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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨 被引量:63
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作者 孙世光 李子峰 +6 位作者 谢雁鸣 刘健 鹿岩 宋毅斐 韩英华 刘丽达 彭婷婷 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第18期2969-2973,共5页
合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Log... 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。 展开更多
关键词 中药注射剂 合理性 安全性 辨病辨证 药物利用研究 药物不良反应 事件 条件LOGISTIC回归分析
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基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究 被引量:20
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作者 王志飞 向永洋 谢雁鸣 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第18期3008-3012,共5页
该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005—2012年的数据(共9 633例),针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括"皮疹"、"瘙痒"、"过敏样反应"、"寒战")应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖... 该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005—2012年的数据(共9 633例),针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括"皮疹"、"瘙痒"、"过敏样反应"、"寒战")应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖神经网络算法开展预警研究。研究发现"皮疹"在每年度和季度的不良反应发生率均高于背景药物的平均水平;"瘙痒"在2009年第二季度发生预警;"过敏样反应"在2011年第四季度和2012年第二季度发生预警;"寒战"则没有出现预警信号。结果提示"皮疹"可能为喜炎平注射液常发的不良反应,"寒战"可能不是其常见不良反应,而"瘙痒"和"过敏样反应"发生率高于背景药物时须关注其安全性。 展开更多
关键词 自发呈报系统 喜炎平注射剂 不良反应 预警 倾向评分
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孝感市1721例老年人药品不良反应/事件报告分析 被引量:7
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作者 汤松 郭雪玲 +2 位作者 张万智 程志 唐晓霞 《药物流行病学杂志》 CAS 2016年第6期354-358,共5页
目的:分析老年人药品不良反应的特点,为老年患者安全用药提供参考。方法:获取国家药品不良反应监测系统中2011—2014年孝感市老年人药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告,对患者因素,怀疑药品种类、给药途径。ADR/ADE发生时间和累... 目的:分析老年人药品不良反应的特点,为老年患者安全用药提供参考。方法:获取国家药品不良反应监测系统中2011—2014年孝感市老年人药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告,对患者因素,怀疑药品种类、给药途径。ADR/ADE发生时间和累及器官/系统、ADR/ADE报告的关联性评价结果及转归等进行统计,并基于老年人潜在不适当用药(PIM)目录进行分析。结果:共纳入1721例ADR/ADE报告,患者原患疾病中,呼吸科疾病516例(29.98%),心血管疾病387例(22.49%),消化科疾病230例(13.37%)。ADR/ADE怀疑药品中,抗菌药物769例(44.68%)。主要品种为左氧氟沙星(156例)、头孢哌酮/舒巴坦(81例)和头孢曲松(74例);中药注射剂342例(19.87%)。主要品种有参麦注射液(86例)、香丹注射液(48例)和血塞通注射液(36例);主要剂型为注射剂1398例(81.23%)。给药途径为静脉滴注1302例(75.65%)。ADR/ADE发生于注射后1h内863例(50.15%)。累及系彩器官的主要表现以皮肤及附件损害(445例,25.86%)、消化系统损害(349例,20.28%)和过敏反应(219例,12.73%)为主。PIM药品涉及ADR/ADE23种,135例(7.84%),主要药品是克林霉素(67例)。结论:应重视抗菌药物和中药注射剂的不良反应。防范药物的过敏反应。老年人避免使用PIM目录药品,保障用药安全。 展开更多
关键词 老年人 药品不良反应 抗菌药物 中药注射剂 潜在不适当用药
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银杏达莫注射液临床应用的安全性分析和风险管理建议 被引量:3
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作者 闫海英 刘凤喜 +5 位作者 徐基伟 赵霞 时银萍 闫晓林 王鹏 李妍 《药品评价》 CAS 2019年第11期12-15,共4页
目的:分析银杏达莫注射液临床应用的安全性,提出风险管理建议。方法:对比不同厂家银杏达莫注射液药品说明书有关内容。检索Pubmed、万方、中国知网等数据库文献并收集该药相关的不良反应或不良事件(ADR/ADE)。分析该药ADR/ADE与不合理... 目的:分析银杏达莫注射液临床应用的安全性,提出风险管理建议。方法:对比不同厂家银杏达莫注射液药品说明书有关内容。检索Pubmed、万方、中国知网等数据库文献并收集该药相关的不良反应或不良事件(ADR/ADE)。分析该药ADR/ADE与不合理用药的关联。结果:收集了银杏达莫注射液说明书共6份,内容基本一致,但提供的安全性信息均较有限。对检索到的626例银杏达莫注射液ADR/ADE进行深入分析,发现该药在使用期间存在较多不合理用药问题,其中超说明书用药、患者过敏史重视不足和联合用药不适宜等问题均可导致银杏达莫注射液ADR/ADE发生增加。结论:结合用药风险,本文提出了针对该药的风险管理建议。 展开更多
关键词 银杏达莫注射液 药品说明书 药物不良反应/药物不良事件 不合理用药 风险管理
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舒血宁注射液致药品不良反应/药品不良事件文献分析 被引量:3
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作者 连林涛 董百惠 《中国医院用药评价与分析》 2020年第8期1017-1019,1024,共4页
目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊... 目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊服务平台中舒血宁注射液安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法,对舒血宁注射液的安全事件进行梳理和归纳。结果:收集到舒血宁注射液安全问题的文献报道50篇,涉及病例74例。其中,男女患者之比为1∶1.24;≤60岁患者所占比例较高,共47例,占63.51%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE以开始给药后30 min内出现的速发型过敏反应为主,共46例,占62.16%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE可累及多个器官和(或)系统,以呼吸系统损害、全身性损害、循环系统损害、皮肤及其附件损害为主。结论:使用舒血宁注射液时,应对其可能发生的安全问题加以防范,从而提高合理用药水平。 展开更多
关键词 舒血宁注射液 药品不良反应/药品不良事件 合理用药
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老年心血管系统疾病治疗用药ADR/ADE分析及安全性药物警戒防范
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作者 胡杰 《中国现代药物应用》 2023年第2期153-155,共3页
目的分析本院老年心血管系统疾病治疗用药的药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE),提出有效防范心血管系统疾病治疗用药ADR/ADE问题的安全性警戒防范措施。方法选择90例老年心血管系统疾病患者所用药物的ADR/ADE情况进行安全性问题分析。对... 目的分析本院老年心血管系统疾病治疗用药的药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE),提出有效防范心血管系统疾病治疗用药ADR/ADE问题的安全性警戒防范措施。方法选择90例老年心血管系统疾病患者所用药物的ADR/ADE情况进行安全性问题分析。对患者年龄、性别、用药过敏情况、转归、给药途径、主要症状、药理作用与涉药类别、化药分布及药性(成分)特征、高频药物并用情况等进行研究分析和数据挖掘,同时基于Apriori关联规则进行并用药物关联分析。结果90例老年心血管系统疾病患者的治疗用药中,共涉及62种药物。患者年龄60~85岁,其中65~80岁最多,共74例(82.22%);12例(13.33%)患者发生过敏;主要给药途径为静脉滴注73例(81.11%),其次是口服15例(16.67%),皮下注射2例(2.22%);主要症状为皮疹62例(68.89%),瘙痒18例(20.00%),过敏10例(11.11%)。因注射剂所引起的心外血管损害、全身性皮肤损害较多;90例患者中,18例(20.00%)存在并用药物现象,并用药物总频次高达53次;多索茶碱并用氨溴索注射液并用链接数最多出现5次,静脉注射银杏达莫注射液并用前列地尔注射液并用链接数最多仅出现2次。结论临床给药应更加关注老年心血管系统疾病患者年龄和基础疾病状况,通过多途径给药,减少或杜绝药品ADR/ADE发生,同时应掌握药品药性、药物耐受情况及药物过敏史等,根据老年患者体内的血药浓度、血浆半衰期长短以及不同药物的剂型等确定具体用药时间、给药剂量以及具体用法等,尽可能减少药品ADR/ADE的影响。 展开更多
关键词 老年心血管系统疾病 不良反应/不良事件 合理用药 警戒防范
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284例甘油果糖注射液致不良反应/不良事件报告分析 被引量:4
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作者 李文武 王丽 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第30期4226-4228,共3页
目的:探讨甘油果糖注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索河南省ADR监测中心2004年1月1日-2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告,就收集到的284例ADR/ADE相关信息进... 目的:探讨甘油果糖注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索河南省ADR监测中心2004年1月1日-2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告,就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析,并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果:甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关,成年男性居多;用药30 min内发生ADR/ADE;临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论:临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测,并完善药品说明书,尽量避免或减少ADR/ADE的发生,确保临床用药安全。 展开更多
关键词 甘油果糖注射液 不良反应/不良事件 药品说明书 分析
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我院合理用药监测系统建设成效分析 被引量:12
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作者 高燕灵 钟秀娟 +1 位作者 薛梅 熊璐琪 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第16期2240-2242,共3页
目的:探索合理用药监测系统的建设对提高医院合理用药水平的作用。方法:收集2014-2015年我院在合理用药监测系统的建设中包括药师工作站处方审核(在处方/医嘱收费前审核实现事前预警)、临床药学管理系统处方点评(实现处方/医嘱的事后点... 目的:探索合理用药监测系统的建设对提高医院合理用药水平的作用。方法:收集2014-2015年我院在合理用药监测系统的建设中包括药师工作站处方审核(在处方/医嘱收费前审核实现事前预警)、临床药学管理系统处方点评(实现处方/医嘱的事后点评)及药品不良反应/事件(ADR)报告信息平台建立(实现ADR的在线上报)3项工作相关数据,并对其进行分析,评价系统建设的成果。结果与结论:2年内,我院通过改进及完善各系统功能,药师工作站审核处方共3 417 329份,其中返回医师修改的处方共7 315份,处方的返修率由0.39%降至0.08%;临床药学管理系统2015年处方点评预判合格率由81.2%提高至90.4%;ADR监测工作中的有效上报例数从186例提高到267例,并涵盖全院各科室。我院开展的合理用药监测系统建设,显著提高了处方/医嘱开具的规范性、合理用药水平及ADR上报率,取得了预期成效。 展开更多
关键词 合理用药监测系统 药师工作站 处方审核 处方点评 药品不良反应/事件监测
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