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新型冠状病毒疫苗研发进展与挑战 被引量:28
1
作者 石云 王宁 邹全明 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期614-619,共6页
新型冠状病毒(2019-nCoV)感染暴发流行对全球公众健康构成了严重威胁,疫苗接种是有效预防病毒感染流行的手段。2019-nCoV与急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)同属于β-冠状病毒。基于对SARS-CoV和MER... 新型冠状病毒(2019-nCoV)感染暴发流行对全球公众健康构成了严重威胁,疫苗接种是有效预防病毒感染流行的手段。2019-nCoV与急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)同属于β-冠状病毒。基于对SARS-CoV和MERS-CoV的了解,科学家对2019-nCoV病毒特征的研究、候选抗原及表位的鉴定、动物模型的建立、免疫应答的检测,疫苗的设计等工作取得了快速进展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)的研发也取得了快速进展,新冠疫苗类型几乎涵盖了目前疫苗研究的所有形式,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗与DNA疫苗)等。至2020年3月,已有2项新冠疫苗进入了Ⅰ期临床试验,分别为我国军事医学科学院联合天津康希诺生物股份公司研发的基于腺病毒载体的重组新冠疫苗和美国Moderna公司的mRNA疫苗,两种疫苗均以2019-nCoV的刺突蛋白为抗原靶标。同时,新冠疫苗研发仍面临着许多未知的挑战,如2019-nCoV病毒抗原特征、抗原变异、机体的保护性免疫应答特征以及对老年及基础病人群是否具有保护,新冠疫苗量产的生产工艺等方面仍需要更多的研究。疫苗研发具有其固有规律,在加快速度的同时,保证疫苗的安全性、有效性是必须的前提。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 疫苗 动物模型
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新型冠状病毒疫苗的研发进展及分析 被引量:21
2
作者 康庄(综述) 唐梅(审校) 《生物医学工程学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第3期373-379,共7页
随着新型冠状(简称:新冠)病毒疫情在全球愈演愈烈,越来越多的人们将疫情遏制的希望寄托于新冠病毒疫苗的研发。目前全球已经有多个研究团队,采用了不同的疫苗开发技术路线开展新冠病毒疫苗的研发。本文对目前不同路线新冠疫苗的开发与... 随着新型冠状(简称:新冠)病毒疫情在全球愈演愈烈,越来越多的人们将疫情遏制的希望寄托于新冠病毒疫苗的研发。目前全球已经有多个研究团队,采用了不同的疫苗开发技术路线开展新冠病毒疫苗的研发。本文对目前不同路线新冠疫苗的开发与研究现状进行了综述和分析,同时也探讨了这些不同疫苗今后发展的可能性。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 灭活疫苗 减毒活疫苗 重组蛋白疫苗 核酸疫苗
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新冠疫苗的有效性、安全性和广谱性的商榷 被引量:16
3
作者 王李珏 刘泽众 姜世勃 《中国科学基金》 CSCD 北大核心 2020年第5期588-593,共6页
近期,新型冠状病毒感染引起的肺炎(COVID-19)在全球流行,给全人类的生命安全和经济发展造成了极大威胁。新冠病毒具有超高的传染性和一定的致死率,疫苗无疑是预防和控制传染病最有效的手段,国内外已有176个新冠疫苗正处于不同的研发阶... 近期,新型冠状病毒感染引起的肺炎(COVID-19)在全球流行,给全人类的生命安全和经济发展造成了极大威胁。新冠病毒具有超高的传染性和一定的致死率,疫苗无疑是预防和控制传染病最有效的手段,国内外已有176个新冠疫苗正处于不同的研发阶段。本综述基于严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)及其他RNA病毒疫苗研发的经验和教训,在新冠疫苗研发急迫性的前提下,从有效性、安全性和广谱性的角度来阐述新冠疫苗研发的最新进展和关键性策略,旨在为相关的研发工作提供思路。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 疫苗 有效性 安全性 广谱性
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新型冠状病毒疫苗的研发现状及展望 被引量:10
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作者 李晓瑞 李兴航(综述) 严汉池(审校) 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期602-606,共5页
2019年12月发生的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)对全球公共卫生造成巨大危机。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)在2020年3月11日宣布COVID-19为全球大流行。目前,新型冠状病毒疫苗研发的技术路线主... 2019年12月发生的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)对全球公共卫生造成巨大危机。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)在2020年3月11日宣布COVID-19为全球大流行。目前,新型冠状病毒疫苗研发的技术路线主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒活疫苗,此外,还有运用反向疫苗学和疫苗组学等新兴概念进行疫苗的设计。本文对目前正在研发和临床试验的各类新型冠状病毒疫苗以及研发所面临的挑战作一综述。 展开更多
关键词 2019新型冠状病毒 疫苗研发 新型冠状病毒疫苗
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上海市浦东新区张江社区家长对儿童接种新冠肺炎疫苗的疫苗犹豫及影响因素分析 被引量:7
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作者 吴悦 黄品贤 李东 《中国初级卫生保健》 2021年第11期68-72,共5页
目的:分析上海市浦东新区张江社区儿童家长对儿童新冠肺炎疫苗接种的疫苗犹豫及其影响因素,为儿童新冠肺炎疫苗接种提供科学依据。方法:采用分层整群随机抽样方法选取张江社区2 554名儿童,对其家长进行问卷调查,探讨家长对儿童新冠肺炎... 目的:分析上海市浦东新区张江社区儿童家长对儿童新冠肺炎疫苗接种的疫苗犹豫及其影响因素,为儿童新冠肺炎疫苗接种提供科学依据。方法:采用分层整群随机抽样方法选取张江社区2 554名儿童,对其家长进行问卷调查,探讨家长对儿童新冠肺炎疫苗接种的态度及其影响因素。结果:共发放调查问卷2 554份,回收有效问卷2 538份,有效问卷回收率为99.37%。在2 538名家长中,98.90%的家长自身愿意接种新冠疫苗,但仅有59.06%的家长愿意接受儿童接种新冠肺炎疫苗,有30.38%的家长对儿童接种新冠肺炎疫苗表示犹豫,10.56%的家长表示拒绝。多元logistic回归分析结果显示,家长自身拒绝接种、倾向于进口疫苗、质疑疫苗安全性、0~2岁儿童、不参与新冠担防控工作、担心疫苗保护作用短暂的家长(OR值分别为45.796、2.688、2.537、1.924、1.793和1.706,P值均<0.05)更容易拒绝儿童接种新冠肺炎疫苗;家长自身拒绝接种、倾向于进口疫苗、3~5岁儿童、独生子女家庭的家长(OR值分别为7.310、1.840、1.424和1.273,P值均<0.05)更容易犹豫。结论:浦东新区张江社区家长对儿童接种新冠肺炎疫苗存在较高的疫苗犹豫现象,该现象受家庭因素、家长认知等方面的影响。家长自身新冠肺炎疫苗的接种意愿较高,但对儿童接种新冠肺炎疫苗的意愿较低,应加强对家长新冠疫肺炎苗相关知识方面的宣传教育,提高家长对儿童新冠肺炎疫苗接种安全方面的信心。 展开更多
关键词 儿童 新冠疫苗 疫苗犹豫 影响因素
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COVID-19 Pandemic: Its Origin, Implications and Treatments 被引量:2
6
作者 Peter K. Law 《Open Journal of Regenerative Medicine》 2020年第2期43-64,共22页
This is a succinct and current review of pertinent literature to guide developing serum therapy as an emergent treatment to save human lives at times of natural or genetically engineered viral/bacterial pandemics. The... This is a succinct and current review of pertinent literature to guide developing serum therapy as an emergent treatment to save human lives at times of natural or genetically engineered viral/bacterial pandemics. The origin of 2019-nCoV and implications of COVID-19 are discussed using direct quotes of published scientific literature to avoid misinterpretation on this very important event that has caused great loss of human lives and international social economy. It is the goal of this review to warn against and to correct international misunderstanding created by deliberate falsification of scientific documentations and events. This misunderstanding may lead to further destruction of life, economy, and political relations. People should not be blind-sighted when making life decisions. 展开更多
关键词 2019-ncov COVID-19 Serum Therapy Pandemics EPIDEMICS Convalescent Plasma CORONAVIRUS vaccine Bacteria Mutation Biologic Warfare Weapons
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新型冠状病毒疫苗加强免疫策略的进展及专家建议 被引量:2
7
作者 宋硕 仪洪洋 +4 位作者 李倩 杨扬 沈佳胤 徐建青 卢洪洲 《中华临床感染病杂志》 CAS CSCD 2022年第3期176-184,共9页
由新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的疫情自2019年底出现以来,至今仍在全球肆虐,并持续威胁全球的公共卫生安全和经济发展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)是预防新型冠状病毒肺炎的有效手段,但研究表明疫苗接种诱导的免疫保护效果随着时间的... 由新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的疫情自2019年底出现以来,至今仍在全球肆虐,并持续威胁全球的公共卫生安全和经济发展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)是预防新型冠状病毒肺炎的有效手段,但研究表明疫苗接种诱导的免疫保护效果随着时间的延长不断下降,而一些新的、免疫逃逸强的变异株不断出现,因此亟需完成加强免疫接种以提高保护力。目前我国已有基于多种技术平台的新冠疫苗获批上市,因此特撰写此新冠疫苗序贯接种策略,为2019-nCoV及其变异株的防控提供专家建议。 展开更多
关键词 新型冠状病毒疫苗 序贯加强免疫 新型疫苗 专家建议
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六经辨证论治新型冠状病毒灭活疫苗不良反应 被引量:2
8
作者 任伟明 刘文琛 +4 位作者 谭映辉 张远杰 温凌志 吴光亮 刘健 《中国中医急症》 2021年第7期1215-1218,共4页
本文从仲景六经辨证理论出发,探讨新冠疫苗不良反应的病证规律,认为其符合仲景对六经病证的论述。接种新冠疫苗后出现不良反应的过程中,可出现太阳病证、少阳病证、阳明病证甚至少阴病证,并具有一定的合病、并病及传变规律,认为运用六... 本文从仲景六经辨证理论出发,探讨新冠疫苗不良反应的病证规律,认为其符合仲景对六经病证的论述。接种新冠疫苗后出现不良反应的过程中,可出现太阳病证、少阳病证、阳明病证甚至少阴病证,并具有一定的合病、并病及传变规律,认为运用六经辨证对辨治新冠疫苗出现的不良反应及“即病防变”具有一定的指导意义,且据六经传变条件论述了接种前后相关的饮食及休作调护,并附以验案。 展开更多
关键词 六经辨证 新冠疫苗 不良反应 六经传变 合病
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Immunogenicity and reactogenicity of heterologous immunization schedules with COVID-19 vaccines:a systematic review and network meta-analysis
9
作者 Pei Li Weiwei Wang +7 位作者 Yiming Tao Xiaoyu Tan Yujing Li Yinjun Mao Le Gao Lei Feng Siyan Zhan Feng Sun 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2023年第1期24-33,共10页
Background:Data on the immunogenicity and safety of heterologous immunization schedules are inconsistent.This study aimed to evaluate the immunogenicity and safety of homologous and heterologous immunization schedules... Background:Data on the immunogenicity and safety of heterologous immunization schedules are inconsistent.This study aimed to evaluate the immunogenicity and safety of homologous and heterologous immunization schedules.Methods:Multiple databases with relevant studies were searched with an end date of October 31,2021,and a website including a series of Coronavirus disease 2019 studies was examined for studies before March 31,2022.Randomized controlled trials(RCTs)that compared different heterologous and homologous regimens among adults that reported immunogenicity and safety outcomes were reviewed.Primary outcomes included neutralizing antibodies against the original strain and serious adverse events(SAEs).A network meta-analysis(NMA)was conducted using a random-effects model.Results:In all,11 RCTs were included in the systematic review,and nine were ultimately included in the NMA.Among participants who received two doses of CoronaVac,another dose of mRNA or a non-replicating viral vector vaccine resulted in a significantly higher level of neutralizing antibody than a third CoronaVac 600 sino unit(SU);a dose of BNT162b2 induced the highest geometric mean ratio(GMR)of 15.24,95%confidence interval[CI]:9.53–24.39.Following one dose of BNT162b2 vaccination,a dose of mRNA-1273 generated a significantly higher level of neutralizing antibody than BNT162b2 alone(GMR=1.32;95%CI:1.06–1.64),NVX-CoV2373(GMR=1.60;95%CI:1.16–2.21),or ChAdOx1(GMR=1.80;95%CI:1.25–2.59).Following one dose of ChAdOx1,a dose of mRNA-1273 was also more effective for improving antibody levels than ChAdOx1(GMR=11.09;95%CI:8.36–14.71)or NVX-CoV2373(GMR=2.87;95%CI:1.08–3.91).No significant difference in the risk for SAEs was found in any comparisons.Conclusions:Relative to vaccination with two doses of CoronaVac,a dose of BNT162b2 as a booster substantially enhances immunogenicity reactions and has a relatively acceptable risk for SAEs relative to other vaccines.For primary vaccination,schedules including mRNA vaccines induce a greater immune 展开更多
关键词 COVID-19 2019-ncov vaccine mRNA-1273 BNT162 vaccine VACCINATION Immunization schedule Antibodies Neutralizing HETEROLOGOUS IMMUNOGENICITY Network meta-analysis
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新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在60岁及以上人群中的安全性研究 被引量:1
10
作者 韩碧华 吴志伟 +7 位作者 李敏捷 靳飞 高招 潘璐璐 马景臣 金辉 赵玉良 李琦 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1295-1301,共7页
目的分析新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在60岁及以上人群中的安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的设计开展临床研究, 于2020年5月, 在河北省任丘市招募符合标准的60岁及以上常住老年人为研究对象。共纳入受试者422名(Ⅰ、Ⅱ期... 目的分析新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在60岁及以上人群中的安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的设计开展临床研究, 于2020年5月, 在河北省任丘市招募符合标准的60岁及以上常住老年人为研究对象。共纳入受试者422名(Ⅰ、Ⅱ期临床试验分别为72、350名)。按照0、28 d的免疫程序随机接种2剂次试验疫苗或安慰剂。Ⅰ期受试者随机分为中剂量、高剂量组, 每个剂量组按照2∶1的比例分别接种试验疫苗和安慰剂, Ⅱ期受试者按照2∶2∶2∶1的比例随机分成4组, 分别接种低剂量、中剂量、高剂量试验疫苗和安慰剂。采用定期随访和主动报告相结合的方式, 观察疫苗接种后28 d内的不良反应, 并分析比较试验组和对照组不良反应发生率。结果 422名研究对象年龄为(66.45±4.70)岁, 男性占48.82%(206/422);低、中、高3个剂量疫苗接种组和安慰剂组分别纳入100、124、124、74 名。剔除1名未接种疫苗者后, 共将421名至少接种1剂次疫苗者纳入安全性分析。接种完第1剂或第2剂后28 d内, 共有20.67%(87/421)的受试者发生不良反应(征集性和非征集性)。76名发生严重程度1级不良反应[18.05%(76/421)];22名发生严重程度2级不良反应[5.23%(22/421)];未发生3级及以上不良反应。共有19.71%(83/421)的受试者发生征集性不良反应, 1级不良反应中, 最常见的为接种部位的疼痛, 其次是发热和疲劳乏力;2级不良反应中, 最常见的为发热、疲劳乏力, 其次为肌肉痛和接种部位红晕。共有2.61%(11/421)受试者发生非征集性不良反应。共有1.66%(7/421)受试者在疫苗接种后发生了严重不良事件, 未发现与疫苗接种有关的严重不良事件。结论新型冠状病毒灭活疫苗应用于60岁及以上人群时安全性较好。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 随机对照试验 老年人 灭活疫苗 安全性
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珠海市新型冠状病毒奥密克戎变异株BA.1和BA.2亚型感染者的临床特征分析 被引量:1
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作者 罗玉婷 何娇玲 +6 位作者 张丛楠 房昭雄 甘崇杰 卢嘉惠 危小良 黄明星 夏瑾瑜 《中华临床感染病杂志》 CAS CSCD 2022年第2期110-118,共9页
目的探索珠海市新型冠状病毒(2019-nCoV)奥密克戎(Omicron)变异株BA.1和BA.2亚型感染者的临床特征。方法纳入2022年1月13日至3月8日中山大学附属第五医院收治的122例2019-nCoV Omicron变异株感染者,其中成人病例79例(BA.1亚型23例,BA.2... 目的探索珠海市新型冠状病毒(2019-nCoV)奥密克戎(Omicron)变异株BA.1和BA.2亚型感染者的临床特征。方法纳入2022年1月13日至3月8日中山大学附属第五医院收治的122例2019-nCoV Omicron变异株感染者,其中成人病例79例(BA.1亚型23例,BA.2亚型56例),儿童病例43例(BA.1亚型19例,BA.2亚型24例)。比较BA.1亚型和BA.2亚型病例不同年龄组的临床表现、实验室检查指标、病毒载量、疫苗接种和感染类型的差异。计量资料采用Mann-Whitney U检验或Kruskal-Wallis H检验,计数资料采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法。结果在成人Omicron变异株感染者中,BA.2亚型感染者基线病毒载量比BA.1亚型高[7.64(6.92,8.55)lg拷贝/mL比6.64(6.04,7.34)lg拷贝/mL,Z=-3.022,P=0.003],且无症状感染者和轻型患者比例更高,普通型患者比例更低(χ^(2)=8.052,P=0.012),BA.1亚型感染者肺部出现炎症比例(6/23,26.1%)高于BA.2亚型感染者(2/56,3.6%)(χ^(2)=6.776,P=0.009)。在儿童病例中,BA.2亚型感染者发热比例(16/24,66.7%)高于BA.1亚型感染患儿(5/19,26.3%),淋巴细胞计数降低百分比(17/24,70.8%)亦高于BA.1亚型患儿(1/19,5.3%)(χ^(2)=6.910和18.734,P=0.009和P<0.001)。与成人病例相比,BA.2亚型感染患儿发热比例更高[(16/24,66.7%)比(19/56,33.9%),χ^(2)=7.317,P=0.007]。成人和儿童BA.2亚型鼻拭子两周内病毒载量均呈先上升后下降趋势,下降幅度比BA.1亚型更快。结论成人2019-nCoV Omicron变异株BA.2亚型感染者入院时基线病毒载量高,早期传染性更强,但病毒载量下降更快,儿童BA.2亚型感染者发热比例和淋巴细胞计数降低百分比更高,提示BA.2亚型防控形势更加严峻。 展开更多
关键词 冠状病毒属 新型冠状病毒肺炎 奥密克戎变异株 BA.1亚型 BA.2亚型 新型冠状病毒疫苗
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云南省疾控人员新型冠状病毒疫苗的知晓现状和接种意愿及影响因素分析
12
作者 程家国 张露平 +3 位作者 张彩燕 杨佑培 高延团 朱斌 《医学动物防制》 2022年第5期472-476,481,共6页
目的了解云南省疾控人员对新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)的知晓现状和接种意愿及影响因素,为提高该人群新冠疫苗知晓及接种意愿,同时为相关部门制定新冠疫苗接种计划和具体实施方案提供参考依据。方法于2020年12月23日14:30—12月28日14:3... 目的了解云南省疾控人员对新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)的知晓现状和接种意愿及影响因素,为提高该人群新冠疫苗知晓及接种意愿,同时为相关部门制定新冠疫苗接种计划和具体实施方案提供参考依据。方法于2020年12月23日14:30—12月28日14:30采用问卷星基于互联网向云南省疾控人员发放新冠疫苗的知晓现状和接种意愿调查问卷,严格筛选符合研究的问卷进行统计分析。结果416名云南省疾控人员对新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)和新冠疫苗基本知识的知晓平均得分为(24.39±3.85)分,知晓率为91.35%,83.65%的云南省疾控人员表示愿意接种新冠疫苗,工作年限和单位级别与云南省疾控人员新冠疫苗接种意愿相关(OR=2.33,95%CI:1.33~4.07;OR=26.57,95%CI:2.84~248.90)。结论云南省疾控人员新冠肺炎和新冠疫苗基本知识知晓率较高,但部分知识的认识尚待提高,疫苗接种意愿总体较高。建议相关部门扩大新冠疫苗的科普宣传,同时加强疫苗的流通和接种监管,确保疫苗在云南省安全有效推广。 展开更多
关键词 云南省 疾控人员 新型冠状病毒疫苗 知晓现状 接种意愿 影响因素 分析
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SARS和MERS疫苗研究进展对COVID-19疫苗研究的借鉴作用
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作者 田新贵 周荣 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期336-343,共8页
研发安全有效的疫苗是预防、控制COVID-19流行的当务之急。本文综述严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)疫苗研究的进展和存在的问题,为同属β冠状病毒属的新型冠状病毒(2019-nCoV)疫苗研究提供借鉴。
关键词 新型冠状病毒 COVID-19 严重急性呼吸综合征 中东呼吸综合征 疫苗
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孕妇新型冠状病毒肺炎及疫苗的流行病学研究进展
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作者 杨君婷 刘志科 詹思延 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期1215-1221,共7页
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是一种由新型冠状病毒(新冠病毒)引起的急性呼吸道传染性疾病。由于妊娠期间的生理变化,孕妇易感COVID-19,尤其是新冠病毒变异株流行期间,孕妇不良妊娠结局的发生风险可能更高。目前尚缺乏孕妇接种新冠病毒疫... 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是一种由新型冠状病毒(新冠病毒)引起的急性呼吸道传染性疾病。由于妊娠期间的生理变化,孕妇易感COVID-19,尤其是新冠病毒变异株流行期间,孕妇不良妊娠结局的发生风险可能更高。目前尚缺乏孕妇接种新冠病毒疫苗(新冠疫苗)的随机临床试验证据,各国关于孕妇接种新冠疫苗的推荐存在差异,这给孕妇COVID-19的防控带来了一定挑战。本文回顾了国内外妊娠期感染新冠病毒的重要研究进展,论述了妊娠期患COVID-19对孕妇、胎儿及婴儿的危害,以及真实世界研究中妊娠期接种新冠疫苗的有效性和安全性等,以期为今后开展孕妇相关研究,制定防控措施提供参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 孕妇 新型冠状病毒变异株 疫苗 真实世界
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mRNA技术及其在传染病疫苗研发中的应用 被引量:8
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作者 柯尊阳 王宇 +1 位作者 李忠明 于继云 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期661-667,共7页
mRNA疫苗技术是近年逐渐发展起来的疫苗新技术之一,其在稳定性、高效投递等方面的技术日趋成熟。mRNA疫苗在细胞内表达抗原,通过刺激免疫系统产生B、T细胞免疫应答等多种效应机制,可达到预防传染病的作用。同时由于其是全合成制备,生产... mRNA疫苗技术是近年逐渐发展起来的疫苗新技术之一,其在稳定性、高效投递等方面的技术日趋成熟。mRNA疫苗在细胞内表达抗原,通过刺激免疫系统产生B、T细胞免疫应答等多种效应机制,可达到预防传染病的作用。同时由于其是全合成制备,生产工艺简单,具有快速应对诸如新型冠状病毒感染等突发传染病疫情的潜力。为了解传染病mRNA疫苗的开发与研究现状,本文重点对mRNA疫苗的结构特点、优势和挑战以及应用于传染病疫苗研究的现状进行了综述,为新型冠状病毒等传染病mRNA疫苗的研发提供一定借鉴。 展开更多
关键词 mRNA技术 传染病 新型冠状病毒mRNA疫苗 临床前研究 临床试验
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安徽省两市18岁及以上人群接种新型冠状病毒灭活疫苗的安全性分析
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作者 李涛 唐继海 +6 位作者 候立娟 玄坤 毛雷婧 徐海洋 闫建强 任中杰 王斌冰 《中华疾病控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1308-1315,共8页
目的评价安徽省两市≥18岁人群大规模接种新型冠状病毒灭活疫苗(简称新冠灭活疫苗)在真实世界中的安全性。方法采用开放性研究,在知情同意的前提下,2021年6月—2022年6月在安徽省阜阳市太和县、亳州市谯城区招募≥18岁人群大规模接种新... 目的评价安徽省两市≥18岁人群大规模接种新型冠状病毒灭活疫苗(简称新冠灭活疫苗)在真实世界中的安全性。方法采用开放性研究,在知情同意的前提下,2021年6月—2022年6月在安徽省阜阳市太和县、亳州市谯城区招募≥18岁人群大规模接种新冠灭活疫苗,将研究对象分为健康组和慢性基础疾病(简称基础疾病)组,评价两组接种每剂次疫苗后的不良反应发生率及其严重程度。结果(1)本研究共纳入研究对象12257人,其中健康组9984人,基础疾病组2273人;完成新冠灭活疫苗两剂次接种的研究对象共11874人,全程接种率为96.88%,基础疾病患病率占比居于前3位的分别为高血压(68.28%)、糖尿病(18.43%)、脑梗死(8.32%);(2)总体不良反应发生率为0.42%(51/12257),所有不良反应均发生于28 d内,基础疾病组和健康组的不良反应发生率分别为0.40%和0.42%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.028,P=0.868);(3)除硬结/肿胀外,其余不良反应健康组与基础疾病组差异均无统计学意义(均P>0.05);严重程度以1级为主(45例),1级不良反应发生率为0.37%,两组的1级、2级不良反应发生率差异均无统计学意义(均P>0.05);(4)健康组、基础疾病组第1剂次与第2剂次不良反应均以1级为主,2剂次间不良反应等级差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论不同年龄、不同健康状况的成年人在接种不同剂次新冠灭活疫苗时均具有较好的安全性。 展开更多
关键词 18岁及以上人群 慢性基础疾病人群 新型冠状病毒灭活疫苗 不良反应 安全性
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3岁及以上人群新型冠状病毒灭活疫苗接种反应临床观察分析 被引量:1
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作者 穆秋玥 冯添 +6 位作者 黄飞 罗周 焦宇航 高源雪 管庆虎 陈虎 张锐智 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1738-1743,共6页
目的评价贵州省≥3岁人群接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗的安全性。方法采用开放式设计,于2021年6月至2022年7月在贵州省沿河县招募符合条件的人群,按照(0,28)d免疫程序接种2剂次新冠病毒灭活疫苗,收集每剂次疫苗接种后30 min内和0... 目的评价贵州省≥3岁人群接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗的安全性。方法采用开放式设计,于2021年6月至2022年7月在贵州省沿河县招募符合条件的人群,按照(0,28)d免疫程序接种2剂次新冠病毒灭活疫苗,收集每剂次疫苗接种后30 min内和0~28 d的不良反应,分年龄、剂次、患病情况分析不良反应发生率。结果总不良反应发生率为1.51%(294/19458),所有不良反应均发生在接种后7 d内,严重程度为1级或2级,以接种部位疼痛最常见。3~、18~和≥60岁组不良反应发生率分别为1.01%(58/5721)、2.44%(220/9017)和0.34%(16/4720),差异有统计学意义(P<0.001)。第1剂次接种后不良反应发生率(1.20%,233/19458)高于第2剂次(0.37%,61/16368),差异有统计学意义(P<0.001)。≥60岁组中健康人群和患基础疾病人群不良反应发生率分别为0.36%(9/2520)和0.32%(7/2200),差异无统计学意义(P=0.818)。结论≥3岁人群接种新冠病毒灭活疫苗安全性良好,在老年健康人群和患基础疾病人群中接种均具有良好安全性。 展开更多
关键词 新型冠状病毒灭活疫苗 安全性 不良反应
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双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗免疫原性及中和效价的测定 被引量:2
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作者 王瑞博 许定花 +9 位作者 刘家胜 张弓 柯江伟 龚昱斌 李方仲 韩璐 徐国华 司小伟 沈吉友 邵聪文 《昆明理工大学学报(自然科学版)》 北大核心 2021年第5期110-116,共7页
在Balb/c小鼠模型上,评价双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗的免疫效果及中和抗体水平.新型冠状病毒经Vero细胞培养、收获、浓缩、灭活、纯化等一系列步骤,制成灭活疫苗原液,以不同的配方剂量添加CpG佐剂和氢氧化铝佐剂后,免疫Balb/C小鼠,然... 在Balb/c小鼠模型上,评价双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗的免疫效果及中和抗体水平.新型冠状病毒经Vero细胞培养、收获、浓缩、灭活、纯化等一系列步骤,制成灭活疫苗原液,以不同的配方剂量添加CpG佐剂和氢氧化铝佐剂后,免疫Balb/C小鼠,然后检测小鼠血清特异性抗体水平及中和抗体效价水平.结果表明:低、中剂量新冠抗原添加低、中剂量的CpG佐剂后,可以有效地提高S蛋白特异性抗体效价水平及中和抗体效价水平,效果远大于单独铝佐剂组;但CpG剂量如果过高,会有抑制效果.添加CpG佐剂后,可以使新冠病毒灭活抗原在较低的剂量下,就能产生较高水平的S蛋白特异性抗体效价及中和抗体效价. 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新冠灭活疫苗 双佐剂 CPG 免疫原性 中和抗体效价
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3~11岁儿童接种新型冠状病毒灭活疫苗的免疫原性研究
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作者 刘晓冬 刘海东 +6 位作者 熊萍 李珍 李晶 孙建文 曹庆范 张丽 许青 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1744-1747,共4页
目的评价3~11岁儿童完成新型冠状病毒(新冠病毒)疫苗基础免疫28~42 d后对原始株的免疫原性及与新冠病毒变异株的交叉免疫反应。方法于2022年1-7月在山东省乳山市招募3~11岁已按照(0,28)d免疫程序完成2剂新冠病毒灭活疫苗基础免疫的受试... 目的评价3~11岁儿童完成新型冠状病毒(新冠病毒)疫苗基础免疫28~42 d后对原始株的免疫原性及与新冠病毒变异株的交叉免疫反应。方法于2022年1-7月在山东省乳山市招募3~11岁已按照(0,28)d免疫程序完成2剂新冠病毒灭活疫苗基础免疫的受试者,基础免疫后28~42 d采集静脉血3 ml,检测原始株、Beta、Gamma和Delta变异株的中和抗体水平,计算中和抗体阳性率和GMT。结果纳入免疫原性分析共395人,其中3~5岁组212人,6~11岁组183人。受试者完成基础免疫后28~42 d,血清中对原始株、Beta、Gamma和Delta变异株的中和抗体阳性率分别为100.00%、74.68%、99.24%和97.22%,年龄组间差异无统计学意义(P>0.05)。受试者完成基础疫苗后28~42 d,血清中对原始株、Beta、Gamma和Delta变异株的中和抗体GMT分别为168.19、10.51、53.65和31.10,年龄组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论在3~11岁儿童中接种2剂新冠病毒灭活疫苗的免疫原性良好,可对新冠病毒变异株产生一定的交叉保护。 展开更多
关键词 新型冠状病毒灭活疫苗 儿童 免疫原性
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酶联免疫法检测新冠灭活疫苗接种人群血清中和抗体 被引量:1
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作者 许文平 雷智 +5 位作者 余明 胡馨月 刘春梅 徐立新 任洁 艾雨 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2022年第4期465-468,共4页
目的研究新型冠状病毒灭活疫苗加强免疫后不同时间间隔的人群体内产生中和抗体水平的变化,评价疫苗在人群产生的保护效果。方法选取在2020年11月底至2021年1月期间接种两针剂免疫后,全程参与采样检测的50名疾控中心成员作为研究对象,分... 目的研究新型冠状病毒灭活疫苗加强免疫后不同时间间隔的人群体内产生中和抗体水平的变化,评价疫苗在人群产生的保护效果。方法选取在2020年11月底至2021年1月期间接种两针剂免疫后,全程参与采样检测的50名疾控中心成员作为研究对象,分别与第6、8、10月和加强针免疫后7天共四个时间点收集血清标本,利用酶联免疫吸附法检测中和抗体,通过测定吸光度A值,计算阳性率和抑制率。结果完成两针疫苗接种程序后第6、8、10月和加强针免疫后7天的阳性率分别为76%(38/50)、68%(34/50)、30%(15/50)和100%(50/50);平均抑制率分别为58.80%、49.86%、34.60和95.55%。方差结果显示,完成两针新冠疫苗接种程序的不同时间段平均抑制率差异具有统计学意义(F=326.00,P<0.001)。配对t检验结果显示,完成两针新冠疫苗接种程序后第6、8、10月人群的平均抑制率逐渐降低,接种加强针后出现明显升高(P<0.001)。结论新型冠状病毒疫苗两针免疫后中和抗体水平会随时间的变化逐渐降低,但体内一直存在免疫记忆,增加疫苗加强针再次刺激,体内中和抗体水平将会显著上升。 展开更多
关键词 新型冠状病毒灭活疫苗 中和抗体 抑制率 阳性率
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