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第二代非典型抗精神病药——阿立哌唑 被引量:58
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作者 张璞 李中东 焦正 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期238-240,共3页
关键词 非典型抗精神病药 阿立哌唑 批准上市 激动剂 临床试验 美国fda 多巴胺 酮类 衍生物 结构式
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医疗仪器设备管理缺失中存在的护理安全隐患分析 被引量:42
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作者 林丰 张锦辉 吴林静 《中国护理管理》 2008年第4期53-55,共3页
随着科学技术的发展,医疗仪器、设备作为现代医学诊治的重要辅助手段,广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复的全过程,一方面大大提高了医疗、护理效率和医院效益,另一方面因医疗设备导致的医疗纠纷也屡见报道,引起了世界... 随着科学技术的发展,医疗仪器、设备作为现代医学诊治的重要辅助手段,广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复的全过程,一方面大大提高了医疗、护理效率和医院效益,另一方面因医疗设备导致的医疗纠纷也屡见报道,引起了世界各国不同程度的关注。据美国FDA统计,美国在1991~1992年中,因医疗仪器设备而引发的严重医疗事故共56220起,死亡3838起。在我国,护士承担部分医疗设备的使用、维护和报修等管理工作, 展开更多
关键词 医疗仪器设备管理 护理效率 安全隐患分析 美国fda 医疗设备 科学技术 医学诊治 医院效益
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透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症 被引量:37
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作者 黄明欢 宋建星 《中国美容医学》 CAS 2012年第5期866-869,共4页
随着现代医学美容技术和生物材料科学的快速发展,利用注射填充美容的方法使颜面年轻化越来越受到青睐。注射填充美容即将生物材料或人工合成生物材料注射入真皮层或皮下,通过不同的作用机理达到减少皮肤皱褶或塑形的一大类非手术美容... 随着现代医学美容技术和生物材料科学的快速发展,利用注射填充美容的方法使颜面年轻化越来越受到青睐。注射填充美容即将生物材料或人工合成生物材料注射入真皮层或皮下,通过不同的作用机理达到减少皮肤皱褶或塑形的一大类非手术美容方法。美国FDA于1981年首次批准牛胶原用于皮肤填充剂,2003年透明质酸类注射美容产品上市,每年以近25%的速度快速增长,成为仅次于肉毒毒素之后的第二大注射美容产品。在国内,透明质酸类注射美容填充剂的临床应用和研究还仅处于发展阶段,相关的研究文献还比较少,本文就透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症做一综述。 展开更多
关键词 医学美容技术 注射填充 透明质酸 临床应用 并发症 生物材料科学 皮肤皱褶 美国fda
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2013年美国FDA药物性肝损伤指南介绍——医药研发企业上市前的临床评估 被引量:33
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作者 茅益民 刘晓琳 陈成伟 《肝脏》 2013年第5期325-330,共6页
2013年3月19至21日,由美国食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究院(C-Path)和美国制药企业联合协会(PhRMA)共同合作举办的药物性肝损伤(DILT)国际年会在美国首都华盛顿举行。会议对2009年制定的DILI诊疗指南进行了2013版的修订,现将... 2013年3月19至21日,由美国食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究院(C-Path)和美国制药企业联合协会(PhRMA)共同合作举办的药物性肝损伤(DILT)国际年会在美国首都华盛顿举行。会议对2009年制定的DILI诊疗指南进行了2013版的修订,现将内容介绍给大家。 展开更多
关键词 药物性肝损伤 美国fda 制药企业 诊疗指南 临床评估 医药研发 美国食品药品监督管理局 上市
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地西他滨治疗骨髓增生异常综合征——规范和探讨在我国的临床应用 被引量:26
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作者 肖志坚 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期185-186,共2页
2006年5月2日美国FDA正式批准地西他滨用于骨髓增生异常综合征(MDS)患者治疗,适应证为国际预后积分系统(IPSS)积分为中危.1、中危一2和高危MDS患者。
关键词 骨髓增生异常综合征 地西他滨 临床应用 治疗 积分系统 美国fda 适应证 MDS
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QbD理念在药品研发、生产、质量控制过程中的应用 被引量:21
6
作者 陈彬华 文彬 《上海医药》 CAS 2008年第10期446-447,共2页
关键词 质量控制模式 药品研发 药品质量管理 美国fda 给药途径 临床应用 产品质量 风险管理
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组织工程学——21世纪面临的机遇与挑战 被引量:14
7
作者 裴国献 《国际骨科学杂志》 2006年第1期2-4,共3页
组织工程学(tissueengineering)自1987年美国国家科学基金会正式提出至今,在短短不到20年中已取得了突飞猛进的发展,不仅在免疫缺陷的小动物体内构建出各种组织工程化组织,而且成功地修复了免疫功能完全的大型哺乳类动物的各种组... 组织工程学(tissueengineering)自1987年美国国家科学基金会正式提出至今,在短短不到20年中已取得了突飞猛进的发展,不仅在免疫缺陷的小动物体内构建出各种组织工程化组织,而且成功地修复了免疫功能完全的大型哺乳类动物的各种组织缺损。目前国际上已有组织工程皮肤、组织工程软骨产品面世,并得到美国FDA的批准;国际上已成立了近百家组织工程公司,可以构建组织工程化组织,组织工程化复杂生命器官的构建亦在国内外积极开展。同时,令人欣慰的是,部分组织工程化组织已初步应用于临床并取得了稳定而持久的疗效。 展开更多
关键词 组织工程学 21世纪 组织工程化组织 美国fda 组织工程皮肤 哺乳类动物 体内构建 免疫缺陷 组织缺损 免疫功能
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乳酸菌类微生物制剂的作用机理及其应用 被引量:19
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作者 王海珍 王加启 黄庆生 《养殖与饲料》 2005年第3期9-11,共3页
关键词 微生物制剂 无耐药性 饲用 饲喂 菌类 芽孢杆菌 作用机理 遗传学特征 美国fda 副作用
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前列腺癌化疗安全共识 被引量:21
9
作者 马琪 +10 位作者 李永红 杨斌 吴开杰 陈伟 范欣荣 贺大林 盛锡楠 董柏君 曾津 曾浩 虞巍 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2018年第2期85-92,共8页
自1997年以来,美国FDA先后批准米托蒽醌、多西他赛和卡巴他赛作为去势抵抗性前列腺癌(castration resistant prostate cancer,CRPC)患者的治疗药物,
关键词 前列腺癌 PROSTATE 安全 化疗 美国fda 米托蒽醌 多西他赛 治疗药物
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对我国GMP发展的几点思考 被引量:17
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作者 姜典才 林朝霞 +4 位作者 张洁 徐丽洁 陈玉琴 李凤祥 周国安 《中国药事》 CAS 2006年第4期244-246,共3页
关键词 GMP 《药品生产质量管理规范》 药品生产企业 Practice 世界卫生组织 药品质量 美国fda 药品安全 DRUG 技术法规
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美国FDA“经阴道植入网片安全警示”解读与专家共识 被引量:18
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《中华妇产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期65-67,共3页
近10多年来,随着现代盆底学理论的发展、手术器械的改进以及修补材料的发明和应用,盆底修补和重建手术有了突破性的进展。基于传统手术复发率高的缺点,借鉴外科疝修补术和应用吊带治疗压力性尿失禁成功的经验,从2004年开始,应用经... 近10多年来,随着现代盆底学理论的发展、手术器械的改进以及修补材料的发明和应用,盆底修补和重建手术有了突破性的进展。基于传统手术复发率高的缺点,借鉴外科疝修补术和应用吊带治疗压力性尿失禁成功的经验,从2004年开始,应用经阴道植入网片治疗盆腔器官脱垂(POP)的手术应运而生,盆底修复成品套盒治疗POP的病例迅速增多。据美国食品与药品管理局(FDA)的资料,2010年美国至少有10万例POP患者接受了加用网片的盆底重建手术,其中大约7.5万例是经阴道操作完成的。 展开更多
关键词 美国fda 阴道操作 网片 植入 美国食品与药品管理局 盆底重建手术 专家 解读
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醛类消毒剂及其发展 被引量:18
12
作者 佟颖 安伟 邓小虹 《中国消毒学杂志》 CAS 2011年第5期611-612,共2页
醛类消毒剂是使用最早的一类化学消毒,早在1860年Butlero就发现了甲醛,1888年Loew第一次报道了甲醛的灭菌特性。甲醛的液体和气体均具有较好的杀灭各种细菌和细菌芽孢以及杀灭病毒的作用,因此甲醛成为第一代化学灭菌剂。1908年Harrie... 醛类消毒剂是使用最早的一类化学消毒,早在1860年Butlero就发现了甲醛,1888年Loew第一次报道了甲醛的灭菌特性。甲醛的液体和气体均具有较好的杀灭各种细菌和细菌芽孢以及杀灭病毒的作用,因此甲醛成为第一代化学灭菌剂。1908年Harries和Tank首次合成了戊二醛,其后研究发现戊二醛的杀灭细菌芽孢作用最强,是继甲醛和环氧乙烷之后在化学消毒剂发展史上的第三个里程碑。20世纪90年代美国研究开发了一种新型的醛类化学消毒剂即邻苯二甲醛,并在美国FDA注册,2004年首次在我国经卫生部批准注册作为用于医疗器械消毒的消毒剂。 展开更多
关键词 醛类消毒剂 邻苯二甲醛 化学消毒剂 化学灭菌剂 美国fda 杀灭病毒 细菌芽孢 医疗器械消毒
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非甾体抗炎药的近况 被引量:16
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作者 佘庆生 《上海医药》 CAS 2005年第6期263-265,共3页
关键词 非甾体抗炎药 国家食品药品监督管理局 非甾体类抗炎药 胃肠道出血 美国fda 2005年 安全性问题 潜在风险 心血管
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对美国FDA移动医疗应用指南文件的研究解读 被引量:17
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作者 郭嘉杰 丁一 《中国医疗器械信息》 2015年第8期22-25,共4页
本文对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读,介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。
关键词 美国fda 移动医疗应用程序指南 监管原则 方法和要求
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中国放射性药物的现状及发展趋势 被引量:17
15
作者 王正 徐建锋 +3 位作者 蔡玉婷 戴娟 李世红 罗志刚 《中国食品药品监管》 2018年第7期44-49,共6页
放射性药物是核医学的重要组成部分,它们广泛应用于癌症的诊疗、心肌成像和心脏疾病诊断,以及神经退行性疾病的状态监测。本文从放射性药物的发展现状出发,简要介绍了中国与欧美国家在放射性药物开发和临床应用方面存在的差距,并进一步... 放射性药物是核医学的重要组成部分,它们广泛应用于癌症的诊疗、心肌成像和心脏疾病诊断,以及神经退行性疾病的状态监测。本文从放射性药物的发展现状出发,简要介绍了中国与欧美国家在放射性药物开发和临床应用方面存在的差距,并进一步论述了中国放射性药物的未来发展趋势。 展开更多
关键词 放射性 药物 发展趋势 现状 中国 美国fda 创新药 上市
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头孢妥仑匹酯的抗菌活性 被引量:16
16
作者 张明发 《上海医药》 CAS 2005年第7期307-310,共4页
关键词 头孢妥仑匹酯 抗菌活性 第3代头孢菌素 药品监管部门 1996年 美国fda 2001年
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正确认识美国FDA对经阴道使用网片安全性及有效性的警示 被引量:14
17
作者 杨欣 王建六 《中国妇产科临床杂志》 2013年第2期97-99,共3页
盆底功能障碍性疾病的发生率在人群中高达30%~76%,而超过50%的经产妇存在不同程度的盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)。妇女一生中有11.1%的风险需要行盆底修复手术,而再次手术的风险可高达13%~56%,所以,近年... 盆底功能障碍性疾病的发生率在人群中高达30%~76%,而超过50%的经产妇存在不同程度的盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)。妇女一生中有11.1%的风险需要行盆底修复手术,而再次手术的风险可高达13%~56%,所以,近年来盆底重建手术中补片被广泛使用,其可以加强薄弱的自身组织,恢复解剖,降低传统修复手术的复发率。 展开更多
关键词 美国fda 盆底功能障碍性疾病 有效性 安全性 网片 阴道 盆腔器官脱垂 修复手术
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美国FDA的药品风险管理及监督管理工作机制 被引量:12
18
作者 杜蕾 《上海食品药品监管情报研究》 2007年第5期5-8,共4页
随着药品安全监管的发展,监管的科学性、有效性及方法的实际可操作性受到极大关注。美国FDA的药品风险管理具有严谨的法规制度、行之有效的工作程序、科学的评价研究体系,从而降低了用药风险。其药品风险管理覆盖前体化合物筛选、新... 随着药品安全监管的发展,监管的科学性、有效性及方法的实际可操作性受到极大关注。美国FDA的药品风险管理具有严谨的法规制度、行之有效的工作程序、科学的评价研究体系,从而降低了用药风险。其药品风险管理覆盖前体化合物筛选、新药审批、上市后监控至撤市的全过程,其经验、做法具有参考性。 展开更多
关键词 药品风险管理 美国fda 工作机制 监督管理 药品安全监管 化合物筛选 可操作性 工作程序
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免疫调节剂5%咪喹莫特乳膏的临床应用 被引量:14
19
作者 王家璧 《中国性科学》 2006年第5期26-30,共5页
关键词 咪喹莫特乳膏 外用免疫调节剂 临床应用 美国fda 外用治疗 免疫调节药物 Aldara 尖锐湿疣 胺类化合物 外生殖器疣
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右美沙芬的滥用及合理使用 被引量:14
20
作者 逄立艳 梁伟 王秀娟 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2010年第3期233-235,共3页
关键词 右美沙芬 美国食品药品监督管理局 世界卫生组织 中枢镇咳药 滥用 非麻醉药 美国fda 右甲吗喃
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