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制剂及药物传输系统—纳米医药开发商坚持认为FDA法规足以保证安全性
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作者 张宇(摘) 《国外药讯》 2007年第1期34-35,共2页
美国3家纳米技术药品开发商Abraxis Bioscience、Kereos和Nanoviricides公司的代表在2006年10月份的一次公众会议上指出,现在对药物和生物制品售前研究的一整套要求足以保证纳米药物的安全性。Abraxis公司的肿瘤药Abraxane是紫杉醇的... 美国3家纳米技术药品开发商Abraxis Bioscience、Kereos和Nanoviricides公司的代表在2006年10月份的一次公众会议上指出,现在对药物和生物制品售前研究的一整套要求足以保证纳米药物的安全性。Abraxis公司的肿瘤药Abraxane是紫杉醇的一种纳米颗粒、白蛋白结合、无溶剂配方,已于2005年获FDA批准。Kereos公司正在开发能将药物携带到人体特定部位的配体靶向乳剂或“纳米小滴”。而Nanoviricides公司也在开发纳米技术杀病毒剂。 展开更多
关键词 药物传输系统 纳米技术 安全性 fda法规 医药开发 制剂 fda批准
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中和本草出口中药品种遴选与设计工作概述
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作者 张韬 《亚太传统医药》 2007年第3期72-74,共3页
湖北中和本草药业有限公司(简称“中和本草”)是一家以中药现代化和国际化为导向的生产型科技企业,成立于2000年秋。该公司首选北美市场为突破口,以饮食补充剂的方式改造中成药,在美国、加拿大推广应用。为此,于2000年底委托以作... 湖北中和本草药业有限公司(简称“中和本草”)是一家以中药现代化和国际化为导向的生产型科技企业,成立于2000年秋。该公司首选北美市场为突破口,以饮食补充剂的方式改造中成药,在美国、加拿大推广应用。为此,于2000年底委托以作FDA通关闻名的美国伊利诺伊斯州神州上药国际集团有限公司(Orienature’s Care Group International Inc)和中国中医研究院医药保健品研制中心根据北美市场需求及FDA法规遴选设计出口北美的中药产品, 展开更多
关键词 中药现代化 品种遴选 本草 设计 出口 中国中医研究院 fda法规 北美市场
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美国FDA法规信息跟踪
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《上海医药情报研究》 2004年第4期18-23,12,共7页
1、FDA机构职责和法规组织机构.1.1FDA机构美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品... 1、FDA机构职责和法规组织机构.1.1FDA机构美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构, 展开更多
关键词 fda法规 信息跟踪 美国食品药品管理局 生物制品 医疗器械 组织机构 DRUG 卫生教育 研究中心 管理机构 and 化妆品 卫生局 用品 诊断
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让饮食更安全——对食品中有害物质的分析及控制要点
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作者 郑妹凤 谷素冰 《安徽预防医学杂志》 1998年第1期118-119,59,共3页
让饮食更安全———对食品中有害物质的分析及控制要点BeatriceTrumHunter郑妹凤谷素冰译(芜湖市卫生防疫站241000)新的水产品检验法(HACCP),将监测食品从产地到消费者的全过程。美国每年有2—6万... 让饮食更安全———对食品中有害物质的分析及控制要点BeatriceTrumHunter郑妹凤谷素冰译(芜湖市卫生防疫站241000)新的水产品检验法(HACCP),将监测食品从产地到消费者的全过程。美国每年有2—6万起由水产品引起的食物中毒事件,易被... 展开更多
关键词 饮食 食品卫生 有害物质检测 HALLP fda法规 美国
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中国医药企业出口关国的必经之路--FDA的cGMP工厂审核
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作者 阿兰·舒瓦茨 《中国医药技术与市场》 2007年第1期39-41,共3页
近期,我们在河北省石家庄市参加了由河北制药协会举办的一场有关FDA法规的专题报告会。该会议由中国贸促会产品检测认证代理中心协办,与会者大概有50家企业,70多位参会代表和相关人员。会议内容主要为如何应对FDA GMP审核以及符合cG... 近期,我们在河北省石家庄市参加了由河北制药协会举办的一场有关FDA法规的专题报告会。该会议由中国贸促会产品检测认证代理中心协办,与会者大概有50家企业,70多位参会代表和相关人员。会议内容主要为如何应对FDA GMP审核以及符合cGMPs法规需要的条件和措施。 展开更多
关键词 CGMP 医药企业 审核 中国 fda法规 工厂 出口 石家庄市
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药物市场垄断者的天堂
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作者 张文欣 《医药世界》 2006年第5期39-39,共1页
关键词 美国食品药品管理局 药物市场 美国fda认证 进口产品 垄断 进口食品 食品管理 出口产品 fda法规 临床研究
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FDA-117法规对大连输美水海产品贸易影响及对策 被引量:1
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作者 刘钊 《对外经贸》 2017年第11期28-29,共2页
美国是大连水海产品主要出口市场之一。2015年9月美国食品和药物管理局(FDA)发布的FDA-117法规对大连水海产品出口企业产生了重大影响。通过对FDA-117法规的解读,分析FDA-117法规对大连水海产品出口贸易的影响,提出大连水海产品企业应对... 美国是大连水海产品主要出口市场之一。2015年9月美国食品和药物管理局(FDA)发布的FDA-117法规对大连水海产品出口企业产生了重大影响。通过对FDA-117法规的解读,分析FDA-117法规对大连水海产品出口贸易的影响,提出大连水海产品企业应对FDA-117法规的措施,即加强新法规学习、主动防范交易风险,加强生产技术升级、安全管控制度建设、产品追溯体系建设,推行水海产品绿色生态生产模式,确保在美水海产品销售的市场许可,以及推动实施水海产品出口市场多元化战略。 展开更多
关键词 fda-117法规 水海产品 影响
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FDA新法规对我国输美食品贸易的影响及对策
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作者 金京 《中国管理信息化》 2011年第23期45-46,共2页
FDA新法规对我国的远期影响难以估量。为最大限度地减小和避免FDA新法规对我国对美食品出口造成的负面影响,本文提出了我国输美食品贸易的对策。
关键词 fda法规 WTO协议 贸易壁垒
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《FDA食品法规》中译本出版
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《食品工业》 北大核心 2003年第1期50-50,共1页
关键词 fda食品法规 中文译本 美国食品药物管理 中国轻工业出版社 出版发行
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