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非水溶性抗生素原料的微生物限度检查方法及验证 被引量：1
1
作者 俞虹 寿文虹 +3 位作者 蒋玉芳 吴志刚 马安宇 施月娟 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期394-396,共3页
目的建立非水溶性抗生素原料的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法抗生素原料,用经干热灭菌的5%吐温-80作湿润剂,pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,上清液500 r.m in-1离心,离心后的上清液用薄膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨冲洗... 目的建立非水溶性抗生素原料的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法抗生素原料,用经干热灭菌的5%吐温-80作湿润剂,pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,上清液500 r.m in-1离心,离心后的上清液用薄膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨冲洗液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。结果此方法有效地解决了这类非水溶性原料在水中漂浮以致前处理困难的问题,并较为完全地消除了具有这类强抗菌活性原料对微生物限度检查的内在干扰。结论该方法适合于非水溶性抗生素原料的微生物限度检查。 展开更多
关键词 非水溶性抗生素原料 微生物限度检查 验证
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