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注射用柴胡挥发油脂质体制备工艺研究 被引量:20
1
作者 禹玉洪 李雪春 +1 位作者 吴涛 屠鹏飞 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期521-525,共5页
目的 :探讨将柴胡挥发油制成注射用脂质体的制备工艺可行性。方法 :通过研究柴胡挥发油脂质体的处方组成、挥发油包封率、冻干可行性以及二者的指纹图谱变化。结果 :柴胡挥发油的包封率为 81.9%。经冷冻干燥后 ,脂质体中被包封挥发油的... 目的 :探讨将柴胡挥发油制成注射用脂质体的制备工艺可行性。方法 :通过研究柴胡挥发油脂质体的处方组成、挥发油包封率、冻干可行性以及二者的指纹图谱变化。结果 :柴胡挥发油的包封率为 81.9%。经冷冻干燥后 ,脂质体中被包封挥发油的保留率为 88.6 %。结论 :将柴胡挥发油制备成注射用脂质体在制备工艺上是可行的。 展开更多
关键词 注射治疗 柴胡挥发油 脂质体 制备工艺 冻干粉针
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红花注射制剂有效成分含量测定与HPLC指纹图谱的研究 被引量:6
2
作者 张林 杜守颖 +3 位作者 陆洋 王振 刘畅 田志浩 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期3528-3533,共6页
目的:建立测定红花注射制剂中羟基红花黄色素A(HSYA)的高效液相色谱法和总黄酮的紫外-可见分光光度法,并研究注射用红花黄色素指纹图谱,以提高红花注射制剂质量标准。方法:采用Merck KGa A Hibar-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流... 目的:建立测定红花注射制剂中羟基红花黄色素A(HSYA)的高效液相色谱法和总黄酮的紫外-可见分光光度法,并研究注射用红花黄色素指纹图谱,以提高红花注射制剂质量标准。方法:采用Merck KGa A Hibar-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-含0.5%三乙胺的1%冰醋酸溶液(9∶91),流速1.0m L/min,波长403nm,测定HSYA;使用紫外分光光度计,波长403nm,测定总黄酮;使用Synergl 4μm Hydro-RP 80A色谱柱(250mm×4.6mm,4μm),流动相乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱,流速0.8m L/min,波长270nm,建立指纹图谱。结果:方法学考察表明,检测方法各项指标均符合要求,准确测定了两种制剂10个批次中药效成分含量,所得指纹图谱各色谱峰分离度好,充分反映粉针剂中所含成分种类和比例。结论:测定方法快速准确灵敏,发现粉针剂所含药效成分比例更高,为提高红花注射制剂质量标准提供参考。 展开更多
关键词 红花 注射用红花黄色素 冻干粉针剂 红花注射制剂 指纹图谱 质量标准
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冻干粉针剂产品可见异物的影响因素及其控制 被引量:6
3
作者 付丽杰 杨丹凤 刘桢 《中国药事》 CAS 2011年第3期292-294,共3页
目的通过分析影响冻干粉针剂产品可见异物的因素,制定减少可见异物的方法,提高冻干粉针剂产品的质量。方法从影响可见异物的工艺用水、原辅材料、西林瓶胶塞、料液过滤系统、空气净化系统等方面进行分析。结果与结论在生产中按以上方面... 目的通过分析影响冻干粉针剂产品可见异物的因素,制定减少可见异物的方法,提高冻干粉针剂产品的质量。方法从影响可见异物的工艺用水、原辅材料、西林瓶胶塞、料液过滤系统、空气净化系统等方面进行分析。结果与结论在生产中按以上方面加以解决以控制可见异物,提高了产品质量。 展开更多
关键词 冻干粉针剂 可见异物 影响因素 控制
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冻干粉抗凝针剂三种皮下注射方法的安全评析 被引量:4
4
作者 葛静萍 顾建平 +2 位作者 许秀芳 甘舒琴 李燕 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第11期1159-1164,共6页
目的比较三种方法在冻干粉针剂皮下注射抗凝治疗中的安全性及可行性。方法纳入2018年3月至2019年12月注射用那屈肝素钙抗凝治疗的106例患者,BD注射器组(A组)34例;1 mL无菌注射器组(B组)36例;1 mL无菌注射器+无菌注射针组(C组)36例:1 mL... 目的比较三种方法在冻干粉针剂皮下注射抗凝治疗中的安全性及可行性。方法纳入2018年3月至2019年12月注射用那屈肝素钙抗凝治疗的106例患者,BD注射器组(A组)34例;1 mL无菌注射器组(B组)36例;1 mL无菌注射器+无菌注射针组(C组)36例:1 mL无菌注射器,先替换无菌注射针配制药液后,再更换配套针头皮下注射组,对药液残留量、针头受力后形态变化及并发症进行评价。结果加药后针头倾斜发生率及倾斜度:42.5%、35.18°±17.12°(A组),20.0%、18.00°±13.97°(B组),P<0.05;加药后针尖倒钩发生率及倒钩角度:57.5%、19.83°±17.14°(A组),35.0%、11.79°±8.55°(B组),P<0.05;注射部位皮下出血发生率及疼痛评分:17.23%、2.90±0.54(A组),11.90%、1.6±0.49(B组),4.96%、0.70±0.64(C组),P<0.05;冻干粉针剂西林瓶(以下简称西林瓶)瓶内药液残留量:(0.05±0.01)mL(A组),(0.11±0.06)mL(B组),0.01±0.00 mL(C组),P<0.05;针头腔内药液残留量:0.005±0.001 mL(A组),0.013±0.007 mL(B组),(0.03±0.003)mL(C组),P<0.05;抽液时间:(7.23±0.96)s(A组),(5.09±0.52)s(B组),(1.84±0.22)s(C组),P<0.05。结论冻干粉针剂皮下注射抗凝治疗中,使用1 mL注射器,先替换无菌注射针充分溶解冻干粉后静置5 s,瓶底抽取药液后,再更换配套针头皮下注射的方案,具有较高的药液利用率,在注射部位物理性损伤、并发症发生率、护理时效的安全性及可行性方面,明显优于BD注射器组及1mL注射器不换针头配制药液组。 展开更多
关键词 冻干粉针剂 皮下注射 抗凝治疗 安全评析
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冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点 被引量:4
5
作者 王新全 许文东 唐娜 《齐鲁药事》 2011年第9期548-549,共2页
介绍冻干粉针剂生产过程中存在的质量风险,通过控制生产过程中的管理要点,加强过程控制,将质量问题消除在生产过程中,从而提高非最终灭菌制剂的无菌保证水平和降低其他质量风险.
关键词 冻干粉针剂 质量风险 管理细节
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苦碟子冻干粉针的制备及工艺研究 被引量:3
6
作者 沈黎明 《药学进展》 CAS 2007年第12期568-572,共5页
目的:制备苦碟子冻干粉针,并考察其优化工艺。方法:建立苦碟子冻干粉针中黄酮和腺苷含量的HPLC和UV检测方法。对赋形剂的种类和用量、冻干制品pH值、活性炭的用量和吸附时间以及冻干工艺进行优化筛选。以黄酮和腺苷含量及HPLC指纹图谱... 目的:制备苦碟子冻干粉针,并考察其优化工艺。方法:建立苦碟子冻干粉针中黄酮和腺苷含量的HPLC和UV检测方法。对赋形剂的种类和用量、冻干制品pH值、活性炭的用量和吸附时间以及冻干工艺进行优化筛选。以黄酮和腺苷含量及HPLC指纹图谱作为苦碟子冻干粉针的主要质量考察指标。结果:按照优化筛选的处方和工艺制得苦碟子冻干粉针,其黄酮和腺苷含量分别不低于25%和0.1%,其HPLC指纹图谱能与提取液或冷冻干燥前后中间制品的图谱特征基本吻合,其室温留样12个月稳定性良好。结论:本文所制苦碟子冻干粉针处方合理,制备工艺可行,质量可控。 展开更多
关键词 苦碟子 冻干粉针 黄酮 腺苷 指纹图谱 制备 工艺
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丹参冻干粉联合丁苯酞注射液对急性脑梗死的疗效 被引量:3
7
作者 纪勇顺 郭庆敏 《川北医学院学报》 CAS 2023年第8期1062-1065,共4页
目的:探究丹参冻干粉联合丁苯酞注射液治疗急性脑梗死(ACI)的效果及其对神经功能、C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)水平的影响。方法:按治疗方法不同将98例ACI患者分为观察组和对照组,每组各49例。对照组予以常规基础治疗+丁苯酞注... 目的:探究丹参冻干粉联合丁苯酞注射液治疗急性脑梗死(ACI)的效果及其对神经功能、C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)水平的影响。方法:按治疗方法不同将98例ACI患者分为观察组和对照组,每组各49例。对照组予以常规基础治疗+丁苯酞注射液治疗;观察组在对照组治疗方法基础上增加丹参冻干粉治疗,两组均连续治疗10 d。比较两组临床疗效、治疗后5、10 d的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、简易智力状况检查法(MMSE)评分及血清CRP、Hcy水平。根据NIHSS评分计算临床有效率。结果:治疗后5、10 d,相比于照组,观察组的NIHSS评分均更低;MMSE评分更高(P<0.05)。治疗后10 d,观察组血清CRP、Hcy水平均低于对照组(P<0.05)。观察组临床总有效率(95.92%)高于对照组(83.67%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:丹参冻干粉联合丁苯酞注射液治疗ACI疗效显著,可改善神经功能缺损和认知障碍,降低患者血清CRP、Hcy水平。 展开更多
关键词 丹参冻干粉 丁苯酞注射液 急性脑梗死 神经功能 C反应蛋白 同型半胱氨酸
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注射用黄芩苷镁盐冻干粉在大鼠体内的药代动力学及组织分布 被引量:3
8
作者 金鹏 李景 刘翠哲 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期102-108,共7页
目的:研究尾静脉注射黄芩苷镁盐后药物在大鼠体内的药代动力学和组织分布特征,比较黄芩苷镁盐和黄芩苷的药代动力学差异。方法:大鼠尾静脉注射黄芩苷镁盐和黄芩苷后,在不同时间点眼眶取血,采用HPLC测定各时间点的药物浓度,绘制药-时曲线... 目的:研究尾静脉注射黄芩苷镁盐后药物在大鼠体内的药代动力学和组织分布特征,比较黄芩苷镁盐和黄芩苷的药代动力学差异。方法:大鼠尾静脉注射黄芩苷镁盐和黄芩苷后,在不同时间点眼眶取血,采用HPLC测定各时间点的药物浓度,绘制药-时曲线,利用DAS 3. 0软件计算药代动力学参数,应用SPSS 19. 0软件进行统计学分析。尾静脉注射黄芩苷镁盐后,于不同时间点检测药物在心、肝、脾、肺、肾中的质量分数。结果:当黄芩苷镁盐给药剂量为25~100 mg·kg^(-1)时,药时曲线下面积AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)与剂量呈良好的线性关系(r <0. 95),而其他药代动力学参数各剂量组间大部分无明显差异。与黄芩苷等摩尔剂量组比较,黄芩苷镁盐中剂量组的平均驻留时间(MRT_(0-t))显著增高。静脉注射黄芩苷镁盐0. 25 h后各组织中药物浓度最高,至0. 75 h时目标成分质量分数迅速降低,其中肾脏中分布最多,其次是肺,在心、肝和脾中分布量较少。结论:注射给药后,黄芩苷镁盐能迅速在体内分布且快速消除,其主要从肾脏排泄。 展开更多
关键词 黄芩苷镁盐 冻干粉 黄芩苷 药代动力学 组织分布 芦丁 尾静脉注射
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紫杉醇纳米胶束冻干粉针剂的细胞毒性评价 被引量:2
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作者 杜卓 余巧 +5 位作者 潘昕 钟琳 杨海云 卢建 叶泉英 崔志新 《今日药学》 CAS 2014年第3期145-148,共4页
目的对紫杉醇/聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯(PEG-PBLG)纳米胶束冻干粉针剂的体外细胞毒性进行研究评价。方法采用四噻唑蓝(MTT)法研究高分子嵌段共聚物PEG-PBLG、紫杉醇/PEG-PBLG冻干粉针剂对体外细胞毒性的影响。结果与增溶剂聚氧乙烯蓖麻油... 目的对紫杉醇/聚乙二醇-聚谷氨酸苄酯(PEG-PBLG)纳米胶束冻干粉针剂的体外细胞毒性进行研究评价。方法采用四噻唑蓝(MTT)法研究高分子嵌段共聚物PEG-PBLG、紫杉醇/PEG-PBLG冻干粉针剂对体外细胞毒性的影响。结果与增溶剂聚氧乙烯蓖麻油的较强细胞毒性相比,高分子材料PEG-PBLG安全性好,仅在200μg/mL浓度时才表现出有细胞毒性;当紫杉醇浓度≤10μg/mL时,紫杉醇/PEG-PBLG冻干粉针剂对2种人癌细胞的毒性均低于相应浓度的市售紫杉醇注射剂(P<0.01);结论与市售紫杉醇注射液相比,紫杉醇/PEG-PBLG冻干粉针剂能极大降低药物在体外的细胞毒性,并且该高分子嵌段共聚物本身毒性较低,安全性好,该纳米胶束制剂具有较为广阔的临床应用前景。 展开更多
关键词 紫杉醇 聚乙二醇一聚谷氨酸苄酯 嵌段共聚物 纳米胶束 冻干粉针剂 细胞毒性
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儿童常用注射用冻干粉空瓶体积及负压与产气体积相关性研究 被引量:2
10
作者 李浩 施芳红 +4 位作者 王永庆 王学贤 张顺国 陈敏玲 魏继福 《中国药师》 CAS 2017年第12期2273-2276,共4页
目的:研究儿童医院门急诊输液药房常用的注射用冻干粉针空瓶体积及负压与产气体积相关性,为药品生产提供参考。方法:利用20 ml注射针筒测量30种儿童医院门急诊输液药房常用的注射用冻干粉针空瓶体积,具有负压的药品瓶内负压体积,溶解后... 目的:研究儿童医院门急诊输液药房常用的注射用冻干粉针空瓶体积及负压与产气体积相关性,为药品生产提供参考。方法:利用20 ml注射针筒测量30种儿童医院门急诊输液药房常用的注射用冻干粉针空瓶体积,具有负压的药品瓶内负压体积,溶解后产生气体的药品产气体积,比较各体积与药品理论溶解体积及实际溶解体积之间的关系,提出药品生产时的注意事项。结果:30种药品中,实际溶解体积为理论溶解体积1/2的共计6种,瓶内具有负压的药品共计8种,溶解后产生气体的药品共计3种。药品的空瓶体积大于药品理论溶解体积4 ml以上为宜。药品的负压体积略大于药品的理论溶解体积为宜。产气的药品需在溶解后仍保持瓶内负压为宜。结论:现有部分注射用冻干粉针在出厂设计时存在缺陷,造成一定的药品冲配困难。 展开更多
关键词 注射用冻干粉 空瓶 负压 产气 药品冲配
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UPLC-波长切换法同时测定双黄连注射剂中5种成分含量及差异性分析
11
作者 孙慧珠 王晓蕾 +4 位作者 李冬梅 王冰 苏建 张丽 刘永利 《药物评价研究》 CAS 2023年第4期821-828,共8页
目的建立UPLC波长切换法同时测定双黄连注射剂[双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂]中5种特征成分,并对87批样品(注射液63批,冻干剂15批,粉针剂9批)进行测定,对批次间、企业间及剂型间样品结果差异性进行分析。方法样品经... 目的建立UPLC波长切换法同时测定双黄连注射剂[双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂]中5种特征成分,并对87批样品(注射液63批,冻干剂15批,粉针剂9批)进行测定,对批次间、企业间及剂型间样品结果差异性进行分析。方法样品经提取后,采用UPLC波长切换法,同时测定了绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷5种特征成分,色谱柱:Waters HSS T3 C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 mL·min^(−1),绿原酸、咖啡酸及连翘酯苷A检测波长为324 nm,黄芩苷检测波长为276 nm,连翘苷检测波长为228 nm;进行专属性、线性关系、精密度、重复性、准确度、稳定性方法学考察;取样品3批,分别按建立的方法、现行质量标准测定方法检测,对比2种方法的检测结果;采用建立的方法对87批样品进行测定。绘制各测定指标结果的频率分布直方图或箱式图,进行注射液不同企业间、批次间各成分含量差异性分析;绘制5个成分及绿原酸和咖啡酸总量的平均含量分布情况雷达图,进行不同剂型之间结果差异性分析;采用minitab软件对87批样品测定结果进行主成分分析。结果建立UPLC波长切换法经方法学考察符合要求;与现行质量标准测定方法比对,建立的方法检测结果无差异。注射液2个生产企业样本数相当,绿原酸和咖啡酸总量的均值及离散程度无差异,但不同企业2种成分比例存在差别;黄芩苷、连翘苷及连翘酯苷A含量均值一致,离散程度一致,不同生产企业、不同批次间无显著性差异。雷达图结果显示,冻干剂与粉针剂工艺除干燥方式外完全一致,其绿原酸、咖啡酸、两者总量及黄芩苷含量比例落点几乎重合;连翘苷与连翘酯苷A在粉针剂中含量是冻干剂的近2倍,且批次间差异性大;纵向比较3个剂型,除连翘苷含量相近外,其余成分含量差别均� 展开更多
关键词 双黄连注射液 注射用双黄连(冻干) 双黄连粉针剂 UPLC 一致性 含量测定 绿原酸 咖啡酸 连翘酯苷A 黄芩苷 连翘苷
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香菇多糖冻干粉针剂的制备及质量评价 被引量:1
12
作者 王景翔 岳红坤 +2 位作者 韩卫荣 常明 牟微 《石家庄学院学报》 2013年第3期24-27,共4页
研究香菇多糖冻干粉针剂的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.经预实验选定复合赋形剂及配比,实验考察其用量对制剂成型性的影响,用正交法筛选最优处方,以冷冻干燥法制备粉针剂,并测定其有关质量指标.通过筛选的优化处方为:香菇多糖50 ... 研究香菇多糖冻干粉针剂的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.经预实验选定复合赋形剂及配比,实验考察其用量对制剂成型性的影响,用正交法筛选最优处方,以冷冻干燥法制备粉针剂,并测定其有关质量指标.通过筛选的优化处方为:香菇多糖50 mg,赋形剂L-精氨酸300mg和甘露醇250 mg,加水量为75 mL,溶液PH值为7.0-7.5;制备的冻干粉针剂质量优良、综合评定其分值为5.处方合理,制备工艺可行,检验结果准确可靠. 展开更多
关键词 香菇多糖 冻干粉针剂 正交实验 冷冻干燥
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冻干产品无菌工艺模拟试验方案改进及实施研究
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作者 周凡婷 邓凯 《大众科技》 2023年第6期36-39,共4页
采用培养基代替药品进行无菌工艺模拟试验,是无菌生产工艺的一种必要方式。为了确保无菌产品的无菌性,文章对冻干产品无菌工艺模拟试验方案的实施进行阐述,介绍了该方案的准备条件,灌装、冻干和轧盖过程,过程取样以及环境监控等,对方案... 采用培养基代替药品进行无菌工艺模拟试验,是无菌生产工艺的一种必要方式。为了确保无菌产品的无菌性,文章对冻干产品无菌工艺模拟试验方案的实施进行阐述,介绍了该方案的准备条件,灌装、冻干和轧盖过程,过程取样以及环境监控等,对方案进行部分改进,优化了方案内容,并对无菌工艺模拟试验的结果进行分析,结合实例探讨了西林瓶生产线冻干产品培养基试验的策略,以提高非最终灭菌产品的无菌保障水平。 展开更多
关键词 冻干粉针剂 无菌工艺 培养基灌装试验
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静脉滴注用无菌冻干粉针车间工艺设计 被引量:1
14
作者 张秀兰 王嘉 +2 位作者 杨裕栋 张珩 王凯 《中国药事》 CAS 2012年第12期1402-1405,共4页
目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路。结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定... 目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路。结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定了各个工序的洁净等级。提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染。 展开更多
关键词 制药车间设计 奥美拉唑钠 冻干粉针 2010版GMP
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促肝细胞生长素冻干粉针剂的性状与结构 被引量:1
15
作者 尹双青 姚日生 刘鹏举 《化工学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2007年第10期2554-2557,共4页
The characteristics and configuration of hepatocyte growth-promoting factor freeze-dried powder injection were studied with optical micrography and X-ray diffraction analysis,and the suitable freeze-drying time of hep... The characteristics and configuration of hepatocyte growth-promoting factor freeze-dried powder injection were studied with optical micrography and X-ray diffraction analysis,and the suitable freeze-drying time of hepatocyte growth-promoting factor for injection was determined by the freeze-drying test.The results indicated that the bulk drug and dextran had amorphous configurations and mannitol was crystalline and the freeze-dried powder included tiny mannitol crystals dispersed in the powder uniformly.The crystal form of mannitol in the freeze-dried powder injection changed and the grains became tinier.When the time for freeze-drying was less than 30 h,the powder configuration was not homogeneous.The amorphous dextran was used as the protective agent and disperser for hepatocyte growth-promoting factor,the grains of mannitol constituted the framework of freeze-dried powder injection.It was necessary to take 36 h to produce a good form of hepatocyte growth-promoting factor freeze-dried powder injection. 展开更多
关键词 促肝细胞生长素 冻干粉针剂 性状 结构
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冻干粉针剂无菌工艺模拟灌装验证中的注意事项 被引量:1
16
作者 沈利丽 《化纤与纺织技术》 2020年第10期41-42,共2页
冻干粉针剂是一种制作较为复杂的药物类型,其生产主要采用无菌灌装,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,应开展培养基模拟灌装试验,综合评估无菌工艺过程、无菌保证水平,证明无菌灌装方法和规程的有效性,确认最差条... 冻干粉针剂是一种制作较为复杂的药物类型,其生产主要采用无菌灌装,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,应开展培养基模拟灌装试验,综合评估无菌工艺过程、无菌保证水平,证明无菌灌装方法和规程的有效性,确认最差条件生产下无菌工艺生产水平是否符合要求。无菌灌封工艺的充分验证是GMP(药品生产质量管理规范)管理的重要内容。 展开更多
关键词 冻干粉针剂 无菌灌装 无菌工艺
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HPLC在注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子冻干粉针剂主药含量测定中的应用
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作者 周飞燕 孔雯雯 杨丽菲 《中国当代医药》 2017年第15期104-107,共4页
目的建立注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rh GM-CSF)冻干粉针剂中主要活性成分的HPLC的测定方法。方法 HPLC色谱条件中,色谱柱为TSK gel G3000SW(300.0 mm×7.5 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液,流速为1 ml/min,... 目的建立注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rh GM-CSF)冻干粉针剂中主要活性成分的HPLC的测定方法。方法 HPLC色谱条件中,色谱柱为TSK gel G3000SW(300.0 mm×7.5 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液,流速为1 ml/min,自动进样20~40μl,检测波长为280 nm。研究该色谱条件是否能分析rh GM-CSF冻干粉针剂中的各组分、实验重现性以及不同进样体积与各组分峰面积的线性关系。结果检测出rh GM-CSF冻干粉针剂中的主成分为rh GM-CSF蛋白和人血白蛋白,rh GM-CSF蛋白进样量与峰面积呈良好线性关系,R2>0.99,百分含量的RSD值均<3%。结论该法可用于检测rh GM-CSF冻干粉针剂蛋白量在10~20μg范围内的的活性成分含量。 展开更多
关键词 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 冻干粉针剂 高效液相色谱法
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清开灵冻干粉雾化吸入治疗慢性咽炎对照观察
18
作者 侯亚丽 《实用中医内科杂志》 2012年第11期56-57,共2页
[目的]观察清开灵雾化吸入治疗慢性咽炎疗效。[方法]将84例门诊患者按就诊顺序随机分为两组,治疗期间均不使用其他抗感染药物,戒烟酒,忌食辛辣刺激性食物。对照组42例鱼腥草注射液10mL+30mL生理盐水雾化吸入,3次/d。治疗组42例清开灵(... [目的]观察清开灵雾化吸入治疗慢性咽炎疗效。[方法]将84例门诊患者按就诊顺序随机分为两组,治疗期间均不使用其他抗感染药物,戒烟酒,忌食辛辣刺激性食物。对照组42例鱼腥草注射液10mL+30mL生理盐水雾化吸入,3次/d。治疗组42例清开灵(冻干粉)400mg+20mL生理盐水雾化吸入,3次/d。观测临床症状、咽部形态学病理改变。10d为1疗程,连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈12例,显效14例,有效9例,无效7例,总有效率83.33%。对照组痊愈5例,显效9例,有效18例,无效10例,总有效率76.19%。治疗组疗效优于对照组。[结论]清开灵雾化吸入治疗慢性咽炎效果满意,实施简便。 展开更多
关键词 慢性咽炎 虚火喉痹 清开灵冻干粉 超声雾化 鱼腥草注射液 中医药治疗 对照观察
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减少冻干粉针剂灌装不合格品数的措施
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作者 杭从荣 《化工设计通讯》 CAS 2020年第5期189-190,共2页
运用质量管理方法对影响冻干粉针剂灌装不合格的各项原因进行分析,寻找关键影响因素,并通过减小压滤压力、定期维护设备、更换灌装泵等措施,使得灌装不合格品数大大减少。
关键词 质量管理 冻干粉针 灌装
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注射用血塞通冻干粉针剂联合尼可地尔对冠心病心绞痛患者心功能及CD4^+/CD8^+水平的影响 被引量:23
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作者 闫继锋 于运福 +2 位作者 闫萌 陈小贞 闫瑞 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期2532-2538,共7页
目的:分析注射用血塞通冻干粉针剂联合尼可地尔对冠心病心绞痛患者心功能及CD4^+/CD8^+水平的影响。方法:选取2016年1月~2018年3月我院收治的98例冠心病心绞痛患者,随机数字表法分为对照组(n=49)、观察组(n=49),对照组予以常规综合治疗... 目的:分析注射用血塞通冻干粉针剂联合尼可地尔对冠心病心绞痛患者心功能及CD4^+/CD8^+水平的影响。方法:选取2016年1月~2018年3月我院收治的98例冠心病心绞痛患者,随机数字表法分为对照组(n=49)、观察组(n=49),对照组予以常规综合治疗,观察组在此基础上予以注射用血塞通冻干粉针剂联合尼可地尔治疗,两组均治疗2个疗程,对比两组临床症状疗效、心电图疗效、心排血指数(CI)、每搏量(SV)、左室射血分数(LVEF)、心房收缩期二尖瓣血流速度比值(E/A)、心排血量(CO)、T细胞亚群(CD3^+、CD4^+/CD8^+)、纤维蛋白原(FIB)、血管性血友病因子(vWF)、D二聚体(D-D)、纤溶酶原抑制物-1(PAI-1)、组织型纤溶酶原激活剂(tPA)、肱动脉血流介导的内皮依赖性血管舒张功能(FMD)水平。结果:观察组临床症状疗效与心电图疗效总有效率分别为95.92%、79.59%,高于对照组77.55%、57.14%(P<0.05);观察组治疗后CI、LVEF、SV、CO、E/A、CD3^+、CD4^+/CD8^+水平高于对照组(P<0.05);观察组治疗后FIB、vWF、D-D、PAI-1低于对照组,tPA、FMD高于对照组(P<0.05)。结论:以注射用血塞通冻干粉针剂与尼可地尔联合治疗冠心病心绞痛,可提高患者心功能与血管内皮功能,改善患者心绞痛症状,预防血栓形成,改善免疫功能,疗效显著。 展开更多
关键词 尼可地尔 CD4^+/CD8^+ 冠心病心绞痛 注射用血塞通冻干粉针剂 心功能
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