELISA+/NAT(rID)+、ELISA-/NAT(ID)+、ELISA-/NAT(rID)+4组进行统计分析,探讨重复NAT对反应性结果的检出是否存在差异,对于不同ELISA结果的NAT反应性标本的循环阈值(cycle threshold,Ct)与核酸检出率的关联性。再通过补充试验,包括其他方法学的NAT系统和化学发光血清学标志物检测,进一步分析献血者的真实感染情况。结果766293份献血者标本中共有1691组HBV NAT(MP)+,其中1418组(83.86%)检出反应性结果(1418份HBV NAT+,7090份NAT-),仍有273组(16.14%)经重复检测仍未检出[共计1638份NAT-,Ct(MP):39.49±3.62]。HBV NAT+中,881份(62.13%)ELISA+/NAT(ID)+,19份(1.34%)ELISA+/NAT(rID)+,451份(31.81%)ELISA-/NAT(ID)+,67份(4.72%)ELISA-/NAT(rID)+。对于不同ELISA结果的标本,重复NAT对HBV的检出存在差异(P<0.05)。各组间Ct(ID)值仅ELISA+/NAT(rID)+和ELISA-/NAT(ID)+、ELISA+/NAT(rID)+和ELISA-/NAT(rID)+2组比较无差异(P>0.05),其余各组间两两比较,均有差异(P<0.05)。对228份ELISA-/NAT(MP)+(ID)-进行补充试验,有56份(24.56%)经化学发光检测HBsAg+和7份(3.07%)经其他NAT系统检出反应性。剩余221份(96.93%)NAT-标本中,53份(23.98%)HBsAg+的献血者可能存在慢性感染,40份(18.10%)抗-HBe+和(或)抗-HBc+的献血者可能存在既往感染,其余128份(57.92%)均无反应性的献血者为NAT(MP)假反应性,且各组间抗-HBs含量差异较大(P<0.05)。结论重复NAT对不同反应性类别或不同血清学结果的献血者标本存在差异性检出,尤其在一定区间范围内,对于ELISA-标本进行重复NAT可明显提高检出率。Ct值可辅助评估NAT系统的稳定性和准确性。对于ELISA-/NAT(MP)+(ID)-献血者,结合其他高灵敏度的检测手段可降低病毒残余风险,保障 展开更多

关键词 血液筛查 核酸检测 血液安全

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开展核酸检测后凉山地区献血者HIV/HBV/HCV筛查策略探讨 被引量：6

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作者 王胜蓝 吉克春农 +6 位作者 魏禄川 杨冬 王剑 王兵 谭冬黎 付萍 刘鱼 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第7期679-681,共3页

目的探讨开展核酸检测后适合本地区传染病流行特征的献血者HIV/HBV/HCV筛查策略。方法收集本站开展NAT前后各2年献血者筛查数据及标本,分别为37 428和40 020份,对NAT阴性、单试剂ELISA阳性477份标本做补充试验和确证检测,对检测结果进... 目的探讨开展核酸检测后适合本地区传染病流行特征的献血者HIV/HBV/HCV筛查策略。方法收集本站开展NAT前后各2年献血者筛查数据及标本,分别为37 428和40 020份,对NAT阴性、单试剂ELISA阳性477份标本做补充试验和确证检测,对检测结果进行分析。结果开展NAT前后本地区献血者的HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV阳性率分别为1.12%(64/37 428)vs 1.06%(423/40 020)、0.67%(250/37 428)vs 0.53%(212/40 020)(P<0.05)、0.50%(189/37 428)vs 0.41%(163/40 020)(P<0.05)。开展NAT后,3项指标ELISA检出总阳性率1.99%(798/40 020),NAT联检阳性率0.74%(276/40 020),ELISA与NAT联检同时阳性率0.53%(211/40 020);ELISA阴性标本中,NAT联检阳性率为0.21%(85/40 020),鉴别试验阴性比例70.59%(60/85),阳性比例29.41%(25/85),其中HBV DNA阳性率0.057%(23/40 020)、HIV RNA及HCV RNA阳性率均为0.002%(1/40 020);NAT阴性标本中,ELISA双试剂检测阳性率为0.17%(67/40 020),ELISA单试剂检测阳性率为1.30%(520/40 020),其中HBs Ag阳性率为0.55%(220/40 020)、抗-HCV阳性率为0.40%(160/40 020),抗-HIV阳性率为0.35%(140/40020)。对520份单试剂阳性标本中的477份标本做确证检测,HBs Ag阳性17份、抗-HCV阳性9份、抗-HIV阳性1份。结论本地区开展献血者NAT的HIV/HBV/HCV筛查对减低输血残余风险具有重要意义;若采用ELISA单试剂检测加NAT检测的模式,需对ELISA方法和试剂做谨慎评估。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 酶联免疫检测 核酸检测 血液筛查 残余风险 筛查策略

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全血标本4℃保存时间对HCV RNA检测的影响 被引量：6

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作者 马维娟 潘海平 +2 位作者 张霞 张龙穆 袁欣 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第10期1159-1161,共3页

目的验证全血标本4℃不同保存时间对HCV-RNA核酸检测(NAT)结果的影响,为NAT检测前标本保存过程控制提供数据参考。方法 EDTA抗凝全血4℃保存时间对HCV-RNA强阳性标本的影响:选取10份浓度范围在(2.063×103~9.267×105)IU/m L之... 目的验证全血标本4℃不同保存时间对HCV-RNA核酸检测(NAT)结果的影响,为NAT检测前标本保存过程控制提供数据参考。方法 EDTA抗凝全血4℃保存时间对HCV-RNA强阳性标本的影响:选取10份浓度范围在(2.063×103~9.267×105)IU/m L之间的丙肝患者标本,依据标本在4℃保存时间的长短不同,分为4 h和24 h组,采用罗氏S201分析系统进行HCV-RNA检测,记录Ct值,分析4℃保存条件下保存时间对较高浓度HCV-RNA标本的影响。4℃保存时间对HCV-RNA弱阳性标本的影响:将HCV-RNA(50 IU/m L)及HCV-RNA(500 IU/m L)弱阳性标本,按照标本离心前的4℃保存时间不同分为4、24、48 h组,每组分别重复检测5次,对所有标本使用罗氏cobas S201系统进行PCR检测,分析4℃保存时间对HCV-RNA弱阳性标本的影响。结果对于全血标本,4℃保存24h或48 h离心与4 h组比较,强阳性及弱阳性标本检出率差异无统计学意义(t=0.906,P>0.05)。HCV-RNA(500IU/m L)的Ct值在48 h组与4 h组比较差异有统计学意义(F=34.252,P<0.05)。结论全血标本采集后24 h离心分离血浆,未发现HCV-RNA有明显降解。对于罗氏S201分析系统,HCV-RNA阳性标本采集后24 h内离心处理可以保证病毒稳定性。 展开更多

关键词 核酸检测 标本保存 PCR

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广州番禺地区开展核酸血液筛查的应用情况 被引量：5

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作者 蓝文莉 谢敬文 《中国输血杂志》 北大核心 2015年第4期430-432,共3页

目的分析广州番禺地区开展核酸血液筛查以来情况,探讨核酸检测技术(NAT)在血液筛查中的应用价值。方法采用罗氏诊断Cobas S201系统对两遍酶免4项(ELISA)及ALT筛查阴性的献血者标本进行HIV-RNA、HCV-RNA和HBV-DNA 3项联合、6样本混样检测... 目的分析广州番禺地区开展核酸血液筛查以来情况,探讨核酸检测技术(NAT)在血液筛查中的应用价值。方法采用罗氏诊断Cobas S201系统对两遍酶免4项(ELISA)及ALT筛查阴性的献血者标本进行HIV-RNA、HCV-RNA和HBV-DNA 3项联合、6样本混样检测,对混样阳性的样本进行拆分实验,并对拆分阳性的标本进行分项确证实验,对确证实验HBV-DNA阳性的样本进行乙肝两对半血清学标志物的酶免检测。结果共完成40 107例标本的核酸混样检测,拆分阳性的标本60例,阳性率为0.150%(60/40 107)。对这60例样本做分项鉴别实验,结果HBV-DNA阳性47例,阳性率为0.117%(47/40 107),其余13例确认阴性。对47例分项鉴别实验HBV-DNA阳性的样的进行乙肝两对半血清学标志物检测,结果显示:单独HBc Ab阳性15例(31.9%),HBc Ab阳性伴HBs Ab弱阳性15例(31.9%)(其中有2例HBs Ab较强阳性S/CO分别达到14.6、22.3),HBe Ab、HBc Ab阳性8例(17.0%),单独HBs Ab阳性4例(8.5%),两对半全部阴性4例(8.5%),HBs Ab、HBe Ab、HBc Ab 3项阳性的1例(2.1%)。结论血站酶免4项及ALT筛查阴性的血液仍然存在一定的输血传染残余风险,HBs Ag阴性HBV-DNA阳性样本的两对半抗体阳性组合模式有6种,以单独HBc Ab阳性和HBc Ab阳性伴HBs Ab弱阳性占比最大。应用ELISA联合NAT进行血站血液筛查能更有效保障血液安全。 展开更多

关键词 核酸检测(nat) 血液筛查 血液安全

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献血者开展核酸检测技术筛查的意义 被引量：5

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作者 马伟文 谢敬文 +3 位作者 蓝文莉 黎淑贞 劳丽嫦 陈筱颖 《辽宁医学杂志》 2016年第2期50-51,共2页

目的对番禺地区献血者核酸血液筛查结果进行分析,探讨核酸检测技术(NAT)在血液筛查中的意义。方法采用ELISA法对献血者标本进行两遍的HBs Ag、抗-HCV和抗-HIV三项筛查,筛查阴性样本使用罗氏诊断Cobas.S201系统开展HIV-RNA、HCV-RNA和HBV... 目的对番禺地区献血者核酸血液筛查结果进行分析,探讨核酸检测技术(NAT)在血液筛查中的意义。方法采用ELISA法对献血者标本进行两遍的HBs Ag、抗-HCV和抗-HIV三项筛查,筛查阴性样本使用罗氏诊断Cobas.S201系统开展HIV-RNA、HCV-RNA和HBV-DNA三项联合(6样本混样)检测,对混样阳性的样本进行拆分分项确证实验,对确证实验HBV-DNA阳性的样本进行乙肝两对半血清学标志物的酶免检测。结果共完成82558例标本的核酸混样检测,拆分阳性的标本154例,阳性率为0.187%(154/82558),经分项鉴定153例为HBV-DNA阳性,频率为0.185%(153/82558);1例为HCV-RNA阳性,频率为0.001%(1/82558),未发现HIV-RNA阳性样本。对153例分项鉴别实验HBV-DNA阳性的样的进行乙肝两对半血清学标志物检测,结果显示:单独HBc Ab阳性49例占比32.0%(49/153),HBc Ab阳性伴HBs Ab弱阳性48例占比31.4%(49/153),HBe Ab、HBc Ab阳性26例占比17.0%(26/153),单独HBs Ab阳性14例占比9.2%(14/153),两对半全部阴性12例占比7.8%(12/153),HBs Ab、HBe Ab、HBc Ab三项阳性的4例占比2.6%(4/153)。结论血站经ELISA法检测HBs Ag、抗-HCV和抗-HIV三项阴性的血液仍然存在一定的HBV-DNA和HCV-RNA阳性的样本,应用ELISA联合NAT进行血站血液筛查能更有效降低输血感染疾病的风险。 展开更多

关键词 核酸检测(nat) 血液筛查 血液安全

原文传递

不同核酸检测系统常用性能监控指标比较 被引量：4

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作者 程卫芳 周学勇 +4 位作者 崔伟娅 张云 王恺 袁亮 倪德群 《中国输血杂志》 CAS 2020年第6期631-633,共3页

目的通过对3家核酸检测(NAT)系统常用关键性能监控指标的回顾性比较和分析,为血站NAT系统的评价和选择提供支持。方法对2015年1月—2019年3月核酸检测情况和3家NAT系统的混检/联检阳性率、拆分/鉴别阳性率、无效结果率、试剂使用率等常... 目的通过对3家核酸检测(NAT)系统常用关键性能监控指标的回顾性比较和分析,为血站NAT系统的评价和选择提供支持。方法对2015年1月—2019年3月核酸检测情况和3家NAT系统的混检/联检阳性率、拆分/鉴别阳性率、无效结果率、试剂使用率等常用性能监控指标进行统计分析比较。结果 2015年1月—2019年3月间共检测核酸标本496 795份,单核酸阳性(酶免阴性NAT阳性)率0.13%。3家NAT系统单核酸阳性率分别为0.06%、0.09%、0.23%;拆分/鉴别阳性率分别为66.74%、55.43%、57.82%;无效结果率分别为1.18%、1.13%、3.06%;试剂使用率分别为141.61%、152.59%、125.15%;除2家混样NAT系统的无效结果率和拆分阳性率差异无统计学意义外,其余指标各系统两两比较差异均有统计学意义。结论核酸检测能进一步提高血液安全,但不同NAT系统检测能力存在差异,各血站应结合实际情况评价和选择适合的NAT系统。 展开更多

关键词 nat 核酸检测系统 性能监控指标

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核酸检测拆分阳性率的影响因素分析

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作者 吴佳煌 庄淑程 +1 位作者 裴斌 欧山海 《中国输血杂志》 CAS 2023年第7期587-590,共4页

目的对血液核酸检测拆分阳性率的影响因素进行分析,以便为今后更好地开展核酸检测工作提供参考依据。方法收集厦门地区2019年1月1日—2022年10月31日献血者标本进行6人份混合核酸检测。统计分析年份、检测者、试剂批号、仪器组合方式、... 目的对血液核酸检测拆分阳性率的影响因素进行分析,以便为今后更好地开展核酸检测工作提供参考依据。方法收集厦门地区2019年1月1日—2022年10月31日献血者标本进行6人份混合核酸检测。统计分析年份、检测者、试剂批号、仪器组合方式、混检反应性pool CT值、标本背景间的拆分阳性率。结果共完成核酸检测标本234715份,其中混检反应性pool 428个,拆分反应性pool 248个,拆分阳性率57.9%。年份、检测者、试剂批号、仪器组合、标本背景对拆分阳性率无影响(P>0.05);混检反应性pool不同CT值组间的拆分阳性率比较有差异(χ^(2)=69.587,P<0.05)。2022年有2个月份拆分阳性率明显异常,经过及时处理后恢复正常。结论混检反应性pool的CT值高低是影响本地区拆分阳性率的主要因素。应当每月进行拆分阳性率监测,一旦出现明显变化,需要及时进行综合分析和处理,确保血液检测质量。 展开更多

关键词 核酸检测 拆分阳性率 非特异性扩增 混合检测 CT值

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血液核酸筛查中混样检测和单人份检测的应用分析 被引量：3

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作者 张龙穆 许雷 +2 位作者 冯秋霞 杨忠思 焦淑贤 《中国输血杂志》 CAS 2021年第1期22-26,共5页

目的比较核酸混检模式与单检模式在献血者筛查中的检测性能。方法对本站126 359份献血者标本进行核酸检测,对初次反应性(IR)标本进行鉴别或者拆分试验。Panther联检阳性鉴别阴性的标本(NDR)再用Cobas s201系统进行单人份检测;将部分Coba... 目的比较核酸混检模式与单检模式在献血者筛查中的检测性能。方法对本站126 359份献血者标本进行核酸检测,对初次反应性(IR)标本进行鉴别或者拆分试验。Panther联检阳性鉴别阴性的标本(NDR)再用Cobas s201系统进行单人份检测;将部分Cobas s201拆分检测阴性(NRR)标本及拆分阳性(RR)标本再用Panther进行检测(ID-NAT)。结果 Cobas s 201系统共检测标本85 128例,初次混样阳性61例(IR),经拆分后共检出阳性(RR)29例(0.34‰);Panther共检测标本41 231例,联检阳性74例(1.79‰),经鉴别后共检出HBV阳性22例,鉴别阳性(DR)率为29.73%(22/74)。28例Panther联检阳性鉴别阴性(NDR)的标本中,7例Cobas s201单样本(PP1)复检HBV DNA阳性,这7例再用s 201模拟混样(MP6)检测均为非反应性。s201拆分阳性(RR)标本28份利用Panther复检,结果阳性24例,阴性4例。2系统复检不一致的11例标本,补充血清学检测10例为抗-HBc阳性,病毒载量低。结论 Panther阳性检出率高于Cobas s201,鉴别试验阴性标本部分为OBI,有必要对未鉴别出标本进一步跟踪验证。2者检测性能各有优势,Cobas s201更适合大标本量混样NAT检测,Panther上样灵活操作简便,更适合中等标本量NAT单检。 展开更多

关键词 献血者筛查 核酸检测 核酸混检 核酸单检

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新冠疫情防控不同时期深圳地区无偿献血人群新冠病毒抗体检测结果

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作者 邬林枫 陈婷婷 +5 位作者 王皓飚 刘衡 李彤 王立林 许晓绚 曾劲峰 《中国输血杂志》 CAS 2023年第12期1098-1101,共4页

目的分析新冠疫情防控不同时期深圳地区无偿献血人群新冠病毒抗体检测结果,评估不同时期献血人群的抗体水平及感染情况,为后续的血液检测策略提供参考。方法4768份血浆标本来自于深圳地区不同时期(2022年9月30日—10月3日、11月3—6日... 目的分析新冠疫情防控不同时期深圳地区无偿献血人群新冠病毒抗体检测结果,评估不同时期献血人群的抗体水平及感染情况,为后续的血液检测策略提供参考。方法4768份血浆标本来自于深圳地区不同时期(2022年9月30日—10月3日、11月3—6日、12月27—31日、2023年1月6—18日)的献血者,并且对新冠疫情流行期的献血者(2023年1月17—18日)进行征询是否处于新冠病毒感染康复期。采用核酸检测方法对4768份献血者血浆标本进行8混样检测,同时对这些标本1000倍稀释后采用酶联免疫法进行新冠病毒总抗体检测。分析疫情防控的不同时期血液筛查标本、新冠病毒感染者康复期标本的抗体反应性率,从性别、年龄、血型分析其抗体水平差异性。结果4768份献血者血浆标本核酸检测均为无反应性,抗体检测检出反应性标本2342份,反应性率49.1%。4个时间段的反应性率分别为21.3%、15.8%、65.9%、93.9%。结论新冠疫情防控不同时期深圳地区献血人群新冠病毒抗体反应性率差异较大;不同性别、血型人群抗体反应性率无差别,年轻人群抗体反应性率较高;经输血传播新冠病毒的风险极小。 展开更多

关键词 新冠病毒 抗体检测 核酸检测 康复期献血者

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