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食物不耐受与人体疾病相关性的研究 被引量:33
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作者 孙晓慧 《医学综述》 2006年第20期1266-1268,共3页
本文从食物不耐受的发病机制、与疾病的关系以及诊断技术的评价和治疗现状四方面进行详细论述。如果不能及时改变饮食结构,不耐受的食物会继续形成复合物加重原有的症状。食物特异性IgG抗体是未被证实的实验。可以判断是否因食物不耐受... 本文从食物不耐受的发病机制、与疾病的关系以及诊断技术的评价和治疗现状四方面进行详细论述。如果不能及时改变饮食结构,不耐受的食物会继续形成复合物加重原有的症状。食物特异性IgG抗体是未被证实的实验。可以判断是否因食物不耐受而产生了疾病,从而为传统疾病的诊断提供一种新的方法。 展开更多
关键词 食物不耐受 食物过敏 IGG抗体 方法学评价 免疫疗法 疫苗
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临床化学自建检测系统性能确认的精密度与正确度及准确度的研究 被引量:22
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作者 张秀明 范勇利 +2 位作者 温冬梅 萧金丽 阚丽娟 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期715-719,共5页
目的:探讨临床化学自建检测系统分析性能的确认方法。方法方法学评价研究。以血清肌酸激酶(CK)测定为例,选择在参考区间上限和下限以及医学决定水平(MDLs)浓度的6份实验样品,进行批内精密度(重复性)和日间精密度实验,计算批... 目的:探讨临床化学自建检测系统分析性能的确认方法。方法方法学评价研究。以血清肌酸激酶(CK)测定为例,选择在参考区间上限和下限以及医学决定水平(MDLs)浓度的6份实验样品,进行批内精密度(重复性)和日间精密度实验,计算批内CV和日间CV;使用5份能力验证试验(PT)定值样品、5份参考方法定值样品、40份新鲜冷冻血清与参考方法进行方法学比对3种方法进行正确度性能确认,计算在MDLs处的相对偏倚;基于MDLs处的CV、偏倚和允许总误差(TEa),绘制方法性能决定图、计算实验总误差和西格玛(σ)层级评价实验方法的准确度;实验结果与质量目标比较确认实验方法的精密度、正确度和准确度是否达到质量要求,并评价不同方法的有效性。结果6个实验样品的批内CV和日间CV均小于行标规定的最佳精密度要求(5.5%)。正确度初步评价结果显示,5份PT定值样品的平均偏倚为-8.96%,未达到行标规定的质量指标(允许偏倚为5.5%);采取纠正措施后,除1个参考方法定值样品的测定偏倚(-5.8%)略高于允许偏倚外,其余9个样品的平均偏倚均小于允许偏倚;与参考方法的比对结果显示,在MDLs处的相对偏倚均小于允许偏倚。方法性能决定图显示,在MDLs处实验方法的操作性能点均位于优秀区;在接近MDL浓度处的实验总误差分别为14.2%、10.4%和7.6%,均小于行标规定的15%;在MDLs浓度处的σ层级分别为5.9、7.5和15,达到了优秀水平。结论该自建检测系统测定血清CK的精密度、正确度和准确度性能均达到了国家行标规定的最佳质量要求,且不同方法的评价结果一致,实验可根据自身实际选择合适的评价方法。 展开更多
关键词 精密度 正确度 准确度 检测系统 方法学评价
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五种苹果质构测定方法的比较及与感官评价的相关性分析 被引量:18
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作者 杜昕美 赵前程 +3 位作者 吕可 刘婧懿 程少峰 马永生 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2020年第22期240-246,共7页
为比较5种苹果质构不同测定方法,采用剪切法、穿刺法和TPA压缩法测定了辽宁地区5种主栽苹果的质构特征,同时研究了不同测试条件对测定指标的影响,并分析了仪器测定与感官评价结果的相关性。结果表明剪切、穿刺和TPA压缩均能测得苹果的... 为比较5种苹果质构不同测定方法,采用剪切法、穿刺法和TPA压缩法测定了辽宁地区5种主栽苹果的质构特征,同时研究了不同测试条件对测定指标的影响,并分析了仪器测定与感官评价结果的相关性。结果表明剪切、穿刺和TPA压缩均能测得苹果的硬度特征,并区分不同品种间的差异,去皮果肉硬度大小依次为王林>红富士>国光>乔纳金>黄元帅;穿刺法检测显示果皮对苹果质构有显著影响(P<0.05),且不同穿刺部位的质构差异显著(P<0.05),其中果顶部位穿刺硬度值最大,其次为果肩和赤道;与感官评价相关性分析显示最大穿刺模量与感官脆性极显著相关(r=0.638,P<0.01),可作为苹果脆性的表征指标;对TPA法,随着压缩形变量增加,苹果硬度测定值显著增加(P<0.05),而内聚性显著减小(P<0.05),且形变量为25%时与感官评价相关性最好。本研究表明穿刺法和TPA法均适用于苹果质构的测定,果皮及穿刺位点对穿刺影响显著,最大穿刺模量可用于表征苹果脆性指标;压缩形变量为25%时TPA法所测得质构参数与感官评价结果相关性最好。 展开更多
关键词 苹果 质构 仪器测定 感官评价 相关性分析 方法学评价
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2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价--方法学质量和报告质量 被引量:10
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作者 刘云兰 张静怡 +9 位作者 史乾灵 杨楠 王子君 罗旭飞 任梦娟 荀杨芹 周奇 刘辉 吕萌 陈耀龙 《协和医学杂志》 CSCD 2022年第2期324-331,共8页
目的评价2019年期刊公开发表的中国临床实践指南的方法学质量和报告质量,以了解我国指南的质量现状,为未来指南制订提供改进方向和建议。方法采用AGREEⅡ和RIGHT工具分别评价指南的方法学质量和报告质量,计算AGREEⅡ和RIGHT各领域及总... 目的评价2019年期刊公开发表的中国临床实践指南的方法学质量和报告质量,以了解我国指南的质量现状,为未来指南制订提供改进方向和建议。方法采用AGREEⅡ和RIGHT工具分别评价指南的方法学质量和报告质量,计算AGREEⅡ和RIGHT各领域及总体平均得分或平均报告率,以60%作为合格阈值。结果共纳入符合要求的指南226篇。评价结果显示,2019年期刊公开发表的中国临床实践指南AGREEⅡ平均得分为25.3%;各领域得分依次为:范围和目的37.9%,参与人员23.2%,制订严谨性14.9%,表达清晰性39.1%,应用性14.6%,编辑独立性22.5%。RIGHT平均报告率为33.9%,各领域报告率依次为:基本信息59.2%,背景51.9%,证据10.8%,推荐意见31.5%,评审与质控4.4%,资助与利益冲突的声明和管理22.3%,其他方面14.5%。12篇注册指南相较于未注册指南的AGREEⅡ平均得分高24.3%(48.3%比24.0%),RIGHT平均报告率高21.2%(54.0%比32.8%)。结论2019年期刊公开发表的中国临床实践指南的方法学质量和报告质量整体较低,注册指南的整体得分高于未注册指南。 展开更多
关键词 临床实践指南 方法学质量 报告质量 评价
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中医药治疗糖尿病患者周围神经病变临床随机对照试验的方法学质量评估 被引量:7
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作者 冉兴无 李宁 刘雅 《华西医学》 CAS 2003年第3期299-301,共3页
目的 :评估中医药治疗糖尿病患者周围神经病变 (Diabeticperipheralneuropathy,DPN)的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials ,RCTs)研究的方法学质量。方法 :通过机检和手检获得发表的中医药治疗DPN的RCTs文献 ,按循证医学原则和中... 目的 :评估中医药治疗糖尿病患者周围神经病变 (Diabeticperipheralneuropathy,DPN)的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials ,RCTs)研究的方法学质量。方法 :通过机检和手检获得发表的中医药治疗DPN的RCTs文献 ,按循证医学原则和中医药临床研究规范对文献进行评价。结果 :相关中医药治疗DPN的文献共 182篇 ,其中RCTs5 6篇 ,单组样本量大于 5 0例 8篇 ,采用安慰剂对照 5篇 ,无一篇文献提及随访。结论 展开更多
关键词 糖尿病 周围神经病变 临床随机对照试验 方法学 质量评估 中医药疗法
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ELISA法与TRUST法、胶体金法检测梅毒抗体的临床应用和方法学评价 被引量:9
6
作者 吴丽婷 陈立刚 林哲 《海南医学》 CAS 2010年第22期57-59,共3页
目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和胶体金免疫层析法(GICA)对梅毒(Syphilis)诊断的临床应用和价值。方法分别采用ELISA、TRUST及胶体金法3种不同的血清学方法对240例皮肤科门诊患者标本和术前患者标本... 目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和胶体金免疫层析法(GICA)对梅毒(Syphilis)诊断的临床应用和价值。方法分别采用ELISA、TRUST及胶体金法3种不同的血清学方法对240例皮肤科门诊患者标本和术前患者标本进行检测,结果均以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行确认,比较ELISA、TRUST和胶体金法对梅毒的诊断价值。结果在对79例阳性和161例阴性标本的检测中,TRUST、胶体金法、ELISA诊断梅毒的敏感度分别为64.6%、94.9%、98.7%,特异度分别为97.5%、98.8%、100%;TRUST法与TPPA法检测结果差异有统计学意义(P<0.01χ,2=16.53),而ELISA、胶体金法与TPPA法差异无统计学意义(ELISA:P>0.05,χ2=0.00;胶体金法:P>0.05,χ2=0.17)。结论 ELISA法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的敏感度和特异度及TPPA法有较高的一致性,可用于临床大批量样本初筛和梅毒感染的确诊。 展开更多
关键词 梅毒抗体 临床应用 方法学评价 酶联免疫吸附试验 甲苯胺红不加热血清试验 胶体金法
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病毒性肝炎治疗随机对照试验文献方法学评价 被引量:9
7
作者 刘建平 林辉 +1 位作者 刘理礼 杨松 《华西医学》 CAS 1999年第2期126-128,共3页
目的:评价国内医学文献中有关病毒性肝炎(以下简称为肝炎)治疗研究随机对照试验(RCT)的质量,为改进和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法:选择国内9种肝脏病核心期刊,用手工检索调查1990~1998年间发表的肝炎治... 目的:评价国内医学文献中有关病毒性肝炎(以下简称为肝炎)治疗研究随机对照试验(RCT)的质量,为改进和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法:选择国内9种肝脏病核心期刊,用手工检索调查1990~1998年间发表的肝炎治疗的RCT数共77卷542期,各杂志发表的RCT数分别为:中华肝脏病杂志20篇、中华传染病杂志13篇、中华内科杂志6篇、中华实验和临床病毒学杂志6篇、中华消化杂志4篇、临床肝胆病杂志18篇、中国中西医结合杂志47篇、中医杂志8篇、中西医结合肝病杂志77篇。发表的RCT年代分布为:1990~1992年25篇,1993~1995年64篇,1996~1998年110篇。调查内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本大小、依从性、统计学处理、疗效评价指标、副反应观察及随访等。结果:9种杂志9年发表的肝炎治疗RCT共计199篇。调查表明,选择研究对象有明确的纳入标准的有119篇占598%,有排除标准的有19篇,占95%;有肝穿刺活检病理诊断者占196%。仅17篇RCT交待了随机分组的方法,3篇有随机方案隐藏,盲法试验有9篇(45%);945%采用药物对照,50%采用安慰剂对照。治? 展开更多
关键词 病毒性肝炎 随机对照试验 方法学 评价
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免疫透射比浊法与免疫散射比浊法检测特定蛋白的比较研究 被引量:9
8
作者 彭凤 应春妹 +1 位作者 徐晓萍 于嘉屏 《现代检验医学杂志》 CAS 2011年第1期45-47,共3页
目的对免疫透射比浊法测定血清特定蛋白的方法学性能进行初步评价,并与免疫散射比浊法进行比较。方法应用Roche ModularP全自动生化分析仪与Dade Behring BN Pro Spec(现为SIEMENS西门子)特定蛋白测定仪对IgG,IgA,IgM,C3,C4,CRP... 目的对免疫透射比浊法测定血清特定蛋白的方法学性能进行初步评价,并与免疫散射比浊法进行比较。方法应用Roche ModularP全自动生化分析仪与Dade Behring BN Pro Spec(现为SIEMENS西门子)特定蛋白测定仪对IgG,IgA,IgM,C3,C4,CRP和hs-CRP7种血清蛋白进行初步的方法学评价,包括透射比浊法与散射比浊法的精密度分析,相关性及线性回归试验。结果①免疫透射比浊法无论是批内精密度还是批间精密度都非常好,CV均〈5%。免疫透射比浊法的精密度要优于免疫散射比浊法。②免疫透射比浊法与免疫散射比浊法从低检测范围到高检测范围,均有着良好的线性回归,斜率均接近于1,截距均接近于0。两法的r自〉0.975。③全自动生化分析仪上的线性检测功能可发现特殊样本的抗原过剩问题。④免疫透射比浊法还具有成本低,收费低,速度快等优点。结论免疫透射比浊法具有优良的精密度及分析灵敏度和检测范围,与免疫散射比浊法相关良好,系统误差较小,且更加实用和便利。 展开更多
关键词 免疫透射比浊法 免疫散射比浊法 方法学评价
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两种方法检测梅毒抗体的方法学评价 被引量:9
9
作者 刘嫦娥 《检验医学与临床》 CAS 2008年第5期273-274,共2页
目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)和快速血浆反应素试验(RPR)法对梅毒的诊断价值。方法分别采用RPR、ELISA、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)3种不同的血清学方法对400例梅毒患者血清进行检测,并以TPPA法为金标准,比较RPR和ELISA法对梅毒... 目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)和快速血浆反应素试验(RPR)法对梅毒的诊断价值。方法分别采用RPR、ELISA、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)3种不同的血清学方法对400例梅毒患者血清进行检测,并以TPPA法为金标准,比较RPR和ELISA法对梅毒的诊断价值。结果RPR法与TPPA法检测结果差异有统计学意义(P<0.001,χ2=17.361),而ELISA与TPPA法差异无统计学意义(P=0.625,χ2=0.250)。RPR法的敏感度、特异度、阳性预期值、阴性预期值和Kappa系数分别65.1%、98.4%、92.1%、90.8%和0.71,而ELISA法分别为98.9%、99.0%、96.7%、99.7%和0.97。结论ELISA法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的敏感性、特异性和准确性,可用于临床大批量样本初筛和梅毒感染确诊。 展开更多
关键词 梅毒抗体 方法学评价 酶联免疫吸附试验 快速血浆反应素试验
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肌酐检测方法学评价及其研究进展 被引量:8
10
作者 谭红军 罗春华 +4 位作者 杨林 董贞荣 张玉红 张新明 汪彬彬 《系统医学》 2019年第8期191-194,共4页
描述肌酐检测在临床疾病诊断上的价值,肌酐检测方法有Jaffe反应法、硫酸铜肌酐复合物氧化Metol光度法、酶法、化学发光法与荧光匀相法、毛细管电泳法、拉曼散射法、电极法、高效液相色谱法、同位素稀释质谱法等。其中部分方法目前未见... 描述肌酐检测在临床疾病诊断上的价值,肌酐检测方法有Jaffe反应法、硫酸铜肌酐复合物氧化Metol光度法、酶法、化学发光法与荧光匀相法、毛细管电泳法、拉曼散射法、电极法、高效液相色谱法、同位素稀释质谱法等。其中部分方法目前未见有系统评价,临床上因方法学和其他各类原因导致肌酐检测结果存在明显差异,该文较全面地综述了肌酐检测的方法学评价及研究进展。 展开更多
关键词 肌酐 Jaffe反应 酶法 方法学评价
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微生物法检测血浆叶酸实验方法评价及应用 被引量:8
11
作者 徐文婕 曲全冈 刘建蒙 《中国卫生检验杂志》 CAS 2011年第7期1722-1724,共3页
目的:建立96孔板微生物法检测叶酸实验方法,并对该法进行方法学及应用评价。方法:按照AOAC对单一实验性能评价的指导原则,采用96孔板微生物法测定标准参考物质和健康人血浆,得到准确度、精密度、不同稀释倍数检测值的波动范围等指标。结... 目的:建立96孔板微生物法检测叶酸实验方法,并对该法进行方法学及应用评价。方法:按照AOAC对单一实验性能评价的指导原则,采用96孔板微生物法测定标准参考物质和健康人血浆,得到准确度、精密度、不同稀释倍数检测值的波动范围等指标。结果:标准曲线下可检测叶酸浓度范围为0.025μg/L~0.05μg/L;SRM的测定结果与真值的相对误差为2.07%~5.36%;回收率为107%~120%;室内批内差异为4.32%~7.86%,批间差异为3.05%~8.08%;HORRAT值为0.25~0.32;不同稀释倍数下检测结果均在可接受范围内;本法与化学发光法检测结果高度相关(r=0.96)。结论:96孔板微生物法检测血浆叶酸具有较好的准确度、精密度和稳定性。因其成本低廉、样品预处理简单、对设备要求不高等优点,适用于大规模人群流行病学研究。 展开更多
关键词 叶酸 实验方法评价 微生物法 标准参考物质(SRM)
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2018年我国护理期刊刊载Meta分析与系统评价文献规范化报告质量分析 被引量:7
12
作者 苏琳 李亚琴 +1 位作者 寇丽红 申蕊娟 《护理研究》 北大核心 2019年第11期1866-1871,共6页
[目的]对我国护理期刊2018年发表的Meta分析与系统评价文献进行规范性报告分析。[方法]依据Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT)声明、A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews(AMSTAR)和Preferred Reporting... [目的]对我国护理期刊2018年发表的Meta分析与系统评价文献进行规范性报告分析。[方法]依据Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT)声明、A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews(AMSTAR)和Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis(PRISMA)声明的相关内容和条目制定评价标准,对2018年我国护理期刊刊载Meta分析与系统评价文献的方法和结果部分的报告质量进行评价,方法部分包括方案与注册、检索策略、信息来源、检索词、检索时间、纳入标准、排除标准、文献筛选方法、数据提取方法、质量评价方法、统计学方法、概括效应指标、异质性检验方法、研究偏倚、其他分析,结果部分包括检索流程、文献选择、文献基本特征、文献质量评价结果、结果分析(单个研究的结果与结果的综合)、偏倚分析(研究内部偏倚与研究间偏倚)、其他分析。[结果]初步检索出相关文献910篇,导入NoteExpress进行查重后余325篇,阅读题目和摘要后进行初筛,仔细阅读每篇文献后,最终获取259篇文献。其中Meta分析238篇,质性研究的系统评价9篇,系统评价再评价4篇,其他8篇。238篇Meta分析中方法部分大多数文献均报告了数据库来源、纳入标准、排除标准、纳入文献的质量评价方法、统计学方法,但是没有发现文献报告方案注册情况,仅130篇文献报告了具体检索策略,181篇随机对照实验采用了Cochrane协作网制定的风险偏倚评估工具,18篇非随机对照试验采用了纽卡斯尔-渥太华量表(NOS);结果部分大部分文献均报告了纳入文献的基本特征、质量评价结果与Meta分析结果,138篇文献报告了筛选流程图,质量评价结果中仅140篇文献对纳入文献进行定级,82篇文献报告了偏倚情况。[结论]国内护理领域系统评价的文献报告较规范,方法和结果部分的关键项目均有报告,但在文献检索策略、纳入研究的质 展开更多
关键词 循证护理 META分析 系统评价 循证实践 方法学质量 结果评价 规范化 质量评价
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METHODOLOGICAL EVALUATION ON CLINICAL RESEARCH LITERATURE OF ACUPUNCTURE TREATMENT OF FACIAL PARALYSIS 被引量:7
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作者 梁繁荣 李瑛 《World Journal of Acupuncture-Moxibustion》 2003年第1期3-9,共7页
Objective: To try to give an objective evaluation on the clinical research situation about acupuncture treatment of facial paralysis in the past 50 years and try to provide a possible evidence for clinical practice. M... Objective: To try to give an objective evaluation on the clinical research situation about acupuncture treatment of facial paralysis in the past 50 years and try to provide a possible evidence for clinical practice. Methods: All papers are searched and assessed according to the international standards and clinical epidemiology. Results: There is no systematic review (SR) on acupuncture treatment of facial palsy in a total of 1021 articles enlisted in the present paper. Comparing with the quantity of the descriptive studies and expert opinions (constituting 84.84%), that of the randomized controlled trials (RCTs) and clinical controlled trials (CCTs) is smaller (constituting 15.16%), besides, the quality of RCTs and CCTs is unsatisfactory. Conclusion: At present, the quantity and quality of studies with RCTs about acupuncture treatment of facial paralysis can’t meet the need of clinical practice, and in order to improve the therapeutic effect, a higher quality of RCTs and SR is required. 展开更多
关键词 Facial paralysis methodological evaluation Systematic review RCTs CCTs Descriptive study Experts' comments
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纤维蛋白原-凝血酶时间法用于水蛭质量控制方法的研究 被引量:7
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作者 苏斌 王志斌 +4 位作者 郭玉东 宋程程 胡宇驰 王碧松 金家金 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期1802-1806,共5页
目的:建立一种基于用血液凝固分析仪测定纤维蛋白原-凝血酶时间的水蛭生物活性测定方法(Fibg-TT法),定义效价并建立水蛭标准品。方法:就基源为蚂蟥和日本医蛭的水蛭分别建立了反应体系,水蛭浸提液比空白对照凝固时间延长1 s作为1个效价... 目的:建立一种基于用血液凝固分析仪测定纤维蛋白原-凝血酶时间的水蛭生物活性测定方法(Fibg-TT法),定义效价并建立水蛭标准品。方法:就基源为蚂蟥和日本医蛭的水蛭分别建立了反应体系,水蛭浸提液比空白对照凝固时间延长1 s作为1个效价单位(U),定义并测得水蛭标准品效价。将高、中、低浓度的水蛭标准品和供试品的浸提液与0.5%的纤维蛋白原混合,加入凝血酶,用血凝仪测定凝固时间,结果进行对数转换后,用生物检定统计法中的量反应平行线3.3法测定供试品的效价。结果:本实验测得蚂蟥和日本医蛭标准品的效价分别为5650 U·g-1和4130 U·g-1,当两者浸提液的浓度分别在121.5~1130 U·mL-1和17.3~66.1 U·mL-1范围内时,对数凝固时间与浓度线性较好(r=0.9985;0.9965),准确度(RSD=4.5%,n=6;RSD=3.6%,n=6)、重复性(RSD=3.8%,n=6;RSD=2.4%,n=6)和中间精密度(RSD=1.7%,n=6;RSD=2.4%,n=6)均良好,该方法测定结果可靠。结论:该方法用延长凝固时间来定义水蛭的效价,并建立水蛭标准品,具有可行性。Fibg-TT法,操作简便,人为因素影响小,客观准确,重复性和中间精密度好,能区分和量化不同批次水蛭的效价,可用于水蛭效价的测定,控制其质量。 展开更多
关键词 水蛭 标准品 纤维蛋白原-凝血酶时间 效价 生物检定法 方法学考察
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化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸的临床应用评价 被引量:7
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作者 宋云霄 邬建民 张海晨 《检验医学》 CAS 2018年第6期543-548,共6页
目的评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸(rT_3)的分析性能,并探讨rT_3的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和相关标准,对化学发光法检测rT_3的分析性能(精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、线... 目的评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸(rT_3)的分析性能,并探讨rT_3的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和相关标准,对化学发光法检测rT_3的分析性能(精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、线性范围、参考区间和方法学比对等)进行验证。检测30例甲状腺功能亢进(简称甲亢)初诊患者(甲亢组)、28例甲亢治疗1个月的患者(甲亢治疗组)、25例甲状腺功能减退(简称甲减)初诊患者(甲减组)、23例甲减治疗1个月的患者(甲减治疗组)、25例明确原发基础疾病的正常甲状腺病态综合征(ESS)患者及50名体检健康者(正常对照组)的甲状腺功能指标[三碘甲状腺原氨酸(T_3)、甲状腺素(T_4)、促甲状腺激素(TSH)及rT_3]并作比较。结果化学发光法检测rT_3高值和低值质控品的批内精密度(CV)分别为4.82%和4.95%,批间精密度(CV)分别为7.51%和5.90%;高值和低值样本的相对偏移分别为-1%和1%,线性范围为0.05~10.07 ng/mL,参考区间为0.20~0.95 ng/mL。化学发光法与放射免疫法的相关性良好(r=0.952)。与正常对照组比较,甲亢组rT_3、T_3、T_4水平明显升高(P<0.05),TSH水平明显降低(P<0.05);甲减组T_4和rT_3水平明显降低(P<0.05),TSH水平明显升高(P<0.05)。与甲亢组比较,甲亢治疗组rT_3、T_3、T_4水平明显降低(P<0.05),TSH水平明显升高(P<0.05)。与甲减组比较,甲减治疗组rT_3、T_4水平明显升高(P<0.05),TSH水平明显降低(P<0.05)。ESS组rT_3水平明显高于甲减组和正常对照组(P<0.05),T_3和T_4水平明显低于正常对照组(P<0.05),但与甲减组比较差异均无统计学意义(P>0.05),TSH水平明显低于甲减组(P<0.05),但与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论化学发光法检测rT_3具有良好的精密度、准确度和特异性,线性范围较宽,适用于临床大规模样本的检测。rT_3可用于鉴别甲减与ESS。 展开更多
关键词 反三碘甲状腺原氨酸 化学发光法 方法学评价
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ELISA法检测食蟹猴血浆中rhCNB多肽的方法学评价 被引量:7
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作者 邵继平 张彩云 +5 位作者 胡不为 谢学立 田树红 王日超 黄道隆 符健 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期528-531,共4页
目的:酶联免疫吸附法(ELISA)定量测定食蟹猴血浆中rhCNB多肽的方法学评价。方法:利用双抗体夹心ELISA法,对rhCNB多肽的方法学灵敏度、线性范围、精密度与准确度和回收率进行方法学验证。结果:该方法特异性高,在0.195~12.5 ng/ml的线性... 目的:酶联免疫吸附法(ELISA)定量测定食蟹猴血浆中rhCNB多肽的方法学评价。方法:利用双抗体夹心ELISA法,对rhCNB多肽的方法学灵敏度、线性范围、精密度与准确度和回收率进行方法学验证。结果:该方法特异性高,在0.195~12.5 ng/ml的线性范围内,线性关系良好,标准曲线方程为Y=15.1X-0.26,R^2=0.996 8,定量下限(LLOQ)为0.195 ng/ml;该方法的批内精密度CV分别为3.55%、1.39%和4.71%;批间精密度CV分别为1.59%、3.2%和3.8%,均<5%,准确度在91.9%~108.8%之间,方法回收率在88.5%~108.3%之间,<110%,说明该ELISA方法的准确度较高。符合验证要求。结论:双抗体夹心ELISA法灵敏度高、通量大、重复性、准确度及精密度好,可用于生物样品中rhCNB多肽的定量检测。 展开更多
关键词 酶联免疫吸附法 食蟹猴 rhCNB多肽 方法学评价
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天南星炮制过程中总生物碱的动态变化 被引量:6
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作者 吴鲁东 郝虹 李书渊 《海峡药学》 2015年第3期37-39,共3页
目的研究炮制过程中天南星总生物碱含量的动态变化,建立天南星总生物碱的含量测定方法。方法采用酸性染料比色法测定天南星总生物碱的含量。结果方法学考察结果,线性范围2.2~11μg·mL^-1,r=0.9995,平均加样回收率为99%,RSD%=2.8%(... 目的研究炮制过程中天南星总生物碱含量的动态变化,建立天南星总生物碱的含量测定方法。方法采用酸性染料比色法测定天南星总生物碱的含量。结果方法学考察结果,线性范围2.2~11μg·mL^-1,r=0.9995,平均加样回收率为99%,RSD%=2.8%(n=6);天南星生品、中间品、制品总生物碱含量均值分别为1.286mg·g^-1、0.806mg·g^-1、0.727mg·g^-1。结论总生物碱在炮制过程中含量逐步降低;该含量测定方法稳定可靠,重复性好。 展开更多
关键词 炮制 总生物碱 方法学考察
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6种化学发光系统检测肿瘤标志物的应用评估分析 被引量:6
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作者 张磊 李德涛 +1 位作者 朱艳 甄乾娜 《现代检验医学杂志》 CAS 2020年第2期88-91,共4页
目的探讨6种化学发光系统检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、糖类抗原CA199(CA199)、糖类抗原CA153(CA153)和糖类抗原CA125(CA125)仪器参数、西格玛值(σ)、可比性及临床可接受... 目的探讨6种化学发光系统检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、糖类抗原CA199(CA199)、糖类抗原CA153(CA153)和糖类抗原CA125(CA125)仪器参数、西格玛值(σ)、可比性及临床可接受程度。方法收集6种系统的检测速度,试剂仓位,开展项目数等硬件参数,使用单位半年质控数据,计算各系统检测项目的精密度及σ值。以Roche E602电化学发光系统为参考系统,根据EP9-A2文件的要求,对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果 (1)比较6种检测系统的检测速度,试剂仓位,软件功能等参数,6种检测系统基本满足临床需求。(2) Roche E602与A厂家比较,多数检测项目σ值多数高于6σ水平;B,D和E三家厂家检测项目σ值基本处于优秀水平(5~6);C厂家多个项目小于4σ水平,存在较大差距。(3)除B厂家外,其它厂家与Roche E602多数项目偏移超过1/2 TEa,临床不可接受。结论实验室同时存在多种不同品牌化学发光检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。 展开更多
关键词 肿瘤标志物 化学发光法 方法学评估
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HPLC-MS/MS检测急性百草枯中毒患者血浆的方法及意义 被引量:6
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作者 艾娇 樊晶 陈维 《检验医学与临床》 CAS 2019年第17期2478-2481,共4页
目的探讨高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)检测急诊百草枯中毒患者血浆中百草枯水平的可靠性和优越性。方法采用Phenomenex Kinetex mHILIC色谱柱(100.0 mm×2.1 mm,2.6μm),以1%甲酸铵水溶液(含甲酸铵250 mmol/L)和乙腈分别为流动... 目的探讨高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)检测急诊百草枯中毒患者血浆中百草枯水平的可靠性和优越性。方法采用Phenomenex Kinetex mHILIC色谱柱(100.0 mm×2.1 mm,2.6μm),以1%甲酸铵水溶液(含甲酸铵250 mmol/L)和乙腈分别为流动相A、B,建立HPLC-MS/MS(流速0.35 mL/min、检测波长258 nm、柱温40℃),通过受试者工作特征(ROC)曲线评价血浆百草枯水平。结果54.28~13 190.00 ng/mL百草枯的线性关系良好(R 2=0.999 9),批内、批间RSD均<10%。63例急性百草枯中毒患者血浆百草枯水平平均为2 820 ng/mL,死亡组水平显著高于存活组(P<0.05)。结论HPLC-MS/MS能快速、准确、可靠检测急诊百草枯中毒患者血浆的百草枯水平,对患者的治疗具有指导意义。 展开更多
关键词 百草枯 高效液相色谱串联质谱法 人血浆 方法学评价
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直接检测痰标本中MPB64蛋白在结核病诊断中的临床应用价值 被引量:5
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作者 孟繁荣 谢贝 +6 位作者 郑小凌 尹小毛 蔡杏珊 许婉华 彭湘明 赖艳榕 刘志辉 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2010年第23期4267-4269,共3页
目的:探讨直接检测痰液标本MPB64蛋白作为结核病快速诊断方法的可能性。方法:对65例肺结核病患者和72例非结核病患者的痰液标本同时进行痰涂片染色抗酸菌检查、实时荧光定量PCR检测结核杆菌DNA和免疫胶体金法检测MPB64蛋白,比较分析3种... 目的:探讨直接检测痰液标本MPB64蛋白作为结核病快速诊断方法的可能性。方法:对65例肺结核病患者和72例非结核病患者的痰液标本同时进行痰涂片染色抗酸菌检查、实时荧光定量PCR检测结核杆菌DNA和免疫胶体金法检测MPB64蛋白,比较分析3种方法的检测结果,并依据临床诊断对MPB64蛋白检测结果进行诊断方法学评价。结果:MPB64蛋白检测法与涂片染色、荧光定量PCR检测结果的符合率均为60.58%;MPB64蛋白检测的敏感度、特异度、准确度分别为58.46%、69.44%和64.23%,其敏感度显著高于涂片染色法的27.69%与荧光定量PCR法的35.38%,但其特异度和准确度则低于涂片染色法(100%、65.69%)与荧光定量PCR法(98.61%、68.61%)。结论:采用免疫胶体金法直接检测痰液标本中MPB64蛋白对结核病的诊断具有较高的敏感度,可以作为筛查检测手段;但特异度相对较低,可否作为一种结核病快速诊断方法值得进一步研究。 展开更多
关键词 结核 MPB64 方法学评价
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