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欧盟转基因食品立法规制及其对我国的借鉴意义 被引量:29
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作者 宋锡祥 《上海大学学报(社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2008年第1期89-96,共8页
转基因生物技术自20世纪80年代问世以来发展迅速,国际社会在转基因农产品和食品安全的论争一直存在着以美国为代表的激进派和以欧盟为代表的保守派两大集团之间的分歧。欧盟是目前世界上对转基因食品的管理最为严格的国家集团,自20世纪9... 转基因生物技术自20世纪80年代问世以来发展迅速,国际社会在转基因农产品和食品安全的论争一直存在着以美国为代表的激进派和以欧盟为代表的保守派两大集团之间的分歧。欧盟是目前世界上对转基因食品的管理最为严格的国家集团,自20世纪90年代以来欧盟的转基因食品立法经过10多年的发展完善,逐步形成一个比较完备的法律体系。作者从美欧在转基因食品不同态度着手,系统阐述和探讨欧盟及国内的转基因食品立法及其最新发展并进行深入比较和分析,在参考和借鉴欧盟的成熟经验的基础上,结合我国现有的转基因食品立法和执法中存在的问题,提出相应的立法完善建议和应对措施。 展开更多
关键词 欧盟 转基因食品 立法规制 借鉴
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欧盟新法规下的药物警戒制度简介 被引量:23
2
作者 董铎 吴桂枝 程刚 《中国药物警戒》 2012年第11期662-665,共4页
通过对于欧盟药物警戒法规修订情况的介绍,进一步了解欧盟药物警戒制度框架的组成,并且清晰了欧盟药物警戒系统和质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒检查、风险管理系统等制度形式的具体内容,为完善和发展我国药品不良反应报告和... 通过对于欧盟药物警戒法规修订情况的介绍,进一步了解欧盟药物警戒制度框架的组成,并且清晰了欧盟药物警戒系统和质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒检查、风险管理系统等制度形式的具体内容,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 欧盟 新法规 药物警戒 制度
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欧盟烈性酒法律法规对我国白酒产业的启示 被引量:11
3
作者 程铁辕 刘彬 +2 位作者 李明春 张莹 何开蓉 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第9期271-276,共6页
中国白酒拥有几千年酿酒史,秉承着世界上最为繁复的酿酒工艺,但在国际烈性酒市场上影响力却很有限,销售市场主要限于国内,特别在烈性酒消耗量非常大的欧盟国家,白酒出口额度更低。本文通过对欧盟烈性酒相关法律法规的整理、研究,在欧盟... 中国白酒拥有几千年酿酒史,秉承着世界上最为繁复的酿酒工艺,但在国际烈性酒市场上影响力却很有限,销售市场主要限于国内,特别在烈性酒消耗量非常大的欧盟国家,白酒出口额度更低。本文通过对欧盟烈性酒相关法律法规的整理、研究,在欧盟食品安全监管体系的框架下,从欧盟食品基本法、食品添加剂、污染物限量、烈性酒及酒精法规、食品标签、包装及接触材料等6个方面对有关烈性酒的法规进行初步探讨,以期能够为中国白酒出口欧盟市场提供一些参考。欧盟主要是通过食品标签法规与食品添加剂等法规结合使用来保障食品安全,对于中国白酒而言,理化成分基础研究方面是其薄弱一环。因此,应学习世界其他蒸馏酒、葡萄酒的基础研究经验,特别是借鉴国外前沿的研究方向与研究方法,夯实基础,力求在理化成分的基础研究方面取得突破性进展。 展开更多
关键词 烈性酒 欧盟 白酒 出口 法规
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突破中药欧盟注册障碍的关键因素分析 被引量:10
4
作者 张建武 邱琼 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第15期2972-2977,共6页
欧盟是中药国际化的桥梁,中药在欧盟成功注册具有重要的战略意义。该文简要回顾了10年来欧盟植物药政策的进展以及品种的批准情况,系统研究了欧盟植物药注册的政策法规,分析了一些中药欧盟注册的典型案例,重点从注册类别、审批程序、审... 欧盟是中药国际化的桥梁,中药在欧盟成功注册具有重要的战略意义。该文简要回顾了10年来欧盟植物药政策的进展以及品种的批准情况,系统研究了欧盟植物药注册的政策法规,分析了一些中药欧盟注册的典型案例,重点从注册类别、审批程序、审批部门、申报品种、申报企业5个方面分析影响注册成败的关键因素,并提出了突破欧盟注册障碍的相应对策与建议,以期为我国中药在欧盟成功注册和实施中药国际化战略提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 中药 欧盟 药品注册 植物药 政策法规 关键因素
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欧盟食品安全预警体系对我国食品安全的启示 被引量:10
5
作者 邵运川 《食品工业》 CAS 北大核心 2016年第11期198-201,共4页
欧盟一直以来都对食品安全十分重视,建立了完整而规范的食品安全法规。但随着食品安全问题的日益严重和多样化,十分有必要对欧盟现有的食品安全制度进行完善,尤其要建立完善的食品安全预警体系,因为食品安全预警体系能更有效地减少食品... 欧盟一直以来都对食品安全十分重视,建立了完整而规范的食品安全法规。但随着食品安全问题的日益严重和多样化,十分有必要对欧盟现有的食品安全制度进行完善,尤其要建立完善的食品安全预警体系,因为食品安全预警体系能更有效地减少食品安全问题的发生。因此,对欧盟食品安全预警体系进行研究,借鉴其先进经验,有利于完善我国食品安全制度,有效防范食品安全问题,为保障饮食安全提供理论指导。 展开更多
关键词 欧盟 食品安全 预警指标 安全法规
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欧盟食品添加剂使用的法律规制及其启示 被引量:6
6
作者 曾文革 罗燕 《山东科技大学学报(社会科学版)》 2013年第1期35-43,共9页
欧盟有一套完善的食品添加剂使用的法律规制体系,包括食品安全综合性立法和对食品添加剂的专项立法,构成了一种典型的"伞状"体系。欧盟立法以肯定的形式列出可使用的食品添加剂清单,依其立法,只有经批准列入食品添加剂清单才... 欧盟有一套完善的食品添加剂使用的法律规制体系,包括食品安全综合性立法和对食品添加剂的专项立法,构成了一种典型的"伞状"体系。欧盟立法以肯定的形式列出可使用的食品添加剂清单,依其立法,只有经批准列入食品添加剂清单才可使用添加剂,并且必须严格遵照使用标准和监管制度。我国规制食品添加剂使用的立法存在着法律体系分散、标签制度欠缺、使用标准不统一、食品添加剂清单不科学等问题。我国可以在借鉴欧盟经验的基础上对分散的立法进行整合,对使用标准进行完善,统一监管部门职责,健全食品安全保障体系。 展开更多
关键词 欧盟 食品添加剂 使用标准 法律规制
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对欧盟关于水产品中重金属限量规定的跟踪研究 被引量:6
7
作者 李晓庆 王联珠 +2 位作者 宋春丽 顾晓慧 朱文嘉 《中国渔业质量与标准》 2013年第3期21-33,共13页
欧盟是世界上对食品安全要求较高,也是相关技术法规体系较完备和严格的地区,对水产品中重金属限量的规定非常严格且细致。本研究主要对欧盟近十几年来关于水产品中重金属的限量规定进行跟踪、比对、分析。自2001年3月至2013年2月,针对... 欧盟是世界上对食品安全要求较高,也是相关技术法规体系较完备和严格的地区,对水产品中重金属限量的规定非常严格且细致。本研究主要对欧盟近十几年来关于水产品中重金属的限量规定进行跟踪、比对、分析。自2001年3月至2013年2月,针对水产品中重金属的限量规定及修订,欧盟先后发布了6项法规,更新指标多达42项,其中放宽29项,加严13项。通过研究发现,欧盟对水产品中重金属的限量法规不仅更新速度快,而且针对性强,既规定了鱼类、甲壳类、无内脏头足类、双壳软体类、藻类等各类水产品的重金属限量,还规定了不同品种鱼的重金属限量。法规更新过程中根据最新的研究数据,并考虑物种特点,合理制定限量,这为中国制定标准提供了很好借鉴。 展开更多
关键词 水产品 重金属污染物 欧盟 法规 限量规定
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欧盟食品标识法规管理现状及对我国食品标识体系的建议 被引量:6
8
作者 杨桂玲 叶雪珠 +1 位作者 袁玉伟 张志恒 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期128-131,共4页
发达国家对食品标签规定越来越详细和完善,标识管理也在一定程度上形成了技术贸易壁垒。为了更好的了解发达国家的标识管理,促进我国标识管理的发展,文中分别从水平和垂直角度介绍了欧盟的食品标识法规并分析了其管理中的特色法规。在... 发达国家对食品标签规定越来越详细和完善,标识管理也在一定程度上形成了技术贸易壁垒。为了更好的了解发达国家的标识管理,促进我国标识管理的发展,文中分别从水平和垂直角度介绍了欧盟的食品标识法规并分析了其管理中的特色法规。在此基础上,对比了欧盟和中国的食品标识法规的现状,提出了中国应该加强食品标识的系统性、完整性和科学性等建议。 展开更多
关键词 欧盟 食品 标识 管理
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基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品在欧盟的监管 被引量:6
9
作者 韩倩倩 王春仁 《组织工程与重建外科杂志》 2014年第5期244-246,共3页
欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advanced therapy medicinal products,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求。目前,我国对于... 欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advanced therapy medicinal products,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求。目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规。本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考。 展开更多
关键词 先进医疗产品 欧盟 监管法规
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欧盟数据治理政策法规体系研究
10
作者 方晓娟 陈媛媛 《数字图书馆论坛》 2024年第6期1-11,共11页
欧盟是数据保护的先行者和标杆,已在数据治理方面颁布并实施众多政策法规,形成较完善的数据治理政策法规体系。研究欧盟的数据治理政策法规,有助于推动我国建立完善的数据治理体系。通过对欧盟的数据治理政策、法规进行编码,从立法层、... 欧盟是数据保护的先行者和标杆,已在数据治理方面颁布并实施众多政策法规,形成较完善的数据治理政策法规体系。研究欧盟的数据治理政策法规,有助于推动我国建立完善的数据治理体系。通过对欧盟的数据治理政策、法规进行编码,从立法层、监管层、执行层3个层面对欧盟数据治理主体进行分析,从个人数据治理、公共数据治理、人工智能数据治理、企业数据治理、网络数据治理5个方面对欧盟数据治理客体进行分析,发现欧盟已经形成层层递进、相互协调配合的较为完善的数据治理政策法规体系:宏观层面整体谋划,引领数据治理发展;中观层面支撑保障,协调政策实施;微观层面详细说明,指导数据治理具体实践。因此,可借鉴欧盟数据治理之策,构建并完善我国数据治理体系。 展开更多
关键词 欧盟 数据治理政策 政策法规体系 数据开放
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欧盟公共卫生相关法律体系及管理体制介绍 被引量:5
11
作者 陈海靖 刘洋 +6 位作者 陈卫军 杜远举 张军伟 周苑 陈建平 孙涛 李建军 《中国国境卫生检疫杂志》 CAS 2022年第3期206-209,共4页
本文系统地阐述了欧盟法律体系、公共卫生相关法律、公共卫生管理体制、国境卫生检疫相关要求、公共卫生应急管理体系、预警和应急响应系统的现状,并以此为鉴提出对我国卫生检疫工作的初步建议。一是应借鉴欧洲疾病预防控制中心(ECDC)... 本文系统地阐述了欧盟法律体系、公共卫生相关法律、公共卫生管理体制、国境卫生检疫相关要求、公共卫生应急管理体系、预警和应急响应系统的现状,并以此为鉴提出对我国卫生检疫工作的初步建议。一是应借鉴欧洲疾病预防控制中心(ECDC)的区域间信息共享沟通机制,加强与有关国际组织和国家的国境卫生检疫合作交流;二是应借鉴早期预警响应系统(EWRS)全球传染病疫情风险收集、分析、研判和预警机制,建立智慧化预警和多点触发机制,进一步完善口岸公共卫生重大风险早期监测、评估、研判、决策、防控协同机制,全面提升口岸公共卫生治理体系和治理能力。 展开更多
关键词 欧盟 公共卫生 卫生检疫 法律 法规 管理体制
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欧洲汽车法规认证体系研究
12
作者 孙志铎 史宸语 +2 位作者 郭亚辰 景晓军 吴春玲 《内燃机与配件》 2024年第7期137-139,共3页
近年来中国汽车出口数量迅速增长,中国汽车品牌进入其他国家市场首先要解决认证问题。欧洲汽车法规认证制度发展起步较早、法规完善、体系成熟,对世界很多国家都具有深远影响。随着中国汽车工业的发展,中国建立并完善了具有中国特色的... 近年来中国汽车出口数量迅速增长,中国汽车品牌进入其他国家市场首先要解决认证问题。欧洲汽车法规认证制度发展起步较早、法规完善、体系成熟,对世界很多国家都具有深远影响。随着中国汽车工业的发展,中国建立并完善了具有中国特色的汽车法规认证体系,中欧汽车法规认证体系在不同方面存在相似性和差异性。本文介绍了欧盟与联合国欧洲经济委员会汽车法规认证体系的关系与认证流程,对中国汽车企业快速了解欧洲汽车法规体系、开拓出口市场有一定帮助和指导意义。 展开更多
关键词 欧盟 联合国欧洲经济委员会 法规认证 汽车出口
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欧盟对市场操纵的监管及启示 被引量:3
13
作者 唐洪敏 《证券市场导报》 北大核心 2004年第11期56-60,共5页
反市场操纵是证券市场监管的重要环节之一。2003年以来,欧盟专门制定了一系列针对市场失当行为(内幕交易和市场操纵)的法律规范,对市场失当行为搭建了较为全面的监管框架。本文从市场操纵认定标准、行政执法体制和市场操纵的预防措施等... 反市场操纵是证券市场监管的重要环节之一。2003年以来,欧盟专门制定了一系列针对市场失当行为(内幕交易和市场操纵)的法律规范,对市场失当行为搭建了较为全面的监管框架。本文从市场操纵认定标准、行政执法体制和市场操纵的预防措施等方面,对我国和欧盟的市场操纵监管进行比较,并借鉴欧盟的相关经验,对我国市场操纵监管提出建议。 展开更多
关键词 欧盟 市场操纵 证券市场 证券监管 中国 价格形成机制
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论欧盟食品安全管制中的预防原则 被引量:5
14
作者 陈熹 《保定学院学报》 2012年第4期11-15,共5页
食品安全问题在我国已经成为一个重要且亟待解决的问题。食品科技的进步,在缓解了人类社会食品匮乏问题的同时,也给人类健康带来许多未知的、隐蔽的和长期的风险,例如转基因食品、各种添加剂等。面对这些问题,发端于环境法领域的预防原... 食品安全问题在我国已经成为一个重要且亟待解决的问题。食品科技的进步,在缓解了人类社会食品匮乏问题的同时,也给人类健康带来许多未知的、隐蔽的和长期的风险,例如转基因食品、各种添加剂等。面对这些问题,发端于环境法领域的预防原则(the precautionary principle)开始被运用于食品安全领域,欧盟在此方面实施最为彻底。预防原则将食品安全认定为国家公共利益的重要组成部分,当可能有不确定的风险产生时,国家有绝对的义务采取必要措施。欧盟的实践表明,预防原则的确立有助于恢复公众对于食品安全的信心。欧盟对于食品安全所主张的风险预防,以及基于此一原则所建立的相关食品安全制度,值得我国政府在未来食品安全立法中参考。 展开更多
关键词 食品安全 欧盟 预防原则 食品安全管制 比较法
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欧洲建筑节能优化措施与政策 被引量:5
15
作者 奥理·塞佩宁 张磊华(译) +2 位作者 陆海璇(译) 董丽萍(校) 丁力行(校) 《暖通空调》 北大核心 2013年第7期2-9,共8页
欧盟及其成员国近年制定了有关建筑能效和生态设计等的指令和法规,重点介绍了这些指令和法规的制订背景及最近两年来的发展。欧盟明确提出通过提高建筑和电器产品的能效,才能保证欧盟2020目标的实现。
关键词 欧盟 建筑能效 指令 法规 可再生能源 近零能耗建筑
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欧盟对内分泌干扰物质的监管及其启示 被引量:1
16
作者 塔娜 高家敏 +2 位作者 张凤兰 余振喜 王钢力 《香料香精化妆品》 CAS 2023年第2期5-11,共7页
调研内分泌干扰物质及其在欧盟化妆品法规中的监管,为我国化妆品监管提供参考。我们对欧盟化妆品法规中内分泌干扰物质的监管进行概述,并汇总欧盟消费者安全科学委员会对潜在的内分泌干扰物质的评估结果,还对中欧法规限量之间进行了对... 调研内分泌干扰物质及其在欧盟化妆品法规中的监管,为我国化妆品监管提供参考。我们对欧盟化妆品法规中内分泌干扰物质的监管进行概述,并汇总欧盟消费者安全科学委员会对潜在的内分泌干扰物质的评估结果,还对中欧法规限量之间进行了对比。中国化妆品法规虽未明确对内分泌干扰物质进行监管,但我国现行法规对内分泌干扰物质的监管限值与欧盟基本一致,而且还可以进一步加强。建议通过开展安全性评估、完善法规配套文件、加大各领域合作等方式加强内分泌干扰物质的监管力度。 展开更多
关键词 化妆品 内分泌干扰物质 欧盟 监管
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欧盟非道路机械欧V排放新法规EU 2016/1628解析 被引量:5
17
作者 宋天佳 管恩禄 +1 位作者 王霞 吴继霞 《标准科学》 2018年第12期74-77,共4页
2016年12月欧盟发布非道路机械欧V排放新法规EU 2016/1628,新法规规定了安装或打算安装在非道路移动机械上的发动机的排放限制和型式试验程序,引入了颗粒数量的限值来减小排放,扩展了前指令97/68/EC的适用范围,并设定了执行的时间表。... 2016年12月欧盟发布非道路机械欧V排放新法规EU 2016/1628,新法规规定了安装或打算安装在非道路移动机械上的发动机的排放限制和型式试验程序,引入了颗粒数量的限值来减小排放,扩展了前指令97/68/EC的适用范围,并设定了执行的时间表。解析新排放法规对我国环保标准的制定和产品出口欧盟国家,有很好的借鉴意义。 展开更多
关键词 欧盟 非道路机械 排放 发动机 法规
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逍遥片对复方中药欧盟传统应用注册安全性评价的借鉴与启示
18
作者 王琼 何毅 +9 位作者 高胜寒 孙巍 张万良 张文生 张磊 于彤 杨文静 叶正良 章顺楠 陈永法 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第21期7273-7280,共8页
中药国际注册作为国际化的重要标志,是中医药被世界主流医学认可,进入国外医药市场的关键环节。目前仅有5个中药产品获得欧盟成员国传统应用注册批准,其中逍遥片是首个在欧盟成员国注册的复方中药。如何基于传统应用证据充分证明产品的... 中药国际注册作为国际化的重要标志,是中医药被世界主流医学认可,进入国外医药市场的关键环节。目前仅有5个中药产品获得欧盟成员国传统应用注册批准,其中逍遥片是首个在欧盟成员国注册的复方中药。如何基于传统应用证据充分证明产品的安全性,是复方中药在传统应用注册过程中的难点。根据逍遥片的注册经验,总结欧盟法规对草药产品传统应用证据评价要求,论述从传统应用、非临床和临床对复方中药产品的安全性评估,为中药欧盟注册提供借鉴和参考,助力优秀中药品种进入欧盟市场,共同推动中药国际化进程。 展开更多
关键词 逍遥片 复方中药 传统应用注册 安全性 适应证 欧盟法规
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拒绝专利许可行为的欧盟竞争法规制及其启示 被引量:4
19
作者 杨莉萍 《电子知识产权》 CSSCI 2018年第11期43-53,共11页
专利权人有权自由选择交易对象,然而在例外情形下拒绝专利许可行为可能构成反垄断法上的滥用行为。一般情况下专利权本身并不构成核心设施,然而由于标准必要专利技术本身的特殊性,权利人在相关市场具有市场支配地位。对于拒绝专利许可行... 专利权人有权自由选择交易对象,然而在例外情形下拒绝专利许可行为可能构成反垄断法上的滥用行为。一般情况下专利权本身并不构成核心设施,然而由于标准必要专利技术本身的特殊性,权利人在相关市场具有市场支配地位。对于拒绝专利许可行为,欧盟并未采取核心设施原则,而是采取较为宽松的例外情形原则,并在一系列案件中经历了由宽松向扩张适用的转变过程。标准必要专利情形下,欧盟认为权利人所承担的FRAND许可义务本身即构成一种例外情形,因此其拒绝许可构成滥用市场支配地位行为。新时代为促进创新、保护竞争,基于欧盟的经验借鉴,建议我国采取例外情形原则规制拒绝许可专利行为。首先,立法上通过修订《关于禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为的规定》第7条规定、修改《关于滥用知识产权的反垄断指南》(征求意见稿)第15条关于的规定确立例外情形原则。其次执法中应当明确市场支配地位是反垄断法规制企业拒绝许可行为的前提,分析例外情形原则的构成要件及是否具有正当化的抗辩理由。标准必要专利作为核心设施承担着FRAND许可义务,违反FRAND许可即构成了一种"例外情形",应当认定为市场支配地位的滥用,对其进行反垄断规制。 展开更多
关键词 拒绝专利许可行为 欧盟竞争法 规制
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论欧盟宪法危机认知之理论方法 被引量:3
20
作者 韩秀义 《法制与社会发展》 CSSCI 北大核心 2006年第4期24-40,共17页
如何看待所谓的欧盟宪法危机,在很大程度上是一种理论分析形态选择的问题。分析欧盟这一政治体系或者政治体的各种理论,其共同之处在于解释欧盟现象因何而生又如何发展的问题。欧盟宪政的发展过程实际上就是欧盟法律人格丰富与健全的过... 如何看待所谓的欧盟宪法危机,在很大程度上是一种理论分析形态选择的问题。分析欧盟这一政治体系或者政治体的各种理论,其共同之处在于解释欧盟现象因何而生又如何发展的问题。欧盟宪政的发展过程实际上就是欧盟法律人格丰富与健全的过程。分析欧盟法律人格的构成因素以及各个因素之间的逻辑联系,既能解释欧盟宪政的历史演进,又能分析目前欧盟宪法危机的症结所在。欧盟法律人格构成因素的丰富与强健,既是欧盟宪政发展的动力之一,同时也给欧盟宪政发展带来了挑战,无论是保持欧盟发展的动力还是避免欧盟宪政发展所遇到的挑战,都依赖于欧盟法律人格构成的三个因素———规制性支柱、规范性支柱与认知性支柱———之间的平衡。 展开更多
关键词 欧盟法律人格 欧盟宪政 规制性支柱 规范性支柱 认知性支柱
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