不同辅料对愈痫灵颗粒所用原料(干膏粉)吸湿性的影响 被引量：44

1

作者 何群 李万忠 +2 位作者 王净净 张胜欢 罗杰英 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第10期753-757,共5页

目的筛选愈痫灵颗粒成型工艺中防潮性最佳的辅料,为工业化生产提供依据。方法通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度(CRH),建立动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小。结果经数学处理及统计学分析可知干浸膏... 目的筛选愈痫灵颗粒成型工艺中防潮性最佳的辅料,为工业化生产提供依据。方法通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度(CRH),建立动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小。结果经数学处理及统计学分析可知干浸膏、辅料与干膏粉的混合物的吸湿动力学模型符合希古契(Higuchi)方程,通过比较吸湿速度常数K(Higuchi系数)得到防潮性最佳的辅料种类为乳糖与β-环糊精的混合物,配比为干膏粉-辅料=4∶1;辅料中乳糖-β-环糊精=1∶2。结论优良的辅料可使吸湿速度减慢,CRH增大,从而显著地提高了该制剂的稳定性,有利于生产、贮存、运输及应用。 展开更多

关键词 愈痫灵颗粒刑 干浸膏粉 吸湿速度 临界相对湿度

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当归标准汤剂质量评价体系的建立 被引量：29

2

作者 仝家羽 赵嵘 +4 位作者 代云桃 范自全 王丹丹 李琦 秦雪梅 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期18-23,共6页

目的:建立当归标准汤剂的质量控制方法,为其他中药饮片标准汤剂的质量评价提供参考。方法:收集代表性当归饮片,制备当归标准汤剂;测定阿魏酸含量,建立指纹图谱并采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确汤剂中的主要化学成分;... 目的:建立当归标准汤剂的质量控制方法,为其他中药饮片标准汤剂的质量评价提供参考。方法:收集代表性当归饮片,制备当归标准汤剂;测定阿魏酸含量,建立指纹图谱并采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确汤剂中的主要化学成分;计算出膏率、指标成分转移率,评价工艺的稳定性。结果:当归标准汤剂中阿魏酸平均质量分数0.077%;与对照指纹图谱相比,指纹图谱相似度均>0.9;当归标准汤剂对照指纹图谱主要共有峰有11个,包括有机酸类、挥发油类、核苷类等;当归标准汤剂平均出膏率51%,阿魏酸平均转移率78.5%。结论:建立的质量评价方法可用于系统评价当归标准汤剂,为当归水煎剂相关制剂的质量控制制定提供参考。 展开更多

关键词 当归 标准汤剂 水煎液 指纹图谱 阿魏酸 出膏率 转移率

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栀子标准汤剂的质量评价方法考察 被引量：24

3

作者 徐姣 赵嵘 +5 位作者 代云桃 朱超 李琦 友田健久 范自全 王丹丹 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期30-35,共6页

目的:建立栀子标准汤剂的质量评价方法,为所有源于栀子水提液的制剂的质量标准制定提供参考。方法:制备15批栀子标准汤剂,测定其出膏率、指标成分转移率和pH;建立栀子标准汤剂的UPLC指纹图谱并对主要色谱峰进行质谱鉴定,离子化模式为正... 目的:建立栀子标准汤剂的质量评价方法,为所有源于栀子水提液的制剂的质量标准制定提供参考。方法:制备15批栀子标准汤剂,测定其出膏率、指标成分转移率和pH;建立栀子标准汤剂的UPLC指纹图谱并对主要色谱峰进行质谱鉴定,离子化模式为正、负离子,离子源温度150℃,脱溶剂气体为高纯度氮气,温度550℃,流速800 L·h^(-1),毛细管电压1.0 kV,锥孔电压30 V,扫描范围m/z 50~1 200。结果:栀子标准汤剂的平均出膏率28.4%,栀子苷转移率77.7%,p H均为4。所有样品的指纹图谱相似度均>0.99,栀子标准汤剂的主要成分为栀子苷。结论:建立的栀子标准汤剂的质量评价方法稳定可行、重复性好,该评价方法灵敏、准确,为所有源于栀子水煎剂的制剂的质量控制提供参考。 展开更多

关键词 栀子 标准汤剂 水煎液 指纹图谱 栀子苷 出膏率 转移率

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泽泻饮片标准汤剂的制备及质量评价 被引量：22

4

作者 刘德文 邓哲 +8 位作者 陈莎 仝燕 王锦玉 陈畅 程锦堂 章军 于欢 龚千锋 刘安 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期860-867,共8页

目的制备泽泻饮片标准汤剂,并建立其质量评价体系,为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法收集18批泽泻饮片,按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂,选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标,建立泽泻饮片标准... 目的制备泽泻饮片标准汤剂,并建立其质量评价体系,为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法收集18批泽泻饮片,按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂,选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标,建立泽泻饮片标准汤剂的质量评价体系。结果泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B质量分数为0.057%～0.267%,平均值0.156%;水分9.2%～12.8%,平均值10.44%。确定泽泻饮片标准汤剂的检测项目分别为pH值4.11～5.60,出膏率10.25%～17.09%,23-乙酰泽泻醇B的转移率10.49%～17.49%。结论建立的质量评价方法稳定可行,适用于泽泻标准汤剂的研制与质量评价,可为泽泻配方颗粒及相关经典名方的研制提供参考。 展开更多

关键词 泽泻饮片标准汤剂 23-乙酰泽泻醇B 出膏率 PH值 质量评价体系 配方颗粒

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党参标准汤剂质量评价的建立 被引量：20

5

作者 于小红 赵嵘 +6 位作者 代云桃 范自全 王丹丹 李琦 友田健久 赵奎君 马致洁 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期24-29,共6页

目的:建立党参标准汤剂的质量控制方法,评价其质量的稳定性和主要影响因素。方法:收集有代表性的党参药材及饮片,制备党参标准汤剂;建立UPLC指纹图谱及党参炔苷的含量测定方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确标准汤剂... 目的:建立党参标准汤剂的质量控制方法,评价其质量的稳定性和主要影响因素。方法:收集有代表性的党参药材及饮片,制备党参标准汤剂;建立UPLC指纹图谱及党参炔苷的含量测定方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确标准汤剂中的主要化学成分;计算出膏率、指标成分转移率和溶液p H等参数,评价工艺的稳定性。结果:党参标准汤剂中党参炔苷平均质量分数0.02%,指纹图谱相似度均>0.9;党参标准汤剂对照指纹图谱主要共有峰有12个,出膏率45.4%,转移率58.1%。结论:建立的系统评价党参标准汤剂的质量评价方法稳定可行,党参饮片厚度是影响其标准汤剂出膏率的主要因素。 展开更多

关键词 党参 标准汤剂 水煎液 指纹图谱 出膏率 转移率 党参炔苷

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红花标准汤剂的质量评价 被引量：11

6

作者 董青 赵嵘 +5 位作者 代云桃 李琦 友田健久 范自全 王丹丹 马玉芹 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期12-17,共6页

目的:建立红花标准汤剂的质量控制方法。方法:收集有代表性的14批红花,制备红花标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,评价工艺的稳定性;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认... 目的:建立红花标准汤剂的质量控制方法。方法:收集有代表性的14批红花,制备红花标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,评价工艺的稳定性;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确红花标准汤剂中的主要化学成分。结果:标准汤剂出膏率32.6%,羟基红花黄色素A的转移率61.2%,pH 4.1;标准汤剂中羟基红花黄色素A平均质量浓度3.6 g·L^(-1),指纹图谱相似度均>0.9,标准汤剂的主要成分为黄酮类。结论:建立了系统评价红花标准汤剂的质量评价方法,为所有源于红花水煎液的制剂的质量标准制定提供参考,所得红花标准汤剂的指标成分转移率高、质量均一性良好。 展开更多

关键词 红花 标准汤剂 水煎液 羟基红花黄色素A 指纹图谱 黄酮类 出膏率 转移率

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经典名方桃核承气汤物质基准关键质量属性研究 被引量：10

7

作者 关雅戈 罗赣 +6 位作者 高晓燕 蒋宇航 刘雨涵 韩晨 苗家燕 韩妮娜 张志强 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期2267-2275,共9页

目的建立桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)物质基准的HPLC特征图谱及指标成分含量测定方法,阐明TCD物质基准的关键质量属性,构建其质量控制体系。方法特征图谱1,色谱柱为Diamonsil钻石二代C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),甲... 目的建立桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)物质基准的HPLC特征图谱及指标成分含量测定方法,阐明TCD物质基准的关键质量属性,构建其质量控制体系。方法特征图谱1,色谱柱为Diamonsil钻石二代C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,体积流量为1.0 mL/min,梯度洗脱,进样量为10μL,柱温30℃,检测波长为254 nm;特征图谱2,色谱柱为Diamonsil钻石一代C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.2%磷酸水溶液为流动相,体积流量为1.0 mL/min,梯度洗脱,进样量为10μL,柱温35℃,检测波长为210 nm。结果根据方中成分的极性差异,建立2张特征图谱,结果显示,15批TCD物质基准相似度分别为0.928~0.992和0.809~0.995,共确定32个特征峰,并指认苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵、芦荟大黄素、大黄酸5个共有成分。15批TCD物质基准的平均出膏率为19.10%,苦杏仁苷、甘草酸铵、桂皮醛、芦荟大黄素、大黄酸的质量分数分别为2.650~7.318、3.563~17.486、0.013~0.128、0.034~0.215、0.930~3.582 mg/g。结论为TCD物质基准的质量控制和复方制剂开发提供科学依据。 展开更多

关键词 经典名方 桃核承气汤 物质基准 关键质量属性 特征图谱 HPLC 质量控制 苦杏仁苷 甘草苷 甘草酸铵 芦荟大黄素 大黄酸 桂皮醛 出膏率

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复方煮散与传统饮片汤剂煎出率的比较 被引量：9

8

作者 穆兰澄 牟稽征 +3 位作者 何怡 叶俊贤 马金玉 仝小林 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2012年第3期211-212,共2页

目的:通过本院常用临床复方,比较中药煮散与传统饮片汤剂有效成分的煎出率。方法:对煮散和传统饮片汤剂的浸膏得率及有效成分黄芩苷的煎出率进行比较研究。结果:两种剂型中,煮散的浸膏得率及有效成分黄芩苷煎出率较高。结论:在相同的煎... 目的:通过本院常用临床复方,比较中药煮散与传统饮片汤剂有效成分的煎出率。方法:对煮散和传统饮片汤剂的浸膏得率及有效成分黄芩苷的煎出率进行比较研究。结果:两种剂型中,煮散的浸膏得率及有效成分黄芩苷煎出率较高。结论:在相同的煎煮条件下中药煮散剂的生物利用度高于传统饮片汤剂,可提高汤剂质量,节省药材资源。 展开更多

关键词 黄芩苷 浸膏得率 煮散 传统饮片 汤剂

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不同量值和煎煮法对葛根芩连汤质量的影响 被引量：9

9

作者 文谨 刘起华 +2 位作者 章军 彭智平 仝小林 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第23期58-61,共4页

目的： 探析本原煎煮法与现代常规煎煮法对葛根芩连汤有效成分煎出率及浸膏得率的影响。 方法： 以干膏率和12个有效成分的含量为指标，选取经方不同量值（一两等于13.8 g及一两等于3 g），通过单因素试验考察2种煎煮方法对葛根芩连汤... 目的： 探析本原煎煮法与现代常规煎煮法对葛根芩连汤有效成分煎出率及浸膏得率的影响。 方法： 以干膏率和12个有效成分的含量为指标，选取经方不同量值（一两等于13.8 g及一两等于3 g），通过单因素试验考察2种煎煮方法对葛根芩连汤质量的影响。 结果： 一两等于13.8 g时，本原法煎煮的有效成分煎出量只能达到现代常规法的47%~74%，干膏率达67%;一两等于3 g时，本原法煎煮的有效成分煎出量为现代常规法的102%~148%，干膏率118%。 结论： 不同量值的经方采用不同煎煮方法会影响药物有效成分的煎出量，为经方的古为今用提供参考。 展开更多

关键词 葛根芩连汤 煎煮工艺 药效成分 含量测定 干膏率

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燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片指标成分苦杏仁苷的相关性探讨 被引量：8

10

作者 张慧 沈潇薇 +5 位作者 姜慧洁 郭昱汝 汪佳楠 顾唯芝 唐岚 颜继忠 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期2063-2069,共7页

目的应用数学模型研究燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片中指标成分苦杏仁苷含量之间的相关性。方法制备燀苦杏仁标准汤剂,利用Design-Expert 8.0.6软件建立饮片出膏率、标准汤剂中苦杏仁苷含量、苦杏仁苷转移率分别与饮片中苦杏仁苷含量之... 目的应用数学模型研究燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片中指标成分苦杏仁苷含量之间的相关性。方法制备燀苦杏仁标准汤剂,利用Design-Expert 8.0.6软件建立饮片出膏率、标准汤剂中苦杏仁苷含量、苦杏仁苷转移率分别与饮片中苦杏仁苷含量之间的3个线性回归模型。结果燀苦杏仁饮片出膏率为8.97%~12.12%;标准汤剂中苦杏仁苷含量为21.74%~30.32%;苦杏仁苷转移率为70.39%~90.54%。建立的3个线性回归模型R2均大于0.8,各项偏回归系数检验P值均小于0.05,具有显著性。3个线性回归模型均具有较好的准确性,预测值和实测值的相对偏差不大于10%,平均相对偏差不大于5%。结论该研究可预测不同燀苦杏仁饮片制备所得标准汤剂的质量,为制定其标准汤剂的质量标准提供一定参考价值。 展开更多

关键词 标准汤剂 质量标准 线性回归模型 燀苦杏仁 苦杏仁苷 出膏率 转移率

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经典名方易黄汤物质基准的量值传递分析 被引量：8

11

作者 毕嘉谣 田湾湾 +4 位作者 张翼 杨麒琳 王迪磊 杜守颖 白洁 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第16期24-31,共8页

目的:以指纹图谱、指标成分含量及出膏率为评价指标探索饮片-物质基准的量值传递关系,考察15批易黄汤物质基准的关键质量属性,初步建立其物质基准的质量标准。方法:制备15批易黄汤物质基准冻干粉样品,采用高效液相色谱法(HPLC)对15批饮... 目的:以指纹图谱、指标成分含量及出膏率为评价指标探索饮片-物质基准的量值传递关系,考察15批易黄汤物质基准的关键质量属性,初步建立其物质基准的质量标准。方法:制备15批易黄汤物质基准冻干粉样品,采用高效液相色谱法(HPLC)对15批饮片和物质基准进行指纹图谱、指标成分含量测定,流动相选择乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0~6 min,97%B;6~12 min,97%~92%B;12~25 min,92%~90%B;25~35 min,90%~89%B;35~50 min,89%~82%B;50~75 min,82%~72%B;75~85 min,72%~35%B),检测波长230 nm,结合出膏率明确特征峰的归属及其与对照图谱的相似度范围,京尼平苷酸、盐酸小檗碱的含量范围及转移率范围,物质基准的出膏率范围及变化幅度等。结果:建立的HPLC指纹图谱检测方法精密度、重复性和稳定性均良好,能同时适用于饮片、物质基准指纹图谱的检测。15批易黄汤物质基准指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.99;共归属15个特征峰,经对照品比对后指认了8个特征峰信息,其中6个来自盐黄柏,1个来自酒车前子,1个来自炒山药。15批易黄汤物质基准中京尼平苷酸、盐酸小檗碱质量分数范围分别为0.10%~0.16%,0.63%~1.05%,转移率范围分别为20.91%~32.65%,19.60%~29.59%;物质基准出膏率范围8.45%~9.92%。结论:采用指纹图谱、出膏率及指标成分含量测定相结合的模式,对经典名方易黄汤物质基准的量值传递过程进行分析,可初步拟定易黄汤物质基准的质量标准,可为该经典名方的质量控制及相关制剂开发提供依据。 展开更多

关键词 经典名方 易黄汤 物质基准 量值传递 高效液相色谱法(HPLC) 出膏率 指纹图谱

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趁鲜与传统切制人参饮片标准汤剂量值传递规律分析 被引量：1

12

作者 张雪晶 徐梦丹 +5 位作者 刘小康 邵娟 鲁梦琪 谢晓燕 蔡广知 贡济宇 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期132-140,共9页

目的:通过对人参趁鲜切制与传统切制饮片标准汤剂的量值传递规律进行分析,为人参趁鲜切制饮片的质量控制及应用开发研究提供参考。方法:经标准工艺分别制备10批具代表性的人参趁鲜与传统切制饮片及其标准汤剂,采用Agilent EC-C18色谱柱(... 目的:通过对人参趁鲜切制与传统切制饮片标准汤剂的量值传递规律进行分析,为人参趁鲜切制饮片的质量控制及应用开发研究提供参考。方法:经标准工艺分别制备10批具代表性的人参趁鲜与传统切制饮片及其标准汤剂,采用Agilent EC-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~23 min,18%~21%A;23~35 min,21%~28%A;35~80 min,28%~32%A),检测波长203 nm,建立标准汤剂的指纹图谱,并进行相似度评价、主成分分析(PCA)及偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),以变量重要性投影(VIP)值>1筛选差异成分,对筛选出的已知差异成分进行定量分析,结合出膏率、转移率等指标,探讨人参趁鲜切制与传统切制饮片标准汤剂的量值传递规律差异。结果:人参趁鲜切制饮片与传统切制饮片标准汤剂指纹图谱相似度均>0.950,分别确定了18个共有峰,指认了其中9个共有峰;PCA及PLS-DA结果表明,2种饮片标准汤剂中指标成分的含量存在一定差异,人参趁鲜切制饮片中人参皂苷Rg_(1)、Re、Ro含量高于传统切制饮片,而人参皂苷Rb_(1)、Rc、Rb_(2)、Rd含量低于传统切制饮片,人参趁鲜切制饮片标准汤剂中人参皂苷Rg_(1)、Re、Rb_(1)、Ro含量高于传统切制饮片标准汤剂,而人参皂苷Rc、Rb_(2)、Rd在2种饮片标准汤剂中的含量相当。人参趁鲜切制饮片标准汤剂中人参皂苷Rg_(1)、Rb_(1)、Rc、Rb_(2)平均转移率均明显高于传统切制饮片标准汤剂(P<0.05);人参皂苷Re、Rd平均转移率有所升高,但差异无统计学意义;人参皂苷Ro平均转移率差异无统计学意义,趁鲜切制饮片标准汤剂的出膏率明显高于传统切制饮片标准汤剂(P<0.05)。结论:趁鲜切制饮片标准汤剂的出膏率、指标成分含量及转移率均优于传统切制饮片标准汤剂,可为趁鲜切制饮片后续临床应用提供数据支持。 展开更多

关键词 人参 趁鲜切制 标准汤剂 量值传递 转移率 人参皂苷 出膏率 质量标准

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蜜紫菀饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究 被引量：7

13

作者 张开雪 马伟 +3 位作者 熊超 孙伟 李西文 邬兰 《中药材》 CAS 北大核心 2018年第4期904-908,共5页

目的:建立蜜紫菀饮片标准汤剂质量评价标准,为以蜜紫菀为原料的相关制剂质量标准制定提供参考。方法:收集14批蜜紫菀饮片,制备标准汤剂,测定蜜紫菀标准汤剂出膏率和pH值,并建立HPLC指纹图谱分析方法。结果:14批蜜紫菀标准汤剂出膏率范围... 目的:建立蜜紫菀饮片标准汤剂质量评价标准,为以蜜紫菀为原料的相关制剂质量标准制定提供参考。方法:收集14批蜜紫菀饮片,制备标准汤剂,测定蜜紫菀标准汤剂出膏率和pH值,并建立HPLC指纹图谱分析方法。结果:14批蜜紫菀标准汤剂出膏率范围为45.8%～61.4%;pH值范围为4.50～4.81;采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行指纹图谱分析,相似度均大于0.899,确定12个共有峰,指认其中3个并对其进行简易定量分析,探讨适合标准汤剂定量的指标成分。结论:蜜紫菀标准汤剂研究可为以蜜紫菀为原料的相关制剂质量控制提供参考,因标准汤剂中紫菀酮转移率极低,可选择槲皮素等作为其定量指标成分。 展开更多

关键词 蜜紫菀 标准汤剂 指纹图谱 出膏率

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多指标正交实验法优选当归止痒口服液的提取工艺 被引量：7

14

作者 李伟 曾海松 +2 位作者 顾东华 黄旭骅 沈芸 《西北药学杂志》 CAS 2019年第4期439-443,共5页

目的优选当归止痒口服液的提取工艺。方法以芍药苷转移率、阿魏酸转移率和干浸膏得率为指标,采用正交实验法考察料液比、提取时间和提取次数对当归止痒口服液提取工艺的影响,得出当归止痒口服液的最佳提取工艺。采用HPLC法测定芍药苷和... 目的优选当归止痒口服液的提取工艺。方法以芍药苷转移率、阿魏酸转移率和干浸膏得率为指标,采用正交实验法考察料液比、提取时间和提取次数对当归止痒口服液提取工艺的影响,得出当归止痒口服液的最佳提取工艺。采用HPLC法测定芍药苷和阿魏酸的含量。结果最佳提取工艺为:加12倍量水,回流提取3次,每次1h。结论优选的提取工艺稳定,具有良好的重复性和可操作性,可为工业化生产提供科学依据。 展开更多

关键词 当归止痒口服液 芍药苷 阿魏酸 干浸膏得率 正交实验

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经典名方附子汤物质基准特征图谱及多成分含量测定研究

15

作者 潘真真 徐玉洁 +3 位作者 刘嘉慧 叶慧敏 王振华 李常青 《广州中医药大学学报》 CAS 2024年第9期2442-2451,共10页

【目的】建立附子汤物质基准的高效液相色谱(HPLC)特征图谱及多成分含量测定方法。【方法】建立附子汤物质基准特征图谱方法,并采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)对15批附子汤物质基准的特征图谱进行分析。分别建立附子... 【目的】建立附子汤物质基准的高效液相色谱(HPLC)特征图谱及多成分含量测定方法。【方法】建立附子汤物质基准特征图谱方法,并采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)对15批附子汤物质基准的特征图谱进行分析。分别建立附子汤物质基准中11个成分的HPLC含量测定方法,并测定15批附子汤物质基准对应实物的干膏率。【结果】15批附子汤物质基准特征图谱的相似度均大于0.9,遴选了12个共有峰,并指认其中8个。结果显示,附子汤物质基准样品中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、白术内酯Ⅲ、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷的含量分别为:0.0503~0.1911、0.0267~0.0470、0.0430~0.1276、0.5546~1.0068、0.5687~0.9795、0.9299~1.7261、1.0589~2.1184、1.4303~4.9655、6.8829~9.5111、0.0561~0.2625、0.1606~0.3690 mg/g。15批附子汤物质基准对应实物的平均干膏率为29.54%。【结论】建立的特征图谱和多指标成分测定方法准确、稳定,可为经典名方附子汤物质基准及相关制剂的质量控制提供依据。 展开更多

关键词 附子汤 特征图谱 多指标成分测定 干膏率 质量控制

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中药配方颗粒省级标准的制定情况及其特点分析 被引量：2

16

作者 苗妍 路露 +7 位作者 张璐 侯富国 张迪 范雪花 桂新景 王青晓 王海波 刘瑞新 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第14期157-163,共7页

为规范中药配方颗粒的质量控制,国家药典委员会先后颁布实施200个中药配方颗粒国家药品标准,但目前仍存在无统一标准的中药配方颗粒品种。为弥补国家标准以外品种中药配方颗粒标准的空白,各省积极投入到制定中药配方颗粒省级标准的工作... 为规范中药配方颗粒的质量控制,国家药典委员会先后颁布实施200个中药配方颗粒国家药品标准,但目前仍存在无统一标准的中药配方颗粒品种。为弥补国家标准以外品种中药配方颗粒标准的空白,各省积极投入到制定中药配方颗粒省级标准的工作中。截至2022年7月底,有29个省级行政区发布实施了合计5602个中药配方颗粒省级标准,涉及400多个品种。为了更好地了解省级标准的制定情况与特点,笔者以河南省已颁布实施的105个中药配方颗粒省级标准为例,通过原料出膏率、指标成分含量及转移率、规格等质量控制指标对其制定情况及特点进行综合分析,并探讨不同省份省级标准中相同中药配方颗粒品种的制定情况差异,以期为中药配方颗粒省级标准的规范制定及更多品种国家标准的发布实施提供参考。 展开更多

关键词 中药配方颗粒 省级标准 国家药品标准 出膏率 指标成分 规格 当量比

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当归六黄汤UPLC指纹图谱的建立及4种成分的含量测定 被引量：5

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作者 曾杉 史紫娟 +2 位作者 陈伟彦 高永坚 梁凤友 《广东药科大学学报》 CAS 2022年第2期13-18,共6页

目的建立当归六黄汤UPLC指纹图谱及黄芩苷、盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱和阿魏酸4种成分的质量分数测定方法。方法采用UPLC法,色谱柱为Waters CORTECS T;柱(150 mm×2.1 mm,1.6μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈、梯度洗脱,柱温为25℃,检... 目的建立当归六黄汤UPLC指纹图谱及黄芩苷、盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱和阿魏酸4种成分的质量分数测定方法。方法采用UPLC法,色谱柱为Waters CORTECS T;柱(150 mm×2.1 mm,1.6μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈、梯度洗脱,柱温为25℃,检测波长为285 nm。结果建立了15批当归六黄汤的指纹图谱,标定了20个共有峰,分别归属于处方中的六味药材,并指认了阿魏酸、盐酸黄柏碱、木兰花碱、表小檗碱、黄芩苷、盐酸小檗碱、千层纸素A苷、汉黄芩苷等8个成分,15批当归六黄汤指纹图谱相似度均大于0.90;制剂中黄芩苷和盐酸小檗碱2种成分的质量分数较高;出膏率范围为24.05%~33.89%,平均出膏率为(28.61±8.58)%。结论本研究建立的方法准确、快捷,为全面评价当归六黄汤的质量、建立质量标准、完善生产工艺提供了依据。 展开更多

关键词 经典名方 当归六黄汤 出膏率 指纹图谱 含量测定

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经典名方易黄汤古代煎煮方法与现代煎煮方法的差异性分析 被引量：1

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作者 吴艳秋 刘宇灵 +4 位作者 王秀清 林龙飞 杨安辉 周莹莹 李慧 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期152-159,共8页

目的:以出膏率、有效成分含量及指纹图谱信息为考察指标,探索经典名方易黄汤古代煎煮方法与现代煎煮方法的差异性,为该经典名方的基准样品制备及复方制剂研发提供参考。方法:按照《炮炙大法》《简明医彀》及《医疗机构中药煎药室管理规... 目的:以出膏率、有效成分含量及指纹图谱信息为考察指标,探索经典名方易黄汤古代煎煮方法与现代煎煮方法的差异性,为该经典名方的基准样品制备及复方制剂研发提供参考。方法:按照《炮炙大法》《简明医彀》及《医疗机构中药煎药室管理规范》记载的煎煮方法分别对易黄汤进行煎煮,利用紫外分光光度法于488 nm处测定样品中的多糖含量,使用高效液相色谱法(HPLC)测定样品中的生物碱(盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、木兰花碱)含量及其指纹图谱,结合出膏率进行易黄汤3种煎煮方法的差异性分析。指纹图谱检测条件为以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~10 min,5%~8%A;10~35 min,8%A;35~45 min,8%~12%A;45~75 min,12%~17%A;75~105 min,17%~35%A;105~110 min,35%~100%A;110~112 min,100%~5%A;112~122 min,5%A),检测波长230 nm。结果:按《炮炙大法》记载方法进行煎煮时,易黄汤中的多糖含量高于现代煎煮方法及《简明医彀》记载方法;上述3个生物碱类成分的含量均以现代煎煮方法为最高。3种煎煮方法所制备样品的指纹图谱色谱峰数目基本一致,匹配出13个共有峰,并指认出盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、木兰花碱3个共有峰;但这3种方法所制备样品的指纹图谱中共有峰的相对峰面积差异较大,提示不同煎煮方法对易黄汤中多数成分的提取效果存在差异。此外,3种煎煮方法所制备样品的出膏率也存在差异,其中以按《炮炙大法》记载方法煎煮样品的出膏率为最高。结论:不同煎煮方法会影响易黄汤的出膏率、指纹图谱信息、有效成分含量,其中现代煎煮方法有利于该经典名方的生物碱类成分提取及制剂转化,建议通过优化现代煎煮方法确定其制备工艺。 展开更多

关键词 经典名方 易黄汤 煎煮方法 出膏率 多糖 生物碱 高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱

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枳实饮片标准汤剂的质量控制 被引量：5

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作者 石佳 荆文光 +4 位作者 邓哲 焦梦姣 章军 刘德文 刘安 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期153-159,共7页

目的:建立枳实饮片标准汤剂的质量控制方法,为枳实配方颗粒及其他枳实相关产品的质量评价提供参考。方法:从市场上收集了不同品质的16批枳实饮片,其中包括13批酸橙枳实和3批甜橙枳实,按标准化煎煮工艺制备枳实饮片标准汤剂,以辛弗林转... 目的:建立枳实饮片标准汤剂的质量控制方法,为枳实配方颗粒及其他枳实相关产品的质量评价提供参考。方法:从市场上收集了不同品质的16批枳实饮片,其中包括13批酸橙枳实和3批甜橙枳实,按标准化煎煮工艺制备枳实饮片标准汤剂,以辛弗林转移率、标准汤剂的出膏率和pH等为综合评价指标,建立枳实饮片标准汤剂的质量控制体系。结果:13批酸橙枳实饮片标准汤剂中辛弗林转移率处于35. 7%～92. 7%,平均转移率61. 9%; 3批甜橙枳实饮片标准汤剂中辛弗林转移率处于53. 1.%～84. 4%,平均转移率73. 2%。13批酸橙枳实饮片标准汤剂的出膏率处于20. 7%～43. 8%,平均出膏率28. 4%; 3批甜橙枳实饮片标准汤剂的出膏率范围为13. 8%～17. 6%,平均出膏率15. 4%。说明酸橙枳实饮片标准汤剂的出膏率高于甜橙枳实饮片标准汤剂的出膏率。13批酸橙枳实饮片标准汤剂的pH 4. 48～5. 32,平均pH 4. 99; 3批甜橙枳实饮片标准汤剂的pH 4. 77～5. 38,平均pH 5. 06。与相应的对照指纹图谱相比,13批酸橙枳实饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱相似度均> 0. 9,找到6个共有峰,其中3个指认为柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷; 3批甜橙枳实饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱相似度均> 0. 9,找到2个共有峰,其中1个指认为橙皮苷。酸橙枳实饮片标准汤剂图谱中的色谱峰数量明显多于甜橙枳实饮片标准汤剂。结论:建立的质量评价方法精密度、重复性、稳定性良好,适用于枳实相关产品的质量评价。酸橙和甜橙的枳实饮片标准汤剂应该作为2个品种,不同基原枳实饮片标准汤剂应该分别进行研究。以枳实为例,建议多基原的中药配方颗粒以"种名+中药饮片+配方颗粒"的形式命名。 展开更多

关键词 枳实 标准汤剂 配方颗粒 质量评价 辛弗林 出膏率 药材基原

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正交试验优选胃宁舒胶囊的提取工艺 被引量：3

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作者 俞忻璐 管燕 俞建平 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2006年第5期366-367,共2页

目的优选胃宁舒胶囊的提取工艺。方法以浸膏得率和柚皮苷含量为考察指标,采用正交试验法,考察加水量、提取次数、提取时间、药材浸泡时间4个因素对提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为A3B2C2D3,即药材加水10倍量,提取2次,提取时间1.5h,... 目的优选胃宁舒胶囊的提取工艺。方法以浸膏得率和柚皮苷含量为考察指标,采用正交试验法,考察加水量、提取次数、提取时间、药材浸泡时间4个因素对提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为A3B2C2D3,即药材加水10倍量,提取2次,提取时间1.5h,浸泡时间1.5h。结论正交试验法优选胃宁舒胶囊的提取工艺简便、快速、准确。 展开更多

关键词 正交试验 胃宁舒胶囊 浸膏得率 柚皮苷

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