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5-单硝酸异山梨醇酯和普萘洛尔预防肝硬化食管静脉曲张再出血的随机对照研究 被引量：10
1
作者 张其胜 袁汝华 王慧 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第17期1157-1159,共3页
目的　探讨 5 单硝酸异山梨醇酯和普萘洛尔联合治疗预防食管曲张静脉再出血的有效性。方法　 6 6例肝硬化食管胃底曲张静脉出血的病人被随机分成 5 单硝酸异山梨醇酯 (IM)加普萘洛尔 (PR)组 (34例 )和普萘洛尔 (32例 )组接受治疗。结... 目的　探讨 5 单硝酸异山梨醇酯和普萘洛尔联合治疗预防食管曲张静脉再出血的有效性。方法　 6 6例肝硬化食管胃底曲张静脉出血的病人被随机分成 5 单硝酸异山梨醇酯 (IM)加普萘洛尔 (PR)组 (34例 )和普萘洛尔 (32例 )组接受治疗。结果　 5例PR +IM组病人和 9例PR组病人在接受治疗后随访 1年期间发生再出血 ,PR +IM组再出血的可能性低于单用PR组 ,但差异无显著意义。在把随访时间延长到 2 0个月时 ,两组再出血的危险性下降差异有显著意义 (P =0 0 4 7) ,但再出血指数和生存时间差异无显著意义 ,多元COX分析显示年龄 (0 0 4 5 )、肝病严重程度 (0 0 3)和治疗(0 0 4 )是再出血的预示指数 ,PR +IM使再出血的危险减少了一半 (相对危险度 0 5 4 )。结论　联用5 单硝酸异山梨醇酯增加了普萘洛尔预防肝硬化食管曲张静脉再出血的有效性 ,但未明显改善肝硬化病人的生存期。 展开更多
关键词 5-单硝酸异山梨醇酯 普萘洛尔 预防 肝硬化 食管静脉曲张 再出血 随机对照研究
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5-单硝酸异山梨酯血药浓度测定及其在人的药代动力学 被引量：7
2
作者 杨丽莉 袁倚盛 赵飞浪 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1997年第10期773-776,共4页
采用气相色谱电子捕获检测法测定５单硝酸异山梨酯的血药浓度。样品经乙醚—正己烷混合溶剂提取，三氟醋酐进行衍生化后，用５％ＳＥ３０硅烷化玻璃填充柱分离，以硝酸异山梨酯为内标，６３Ｎｉ电子捕获检测器检测。此法操作简便... 采用气相色谱电子捕获检测法测定５单硝酸异山梨酯的血药浓度。样品经乙醚—正己烷混合溶剂提取，三氟醋酐进行衍生化后，用５％ＳＥ３０硅烷化玻璃填充柱分离，以硝酸异山梨酯为内标，６３Ｎｉ电子捕获检测器检测。此法操作简便，日内、日间误差分别小于４％和６５％，平均回收率为９９６２％±１１９％。在２０～８００ｎｇ·ｍｌ－１血浆浓度范围内呈线性关系（γ＝０９９９５）。最低检测浓度为２０ｎｇ·ｍｌ－１。应用此法研究了１０名健康志愿者单次口服２０ｍｇ５单硝酸异山梨酯片后的药代动力学。 展开更多
关键词 气相色谱法 单硝酸异山梨酯 药代动力学
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中国人口服5-单硝酸异山梨醇酯缓释片的药动学和不良反应探讨 被引量：8
3
作者 刘会臣 王建 +2 位作者 侯艳宁 胡玉钦 李新芳 《中国医院药学杂志》 CSCD 北大核心 2000年第7期416-419,共4页
目的 :研究健康中国人口服 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 (5 0mg)的药动学 ,并同时观察不良反应。 方法 :受试者口服单剂量 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 (5 0mg) ,气相色谱法测定血清中 5 单硝酸异山梨醇酯的浓度。结果 :5 单硝酸异山梨... 目的 :研究健康中国人口服 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 (5 0mg)的药动学 ,并同时观察不良反应。 方法 :受试者口服单剂量 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 (5 0mg) ,气相色谱法测定血清中 5 单硝酸异山梨醇酯的浓度。结果 :5 单硝酸异山梨醇酯缓释片的AUC0 ∞ =(10 10 9± 16 47)ng·ml-1·h-1,Tmax=(4.7± 0 .5 )h ,Cmax=(784± 83)ng·ml-1,T1/2 =(8.4± 1.9)h ;5 单硝酸异山梨醇酯缓释片的不良反应发生率为 83.3% ,主要表现为头痛、头晕和嗜睡。结论 :中国人服用 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片时应适当减小剂量。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨醇酯缓释片 气相色谱法 不良反应
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单硝酸异山梨酯静注治疗冠心病心绞痛100例 被引量：7
4
作者 程标 唐英容 +3 位作者 姜荣建 蔡力 闫亚非 王伟 《中国临床药学杂志》 CAS 2000年第4期219-222,共4页
目的 :比较国产单硝酸异山梨酯 (IS- 5 - MN)与进口硝酸异山梨酯 (ISDN)注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 16 0例 ,其中 10 0例以国产 IS- 5 - MN2 5 m g,加入 5 % GS10 0 m l,iv gtt(5～ 10 mg/ h) ,bid,连用 14... 目的 :比较国产单硝酸异山梨酯 (IS- 5 - MN)与进口硝酸异山梨酯 (ISDN)注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 16 0例 ,其中 10 0例以国产 IS- 5 - MN2 5 m g,加入 5 % GS10 0 m l,iv gtt(5～ 10 mg/ h) ,bid,连用 14d。另外6 0例以进口 ISDN10 m g,加入 5 % GS10 0 ml,iv gtt(2～ 4mg/ h) ,bid,连用 14d。结果 :国产 IS- 5 - MN组临床总有效率92 .0 % ,ECG总有效率 5 7.0 % ;对照组则依次为 88.3%与 5 3.3% ;组间比较均 P>0 .0 5。结论 :国产 IS- 5 - MN的疗效和作用与进口 ISDN注射液相近。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 心绞痛 静脉注射 冠心病
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5-单硝酸异山梨醇酯的合成研究(Ⅰ) 被引量：3
5
作者 阎福安 殷斌烈 +1 位作者 蔡泽宇 黄晓云 《武汉化工学院学报》 1997年第1期25-27,共3页
本文由山梨醇经脱水、酰化、硝化及皂化合成了５单硝酸异山梨醇酯．脱水收率６５％；酰化、硝化及皂化总收率３０％．并对工艺条件进行了初步优化．
关键词 单硝酸 山梨醇酯 心胶痛 药物 合成
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静脉滴注5-单硝酸异山梨酯治疗不稳定型心绞痛的疗效评价 被引量：4
6
作者 朱士洲 《中国综合临床》 北大核心 2003年第3期214-215,共2页
目的评价静滴 5 单硝酸异山梨酯 (IS 5 MN)对不稳定型心绞痛的疗效。方法 6 9例不稳定型心绞痛患者随机分为两组 :治疗组以IS 5 MN 4 0mg d治疗 ;对照组以硝酸甘油 (NTG) 2 0mg d治疗。结果IS 5 MN组临床疗效总有效率 94 .4 % ,NTG组总... 目的评价静滴 5 单硝酸异山梨酯 (IS 5 MN)对不稳定型心绞痛的疗效。方法 6 9例不稳定型心绞痛患者随机分为两组 :治疗组以IS 5 MN 4 0mg d治疗 ;对照组以硝酸甘油 (NTG) 2 0mg d治疗。结果IS 5 MN组临床疗效总有效率 94 .4 % ,NTG组总有效率75.8% (P <0 .0 5)。两组均能降低心肌氧耗指数及ECG的∑ST ,且IS 5 MN能增加UCG心功能指标。结论静滴IS 5 MN比NTG更能有效地改善不稳定型心绞痛患者的症状和心电图缺血变化 ,且IS 5 展开更多
关键词 静脉滴注 5-单硝酸异山梨酯 治疗 不稳定型心绞痛 疗效评价
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国产5-单硝酸异山梨醇酯缓释片治疗心绞痛的临床疗效 被引量：3
7
作者 陈曙霞 蔡绳 +2 位作者 过鑫昌 吴士尧 陈美芳 《临床心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期3-5,共3页
目的 :观察国产 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片治疗冠心病心绞痛疗效安全性。方法 :所选冠心病心绞痛患者共 117例 ,分两组进行治疗。治疗组 :80例 ,口服国产 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 6 0mg ,每日 1次 ,每次1片。对照组 :37例 ,口服长... 目的 :观察国产 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片治疗冠心病心绞痛疗效安全性。方法 :所选冠心病心绞痛患者共 117例 ,分两组进行治疗。治疗组 :80例 ,口服国产 5 单硝酸异山梨醇酯缓释片 6 0mg ,每日 1次 ,每次1片。对照组 :37例 ,口服长效异乐定 5 0mg ,每日 1次 ,每次 1片。两组均服药 30d为 1个疗程。结果 :治疗组治疗心绞痛的总有效率为 91.2 5 % ,对照组为 91.89%。治疗组治疗后 ,硝酸甘油消耗量明显减少甚至完全停用 ,缺血性ST T变化明显改善 ,心电图疗效达 6 1.6 % ,与对照组相比 ,差异无显著性意义。两组均无明显不良反应。结论 :5 单硝酸异山梨醇酯缓释片疗效确切、安全 ,无明显毒副反应 。 展开更多
关键词 心绞痛 5-单硝酸异山梨醇酯 缓释剂 冠心病心绞痛 疗效
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三种5-单硝异山梨醇酯缓释制剂的人体药代动力学及生物利用度研究 被引量：4
8
作者 崔华东 陶萍 +2 位作者 黄一玲 边文彦 樊朝美 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 1998年第5期290-292,共3页
目的：对口服３种５－单硝异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）缓释制剂—长效异乐定（参比制剂）、德脉宁和莫诺美地（受试制剂）的药代动力学和生物利用度进行对比。方法：１２名男性志愿者分为３组，分别口服受试制剂和参比制剂，抽取给药... 目的：对口服３种５－单硝异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）缓释制剂—长效异乐定（参比制剂）、德脉宁和莫诺美地（受试制剂）的药代动力学和生物利用度进行对比。方法：１２名男性志愿者分为３组，分别口服受试制剂和参比制剂，抽取给药前至给药后３６小时的血样本。采用气相色谱检测法测定ＩＳ－５－ＭＮ的血药浓度。结果：３种制剂平均在口服后５．０～５．８小时达到血药峰浓度５４３．３～６１７．２ｎｇ／ｍｌ，药—时曲线下面积（ＡＵＣ０～ｔ）的平均值分别为：８４０６．５±１５４８．４ｈｎｇ／ｍｌ（长效异乐定５０ｍｇ）、８０７６．４±１８４３．９ｈｎｇ／ｍｌ（德脉宁４０ｍｇ）和８７６３．４±１５４６．４ｈｎｇ／ｍｌ（莫诺美地５０ｍｇ）。德脉宁和莫诺美地的相对生物利用度分别为１２１．４％和１０５．４％。结论：经统计学分析显示，长效异乐定和莫诺美地具有生物等效性，德脉宁与长效异乐定不等效。 展开更多
关键词 单硝异山梨醇酯 缓释剂 药代动力学 生物利用度
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单硝酸异山梨酯缓释片的释放度及相对生物利用度 被引量：4
9
作者 缪玉山 戴永健 +1 位作者 吴琼珠 平其能 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期256-259,共4页
对试制的单硝酸异山梨酯缓释片与德国麦克乐制药公司（ Ｍｅｒｃｋｌｅ Ｇｍｂ Ｈ） 缓释胶囊剂进行体外释放度、体内血浓测定比较；体外含量测定采用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法，体内采用 Ｇ Ｃ 法。体内数据按口服单室模型，经计算机处理求得... 对试制的单硝酸异山梨酯缓释片与德国麦克乐制药公司（ Ｍｅｒｃｋｌｅ Ｇｍｂ Ｈ） 缓释胶囊剂进行体外释放度、体内血浓测定比较；体外含量测定采用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法，体内采用 Ｇ Ｃ 法。体内数据按口服单室模型，经计算机处理求得药动学参数：缓释胶囊： Ｋａ ＝ ０ ．２５０ ｈ － １ ， Ｋｅ ＝ ０ ．１３７９ ｈ － １ ， Ｔｍ ａｘ ＝ ５ ．３６ ｈ ， Ｃｍ ａ ｘ ＝ ３５１ ．９８ ｎｇｍｌ， Ａ Ｕ Ｃ０ →∞ ＝５３８２ ．７９ ｈ·ｎｇｍｌ ， Ｆ Ｉ＝ １ ．８６ 。缓释片： Ｋａ ＝ ０ ．２４７９ ｈ － １ ， Ｋｅ ＝ ０ ．１４０３ ｈ － １ ， Ｔｍ ａｘ ＝ ５ ．３５ ｈ ， Ｃｍａ ｘ ＝ ３７７ ．０９ ｎｇｍｌ ， Ａ Ｕ Ｃ０ →∞ ＝ ５７２８ ．５１ ｈ·ｎｇｍｌ ， Ｆ Ｉ＝ １ ．９７ 。研制的单硝酸异山梨酯缓释片对德国麦克乐制药公司缓释胶囊相对生物利用度为（１０６ ．２８ ±３ ．４３） ％ 。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 缓释片 药物动力学 生物利用度
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5-单硝酸异山梨醇酯的新合成工艺 被引量：2
10
作者 闫福安 王洪运 殷斌烈 《武汉化工学院学报》 1999年第4期17-18,25,共3页
异山梨醇经硝酸酯化、盐析及中和合成了５ 单硝酸异山梨醇酯．酯化反应：异山梨醇、硝酸及硫酸的摩尔比为：１．００∶０．５１∶１．５１，室温，２ｈ； 总收率为３４．９％ ，该工艺非常适合工业化生产．
关键词 硝酸异山梨醇酯 心绞痛 药物合成 工艺 硝酸酯
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单硝酸异山梨酯控释胶囊的药代动力学和生物利用度 被引量：4
11
作者 王建新 何林 +3 位作者 李铜铃 秦永平 邹远高 李芚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 1999年第8期524-527,共4页
目的 :以单硝酸异山梨酯 ( 5 ISMN)普通片为参比制剂 ,研究 5 ISMN控释胶囊的药代动力学性质和相对生物利用度。方法 :采用自身对照法 ,12名健康志愿者分别单剂量和多剂量口服控释胶囊与对照片 ,采用正相高效液相色谱法测定血药浓度... 目的 :以单硝酸异山梨酯 ( 5 ISMN)普通片为参比制剂 ,研究 5 ISMN控释胶囊的药代动力学性质和相对生物利用度。方法 :采用自身对照法 ,12名健康志愿者分别单剂量和多剂量口服控释胶囊与对照片 ,采用正相高效液相色谱法测定血药浓度变化情况。结果 :单剂量口服 5 0mg控释胶囊与 4 0mg片剂的AUC分别为 ( 95 94 .4 6± 15 90 .18) ,( 72 5 1.79± 1181.4 6)ng·h/ml,Cmax分别为 ( 5 63 .5 0± 10 1.0 5 ) ,( 819.80± 12 7.99)ng/ml,Tmax分别为( 6.3 0± 0 .67) ,( 1.3 3± 0 .4 8)h ,相对生物利用度为 ( 94 .4 8± 13 .4 3 ) %。多剂量口服 5 ISMN控释胶囊 ( 5 0mg/次 ,qd)其波动度为 ( 118.89± 11.66) % ,以配对t检验与双单侧t检验对上述参数进行统计分析 ,两种制剂的AUC无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,而其他参数有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论 :两种制剂具生物等效性 ,单硝酸异山梨酯控释胶囊具有显著的控释特征。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 药代动力学 生物利用度 药理
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5-单硝酸异山梨酯缓释片剂的药动学及相对生物利用度研究 被引量：3
12
作者 戴永健 吴琼珠 +1 位作者 郑旭 王芳 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第6期262-264,共3页
采用毛细管气相色谱－电子捕获法测定１８名键康男性志愿者多剂量交叉口服４０ｍｇ５－单硝酸异山梨醇酯缓释制剂（国产片和进口胶囊）后的血药浓度变化情况。单剂量研究结果表明：片与胶囊的ｋａ分别为０．２４７９、０．２５０４ｈ－... 采用毛细管气相色谱－电子捕获法测定１８名键康男性志愿者多剂量交叉口服４０ｍｇ５－单硝酸异山梨醇酯缓释制剂（国产片和进口胶囊）后的血药浓度变化情况。单剂量研究结果表明：片与胶囊的ｋａ分别为０．２４７９、０．２５０４ｈ－１，ｋｅ为０．１４０３、０．１３７９ｈ－１，ｔｍａｘ为５．３５、５．３６ｈ，Ｃｍａｘ为３７７．０９、３５１．９８ｎｇ／ｍｌ；缓释片的相对生物利用度为１０６．２８％。多剂量研究结果表明片与胶囊的波动系数分别为１．９７与１．８６。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 片剂 药动学 相对生物利用度
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兔血浆中5-单硝酸异山梨醇酯及药动学参数的毛细管气相色谱-电子捕获检测法测定 被引量：2
13
作者 蒋文蕾 夏桂珠 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第7期344-345,共2页
采用毛细管气相色谱 -电子捕获检测法测定兔血浆中的 5 -单硝酸异山梨醇酯及其在兔体内的药物动力学参数。结果显示血浆药物浓度在 5 0～ 15 0 0 ng/ m l范围内线性关系良好 。
关键词 血浆 5-单硝酸异山梨醇酯 药动学 参数 毛细管气相色谱-电子捕获检测法 测定
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5-单硝酸异山梨酯制剂溶出度的研究 被引量：2
14
作者 王建卓 李琳 魏树礼 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第6期259-260,共2页
对５－单硝酸异山梨酯两种市售制剂的溶出度进行ＲＰ－ＨＰＬＣ外标法测定。流动相为甲醇－水（１∶３），检测波长２２０ｎｍ，线性范围２～８０μｇ／ｍｌ，最低检测浓度０．１μｇ／ｍｌ，ＲＳＤ小于１％。经非线性回归，证实缓释制... 对５－单硝酸异山梨酯两种市售制剂的溶出度进行ＲＰ－ＨＰＬＣ外标法测定。流动相为甲醇－水（１∶３），检测波长２２０ｎｍ，线性范围２～８０μｇ／ｍｌ，最低检测浓度０．１μｇ／ｍｌ，ＲＳＤ小于１％。经非线性回归，证实缓释制剂的释药符合一级方程Ｄｔ＝Ｄｍａｘ［７０％（１－ｅ－ｋ（ｔ－ｔ０）＋３０％］。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 缓释制剂 溶出度
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国产单硝酸异山梨醇酯注射剂抗实验性心肌缺血及对一氧化氮产生的影响 被引量：1
15
作者 彭芳 陈植和 +1 位作者 王德成 李玲 《中国新药杂志》 CAS CSCD 2000年第1期25-28,共4页
目的 :研究国产单硝酸异山梨醇酯 ( 5 ISMN)注射剂抗实验性心肌缺血及NO产生情况。方法 :观察药物对三种实验性心肌梗死的保护作用及多种离体血管条的效应 ,测定体内外给药其NO产生情况 (Griess法 )。结果 :5 ISMN能降低结扎大鼠LAD... 目的 :研究国产单硝酸异山梨醇酯 ( 5 ISMN)注射剂抗实验性心肌缺血及NO产生情况。方法 :观察药物对三种实验性心肌梗死的保护作用及多种离体血管条的效应 ,测定体内外给药其NO产生情况 (Griess法 )。结果 :5 ISMN能降低结扎大鼠LAD致心肌缺血的ΣST ,NST ,心肌缺血区百分比和血清CPK ,LDH(P <0 .0 5 ,0 .0 1) ;可使ISP诱发大鼠心肌缺血的ΣST及LVEDP降低 ,对血流动力学其他指标影响不明显 ;还可拮抗脑垂体后叶素所致豚鼠冠脉流量下降 (P <0 .0 5 ,0 .0 1)。本品对去甲肾上腺素 (NE)引起兔多种离体血管条的收缩呈浓度依赖性抑制作用 ,扩张静脉强于动脉。 5 ISMN体内外给药在无L Cys的磷酸缓冲液不能产生外 ,其他均有一定量NO产生 ,且呈剂量及时间依赖性 (P <0 .0 5 ,0 .0 1)。结论 :国产 5 ISMN注射剂具有一定抗心肌缺血效应及不能自发释放NO。 展开更多
关键词 心肌缺血 一氧化氮 5-ISMN 药理
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急性心肌梗死患者静脉滴注单硝酸异山梨酯与硝酸甘油疗效比较 被引量：1
16
作者 李和敏 刘爱英 +1 位作者 李志恩 齐华阁 《中国综合临床》 北大核心 2004年第5期394-395,共2页
目的　比较急性心肌梗死 (AMI)患者静脉滴注单硝酸异山梨酯与硝酸甘油的疗效。方法　对12 8例AMI心功能Ⅱ、Ⅲ级的患者分别静脉滴注单硝酸异山梨酯与硝酸甘油治疗 ,并于治疗前后进行核素心肌显像及核素心室造影 ,以估测心肌缺血面积和... 目的　比较急性心肌梗死 (AMI)患者静脉滴注单硝酸异山梨酯与硝酸甘油的疗效。方法　对12 8例AMI心功能Ⅱ、Ⅲ级的患者分别静脉滴注单硝酸异山梨酯与硝酸甘油治疗 ,并于治疗前后进行核素心肌显像及核素心室造影 ,以估测心肌缺血面积和判断左室功能变化。结果　两组治疗 3周后心肌缺血面积和心功能较治疗前均有所改善 ,单硝酸异山梨酯治疗效果明显优于硝酸甘油组。梗死后心绞痛与室壁瘤发生率也较对照组明显下降。结论　单硝酸异山梨酯静脉滴注治疗有利于AMI后心肌灌注和心功能的恢复。 展开更多
关键词 心肌梗死 单硝酸异山梨酯 硝酸甘油
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血液中异山梨醇[1.4;3.6]二醚-5-单硝酸酯的测定
17
作者 王永华 黄建华 +3 位作者 黄爱今 孙亦梁 崔华东 黄一玲 《北京大学学报（自然科学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 1998年第4期467-470,共4页
建立了一种改进的简单、灵敏、准确地测定血液中异山梨醇［１，４；３，６］二醚－５－单硝酸酯的毛细柱气相色谱方法。血浆样品加入饱和Ｎａ２ＣＯ３溶液，以乙醚作萃取剂，甲醇重溶解，２，４－二硝基甲苯作内标物，最低检出限可达５... 建立了一种改进的简单、灵敏、准确地测定血液中异山梨醇［１，４；３，６］二醚－５－单硝酸酯的毛细柱气相色谱方法。血浆样品加入饱和Ｎａ２ＣＯ３溶液，以乙醚作萃取剂，甲醇重溶解，２，４－二硝基甲苯作内标物，最低检出限可达５μｇ／Ｌ。标准曲线相关系数大于０．９９９。对高中低３种浓度血浆样品的日内和日间相对误差和相对标准偏差均小于８％。回收率９２－１０４％。 展开更多
关键词 气相色谱 血液 IS-5-MN 抗心绞痛药物
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5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究
18
作者 范国荣 胡晋红 林梅 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期551-554,共4页
目的 :研究 5 -单硝基异山梨醇酯 (5 - ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度。 方法 :采用毛细管气相色谱法测定口服 4 0 mg 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度 ,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征。结... 目的 :研究 5 -单硝基异山梨醇酯 (5 - ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度。 方法 :采用毛细管气相色谱法测定口服 4 0 mg 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度 ,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征。结果 :连续口服 4 0 mg 5 - ISMN缓释胶囊至第 4天 ,体内血药浓度基本达稳态水平。国产和进口缓释胶囊的稳态药代动力学参数如下 :tmax为 (4.8± 0 .6 )和 (4.8± 0 .9) h,cmax为 (80 2 .4 6± 94 .4 5 )和 (80 7.0 9± 10 9.16 )μg/ L ,cmin为 (12 7.83± 2 3.76 )和(12 1.85± 2 2 .0 0 )μg/ L ,AUCss为 (8114 .7± 1393.4 )和 (8174 .8± 12 19.7)μg· h/ L ,cav为 (338.12± 5 8.0 6 )和 (340 .6 2±5 0 .82 )μg/ L ,峰谷波动度 (DF)为 (2 .0 4± 0 .39)和 (2 .0 3± 0 .33)。口服 4 0 mg国产 5 - ISMN缓释胶囊的相对生物利用度为(99.0 7± 5 .4 5 ) %。结果表明 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊的主要稳态药代动力学参数均无显著性差异。结论 :两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 5-单硝基异山梨醇酯 迟效制剂 药代动力学 生物利用度 毛细管气相色谱法
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5-单硝酸异山梨酯血浆样品的GC-ECD测定
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作者 杭太俊 凯迪 张正行 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1998年第2期115-117,共3页
以硝酸异山梨酯为内标，乙酸乙酯为萃取溶剂，建立了５－单硝酸异山梨酯血浆样品经液－液萃取分离后，毛细管气相色谱电子捕获检测的灵敏、准确的定量分析方法。对血浆中５－单硝酸异山梨酯测定的最低检出量为２ｎｇ／ｍｌ，血药浓度在... 以硝酸异山梨酯为内标，乙酸乙酯为萃取溶剂，建立了５－单硝酸异山梨酯血浆样品经液－液萃取分离后，毛细管气相色谱电子捕获检测的灵敏、准确的定量分析方法。对血浆中５－单硝酸异山梨酯测定的最低检出量为２ｎｇ／ｍｌ，血药浓度在１０～６００ｎｇ／ｍｌ范围内色谱响应线性良好。并用于５－单硝酸异山梨酯药动学的研究。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 药代动力学 GC-ECD ISDN
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5-单硝酸异山梨酯治疗老年冠心病心绞痛疗效研究 被引量：5
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作者 陈林 陈蔚娟 +3 位作者 陈雄兵 胡梅 郭春保 张毅 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期237-239,共3页
目的 :观察 5 单硝酸异山梨酯 (IS 5 MN)治疗老年冠心病心绞痛的疗效。方法 :采用随机、单盲方法。将 14 2例老年冠心病心绞痛患者 ,随机分为 2组 :IS 5 MN组 (简称治疗组 ) 72例 ,硝酸异山梨酯ISDN组 (简称对照组 ) 70例。治疗组应... 目的 :观察 5 单硝酸异山梨酯 (IS 5 MN)治疗老年冠心病心绞痛的疗效。方法 :采用随机、单盲方法。将 14 2例老年冠心病心绞痛患者 ,随机分为 2组 :IS 5 MN组 (简称治疗组 ) 72例 ,硝酸异山梨酯ISDN组 (简称对照组 ) 70例。治疗组应用IS 5 MN 2 0mg ,tid ,连用 8周。对照组应用ISDN 10mg ,qid ,连用 8周。观察 2组临床总有效率 ,ECG总有效率及治疗前后超声心动图变化。结果 :治疗组临床总有效率 90 .3% ,对照组临床总有效率72 .8% ,组间比较P <0 .0 1。治疗组ECG总有效率 84 .7% ,对照组ECG总有效率 6 2 .9%。治疗组明显改善者占70 % ,对照组为 5 8% ,组间比较P <0 .0 5。结论 :IS 5 MN治疗老年冠心病心绞痛疗效优于ISDN。 展开更多
关键词 5-单硝酸异山梨酯 硝酸异山梨酯 老年冠心病 心绞痛
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