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右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的制备及体外释放度考察 被引量：3
1
作者 吉顺莉 徐安保 吴伟 《中国药师》 CAS 2016年第4期797-800,共4页
目的:制备右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸,并考察其体外释放度。方法:采用流化床底喷包衣技术制备右旋雷贝拉唑钠上药微丸,再用HPMC E5包隔离衣,最后使用丙烯酸树脂L30D-55包肠溶衣,制成右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸。并比较自研制剂与参比制剂体外... 目的:制备右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸,并考察其体外释放度。方法:采用流化床底喷包衣技术制备右旋雷贝拉唑钠上药微丸,再用HPMC E5包隔离衣,最后使用丙烯酸树脂L30D-55包肠溶衣,制成右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸。并比较自研制剂与参比制剂体外释放度的相似性。结果:右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸包衣处方为:HPMC E5隔离衣层增重为12.0%,丙烯酸树脂L30D-55肠溶衣层增重为45.0%,增塑剂用量为聚合物重量的8.0%。体外释放度结果显示,自研制剂和参比制剂f_2相似因子大于50,说明两种制剂体外释放行为相似。结论:制备的右旋雷贝拉唑钠肠溶微丸的释药行为较好,有望应用于工业生产。 展开更多
关键词 右旋雷贝拉唑钠 肠溶微丸 体外释放
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高效液相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠的含量 被引量：1
2
作者 张媛 陈平 +2 位作者 谭淑珍 吉丹丹 张琪 《广东化工》 CAS 2015年第2期122-123,110,共3页
建立了右旋雷贝拉唑钠的高效液相色谱测定方法:以YMC Triart C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,以p H 6.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(60∶40)为流动相,用紫外检测器进行测定,检测波长285 nm。雷贝拉唑钠浓度在0.02 mg/m L^0.08 mg/m L... 建立了右旋雷贝拉唑钠的高效液相色谱测定方法:以YMC Triart C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,以p H 6.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(60∶40)为流动相,用紫外检测器进行测定,检测波长285 nm。雷贝拉唑钠浓度在0.02 mg/m L^0.08 mg/m L范围内与峰面积的线性关系良好(R=0.99997),雷贝拉唑钠在三种不同浓度下的加标回收率为99.94%~100.13%(RSD为0.20%)。该方法简便快速,结果准确可靠,可用于右旋雷贝拉唑样品的含量测定。 展开更多
关键词 右旋雷贝拉唑钠 高效液相色谱法 含量
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高效液相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠的对映体纯度 被引量：1
3
作者 吉丹丹 张玲 +1 位作者 谭淑珍 薛琳 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期1010-1013,共4页
采用高效液相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠对映体的纯度。以α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂的CHIRALPAK-AGP手性柱为固定相,用乙腈-pH 6.0磷酸盐（1＋9）混合溶液为流动相进行洗脱,用紫外检测器进行测定,检测波长为285nm。左旋雷贝拉唑钠... 采用高效液相色谱法测定右旋雷贝拉唑钠对映体的纯度。以α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂的CHIRALPAK-AGP手性柱为固定相,用乙腈-pH 6.0磷酸盐（1＋9）混合溶液为流动相进行洗脱,用紫外检测器进行测定,检测波长为285nm。左旋雷贝拉唑钠的质量浓度在38.4-576μg·L^-1范围内与其峰面积呈线性关系,检出限（3S/N）为0.2ng,测定下限（10S/N）为0.56ng。加标回收率在91.1%-102%之间,测定值的相对标准偏差在2.4%-4.3%之间。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 右旋雷贝拉唑钠 对映体纯度
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硫醚雷贝在大鼠体内多次给药的药动学研究
4
作者 王本伟 刘琳 +3 位作者 王芳 逯海燕 贾庆文 戚敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期1052-1057,共6页
目的:注射用右旋雷贝拉唑钠大鼠尾静脉给药后,建立其代谢物硫醚雷贝在血浆中的定量方法,并用于药动学研究。方法:采用蛋白沉淀处理大鼠血浆样本,以地西泮为内标运用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)方法检测大鼠血浆中硫醚雷贝的含量... 目的:注射用右旋雷贝拉唑钠大鼠尾静脉给药后,建立其代谢物硫醚雷贝在血浆中的定量方法,并用于药动学研究。方法:采用蛋白沉淀处理大鼠血浆样本,以地西泮为内标运用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)方法检测大鼠血浆中硫醚雷贝的含量。色谱分离采用安捷伦Poroshell120 EC-C18色谱柱,流动相采用乙腈和5 mmol·L-1醋酸铵,梯度洗脱。质谱采集方法选用ESI正离子及多反应监测模式(MRM)。结果:硫醚雷贝在5~1 000 ng·m L-1线性关系良好(r=0.99)。方法的回收率为100.8%~105.9%;批内和批间的准确度为87.5%~102.7%;批内和批间精密度小于11.6%。首次给药后,低、中、高3个剂量(5,20和80 mg·kg-1·d-1)的Cmax和AUC0-6h分别为622,2726,15 248 ng·m L-1和133,666,3 142 h·ng·m L-1;末次给药后低、中、高3个剂量的Cmax和AUC0-6h分别为450,2 240,11 471 ng·m L-1和156,804,3 892 h·ng·m L-1。结论:该方法重现性好,分析时间短,能满足硫醚雷贝在大鼠血浆中的检测要求,并符合《中华人民共和国药典》2015年版对生物样品分析的要求。 展开更多
关键词 注射用右旋雷贝拉唑钠 硫醚雷贝 高效液相色谱-质谱联用 药动学
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