目的分析广东省甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗大规模应用后的安全性,评价疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统的运转情况。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2009年10月～2010年8月,接种...目的分析广东省甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗大规模应用后的安全性,评价疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统的运转情况。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2009年10月～2010年8月,接种甲流疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性方法分析相关信息。结果广东省共接种411万剂次甲流疫苗,报告1116例AEFI,发生率271.29/100万剂。报告一般反应808例,发生率196.41/100万剂。其中发热/红肿542例,发生率131.75/100万剂。异常反应119例,发生率28.93/100万剂。其中过敏性皮疹89例,发生率21.63/100万剂;血管性水肿5例,发生率1.22/100万剂;喉头水肿4例,发生率0.97/100万剂;过敏性紫癜4例,发生率0.97/100万剂;血小板减少性紫癜2例,发生率0.49/100万剂;急性播散性脑脊髓炎2例,发生率0.49/100万剂;局部过敏坏死反应2例,发生率0.49/100万剂,过敏性休克1例,发生率0.24/100万剂。86.38%的个案发生在接种后≤1d,个案在发现后≤1d报告率86.83%,在报告后≤1d调查率98.12%。结论接种甲流疫苗后以一般反应为主,异常反应发生率低,甲流疫苗安全性良好;广东省AEFI监测系统运转良好。展开更多
目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccines,HepB)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价HepB预防接种的安全性。方法通过中国免疫规划...目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccines,HepB)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价HepB预防接种的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和全国AEFI监测信息管理系统,收集全国截至2010年4月28日报告的2005～2009年HepB AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全国2005～2009年共报告HepB AEFI 2836例,报告发生率为16.17/100万;男女性别比为1.27:1,<1岁婴儿占78.81%。HepB不良反应中,一般反应报告发生率为12.01/100万,异常反应报告发生率为2.89/100万;主要临床损害为中度发热[腋温(下同)37.6～38.5℃,4.38/100万]、重度发热(≥38.6℃,2.83/100万)、过敏性皮疹(1.76/100万)、无菌性脓肿(0.43/100万)。HepB不良反应主要集中在第3剂次和接种后≤1d。部分批号HepB AEFI存在聚集性,以发热和过敏性皮疹为主。结论 HepB具有较好的安全性,不良反应和聚集性反应以发热和过敏反应为主;需进一步加强HepB AEFI监测。展开更多
文摘目的分析广东省甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗大规模应用后的安全性,评价疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统的运转情况。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2009年10月～2010年8月,接种甲流疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性方法分析相关信息。结果广东省共接种411万剂次甲流疫苗,报告1116例AEFI,发生率271.29/100万剂。报告一般反应808例,发生率196.41/100万剂。其中发热/红肿542例,发生率131.75/100万剂。异常反应119例,发生率28.93/100万剂。其中过敏性皮疹89例,发生率21.63/100万剂;血管性水肿5例,发生率1.22/100万剂;喉头水肿4例,发生率0.97/100万剂;过敏性紫癜4例,发生率0.97/100万剂;血小板减少性紫癜2例,发生率0.49/100万剂;急性播散性脑脊髓炎2例,发生率0.49/100万剂;局部过敏坏死反应2例,发生率0.49/100万剂,过敏性休克1例,发生率0.24/100万剂。86.38%的个案发生在接种后≤1d,个案在发现后≤1d报告率86.83%,在报告后≤1d调查率98.12%。结论接种甲流疫苗后以一般反应为主,异常反应发生率低,甲流疫苗安全性良好;广东省AEFI监测系统运转良好。
