国内塑料输液包装市场现状及发展前景 被引量：7

1

作者 张英 《石化技术》 CAS 2011年第1期63-66,70,共5页

综述了国内输液包装市场状况,通过对几种输液包装方式的对比,重点阐述了聚丙烯输液瓶的优势,并对未来输液包装的发展前景进行了展望,提出了今后非聚氯乙烯输液软袋包装用原料的开发建议。

关键词 输液包装 市场 聚丙烯输液瓶 非聚氯乙烯输液软袋包装 原料

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非PVC复合膜软包装的研究进展 被引量：8

2

作者 杨琳琳 《药学研究》 CAS 2013年第6期354-356,366,共4页

传统使用的输液包装材料以玻璃瓶为主,而随着化工技术和材料科学的发展,新的适用于输液的材料不断出现,输液包装材料逐步由玻璃瓶向PVC、非PVC包装软袋过渡。其中,非PVC多层共挤膜成为医药化工行业关注和研究的热点。本文根据根据近年... 传统使用的输液包装材料以玻璃瓶为主,而随着化工技术和材料科学的发展,新的适用于输液的材料不断出现,输液包装材料逐步由玻璃瓶向PVC、非PVC包装软袋过渡。其中,非PVC多层共挤膜成为医药化工行业关注和研究的热点。本文根据根据近年来的研究,对非PVC复合膜软包装的发展、组成、特点和生产工艺进行综述,以期为输液包装材料的研究提供参考。 展开更多

关键词 输液包装 材料 PVC 非PVC多层共挤膜

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输液包装对静脉滴注用药Ⅰ期临床试验的影响因素分析 被引量：1

3

作者 朱昶宇 邹静 +5 位作者 唐梅 颜婷 周杨林 蒲艳 左慧英 童荣生 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第19期3151-3153,3168,共4页

目的通过比较输液包装的相关因素差异,为临床试验输液瓶选择提供参考。方法通过紫外-可见分光光度法、光阻法和静脉血压模拟法比较A、B、C、D、E 5种输液包装在透光性能、不溶性微粒和排液性能3个方面的差异,并对结果进行分析。结果输液... 目的通过比较输液包装的相关因素差异,为临床试验输液瓶选择提供参考。方法通过紫外-可见分光光度法、光阻法和静脉血压模拟法比较A、B、C、D、E 5种输液包装在透光性能、不溶性微粒和排液性能3个方面的差异,并对结果进行分析。结果输液B、C、D、E具有良好的透光性能,便于试验过程中查对药液情况;输液A、B、C、D在穿刺前后,不溶性微粒水平相当,显著优于输液E,在胶塞穿刺操作过程中,会引入大量微粒;输液A、B、C作为全密闭式输液产品,其中输液B、C自排液平稳,输液A输注排液时间延长。结论在Ⅰ期临床试验过程中,应当充分考虑输液包装可能带来的影响,选择适合Ⅰ期临床试验的输液包装对于保证试验的顺利完成有十分重要的意义。 展开更多

关键词 Ⅰ期临床试验 输液包装 透光性 不溶性微粒 自排液

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塑料输液包装材料与容器中抗氧剂含量测定方法的建立及其在注射液中的迁移研究 被引量：24

4

作者 李樾 孙会敏 张烜 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第19期1699-1705,共7页

目的建立微波萃取-高效液相法测定塑料输液包装材料与容器中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量,并考察抗氧剂在注射液中的迁移情况。方法以抗氧剂含量为测定指标,采用正交试验法,通过统计学分析确定最佳提取工艺条件... 目的建立微波萃取-高效液相法测定塑料输液包装材料与容器中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的含量,并考察抗氧剂在注射液中的迁移情况。方法以抗氧剂含量为测定指标,采用正交试验法,通过统计学分析确定最佳提取工艺条件。采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:280 nm;进样量:20μL。结果最佳微波萃取条件为取样量2 g,100℃提取30 min。抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168在质量浓度0.004~0.5 mg·mL^(-1)内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率在96.8%~103.7%,RSD均小于2%(n=9)。结论本方法方便、灵敏、可靠,可用于塑料输液袋中抗氧剂的含量及其迁移量的测定。 展开更多

关键词 微波萃取 高效液相色谱法 塑料输液包装材料 抗氧剂1010 抗氧剂330 抗氧剂1076 抗氧剂168

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塑料输液包装材料中抗氧剂使用现状分析及建议 被引量：4

5

作者 方旻 黄梓为 +1 位作者 林晓娟 谢新艺 《塑料包装》 CAS 2016年第1期17-18,共2页

本文总结了塑料输液包装材料中常用的几种抗氧剂及其检测标准,同时对输液包装中的抗氧剂在药液中的迁移情况提出建议。

关键词 抗氧剂 塑料输液包装 迁移物

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抗肿瘤药物与输液包装材料相容性的研究进展 被引量：1

6

作者 王睿晴 张艳华 《中国医药》 2018年第5期797-800,共4页

结合当前输液包装材料在临床的应用情况,检索文献重点关注包装材料与抗肿瘤药物的相容性及吸附性的研究。研究抗肿瘤药物与输液包装材料的相容性,根据抗肿瘤药物的特点分析其与包装材料产生相容性的原因,提出合理包装方案。不同的输液... 结合当前输液包装材料在临床的应用情况,检索文献重点关注包装材料与抗肿瘤药物的相容性及吸附性的研究。研究抗肿瘤药物与输液包装材料的相容性,根据抗肿瘤药物的特点分析其与包装材料产生相容性的原因,提出合理包装方案。不同的输液包装材料与抗肿瘤药物相容性有别,吸附程度可直接影响药物疗效、引发患者产生药物不良反应。输液包装材料与抗肿瘤药物的相容性对药物稳定性、药物疗效有一定的影响。根据不同结构类型化疗药物的性质,选择合适的输液包装材料,减少药物浓度不必要的流失,避免药物疗效下降及患者输液不良反应的发生。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 输液包装材料 相容性 聚氯乙烯 聚烯烃热塑弹性体

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15版药包材标准下多层共挤输液用袋的生物安全性评价 被引量：3

7

作者 刘茜 严小莉 +2 位作者 王莎莎 胡煜雯 高静贤 《中国医疗器械信息》 2017年第7期53-55,61,共4页

目的:研究15版药包材标准下三层(五层)共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖的生物安全性。方法:依据新版标准中的细胞毒性试验、细菌内毒素试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验及溶血... 目的:研究15版药包材标准下三层(五层)共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖的生物安全性。方法:依据新版标准中的细胞毒性试验、细菌内毒素试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验及溶血试验,分别对样品进行生物学评价。结果:样品按新标准中规定的生物试验检查,结果均符合标准规定。结论:在新的药包材标准下,五层、三层共挤输液用袋袋体、塑料输液容器用聚丙烯接口和塑料输液容器用聚丙烯组合盖作为药品包装材料用于临床是安全的。 展开更多

关键词 药包材 多层共挤膜输液袋 生物安全性

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维生素B_6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性研究 被引量：2

8

作者 刘刚 印杰 +5 位作者 李俊德 王玉 赵飞船 薛克昌 张华 谭生建 《解放军药学学报》 CAS 2011年第1期74-76,共3页

目的考察强光照射试验、加速试验和长期试验条件下维生素B6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性,为维生素B6氯化钠注射液优选包装提供依据。方法分别采用非PVC五层共挤输液用膜制备成多层共挤膜输液袋、多层共挤膜输液袋套外袋充... 目的考察强光照射试验、加速试验和长期试验条件下维生素B6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性,为维生素B6氯化钠注射液优选包装提供依据。方法分别采用非PVC五层共挤输液用膜制备成多层共挤膜输液袋、多层共挤膜输液袋套外袋充氮和多层共挤膜输液袋套外袋充氮并加吸氧剂3种包装条件,置强光照射,加速试验和长期试验条件下,按规定时间取样检查测定。结果与另外两种包装条件相比,多层共挤膜输液袋套外袋充氮并加吸氧剂包装条件下的维生素B6氯化钠注射液稳定性较好。结论多层共挤膜输液袋套外袋充氮并加吸氧剂包装条件可以有效地保持维生素B6氯化钠注射液的稳定。 展开更多

关键词 维生素B6氯化钠注射液 多层共挤膜输液袋 稳定性

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2种非PVC多层共挤复合膜输液袋使用比较 被引量：2

9

作者 王雪华 神月凤 阎翠环 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第18期1431-1432,共2页

目的:比较单管单塞型与双管双塞型非PVC多层共挤复合膜输液袋的操作使用特点及相关项目,以供临床参考。方法:设单管单塞组与双管双塞组各60袋,由同一名护士模拟临床操作,记录完成操作所需时间;对2种输液容器的相关项目进行比较。结果:... 目的:比较单管单塞型与双管双塞型非PVC多层共挤复合膜输液袋的操作使用特点及相关项目,以供临床参考。方法:设单管单塞组与双管双塞组各60袋,由同一名护士模拟临床操作,记录完成操作所需时间;对2种输液容器的相关项目进行比较。结果:与双管双塞组比较,单管单塞组输液操作时间较短(P<0.05);单管单塞型在操作使用、对护士的职业保护、对输液针头的要求3项上均优于双管双塞型。结论:非PVC多层共挤复合膜输液袋单管单塞型较双管双塞型临床操作更方便、省时,更适合中国国情。 展开更多

关键词 非PVC多层共挤复合膜输液袋 单管单塞型 双管双塞型 比较

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各类基础输液产品包装的综合评价:文献系统综述 被引量：2

10

作者 苗雅楠 骆泰庆 王薇 《中国卫生资源》 北大核心 2020年第3期232-240,247,共10页

目的对现有各类基础输液产品的包装进行综合评估,阐明其在药物稳定性、安全性、便捷性、经济性等重要指标上的差异,为临床合理选择输液包装和医疗保险支付决策提供科学依据。方法利用系统综述方法总结不同基础输液产品包装的文献评估证... 目的对现有各类基础输液产品的包装进行综合评估,阐明其在药物稳定性、安全性、便捷性、经济性等重要指标上的差异,为临床合理选择输液包装和医疗保险支付决策提供科学依据。方法利用系统综述方法总结不同基础输液产品包装的文献评估证据。结果共纳入161篇文献,其证据表明:在适宜的储存条件下,绝大多数药物都能在玻璃、聚烯烃共挤膜、聚丙烯材质的输液包装中稳定存在,被检测的包装材质安全性都符合《中华人民共和国药典2015年版四部》的要求。相对于其他材质的容器,玻璃瓶有更为广泛的稳定性。不同包装形式的基础输液产品在临床使用的安全性、输液后残液量、便捷性、经济性方面有明显差异。全密闭式较半开放式输液容器可降低中央导管相关血流感染的发生率,临床安全性较优,且性价比更高;双阀软袋输液后的残液量普遍低于塑瓶,因而可以节省药物费用,目前缺乏直立式聚丙烯输液袋及内封式聚丙烯输液袋残液量的研究;将使用玻璃瓶储备的药液转换为软袋时,可节约因备药、储存和破损而造成的成本;直立式输液袋(直立式聚丙烯输液袋、内封式聚丙烯输液袋)的临床使用便捷性优于非PVC软袋,玻璃瓶的使用便捷性最差。不同生产工艺的基础输液产品在控制小粒径不溶性微粒和漏液率方面表现不同。与非PVC软袋、塑料瓶、玻璃瓶和直立式聚丙烯输液袋相比,内封式聚丙烯输液袋在控制空白输液中不溶性微粒(直径≥5μm和≥10μm)方面表现出一定的优势。在与临床常用药配伍后,内封式聚丙烯输液袋的优势则主要表现在控制2~5μm的小粒径不溶性微粒方面,但目前证据仅支持内封式聚丙烯输液袋优于某厂家的双阀软袋。与漏液率相关的文献均只涉及非PVC软袋类的基础输液产品,其漏液问题可能与具体生产工艺相关,而且不同厂家的漏 展开更多

关键词 基础输液包装 稳定性 安全性 残液量 便捷性 漏液 成本效益

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五层共挤膜输液用袋稳定性考察及其与4种自制注射液的相容性

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作者 曹燕丽 岩林苹 +3 位作者 乔立业 苏华 任海祥 王曙东 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第19期1690-1695,共6页

目的:研究五层共挤膜输液袋稳定性及与注射液的相容性,确保医院制剂的安全、有效,为制订医院制剂的有效期提供依据。方法:留样考察强光照射试验、加速试验和长期试验条件下五层共挤膜输液袋稳定性及医院自制的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄... 目的:研究五层共挤膜输液袋稳定性及与注射液的相容性,确保医院制剂的安全、有效,为制订医院制剂的有效期提供依据。方法:留样考察强光照射试验、加速试验和长期试验条件下五层共挤膜输液袋稳定性及医院自制的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液的稳定性,并进行统计学分析。结果:长期试验18个月内五层共挤膜输液袋及4种注射液的重点考察项目均符合规定。高温条件下,五层共挤膜输液袋及4种注射液的紫外吸收度、葡萄糖、氯化钠含量均不同程度上升,差异有统计学意义。结论:18个月内,五层共挤膜输液用袋稳定性及与4种自制注射液的相容性良好。 展开更多

关键词 五层共挤膜输液袋 注射液 稳定性

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多功能静脉输液定量分装器的研制

12

作者 赵淑芳 李瑞华 沈莲红 《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第6期420-421,共2页

针对静脉输液时,分组不同的两种药液在换瓶过程中在输液器管内相遇时存在的配伍反应等相关问题,研发一种简便用于抢救危重病人、老年人和小儿等特殊用药的多功能静脉输液定量分装器。该分装器使各组药液在输液过程中都可以经过过滤,实... 针对静脉输液时,分组不同的两种药液在换瓶过程中在输液器管内相遇时存在的配伍反应等相关问题,研发一种简便用于抢救危重病人、老年人和小儿等特殊用药的多功能静脉输液定量分装器。该分装器使各组药液在输液过程中都可以经过过滤,实现定量分组、分组给药,保障各组药液在输液管内不相遇、不交叉,不受微粒的污染,确保病人用药的安全性。 展开更多

关键词 多功能 静脉输液定量分装器 研制

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新型大输液药物包装医用高分子复合膜的研究

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作者 孔桦 许海燕 杨子彬 《医学研究通讯》 2002年第3期52-54,共3页

目的研制新型药液包装医用复合膜材料。方法根据大输液包装的技术要求,设计研究复合膜的结构、配方和生产工艺,对其进行理化及生物学实验和检测,并对药液的包装方式和安全性进行了初步探讨和论证。结果研制出新型的药液包装医用复合膜,... 目的研制新型药液包装医用复合膜材料。方法根据大输液包装的技术要求,设计研究复合膜的结构、配方和生产工艺,对其进行理化及生物学实验和检测,并对药液的包装方式和安全性进行了初步探讨和论证。结果研制出新型的药液包装医用复合膜,经检测所有性能指标达到或超过国家标准,在国家药品监督管理局组织的成果鉴定和专题验收中认定为科技成果,并已经转让。结论本项研究可望改变我国临床大输液方式和药液包装材料的现状,替代进口医用软包装复合膜材料,且具有较好的经济和社会效益。 展开更多

关键词 多层复合膜 静脉输液 药液包装 大输液药物 高分子复合膜 研究

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