HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量 被引量：25

1

作者 修虹 黄榕珍 付梅春 《中国药品标准》 CAS 2006年第1期23-25,共3页

目的：建立一种快速、准确的HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量的方法。方法：HPLC-ELSD法,色谱柱：Lichrospher100RP-18(4.6mm×250mm,5μm)；流动相：1%醋酸胺(pH=3.8)-甲醇(80∶20)；检测温度... 目的：建立一种快速、准确的HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量的方法。方法：HPLC-ELSD法,色谱柱：Lichrospher100RP-18(4.6mm×250mm,5μm)；流动相：1%醋酸胺(pH=3.8)-甲醇(80∶20)；检测温度：104℃；流速：1.0mL/min。结果：盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚分别在4～10μg、9.6～24μg范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系(r分别为0.9991,0.9996)；盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚平均回收率分别为：101.4%,101.2%,RSD分别为：1.60%,1.54%(n=9)。结论：本法快速,简便,准确,重现性好。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 HPLC-ELSD法 含量测定

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高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中三组分含量 被引量：7

2

作者 王早斌 张红 《中国药业》 CAS 2006年第18期20-21,共2页

目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用ODSC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20∶80∶0.02)为流动相。结果对乙酰氨基酚、咖啡因... 目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用ODSC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20∶80∶0.02)为流动相。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏浓度线性范围分别为101.272～911.448,6.356～57.204,0.804～7.236μg/mL,平均回收率分别为99.21%,100.14%,101.37%,RSD分别为0.25%,0.27%,0.60%(n=5)。结论该方法准确、简便、快速,适于复方氨酚烷胺胶囊的含量测定。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱法

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包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法比较 被引量：5

3

作者 陈鋆 陈梅新 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期294-296,共3页

目的 :比较包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法。方法 :对分别采用包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法及微丸的各项指标进行比较。结果 :全自动包衣造粒机制备的微丸堆密度大、休止角小、填充装量差异小 ,全自动包衣造粒机制... 目的 :比较包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法。方法 :对分别采用包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法及微丸的各项指标进行比较。结果 :全自动包衣造粒机制备的微丸堆密度大、休止角小、填充装量差异小 ,全自动包衣造粒机制备微丸既能保证微丸质量 ,又能提高效益。结论 展开更多

关键词 全自动包衣造粒机 微丸 制备 填充 复方氨酚烷胺胶囊

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表现为运动障碍和精神症状的复方氨酚烷胺不良反应10例临床分析 被引量：6

4

作者 沈媛 侍海存 张娴娴 《临床荟萃》 CAS 2016年第12期1344-1346,共3页

目的分析复方氨酚烷胺胶囊中毒的神经精神症状。方法回顾性分析本院收治的10例表现为神经精神症状的复方氨酚烷胺胶囊中毒患者的临床资料。结果 10例患者平均发病年龄为(73.8±9.0)岁,有尿毒症病史者4例。主要起病症状为运动障碍及... 目的分析复方氨酚烷胺胶囊中毒的神经精神症状。方法回顾性分析本院收治的10例表现为神经精神症状的复方氨酚烷胺胶囊中毒患者的临床资料。结果 10例患者平均发病年龄为(73.8±9.0)岁,有尿毒症病史者4例。主要起病症状为运动障碍及精神症状,运动障碍主要表现为姿势性震颤10例(100%),行走不稳1例(10.0%);精神症状主要表现为失眠5例(50.0%),幻觉6例(60.0%),精神欣快1例(10.0%),反应迟钝2例(20.0%)。常见伴随症状有言语含糊,头痛,心悸、出汗增多等。主要误诊疾病为颅内感染,尿毒症脑病,脑梗死,低血糖等。大多患者经停药、补液促进排泄后好转,少数患者经血液灌流联合血液透析后病情好转。结论复方氨酚烷胺胶囊中毒主要表现为运动障碍和精神症状,好发于老年及肾功能不全的人群中。 展开更多

关键词 药物毒性 运动障碍 药物性 精神症状 复方氨酚烷胺

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正柴胡饮颗粒联合复方氨酚烷胺治疗流行性感冒的临床研究 被引量：1

5

作者 董贵 《现代药物与临床》 CAS 2023年第7期1698-1701,共4页

目的 探讨正柴胡饮颗粒联合复方氨酚烷胺胶囊治疗流行性感冒的临床疗效。方法 选取2020年11月—2022年12月河南中医药大学第三附属医院收治的122例感冒患者,随机分为对照组和治疗组,每组各61例。对照组口服复方氨酚烷胺胶囊,1粒/次,2次/... 目的 探讨正柴胡饮颗粒联合复方氨酚烷胺胶囊治疗流行性感冒的临床疗效。方法 选取2020年11月—2022年12月河南中医药大学第三附属医院收治的122例感冒患者,随机分为对照组和治疗组,每组各61例。对照组口服复方氨酚烷胺胶囊,1粒/次,2次/d。在对照组的基础上,治疗组口服正柴胡饮颗粒,3 g/次,3次/d。两组患者治疗5 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状好转时间,血清因子C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平,及不良反应情况。结果 治疗后,治疗组患者临床有效率(98.36%)明显高于对照组(85.26%,P<0.05)。治疗后,治疗组症状好转时间均早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清因子IL-6、PCT、TNF-α、CRP水平均明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组患者血清因子水平均明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组不良反应发生率为6.57%,明显低于对照组发生率(11.48%,P<0.05)。结论 复方氨酚烷胺胶囊联合正柴胡饮颗粒治疗流行性感冒效果确切,较快缓解感冒症状,并能有效降低机体炎性反应。 展开更多

关键词 正柴胡饮颗粒 复方氨酚烷胺胶囊 流行性感冒 C反应蛋白 降钙素原 肿瘤坏死因子-Α

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复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的测定及溶出度比较 被引量：4

6

作者 尹萌 孟月兰 徐力 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期768-770,共3页

目的建立同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3个组分含量的方法，并应用此方法考察上述3组分的体外溶出差异。方法采用Alltima C18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇．0．05moL·L-1 K... 目的建立同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3个组分含量的方法，并应用此方法考察上述3组分的体外溶出差异。方法采用Alltima C18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇．0．05moL·L-1 KH2P04（用磷酸调节pH至3．0）．三乙胺（20：80：0．021，流速：lmL·min-1，检测波长：216nm。溶出度采用转篮法，以水1000mL为溶出介质，转速80r．min-1，温度（37±0．5）℃，分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率，采用相似因子进行溶出曲线的相似性比较。结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的线性范围分别为2．50～250．10，0．20～19．50，0．61～60．74gg·mL-1，r分别为1．000，1．000，0．9999。马来酸氯苯那敏、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为34，73。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于控制该制剂的质量，溶出度测定实验的结果表明该胶囊中上述3个组分不完全具有同步溶出的特点。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 高效液相色谱法 溶出度 相似因子 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 咖啡因

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高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中咖啡因和对乙酰氨基酚含量 被引量：3

7

作者 凌爱霞 李淑玲 《济宁医学院学报》 2013年第4期256-258,共3页

目的 用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中咖啡因和对乙酰氨基酚的含量.方法 采用迪玛C18 色谱柱,流动相为水- 甲醇（60：40）,流速1.0ml/min,检测波长273nm,进样量20μl,柱温为室温.结果 咖啡因和对乙酰氨基酚与杂质分离效果较好.... 目的 用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中咖啡因和对乙酰氨基酚的含量.方法 采用迪玛C18 色谱柱,流动相为水- 甲醇（60：40）,流速1.0ml/min,检测波长273nm,进样量20μl,柱温为室温.结果 咖啡因和对乙酰氨基酚与杂质分离效果较好.咖啡因在0.0151 ～ 0.0755mg/ml 浓度范围内呈良好线性（r ＝ 0.9996）,平均加样回收率为99.7%,RSD 为0.65%;对乙酰氨基酚在0.2499 ～ 1.2495mg/ml 浓度范围内呈良好线性（r ＝ 0.9995）,平均加样回收率99.7%,RSD 为1.6%.结论 该方法简便、准确,是测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因含量的一种好的方法,可作为该药的质量控制标准. 展开更多

关键词 高效液相色谱法 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 咖啡因

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三种西药制剂微生物限度检查方法适用性试验的研究 被引量：2

8

作者 卫延明 陈子龙 +3 位作者 闵朕 秦亚红 路京 杜思迪 《海峡药学》 2020年第1期59-62,共4页

目的建立复方氨酚烷胺胶囊、复方盐酸普鲁卡因胶囊和诺氟沙星胶囊三种制剂的微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》四部的规定测定三种制剂对5个试验菌株的回收比值,并进行控制菌检查的方法适用性试验。结果复方氨酚烷胺胶... 目的建立复方氨酚烷胺胶囊、复方盐酸普鲁卡因胶囊和诺氟沙星胶囊三种制剂的微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》四部的规定测定三种制剂对5个试验菌株的回收比值,并进行控制菌检查的方法适用性试验。结果复方氨酚烷胺胶囊与复方盐酸普鲁卡因胶囊均采用稀释法(1∶100)+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定,诺氟沙星胶囊采用稀释法(1∶100)+中和剂法+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定;三种制剂均采用平皿法(1∶10)进行霉菌和酵母菌总数的测定;复方氨酚烷胺胶囊采用薄膜过滤法(1∶20,冲洗500mL)、复方盐酸普鲁卡因胶囊采用常规法、诺氟沙星胶囊采用中和剂法+薄膜过滤法(1∶20,冲洗800mL)进行控制菌大肠埃希菌的检查。结论上述方法可作为三种制剂的微生物限度检查方法。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 复方盐酸普鲁卡因胶囊 诺氟沙星胶囊 微生物限度

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单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊在人体内的生物等效性 被引量：2

9

作者 郑永 邹品文 +2 位作者 魏来 杨殊力 吴渝玲 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期183-186,共4页

目的选择18名受试者单剂量交叉po两种复方氨酚烷胺胶囊,评价其生物等效性。方法用HPLC测定血中对乙酰氨基酚和咖啡因的药物浓度,用3p97软件计算药动学参数;用方差分析和双单侧t检验分析两种复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的主... 目的选择18名受试者单剂量交叉po两种复方氨酚烷胺胶囊,评价其生物等效性。方法用HPLC测定血中对乙酰氨基酚和咖啡因的药物浓度,用3p97软件计算药动学参数;用方差分析和双单侧t检验分析两种复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的主要药动学参数。结果对乙酰氨基酚的Tmax分别为0.99±0.47、0.88±0.39 h,Cmax分别为8.40±2.99、8.62±5.00μg.ml-1,AUC0-24分别为35.42±9.54、33.84±10.37 mg.h.L-1;咖啡因的Tmax分别为0.94±0.24、0.90±0.19 h,Cmax分别为1.22±0.31、1.26±0.42μg.ml-1,AUC0-24分别为8.80±2.01、8.43±2.23 mg.h.L-1。结论两种制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 药物动力学 生物等效性 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 咖啡因 高效液相色谱法

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复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法探讨 被引量：2

10

作者 周泉 卢小兰 +1 位作者 李全良 黄富宏 《中国药业》 CAS 2014年第24期85-86,共2页

目的建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r/min,30 min时取样,在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.500 2-50.02μg/m L范围内与吸... 目的建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r/min,30 min时取样,在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.500 2-50.02μg/m L范围内与吸光度值线性关系良好,线性回归方程为A=71.486C＋0.6992（r=1.0000）,平均回收率为101.31%,RSD为0.72%（n=6）。结论该方法操作简单,结果准确,可作为该制剂的溶出度测定方法。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 溶出度 紫外分光光度法

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复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法的研究 被引量：1

11

作者 许晋星 《广东药学院学报》 CAS 2001年第2期89-90,95,共3页

目的 :建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度的测定方法。方法 :转篮法 ,采用ODS柱 ,流动相为V(甲醇 )∶V (0 .0 5mol/L磷酸二氢钾 ) =10 0∶40 0 ,检测波长为 2 5 4nm。结果 :对乙酰氨基酚的线性范围为 0 .110 8～ 0 .775 6μg ,回收率为 10 0 .... 目的 :建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度的测定方法。方法 :转篮法 ,采用ODS柱 ,流动相为V(甲醇 )∶V (0 .0 5mol/L磷酸二氢钾 ) =10 0∶40 0 ,检测波长为 2 5 4nm。结果 :对乙酰氨基酚的线性范围为 0 .110 8～ 0 .775 6μg ,回收率为 10 0 .7% (RSD =0 5 0 % )。结论 :本方法结果准确 。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酸 溶出度 解热镇痛药

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HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量 被引量：1

12

作者 吴卫涛 《临床医药实践》 2009年第4Z期1590-1592,共3页

目的:建立HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量。方法:采用依利特C18色谱柱,甲醇-水(60∶40)为流动相,流速:1.0mL/min;检测波长272nm,柱温为30℃。结果:对乙酰氨基酚与咖啡因分别在0.2468～1.2344mg/ml与0.0153～0.... 目的:建立HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量。方法:采用依利特C18色谱柱,甲醇-水(60∶40)为流动相,流速:1.0mL/min;检测波长272nm,柱温为30℃。结果:对乙酰氨基酚与咖啡因分别在0.2468～1.2344mg/ml与0.0153～0.0766mg/ml浓度范围内呈良好线性,平均加样回收率对乙酰氨基酚为99.95%,RSD为0.12%(n=5);咖啡因为100.00%,RSD为0.42%(n=5)。结论:该方法简便、准确、可靠,可用于测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚与咖啡因的含量。 展开更多

关键词 HPLC法 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 咖啡因 含量测定

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高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量 被引量：1

13

作者 陈梅新 陈鋆 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期317-318,共2页

目的 :采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :使用C18柱 (Eclipse4 .6mm× 15 0mm) ,柱温 30℃ ,流动相 :乙腈 pH3.0缓冲液 (15 :85 ) ;检测波长 2 14nm ;流速 1ml/min... 目的 :采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :使用C18柱 (Eclipse4 .6mm× 15 0mm) ,柱温 30℃ ,流动相 :乙腈 pH3.0缓冲液 (15 :85 ) ;检测波长 2 14nm ;流速 1ml/min。 结果 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量 ,线性范围分别为 2 0 0～ 12 0 0 ,12 .2 8～ 73.6 8,1.0 5～ 6 .30 μg/ml,r =0 .9999;平均回收率分别为 99.8% (RSD =0 .6 % )、10 0 .0 % (RSD =0 .3% )、98.4 % (RSD =0 .9% )。结论 :本法简便快速准确 ,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量 。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱法 含量 测定

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复方氨酚烷胺胶囊(片)胆红素的含量考察 被引量：1

14

作者 张裕民 杨国宁 +2 位作者 毕天琛 闫培培 王静 《食品与药品》 CAS 2020年第3期222-225,共4页

目的 采用高效液相色谱法(HPLC)考察复方氨酚烷胺胶囊(片)中胆红素的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-三氯甲烷-1%磷酸溶液(81:13:6)为流动相;检测波长为449 nm.结果 胆红素线性范围为3.17-4... 目的 采用高效液相色谱法(HPLC)考察复方氨酚烷胺胶囊(片)中胆红素的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-三氯甲烷-1%磷酸溶液(81:13:6)为流动相;检测波长为449 nm.结果 胆红素线性范围为3.17-47.56μg/ml(r=0.9996,n=5),平均加样回收率为100.7%,RSD为1.5%.测定28个厂家生产的61批次复方氨酚烷胺样品,结果3个厂家8批次胆红素含量偏低.结论 应完善质量标准,增加制剂中人工牛黄中胆红素含量测定方法. 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 人工牛黄 胆红素

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复方氨酚烷胺胶囊质量分析报告

15

作者 杨国宁 毕天琛 +1 位作者 蔡伟 曹鲁娜 《山东化工》 CAS 2020年第8期156-157,共2页

目的:评价2019年山东省生产和流通领域复方氨酚烷胺胶囊的质量现状及存在问题。方法:按照现行标准检验,并进行探索性研究。结果:现行标准检验结果22批样品合格率为100%,但探索性研究结果显示,各批次之间质量存在显著差异。结论:省内复... 目的:评价2019年山东省生产和流通领域复方氨酚烷胺胶囊的质量现状及存在问题。方法:按照现行标准检验,并进行探索性研究。结果:现行标准检验结果22批样品合格率为100%,但探索性研究结果显示,各批次之间质量存在显著差异。结论:省内复方氨酚烷胺胶囊总体质量一般,现行标准存在缺陷,应该提高质量标准,确保药品的安全性与有效性。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺胶囊 质量分析 探索性研究

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HPLC法对二种复方氨酚烷胺制剂中对乙酰氨基酚含量测定 被引量：4

16

作者 苏彦文 张凤荣 苏彦斌 《吉林化工学院学报》 CAS 2012年第7期27-30,共4页

目的:建立复方氨酚烷胺制剂中对乙酰氨基酚的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱Agilent C18柱(150 min×4.6 mm,5μm),V(甲醇)V(0.4%冰醋酸溶液)为75 25为流动相,流速:0.7 mL.min-1,检测波长为249 nm,柱温:30℃.结果对乙酰氨基酚在0.093... 目的:建立复方氨酚烷胺制剂中对乙酰氨基酚的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱Agilent C18柱(150 min×4.6 mm,5μm),V(甲醇)V(0.4%冰醋酸溶液)为75 25为流动相,流速:0.7 mL.min-1,检测波长为249 nm,柱温:30℃.结果对乙酰氨基酚在0.093～0.93μg范围内线性关系良好(r=0.999 99).平均回收率为99.83%,RSD=0.69%(n=9).结论:方法准确可靠,可作为复方氨酚烷胺片剂和胶囊的质量控制方法. 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 高效液相色谱法

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复方氨酚烷胺片(胶囊)中主成分含量均匀度测定

17

作者 梁静 李超 +4 位作者 黄俊 罗立骏 徐登 冯琴 程辉跃 《中国药业》 CAS 2023年第23期7-12,共6页

目的建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法色谱柱为YMC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶... 目的建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法色谱柱为YMC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm(对乙酰氨基酚)和225 nm(咖啡因、马来酸氯苯那敏),柱温为35℃,进样量为5μL(对乙酰氨基酚)和20μL(咖啡因、马来酸氯苯那敏)。考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系。结果44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84%(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87%(111/117)。片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片(粒)中3种主成分含量与片重(粒重)曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31%和2.25%;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35%,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关。结论建立的主成分含量均匀度测定方法专属性强,可为复方氨酚烷胺片(胶囊)的质量控制提供参考。建议生产企业根据主成分的投料量,按从大到小的顺序进行逐级混合,以提高产品的混合均匀度;同时,应在质量标准中增加咖啡因和马来酸氯苯那敏2种主成分的含量及含量均匀度的控制项目。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片(胶囊) 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 含量均匀度 生产工艺 逐级混合

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高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中人工牛黄胆红素的含量 被引量：3

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作者 张春雨 张爱兵 《中南药学》 CAS 2009年第1期31-33,共3页

目的建立复方氨酚烷胺片（胶囊）中人工牛黄胆红素的含量测定方法。方法采用Phenomsil C18 BDs色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），甲醇-三氯甲烷-1％磷酸溶液（80：14：6）为流动相，检测波长：449nm，流速：1．0mL·min^-1，柱... 目的建立复方氨酚烷胺片（胶囊）中人工牛黄胆红素的含量测定方法。方法采用Phenomsil C18 BDs色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），甲醇-三氯甲烷-1％磷酸溶液（80：14：6）为流动相，检测波长：449nm，流速：1．0mL·min^-1，柱温为室温，进样体积：10μL。结果胆红素在4～40μg·mL^-1具有良好的线性关系，r=0．9998，平均回收率为99．5％。结论本法简便易行、快速、精密度好、结果准确，可用于复方氨酚烷胺片（胶囊）中人工牛黄胆红素的含量测定。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片(胶囊) 胆红素 高效液相色谱法

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