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2013年美国FDA药物性肝损伤指南介绍——医药研发企业上市前的临床评估
被引量:
33
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摘要
2013年3月19至21日,由美国食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究院(C-Path)和美国制药企业联合协会(PhRMA)共同合作举办的药物性肝损伤(DILT)国际年会在美国首都华盛顿举行。会议对2009年制定的DILI诊疗指南进行了2013版的修订,现将内容介绍给大家。
作者
茅益民
刘晓琳
陈成伟
机构地区
上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科
南京军区上海肝病临床研究中心
出处
《肝脏》
2013年第5期325-330,共6页
Chinese Hepatology
关键词
药物性肝损伤
美国FDA
制药企业
诊疗指南
临床评估
医药研发
美国食品药品监督管理局
上市
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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