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基层中药饮片质量管理的问题及对策探讨 被引量:9
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作者 亓备战 《基层医学论坛》 2016年第12期1674-1675,共2页
目前中药饮片质量管理中存在许多的问题,饮片的真伪优劣直接关系着治疗效果、患者的健康和安全,很大程度上影响到我国中医药事业的发展。如何解决中药饮片中存在的假、乱、次现象,已成为摆在我们面前的严峻问题。
关键词 饮片质量 中成生产 药品经营许可证 生产流通 企业合并 人员素质 北败酱草 生产企业名称 名优企业 炮制加工
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全面监督实施药品GSP认证工作综述 被引量:1
2
作者 李正奇 《医药世界》 2005年第3期66-67,共2页
关键词 GSP认工作 药品经营质量管理规范认管理办法》 药品经营许可证 2001年 监督 跟踪检查 检查情况 SFDA 工作部署 药品市场 药品 零售连锁 企业
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四条思路试解滋补保健类中药材基层执法困惑
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作者 广州中药材市场监管研究课题组 《中国质量监管》 2024年第11期48-49,共2页
近年来,随着公众保健意识的提升,滋补保健类中药材的市场需求不断增长。非药品经营单位销售滋补保健类中药材不需要领取《药品经营许可证》。但截至目前,有关滋补保健类中药材的执法范围没有明确法律规定,对基层执法人员进行监管造成了... 近年来,随着公众保健意识的提升,滋补保健类中药材的市场需求不断增长。非药品经营单位销售滋补保健类中药材不需要领取《药品经营许可证》。但截至目前,有关滋补保健类中药材的执法范围没有明确法律规定,对基层执法人员进行监管造成了困惑。 展开更多
关键词 滋补保健 执法困惑 保健意识 基层执法人员 药品经营许可证 市场需求 药品经营单位
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对查处取缔无照经营行为的思考 被引量:1
4
作者 陈春建 《工商行政管理》 2003年第8期16-17,共2页
《无照经营查处取缔办法》已自2003年3月1日开始施行。这部诞生于整顿和规范市场经济秩序背景下的以工商部门为主要执法机关的新法规,备受工商系统关注。本期围绕着成都“贯彻实施《无照经营查处取缔办法》研讨会”的发言材料组织专题,... 《无照经营查处取缔办法》已自2003年3月1日开始施行。这部诞生于整顿和规范市场经济秩序背景下的以工商部门为主要执法机关的新法规,备受工商系统关注。本期围绕着成都“贯彻实施《无照经营查处取缔办法》研讨会”的发言材料组织专题,供大家参考。对无照经营违法行为的查处、取缔将成为今后一段时期工商工作的一个重点,也是工商部门的一项长期工作。欢迎读者将在查处取缔无照经营行为执法过程中的经验、体会以及问题研究写成文章,与我们沟通。 展开更多
关键词 无照经营 营业执照 经营 工商机关 国家工商总局 法律规定 行政执法机关 药品经营许可证 市场经济秩序 政府管理制度
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中美两国药品应用阶段的法规比较 被引量:4
5
作者 徐勇慧 《中国药品监管》 2004年第4期58-60,共3页
在整个药事管理法规体系中,涉及药品应用阶段的法规(主要规范对象为零售药店和医疗机构的药房),中美两国存在着较大的差异。这些差异主要体现在法规体系、执法主体、审批程序,以及对违法行为的界定和处罚等几个方面。认真比较和分析这... 在整个药事管理法规体系中,涉及药品应用阶段的法规(主要规范对象为零售药店和医疗机构的药房),中美两国存在着较大的差异。这些差异主要体现在法规体系、执法主体、审批程序,以及对违法行为的界定和处罚等几个方面。认真比较和分析这些差异,对于我们思考如何建立和完善我国药事管理法规体系颇有裨益。 展开更多
关键词 《执业师法》 药品应用 医疗机构 药品经营许可证 事管理 中美两国 房法 法规体系 执法主体 分业
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这种行为是无证经营吗?
6
作者 孙宏 《中国食品药品监管》 2005年第4期42-43,共2页
关键词 经营 药品管理法》 药品零售企业 药品经营许可证 药品经营企业 药品监管 经营药品 药品经营质量管理规范》 药品管理法实施条例》 案例
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遗失声明
7
作者 《首都食品与医药》 2024年第21期102-102,124,共2页
我单位不慎将许可证编号:京DA2719029的《药品经营许可证》副本遗失,特此声明作废。
关键词 许可证编号 特此声明 遗失 药品经营许可证
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中华人民共和国药品管理法 被引量:1
8
《司法业务文选》 2001年第9期1-21,共21页
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。
关键词 药品监督 医疗机构 管理部门 中华人民共和国药品管理法 药品经营许可证 药品检验机构 药品生产企业 药品经营企业 生产许可证 国务院
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北京市药品监督管理局关于调整药品零售企业《药品经营许可证》换证程序有关事宜的通知
9
《首都医药》 2010年第9期13-16,共4页
为了进一步提高行政审批效率,方便企业,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的规定,按照国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(... 为了进一步提高行政审批效率,方便企业,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的规定,按照国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安[2009]75号)和北京市药品监督管理局《关于换发〈药品经营许可证〉有关事项的通知》(京药监市[2009]89号)的要求, 展开更多
关键词 药品经营许可证 北京市药品监督管理局 药品零售企业 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中华人民共和国药品管理法》 药品经营许可证管理办法》 国家食品药品监督管理局 程序
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行政许可撤销的若干思考
10
作者 庄栋凯 《上海食品药品监管情报研究》 2013年第3期45-47,共3页
行政许可是食品药品监管部门实施食品药品监管的重要措施手段,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《餐饮服务许可证》等均是由食品药品监管部门负责核发,相关法律、... 行政许可是食品药品监管部门实施食品药品监管的重要措施手段,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《餐饮服务许可证》等均是由食品药品监管部门负责核发,相关法律、法规、规章系统地规定了获得许可的具体条件。在实践中发现,许多被许可人获得许可后在某些环节没有坚持做到符合当初通过许可验收时达到的条件,对于此种情形的出现如何处理,出现了撤销说和吊销说两种说法:撤销说认为被许可人获得许可时并未违反法律规定。 展开更多
关键词 行政许可 《医疗器械生产企业许可证 《医疗器械经营企业许可证 药品生产许可证 食品药品监管 药品经营许可证 药品监管部门 法律规定
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试论第三方医药物流的资质管理问题 被引量:2
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作者 于培明 《中国药事》 CAS 2012年第11期1163-1165,共3页
目的针对第三方医药物流企业资质管理问题进行研究,探讨解决对策。方法运用体系分析和逻辑分析方法,分析我国第三方医药物流发展的现实状况和现实法律环境,结合政策管理取向得出分析结论。结果与结论为了第三方医药物流的健康有序发展,... 目的针对第三方医药物流企业资质管理问题进行研究,探讨解决对策。方法运用体系分析和逻辑分析方法,分析我国第三方医药物流发展的现实状况和现实法律环境,结合政策管理取向得出分析结论。结果与结论为了第三方医药物流的健康有序发展,必须结束第三方医药物流资质管理的真空状态,建立有别于《药品经营许可证》和GSP认证的第三方医药物流企业资质管理制度。 展开更多
关键词 药品 第三方物流 资质 药品经营许可证 药品经营质量管理规范
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体外诊断试剂现状堪忧 被引量:2
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作者 陈光辉 《中国药品监管》 2004年第4期45-46,共2页
治疗疾病的第一步是诊断,借助体外诊断试剂与检验设备对人体血液、体液、分泌物、排泄物及脱落细胞等进行实验室检验,以期获得病因、病理变化、器官功能状态等资料来协助诊断疾病,但目前国内体外诊断试剂市场的现状如何?
关键词 体外诊断试剂 药品管理 医疗器械 药品经营许可证 日常监管 监局 经营企业 法规意识 脱落细胞 经营单位
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中华人民共和国药品管理法
13
《新法规月刊》 2001年第5期3-12,共10页
目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 第一章 总则 第一... 目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。 第四条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 展开更多
关键词 药品监督管理 医疗机构 管理部门 药品经营许可证 药品检验机构 药品生产企业 中华人民共和国药品管理法 药品经营企业 生产许可证 国务院
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中华人民共和国主席令第四十五号
14
《中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会公报》 北大核心 2001年第2期96-106,共11页
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。
关键词 药品监督管理部门 药品广告 药品经营许可证 国务院 药品检验机构 医疗机构制剂许可证 药品生产企业 药品经营企业 中华人民共和国主席 本法
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药品流通环节风险隐患研究 被引量:1
15
作者 刘本功 《齐鲁药事》 2012年第5期300-302,共3页
综合分析药品流通环节存在的风险隐患,主要有三个方面:一是“挂靠走票”,二是互联网非法售药,三是社会物流从事药品流通。1“挂靠走票”所谓挂靠,即指药品经营企业为其他无药品经营许可证的单位或个人提供药品的经营场地、资质证... 综合分析药品流通环节存在的风险隐患,主要有三个方面:一是“挂靠走票”,二是互联网非法售药,三是社会物流从事药品流通。1“挂靠走票”所谓挂靠,即指药品经营企业为其他无药品经营许可证的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据账号等便利条件,以使违法经营者得以从事药品经营活动。而走票,则是一些没有药品经营资质,但掌握较固定的销售渠道和药品来源的居问人,通过挂靠合法药品经营企业,在支付一定额度的税款或“管理费”之后,将自身药品经营行为“正当”化的活动。 展开更多
关键词 药品流通 风险隐患 流通环节 药品经营许可证 药品经营企业 资质 违法经营 经营活动
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中华人民共和国药品管理法实施条例
16
《司法业务文选》 2002年第30期1-22,共22页
现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。
关键词 药品管理法 药品监督 药品经营许可证 乙类非处方 药品检验机构 药品生产企业 进口药品 直辖市人民政府 药品经营企业
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中华人民共和国国务院令第36O号
17
作者 朱榕基 《抗感染药学》 2002年第3期31-38,共8页
第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
关键词 药品管理法 药品监督 药品检验机构 部门设置 药品经营许可证 乙类非处方 药品生产企业 进口药品 药品经营企业 管理部门
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中华人民共和国药品管理法实施条例
18
《新法规月刊》 2002年第9期14-23,共10页
第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
关键词 药品管理法 药品监督 药品检验机构 部门设置 药品经营许可证 乙类非处方 药品生产企业 进口药品 药品经营企业 管理部门
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中华人民共和国主席令
19
作者 江泽民 《中华人民共和国国务院公报》 北大核心 2001年第13期4-14,共11页
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布。
关键词 药品监督管理 中华人民共和国主席令 药品检验 医疗机构执业许可证 直辖市人民政府 行政处分 药品生产许可证 药品生产企业 药品经营许可证
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吉林省药品监督管理条例
20
《吉林政报》 2007年第11期25-29,共5页
(2007年5月24日吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过)吉林省第十届人民代表大会常务委员会公告第82号《吉林省药品监督管理条例》经吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议于2007年5月24日通过,现予公布,... (2007年5月24日吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过)吉林省第十届人民代表大会常务委员会公告第82号《吉林省药品监督管理条例》经吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议于2007年5月24日通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。 展开更多
关键词 药品监督 药品生产企业 药品经营许可证 国家药品标准 生产许可证 十六条 药品研制 进口药品 抽查检
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