桑黄类真菌多糖研究进展 被引量：30

1

作者 王豪 钱坤 +1 位作者 司静 崔宝凯 《菌物学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期895-911,共17页

桑黄是一类珍稀药用真菌的统称,多糖作为其主要的有效成分之一,具有抑肿瘤、抗氧化、抑菌、消炎、免疫调节等多种药理功效。本文就桑黄多糖的提取分离纯化、结构解析和药用价值等方面的研究进展进行了综述,旨在为深入研究其药理功效并... 桑黄是一类珍稀药用真菌的统称,多糖作为其主要的有效成分之一,具有抑肿瘤、抗氧化、抑菌、消炎、免疫调节等多种药理功效。本文就桑黄多糖的提取分离纯化、结构解析和药用价值等方面的研究进展进行了综述,旨在为深入研究其药理功效并开发成为天然食品、保健品或药品提供重要参考。 展开更多

关键词 药用真菌 桑黄 次级代谢产物 天然保健品 药理功效

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加拿大天然健康产品管理的模式及启示 被引量：12

2

作者 田明 赵静波 张孜仪 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2019年第10期355-359,368,共6页

加拿大是最早明确天然健康产品法规的国家之一,拥有完整的管理体系。加拿大天然健康产品的原料采用名单制的管理方式,与我国食安法要求的保健食品应当建立名称、用量及功效对应的原料目录不谋而合。为了完善我国保健食品的法律法规及管... 加拿大是最早明确天然健康产品法规的国家之一,拥有完整的管理体系。加拿大天然健康产品的原料采用名单制的管理方式,与我国食安法要求的保健食品应当建立名称、用量及功效对应的原料目录不谋而合。为了完善我国保健食品的法律法规及管理措施,借鉴加拿大的管理经验是很有必要的。本文从行业监管的角度梳理了加拿大天然健康产品管理的具体办法,旨在为我国保健食品管理工作者和法规制定部门提供借鉴的研究资料。 展开更多

关键词 加拿大 天然健康产品 管理 启示

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加拿大天然保健品的最新立法及对中药进入该国的影响 被引量：8

3

作者 郭治昕 赵利斌 +1 位作者 王利民 元英进 《世界科学技术-中医药现代化》 2004年第2期40-45,共6页

2003年6月加拿大卫生部正式公布了《天然保健品规则》,该立法将对中医药出口加拿大产生较大影响。本文从立法历史和管理的角度,分析了中医药在加拿大所面临的新的机遇和困难。

关键词 加拿大 天然保健品 立法 中药 中国 出口贸易

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国外膳食营养补充剂市场分析及监管制度研究——日本

4

作者 李桂英 王鹤松 《精细与专用化学品》 CAS 2024年第2期7-9,12,共4页

日本政府高度重视发展健康食品市场。日本膳食营养补充剂工业体系健全,膳食营养补充剂分为特定保健用食品、功能性标示食品和营养机能食品3个类别。日本对膳食营养补充剂监管制定了一系列法规规定,推动了健康食品产业的发展。

关键词 日本 膳食营养补充剂 天然健康产品 监管制度

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国外膳食营养补充剂市场分析及监管制度研究--欧盟

5

作者 李桂英 《精细与专用化学品》 CAS 2024年第1期14-16,40,共4页

欧洲是全球主要的膳食营养补充剂消费市场之一。近年来,我国与欧盟国家膳食营养补充剂进出口呈逐年增长态势。介绍了欧盟膳食营养补充剂的管理机构及制度,并对产品上市要求进行了说明。

关键词 欧盟 膳食营养补充剂 天然健康产品 监管制度

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中药加拿大注册申报研究及建议

6

作者 申向荣 阳长明 +6 位作者 韩炜 曲建博 王若瑾 李慧 陈霞 田玉欣 赵军宁 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期2-10,共9页

全面了解申报国家的中药注册管理和技术要求,推动中药类产品海外注册和应用,是推动中药走出去、让中医药造福全球的关键环节之一。加拿大是对中医药比较重视的西方国家,2004年发布实施的《天然健康产品管理条例》,标志着加拿大天然健康... 全面了解申报国家的中药注册管理和技术要求,推动中药类产品海外注册和应用,是推动中药走出去、让中医药造福全球的关键环节之一。加拿大是对中医药比较重视的西方国家,2004年发布实施的《天然健康产品管理条例》,标志着加拿大天然健康产品监管体系的建立。2019年6月实施新的《天然健康产品注册申请管理办法》,进一步明确其注册分类、申请类型及相关要求。中药在加拿大一般以天然健康产品类别申报,属于药品范畴,按非处方药管理;我国具有基本完善的中药注册管理和技术要求体系,这为我国中药以药品身份进入加拿大市场提供了良好的法律基础和有利的条件。本文在系统梳理加拿大天然健康产品的注册管理和技术要求的基础上,分析其注册管理和技术要求的特点,探讨我国中药在加拿大申报注册策略、申报途径等关键问题,以期为中药在加拿大注册上市提供参考。 展开更多

关键词 加拿大 天然健康产品 注册管理 技术要求 中药 注册申报

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加拿大天然药品上市许可制度的研究与实践 被引量：6

7

作者 赵胜楠 赵士杰 +2 位作者 屠佳峰 钱忠直 李铂 《中国药事》 CAS 2021年第2期215-220,共6页

目的:研究加拿大天然药品上市制度并加以实践,旨在为我国中医药企业提供另一种国际化战略的市场选择。方法:以加拿大卫生部天然药品相关政策法规和注册指南文件为基础,探索天然药品注册技术路径和标准规范,通过比较分析加拿大天然药品... 目的:研究加拿大天然药品上市制度并加以实践,旨在为我国中医药企业提供另一种国际化战略的市场选择。方法:以加拿大卫生部天然药品相关政策法规和注册指南文件为基础,探索天然药品注册技术路径和标准规范,通过比较分析加拿大天然药品的定义、注册申请类别、注册技术标准,寻求突破加拿大市场准入政策壁垒和技术壁垒的策略方法。结果与结论:加拿大天然药品上市许可途径分为简易申请、传统申请和非传统申请。不同注册申请类别对适应症声称内容、安全性/有效性支持性证据要求不同。在选择适当注册途径基础上,通过合理设计适应症表述,充分利用加拿大认可的权威文献等措施,中药产品能够获得加拿大卫生部技术审评认可。以我国典型中药品种板蓝根颗粒进行传统申请注册实践,成功取得了加拿大天然药品上市许可证。 展开更多

关键词 天然药品 加拿大市场准入 药品国际注册 中药国际化

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加拿大天然健康产品质量管理的要求与思考

8

作者 魏嘉茵 谭勇 +6 位作者 杨龙会 林林 温博 冯小玉 王湘鹏 谭佳妮 夏玉文 《国际中医中药杂志》 2023年第11期1360-1365,共6页

采用文献研究法,解读加拿大卫生部《天然健康产品质量指南》对天然健康产品(NHP)的质量管理和质量控制的政策文件。该指南从利益相关者的角度,对NHP的特征描述、鉴定试验、成分含量(定量分析和量化输入)、污染物及杂质含量检测等项目的... 采用文献研究法,解读加拿大卫生部《天然健康产品质量指南》对天然健康产品(NHP)的质量管理和质量控制的政策文件。该指南从利益相关者的角度,对NHP的特征描述、鉴定试验、成分含量(定量分析和量化输入)、污染物及杂质含量检测等项目的检测方法和标准提供要求,确保NHP生产全过程的质量管理和质量控制。了解加拿大NHP质量管理的要求,可保证中药产品在生产环节符合当地相关要求,促进中药产品在海外市场的高质量发展。同时,为完善我国药品质量管理系列文件提供参考依据,促进中成药注册相关质量标准与国际质量标准形成有效衔接。 展开更多

关键词 质量控制 药品质量管理 天然健康产品

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国外膳食营养补充剂市场分析及监管制度研究——加拿大

9

作者 李桂英 《精细与专用化学品》 CAS 2023年第10期16-19,共4页

加拿大居民自我保健意识强,广泛使用天然健康产品,与我国膳食营养补充剂渗透率相比,远高于我国居民。加拿大的膳食营养补充剂主要归类于天然健康产品范畴,还有一部分作为营养品管理。加拿大出台一系列法律、法规对天然健康产品从审批、... 加拿大居民自我保健意识强,广泛使用天然健康产品,与我国膳食营养补充剂渗透率相比,远高于我国居民。加拿大的膳食营养补充剂主要归类于天然健康产品范畴,还有一部分作为营养品管理。加拿大出台一系列法律、法规对天然健康产品从审批、生产到销售的所有环节进行严格的审批制监管。产品进入市场前对产品市场准入、产品原料、产品声称以及产品标签等方面提出了严苛的要求,需要提交大量报告和实验数据。在第三国生产的产品则需要进口许可证,并证明在第三国生产的产品完全符合加拿大的生产规范要求。 展开更多

关键词 加拿大 膳食营养补充剂 天然健康产品 监管制度

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中药在加拿大注册天然健康产品流程介绍与分析 被引量：2

10

作者 胡慧敏 杨龙会 +6 位作者 谭勇 郭冬梅 马元春 王子旭 白菁安 于哲 温博 《国际中医中药杂志》 2022年第3期246-250,共5页

目前, 中药在加拿大注册一般按天然健康产品(natural health products, NHPs)的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物, 但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取... 目前, 中药在加拿大注册一般按天然健康产品(natural health products, NHPs)的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物, 但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法, 首先应判断拟申请产品是否为NHPs;其次应明确注册类型及途径, 主要包括简易申请、传统申请及非传统申请, 按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径, 并与当地卫生部门充分沟通, 提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性, 中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求, 推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认, 减少中药在当地申请注册的障碍, 并促进中药国际标准进一步完善。 展开更多

关键词 中成药 加拿大 天然健康产品 分类注册

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加拿大对功能食品的管理 被引量：2

11

作者 赵建元 魏涛 +2 位作者 陈文 秦菲 金宗濂 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期392-395,共4页

在加拿大,功能食品被称为天然健康产品(Natural Health Product),是目前世界上具有明确法律规定的少数国家之一。本文从天然健康产品的范畴、相关管理法规、产品的审批上市、安全性和有效性证明及标签与包装等几方面介绍了加拿大对天然... 在加拿大,功能食品被称为天然健康产品(Natural Health Product),是目前世界上具有明确法律规定的少数国家之一。本文从天然健康产品的范畴、相关管理法规、产品的审批上市、安全性和有效性证明及标签与包装等几方面介绍了加拿大对天然健康产品的管理,为我国功能食品相关法规的建立提供借鉴,同时也为我国功能食品在加拿大上市提供一定参考。 展开更多

关键词 天然健康产品 管理 加拿大

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天然药用产物治疗白癜风的研究进展

12

作者 徐明圆 华亮 陈佳 《世界临床药物》 2021年第11期950-956,共7页

白癜风(vitiligo)是一种获得性慢性皮肤黏膜色素脱失性疾病,发病机制复杂,患者需接受长期治疗。天然药用产物(natural heallth products,NHPs)因其相对安全,并具有多种生物活性,近年来得到广泛关注。目前,草药、营养剂、氨基酸及脂肪酸... 白癜风(vitiligo)是一种获得性慢性皮肤黏膜色素脱失性疾病,发病机制复杂,患者需接受长期治疗。天然药用产物(natural heallth products,NHPs)因其相对安全,并具有多种生物活性,近年来得到广泛关注。目前,草药、营养剂、氨基酸及脂肪酸类NHP在抗白癜风研究方面有一定新进展,并结合现代医学进行了发病机制的研究。本文将结合近年来NHP在抗白癜风方面的相关研究作一综述,旨在为临床诊治提供参考。 展开更多

关键词 白癜风 植物学 天然药用产物

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茼蒿对网球运动员身体运动表现研究

13

作者 茹仙古丽·吐尔逊 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2021年第13期5209-5214,共6页

目的研究茼蒿对网球运动员的身体运动表现的影响。方法以36名网球运动员为研究对象,平均分为补充组、安慰组以及对照组,然后进行一个有安慰剂的双盲交叉实验。受试者在第7 d完成茼蒿补充后进行10组网球场冲刺来回跑,在测试前、测试后以... 目的研究茼蒿对网球运动员的身体运动表现的影响。方法以36名网球运动员为研究对象,平均分为补充组、安慰组以及对照组,然后进行一个有安慰剂的双盲交叉实验。受试者在第7 d完成茼蒿补充后进行10组网球场冲刺来回跑,在测试前、测试后以及测试中每完成2组网球场冲刺来回跑测定葡萄糖、血乳酸浓度以及总时间,在完成测试后不同时间段测量白介素-6(IL-6)水平。跑步后的第2 d进行3 RM的膝关节屈伸训练。接着受试者持续2周时间停止补充茼蒿测试验证。结果茼蒿补充组在完成10组网球场冲刺来回计时跑后IL-6含量相对对照组有所减少(P>0.05)。茼蒿补充组在完成10组网球场冲刺来回跑测试后1 h和24 h的血糖浓度升高(P>0.05)。用茼蒿补充组与对照组膝关节屈伸度与测试前相比没有明显变化(P>0.05),但是安慰剂组显著降低(P<0.05)。安慰剂组与对照组在完成10组网球场冲刺来回跑的时间上基本相同,但是使用适量茼蒿补充后的网球运动员速度会稍微快一些。结论茼蒿可以通过电介质平衡来增加肌肉功能,表现出肌肉恢复速度更快,从而有益于运动水平提高。 展开更多

关键词 天然保健品 茼蒿 网球 运动表现

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加拿大的中药监管及面临的机遇和挑战 被引量：5

14

作者 赵利斌 白剑 +2 位作者 朱永宏 郭治昕 孙鹤 《国际中医中药杂志》 2009年第1期68-70,共3页

自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施《天然健康产品管理法规》以来，已有近4年的时间。在这4年里，《法规》的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响？本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的... 自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施《天然健康产品管理法规》以来，已有近4年的时间。在这4年里，《法规》的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响？本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例，通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化，阐述了加拿大卫生部对中药作为治疗性产品进行管理的明确态度，提出了应尽快组织国内有关力量，积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性。 展开更多

关键词 加拿大 中药监管 中药上市 审评原则

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