气相色谱法测定一次性使用输液器中环己酮的残留量 被引量：10

1

作者 董荩 丁建 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期1022-1024,共3页

目的:建立一次性使用输液器中环己酮残留量的测定方法。方法:利用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取,采用气相色谱法进行测定。色谱柱为HP-FFAP石英毛细管柱(30m×0.53mm×1.0μm);进样口温度200℃;柱温90℃;氢火焰离子化检测器... 目的:建立一次性使用输液器中环己酮残留量的测定方法。方法:利用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取,采用气相色谱法进行测定。色谱柱为HP-FFAP石英毛细管柱(30m×0.53mm×1.0μm);进样口温度200℃;柱温90℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度260℃;载气为氮气;流量1.7mL·min-1;分流比:5∶1;进样体积1.0μL;以无水乙醇为内标物质,以水为溶剂。结果:环己酮与内标物质在4min内分离良好;线性相关系数为0.9997;平均回收率为100.1%(n=9)。结论:该方法简单、快速、准确,可用于一次性使用输液器中环己酮残留量的检测。 展开更多

关键词 气相色谱法 一次性使用输液器 环己酮

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一次性输液器中ATBC溶出量的测定方法 被引量：5

2

作者 董放 《北京生物医学工程》 2017年第1期70-76,共7页

目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临... 目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临床输液环境,探讨一次性输液器中ATBC溶出量测定方法的准确性和有效性。非脂溶性溶液,色谱柱:岛津Rtx-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm);脂溶性溶液,色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.45 mm,3μm);其他条件二者均相同,氢气:40m L/min;空气:400 m L/min;氮气:15 m L/min作为流动相;内标物:十六烷;柱温:240℃;进样量:1μL。结果非脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为97.44%(RSD2.4%);脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为92.02%(RSD7.9%)。结论利用气相色谱法测定ATBC溶出量,精确度高、回收率好。该方法可用于ATBC含量分析,为以ATBC作为塑化剂的一次性输液器质量控制及进一步研究提供参考。 展开更多

关键词 一次性输液器 气相色谱法 乙酰柠檬酸三丁酯 溶出量 增塑剂

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顶空气相色谱法研究一次性输液器中环己酮和2-乙基己醇的迁移 被引量：5

3

作者 梁波 郑烨 +2 位作者 王蓉佳 张芳芳 蔡荣 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期250-253,共4页

建立了气相色谱法测定一次性输液器中的环己酮和2-乙基己醇。色谱柱采用HP-INNOWAX柱,载气为氮气,流速为2 ml/min,分流比为10∶1,进样口温度为250℃,FID温度为270℃,内标物为异丁醇。结果显示,环己酮和2-乙基己醇分别在0.2~15和0.02~2.0... 建立了气相色谱法测定一次性输液器中的环己酮和2-乙基己醇。色谱柱采用HP-INNOWAX柱,载气为氮气,流速为2 ml/min,分流比为10∶1,进样口温度为250℃,FID温度为270℃,内标物为异丁醇。结果显示,环己酮和2-乙基己醇分别在0.2~15和0.02~2.0μg/ml内线性关系良好,检测限分别为0.01和0.02μg/ml。样品检测结果显示,多种输液器中均检出环己酮和2-乙基己醇,且迁移量与滴注时长、药液浓度成正比。本方法准确、稳定、可行性好,可用于考察不同药液的输液器中环己酮和2-乙基己醇的迁移量。 展开更多

关键词 药物迁移 环己酮 2-乙基己醇 一次性输液器

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一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯溶出量测定研究 被引量：5

4

作者 张莉 郑建 +5 位作者 徐萍华 韩银 王安燕 王敏珠 徐方明 鲍娇慧 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期2106-2111,共6页

目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)(偏苯三酸三辛酯,TOTM)增塑剂溶出量的分析方法,分析不同浸提介质对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)增塑剂溶出量的影响。方法:以氯仿、乙... 目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)(偏苯三酸三辛酯,TOTM)增塑剂溶出量的分析方法,分析不同浸提介质对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)增塑剂溶出量的影响。方法:以氯仿、乙醇水、生理盐水和3种不同p H的缓冲盐溶液为提取介质,室温下利用蠕动泵对输液器中的TOTM进行提取,采用HP-5MS(30 m×250μm×0.25μm)色谱柱对提取液进行气相色谱-串联质谱分析。结果:该方法检出限低(定量下限0.03μg·m L^(-1)),氯仿作为浸提介质TOTM溶出量为10.62μg·m L^(-1);30%乙醇水为6.55μg·m L^(-1);氯化钾-盐酸缓冲液(0.2 mol·L^(-1),p H=2)为5.11μg·m L^(-1);0.9%生理盐水和另外2种缓冲盐溶液未检出。结论:本方法考察了浸提液的极性和酸碱度对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)溶出的影响,间接分析了采用TOTM为增塑剂的PVC输液器临床使用安全性,为风险评估提供依据。 展开更多

关键词 气相色谱-串联质谱 1 2 4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯 TOTM 增塑剂 溶出 一次性使用输液器

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三明市59例一次性使用输液器不良事件监测结果分析及监管探讨

5

作者 阮兆喜 《市场监管与质量技术研究》 2023年第6期58-60,共3页

文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析,并探讨引起不良事件的原因和危害结果,为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据,同时为市场监管提供... 文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析,并探讨引起不良事件的原因和危害结果,为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据,同时为市场监管提供信息支撑。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 不良事件监测 输液安全 安全监管

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盐酸氨溴索注射液配伍溶液与输液器安全相容性研究

6

作者 陈通 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期233-239,共7页

目的研究盐酸氨溴索注射液的不同配伍溶液与输液器具间的安全相容性,为盐酸氨溴索注射液在临床输注使用时,对输注器具的选择提供理论依据。方法根据盐酸氨溴索注射液性质,选择体积分数15%乙醇溶液、pH 3.0缓冲液、pH 10.0缓冲液作为模... 目的研究盐酸氨溴索注射液的不同配伍溶液与输液器具间的安全相容性,为盐酸氨溴索注射液在临床输注使用时,对输注器具的选择提供理论依据。方法根据盐酸氨溴索注射液性质,选择体积分数15%乙醇溶液、pH 3.0缓冲液、pH 10.0缓冲液作为模拟提取溶剂,对聚氯乙烯(polyvingl chloride,PVC)材质输注器具进行模拟提取试验,初步确定目标元素杂质和有机浸出物质。在迁移实验中,对目标浸出物质实际迁移量进行准确测定,最终评价其对人体安全的影响。结果PVC材质输液器与盐酸氨溴索注射液的质量分数0.9%氯化钠配伍溶液、林格氏配伍溶液接触22 h,及与盐酸氨溴索注射液的质量分数5%葡萄糖配伍溶液接触,元素杂质和有机物浸出风险极低。结论PVC材质输液器与盐酸氨溴索注射液各配伍溶液相容性良好,在临床输注使用时,可采用该类材质输液器按药品说明书进行输注,安全性较高。 展开更多

关键词 盐酸氨溴索注射液 给药器具相容性 一次性输液器

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一次性输液器在胸外体表手术腔隙中的应用

7

作者 谢宝龙 王刚 +3 位作者 叶华斌 叶永强 叶颖 陈凯旋 《中国当代医药》 CAS 2023年第25期52-55,共4页

目的探讨一次性输液器在胸外体表手术腔隙中的应用价值。方法选2019年1月至2022年6月赣州市肿瘤医院收治的100例行胸外体表手术患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组各50例。对照组采用传统橡胶引流管引流,观察组采... 目的探讨一次性输液器在胸外体表手术腔隙中的应用价值。方法选2019年1月至2022年6月赣州市肿瘤医院收治的100例行胸外体表手术患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组各50例。对照组采用传统橡胶引流管引流,观察组采用一次性输液器改装装置引流。对比两组术后首日引流量、引流管置管时间、手术切口愈合情况、患者舒适度及满意度。结果两组患者首日引流量、引流管置管时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者手术切口愈合良好率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术前,两组患者Kolcaba的舒适度量表(GCQ)各维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后,两组患者GCQ量表各维度评分均高于术前,且观察组的GCQ量表各维度评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者满意率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论一次性输液器改装装置相较于传统橡胶管引流在胸外体表手术腔隙中的应用中引流效果相当,手术切口愈合情况更好,患者舒适度和满意度更高。 展开更多

关键词 一次性输液器 引流 体表 胸外科手术

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超高效液相色谱-串联质谱法测定一次性使用输液器中双酚A的含量

8

作者 丁豪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期2121-2126,共6页

目的:建立检测一次性使用输液器中双酚A含量的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS)。方法:采用ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(50 mm×3.0 mm,1.8μm)色谱柱进行分离,选择甲醇、0.3%氨水为流动相进行梯度洗脱,多反应监测(MRM)模式检测... 目的:建立检测一次性使用输液器中双酚A含量的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS)。方法:采用ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(50 mm×3.0 mm,1.8μm)色谱柱进行分离,选择甲醇、0.3%氨水为流动相进行梯度洗脱,多反应监测(MRM)模式检测,基质外标法定量。结果:双酚A的检测限和定量限分别为3.1、10.2 ng·mL^(-1),在10~200 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9997),在pH 3.5缓冲溶液、pH 8.0缓冲溶液、15%乙醇溶液和0.9%氯化钠注射液中的加标回收率在90.8%~102.3%,应用于4批一次性使用输液器的检测,有1批被检出。结论:方法操作简单,结果准确稳定,灵敏度高,线性范围较宽,满足样品测定的要求,可用于一次性使用输液器中双酚A的检测分析。 展开更多

关键词 超高效液相色谱-串联质谱法 双酚A 提取量 一次性使用输液器

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一次性使用输液器环氧乙烷残留量检测的应用研究

9

作者 刘路 张莺莺 +1 位作者 梁国东 胡红刚 《中国医疗器械信息》 2023年第7期33-35,125,共4页

采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器环氧乙烷进行检测,通过实验测定输液器环氧乙烷残留量,比较不同的取样方式得到浸提液对检测结果的影响,并通过实验数据对比输液器不同材料部件的环氧乙烷残留量并分析原因。结果表明,采用多组件取... 采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器环氧乙烷进行检测,通过实验测定输液器环氧乙烷残留量,比较不同的取样方式得到浸提液对检测结果的影响,并通过实验数据对比输液器不同材料部件的环氧乙烷残留量并分析原因。结果表明,采用多组件取样的极限浸提制备浸提液的方式最为合理。此外,发现输液器中丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材质制成的组件对环氧乙烷的吸附较强,该实验对实际样品的检测及生产具有参考意义。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 气相色谱法 环氧乙烷残留量 材质 取样方式

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一次性输液器排液装置的设计与应用 被引量：2

10

作者 陈威 冯超 +3 位作者 兰艺 陈究河 钟思娇 龙彦 《上海护理》 2022年第10期73-76,共4页

目的 为护理学专业师生设计一次性输液器排液装置,并探讨其在静脉输液实训教学中的应用效果。方法 设计制作由1台空气压缩机、1根长塑胶软管、1把空气喷枪、1根硅胶软管及1根PVC三通管组成的一次性输液器排液装置。以广西中医药大学护... 目的 为护理学专业师生设计一次性输液器排液装置,并探讨其在静脉输液实训教学中的应用效果。方法 设计制作由1台空气压缩机、1根长塑胶软管、1把空气喷枪、1根硅胶软管及1根PVC三通管组成的一次性输液器排液装置。以广西中医药大学护理学院350名2019级护理学专业本科生作为研究对象,将其分为对照组(n=175)和观察组(n=175)。对照组使用打气筒打气的方式对于重复使用的一次性输液器进行排液,观察组使用设计制作的一次性输液器排液装置进行输液。实训结束后,比较两组学生静脉输液操作考试成绩及观察组患者对装置的使用反馈。结果静脉输液操作考试中,观察组成绩高于对照组(P<0.05);且排气环节扣分值低于对照组(P<0.05)。观察组175名使用排液装置的学生中,排液稳定者占60%,排液情况不稳定者占32%,排液失败者占8%。结论 一次性输液器排液装置可方便、快速地排尽一次性输液器内的液体,与打气筒打气排液方法相比,能有效提高学生的静脉输液操作练习效果,同时可减少资源浪费。 展开更多

关键词 静脉输液 护理 教学 操作 考核 一次性输液器 装置 设计应用

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气相色谱法测定一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量 被引量：3

11

作者 张莉 文燕 +2 位作者 何涛 王敏珠 徐萍华 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第5期381-382,385,共3页

建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认．该方法以乙醇为提取溶剂．室温下利用蠕动泵对输液（血）器中的环己酮进行提取，提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速，定性定量准确，环己酮浓度在... 建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认．该方法以乙醇为提取溶剂．室温下利用蠕动泵对输液（血）器中的环己酮进行提取，提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速，定性定量准确，环己酮浓度在（5．5～190．9）μg／mL，范围内呈良好线性．相关系数为0．9990．检出限（S／N=3）为0.133μg／mL．定量下限（S／N=10）为1．33μg／mL，平均加标回收率为98％～99％．相对标准偏差为103％～1．98％．此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高，可做为一次性使用输液（血）器中环己酮的残留量质量控制的方法之一。 展开更多

关键词 输液(血)器 气相色谱 环己酮 粘合剂

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气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮残留量 被引量：3

12

作者 方彩飞 《中国药师》 CAS 2014年第10期1780-1781,共2页

目的：建立气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮残留量的方法。方法：采用DB-FFAP（30 m ×0.32 mm,0.25μm）毛细管柱,以氮气为载气,FID检测,程序升温。结果：环己酮在0.01~0.50μg·ml-1范围内线性关系良好（ r=0.9991）... 目的：建立气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮残留量的方法。方法：采用DB-FFAP（30 m ×0.32 mm,0.25μm）毛细管柱,以氮气为载气,FID检测,程序升温。结果：环己酮在0.01~0.50μg·ml-1范围内线性关系良好（ r=0.9991）,最低检测限为1 ng·ml^-1。结论：本方法简便、准确、快速,可用于一次性使用输液器中环己酮残留量的测定。 展开更多

关键词 环己酮 气相色谱法 顶空进样 一次性使用 输液器

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液相色谱-三重四极杆质谱联用法测定一次性使用输液器中偏苯三酸三辛酯的溶出量 被引量：2

13

作者 刘向辉 汤晓阳 +1 位作者 孙小莉 刘东 《河南科技学院学报（自然科学版）》 2018年第6期65-68,共4页

使用C8色谱柱,以体积分数为90%的甲醇水溶液为流动相,等度洗脱,多反应离子检测模式,监测离子对为m/z547.7→m/z305.4,建立了一次性使用输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量的液相色谱-三重四极杆质谱联用(LC-MS/MS)检测方法.结果表明:T... 使用C8色谱柱,以体积分数为90%的甲醇水溶液为流动相,等度洗脱,多反应离子检测模式,监测离子对为m/z547.7→m/z305.4,建立了一次性使用输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量的液相色谱-三重四极杆质谱联用(LC-MS/MS)检测方法.结果表明:TOTM质量浓度为5～150 ng/mL时,线性关系良好(r=0.999 4),检出限为0.5 ng/mL,相对标准偏差均小于2.27%,回收率在98.40%～100.22%之间.该方法操作简便、灵敏、准确、重现性好,适用于一次性使用输液器中TOTM的溶出量分析. 展开更多

关键词 偏苯三酸三辛酯(TOTM) 液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(LC-MS/MS) 一次性使用输液器 溶出

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广东省四地区二级以上医院部分医务人员一次性输液器认知度调查 被引量：2

14

作者 吴斌 吴建茹 +2 位作者 王宏 邓剑雄 钟翎 《药物流行病学杂志》 CAS 2016年第2期104-107,共4页

目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓率为... 目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓率为46.29%;对精密输液器和避光输液器的知晓率分别为48.00%和48.29%;对含增塑剂的PVC输液器不能用于新生儿、青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女的知晓率分别为27.43%、12.00%和34.29%。71.43%的医务人员希望在以后的工作中获得一次性输液器相关知识培训。结论:医务人员对一次性输液器的认知情况不容乐观,监管部门应加大一次性输液器相关知识的培训力度,提高医务人员对一次性输液器不良事件监测的认知度,提高监测能力,减少不良事件的发生。 展开更多

关键词 一次性输液器 不良事件 医务人员 认知度

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一次性输液器在老年患者膀胱冲洗中的应用 被引量：1

15

作者 杨丽娟 康丰娟 +1 位作者 龚梅 赵杏丽 《中华现代护理杂志》 2012年第20期2456-2458,共3页

目的探讨一次性输液器应用于膀胱冲洗方法对长期留置尿管的老年患者的效果，提高护理工作质量。方法将52例长期留置尿管的老年患者随机分为滴注组和对照组各26例，滴注组采用一次性输液器进行膀胱冲洗，对照组采用常规的一次性膀胱冲洗... 目的探讨一次性输液器应用于膀胱冲洗方法对长期留置尿管的老年患者的效果，提高护理工作质量。方法将52例长期留置尿管的老年患者随机分为滴注组和对照组各26例，滴注组采用一次性输液器进行膀胱冲洗，对照组采用常规的一次性膀胱冲洗器进行冲洗。比较两组患者尿液细菌培养计数、患者舒适度、护士操作时问。结果两组患者尿液感染率比较，差异无统计学意义（P=O．500）；滴注组患者舒适度为92．31％，高于对照组的65．38％，差异有统计学意义（P=0．019）；滴注组患者需护士平均操作时间为（8．7±0．5）min，低于对照组的（13．5±0．3）min，差异有统计学意义（t=41．97，P=0．000）。结论一次性输液器应用于老年患者膀胱冲洗，简单易用，适合在居家及医疗机构护理工作中使用。 展开更多

关键词 老年人 留置尿管 膀胱冲洗 一次性输液器

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一次性输液器和鼻氧管中挥发性物质的气相色谱-质谱法联用分析 被引量：1

16

作者 吴珺玮 钟玲 +2 位作者 吴斌 徐新军 晏荣伟 《中国药师》 CAS 2016年第3期498-501,共4页

目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,... 目的:采用气相色谱-质谱法(GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,全扫描总离子图定性检测样品挥发性物质。结果:采用GC-MS法鉴别一次性输液器和无菌鼻氧管的挥发性化合物,共测定出19种嗅感物质,包括烃类、醇、醛和酯等羰基化合物。结合气味检测方法,发现2-乙基己醇浓度对样品气味等级影响最大。结论:部分样本气味评级高,可能与2-乙基己醇含量较高有关,应引起重视。 展开更多

关键词 一次性输液器 鼻氧管 气相色谱-质谱法

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电感耦合等离子体质谱法测定一次性使用输液器的金属元素 被引量：1

17

作者 刘颖玲 吴长伟 翟永利 《分析测试技术与仪器》 CAS 2020年第3期209-213,共5页

建立了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)同时快速测定一次性使用输液器中的铬、铜、镉、锡、钡、铅等金属元素的方法.按GB 8368-2005处理方法制备供试品溶液,以45 Sc、72 Ge、103 Rh、209 Bi为内标,结果表明6种金属元素在0~0.1μg/mL度范... 建立了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)同时快速测定一次性使用输液器中的铬、铜、镉、锡、钡、铅等金属元素的方法.按GB 8368-2005处理方法制备供试品溶液,以45 Sc、72 Ge、103 Rh、209 Bi为内标,结果表明6种金属元素在0~0.1μg/mL度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率在99.2%~107.0%之间(n=9,RSD≤2.8%).方法准确、灵敏、快速,适用于一次性使用输液器中金属元素的溶出测定,为标准完善、质量监督及相关风险评价提供了参考依据. 展开更多

关键词 电感耦合等离子体质谱法 一次性使用输液器 金属元素

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HPLC法测定一次性输液器中可沥滤物苯酞和苯酚

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作者 郝贵周 杨永 +2 位作者 崔祥祯 姚娜 张贵民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期261-266,共6页

建立了HPLC法检测一次性输液器中的可沥滤物苯酞和苯酚。采用YMC-Pack Pro C18色谱柱,流动相A为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2%三乙胺溶液∶乙腈∶异丙醇(92∶4∶4),流动相B为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2%三乙胺溶液(pH 6.6)∶乙腈(40∶... 建立了HPLC法检测一次性输液器中的可沥滤物苯酞和苯酚。采用YMC-Pack Pro C18色谱柱,流动相A为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2%三乙胺溶液∶乙腈∶异丙醇(92∶4∶4),流动相B为0.04 mol/L的磷酸二氢钾和0.2%三乙胺溶液(pH 6.6)∶乙腈(40∶60),梯度洗脱,检测波长为220 nm,柱温为40℃,流速为1 ml/min,进样量为20μl。结果显示,苯酞和苯酚分别在0.050~5.04和0.050~5.00μg/ml内线性关系良好,平均回收率分别为100.96%和100.64%,RSD(n=9)分别为3.70%和2.41%。苯酞和苯酚的检出限均为0.025μg/ml,定量限均为0.050μg/ml。样品检测结果显示有4批次的输液器样品均检出苯酞和苯酚。本研究建立的方法灵敏度高、准确性好,能够检测一次性输液器中的苯酞和苯酚。 展开更多

关键词 苯酞 苯酚 一次性输液器 0.9%氯化钠注射液 可沥滤物

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克林霉素磷酸酯注射液对一次性输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出研究

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作者 傅星 葛雪松 《中国药师》 CAS 2021年第12期2274-2276,共3页

目的:考察克林霉素磷酸酯注射液对一次性使用输液器中苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)的溶出规律。方法:模拟临床使用克林霉素磷酸酯注射液经一次性输液器静脉滴注,UPLC-MS/MS法测定流出液中DEHP的溶出量。同时考察药物浓度和滴注时间对于... 目的:考察克林霉素磷酸酯注射液对一次性使用输液器中苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)的溶出规律。方法:模拟临床使用克林霉素磷酸酯注射液经一次性输液器静脉滴注,UPLC-MS/MS法测定流出液中DEHP的溶出量。同时考察药物浓度和滴注时间对于DEHP溶出的影响,确定克林霉素磷酸酯注射液促进DEHP溶出的因素。结果:克林霉素磷酸酯注射液中的苯甲醇是促进一次性输液器中DEHP溶出的主要因素,并且随着苯甲醇浓度升高和滴注时间的延长,DEHP的溶出量相应增加。结论:苯甲醇促进了一次性输液器中DEHP的溶出,溶出量与苯甲醇浓度和滴注时间呈正相关。 展开更多

关键词 苯甲醇 克林霉素磷酸酯注射液 一次性输液器 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯

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顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中环己烷残留量

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作者 王静 李岩 刘金风 《现代药物与临床》 CAS 2013年第3期353-354,共2页

目的采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器中黏合剂环己烷的残留进行检测。方法色谱柱为HP-5石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为130℃,分流比为... 目的采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器中黏合剂环己烷的残留进行检测。方法色谱柱为HP-5石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为130℃,分流比为20:1,以15%乙醇为溶解介质。结果该方法的检测限可达12ng/mL,检测浓度的线性范围为0.10～50.57μg/mL(r=0.9995),平均回收率为93.6%。结论本方法简单、快速、准确性高、重复性好,能够满足一次性使用输液器中环己烷残留量检测的需要。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 环己烷 残留 顶空气相色谱

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