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罗氟司特片联合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗中/重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究 被引量：25
1
作者 徐琳琳 周瑞清 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期1318-1321,共4页
目的观察罗氟司特片联合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗中/重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效及安全性。方法将110例中/重度COPD患者随机分为对照组60例和试验组50例。2组患者均给予常规治疗。在此基础上,对照组给予沙美特罗替... 目的观察罗氟司特片联合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗中/重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效及安全性。方法将110例中/重度COPD患者随机分为对照组60例和试验组50例。2组患者均给予常规治疗。在此基础上,对照组给予沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗每次1吸,bid;试验组在对照组治疗的基础上,给予罗氟司特每次0.5 mg,qd,口服。2组患者均持续治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、肺功能,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.00%(45例/50例)和71.67%(43例/60例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的第1秒用力呼气容积(FEV_(1))分别为(2.24±0.29)和(1.87±0.24)L,FEV_(1)/用力肺活量(FVC)分别为(65.76±5.09)%和(58.23±5.33)%,FEV_(1)占预计值百分比分别为(64.38±7.00)%和(57.12±4.27)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组发生的药物不良反应以头晕头痛、失眠和恶心呕吐为主,对照组发生的药物不良反应以头晕头痛为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.00%和3.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗氟司特片联合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗中/重度COPD患者的临床疗效确切,其能有效地改善患者的肺功能,且不增加药物不良反应的发生率。 展开更多
关键词 罗氟司特片 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病 肺功能 安全性评价
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RP-HPLC法测定罗氟司特片的溶出度 被引量：3
2
作者 孟咏梅 吴标 柳郁 《北方药学》 2015年第2期2-3,共2页
目的：建立罗氟司特片溶出度的反相高效液相色谱法测定方法。方法：采用C18色谱柱（150mm×4.6mm,5.0μm）,以水∶乙腈（35∶65）为流动相,检测波长为215nm,柱温25℃,流速1.0ml/min。结果：罗氟司特溶出度测定的线性回归方程为A=425... 目的：建立罗氟司特片溶出度的反相高效液相色谱法测定方法。方法：采用C18色谱柱（150mm×4.6mm,5.0μm）,以水∶乙腈（35∶65）为流动相,检测波长为215nm,柱温25℃,流速1.0ml/min。结果：罗氟司特溶出度测定的线性回归方程为A=425705C-273.88,r=0.9999,线性范围0.0506~0.9104μg/ml。平均回收率为99.77%,RSD为0.25%。结论：该方法操作简便,精密度高,重复性好,可用于罗氟司特片溶出度的测定。 展开更多
关键词 RP-HPLC 罗氟司特片 溶出度
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罗氟司特片的含量测定及含量均匀度检查 被引量：2
3
作者 马郑 张艳华 +2 位作者 于本涛 沈丹丹 窦佳 《海峡药学》 2015年第8期72-73,共2页
目的：测定了罗氟司特片的含量和含量均匀度。方法 C18柱；以0．01mol·L －1磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钠调节 pH值至6．1）－乙腈（55∶45）为流动相；检测波长247nm；柱温为40℃。结果含量均匀度A＋1．80s为2．4，含量为99．8％... 目的：测定了罗氟司特片的含量和含量均匀度。方法 C18柱；以0．01mol·L －1磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钠调节 pH值至6．1）－乙腈（55∶45）为流动相；检测波长247nm；柱温为40℃。结果含量均匀度A＋1．80s为2．4，含量为99．8％结果均符合规定。经方法学验证，结果说明本法专属、准确、灵敏。精密度RSD＝1．0％，罗氟司特在10．05～15．07μg？ mL －1的浓度范围内呈良好的线性关系（ r＝1），方法的回收率为101．5％（RSD＝1．4％）。供试品溶液在24h内稳定。结论该法可以用于罗氟司特片的含量测定及含量均匀度检查。 展开更多
关键词 罗氟司特片 含量测定 含量均匀度
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HPLC法测定罗氟司特片的溶出度
4
作者 付建 赵海桥 +1 位作者 苏贵勇 赵永娟 《山东化工》 CAS 2014年第10期77-78,81,共3页
目的：建立高效液相色谱法测定罗氟司特片溶出度的方法。方法：采用Welchrom—C18（5μm，4．6＋150mm）色谱柱，以乙腈-水（65：35）为流动相，流速为1．0mL／min，检测波长为215nm。结果罗氟司特在O．204-0．714μg,／mL范围内线性关... 目的：建立高效液相色谱法测定罗氟司特片溶出度的方法。方法：采用Welchrom—C18（5μm，4．6＋150mm）色谱柱，以乙腈-水（65：35）为流动相，流速为1．0mL／min，检测波长为215nm。结果罗氟司特在O．204-0．714μg,／mL范围内线性关系良好（R=0．9997），平均回收率为99．5％，RSD=2．9％（n=9）。结论：该方法操作简便，结果准确可靠，可用于该制剂的质量控制。 展开更多
关键词 罗氟司特片 溶出度测定 高效液相色谱法
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罗氟司特片的含量测定与均匀度检查分析
5
作者 叶勇峰 钟佳媚 《临床合理用药杂志》 2017年第26期94-95,共2页
目的对罗氟司特片的含量与均匀度进行测定。方法对照组色谱柱为C18,其流动相速度控制在1 ml/1 min,色谱柱的温度保持在25℃左右,进样量为20μl;观察组色谱柱为C18,其流动相速度控制在1 ml/1 min,色谱柱的温度保持在10℃左右,进样量为20... 目的对罗氟司特片的含量与均匀度进行测定。方法对照组色谱柱为C18,其流动相速度控制在1 ml/1 min,色谱柱的温度保持在25℃左右,进样量为20μl;观察组色谱柱为C18,其流动相速度控制在1 ml/1 min,色谱柱的温度保持在10℃左右,进样量为20μl。观察2组在专属性、线性关系是否呈良好趋势、精密度、稳定性、回收率的测定等方面的情况。结果观察组在线性关系、精密度、稳定性、回收率以及测定结果方面均要优于对照组(P<0.05)。结论利用观察组的测定方式测定罗氟司特的含量均度稳定性和准确率高,值得推广应用。 展开更多
关键词 罗氟司特片 含量测定 均匀度检查
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罗氟司特片结合沙美特罗替卡松吸入气雾剂用于COPD的疗效及安全性分析
6
作者 冯志根 《科技与健康》 2022年第8期57-59,共3页
分析了罗氟司特片结合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果及安全性。将56例COPD患者随机分成两组,对照组以沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗,观察组加用罗氟司特片,比较两组患者的疗效和治疗安全性。结果显示观察... 分析了罗氟司特片结合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果及安全性。将56例COPD患者随机分成两组,对照组以沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗,观察组加用罗氟司特片,比较两组患者的疗效和治疗安全性。结果显示观察组患者肺功能指标、临床疗效、6min步行距离均优于对照组(P<0.05);观察组患者1年内急性发作次数、发作间隔时间、住院总时间均明显少于对照组(P<0.05)。两组患者的不良反应差异不显著(P>0.05)。研究发现,对COPD患者以罗氟司特片结合沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗,能有效改善患者肺功能,提升其运动耐量,疗效显著,且用药方案比较安全,值得推广。 展开更多
关键词 罗氟司特片 沙美特罗替卡松 吸入气雾剂 COPD
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HPLC法测定罗氟司特片有关物质 被引量：5
7
作者 赵永娟 付建 赵海桥 《中国化工贸易》 2013年第12期321-321,共1页
目的建立高效液相色谱法测定罗氟司特片有关物质的方法。方法采用Inertsil-C18（57m，4．6＊250mm）色谱柱，检测波长215nm，柱温为30℃，流速为1．0m／／min，进样量为20扯1，流动相为乙腈一水（用稀磷酸调节pH值至4．0）（48：52）。... 目的建立高效液相色谱法测定罗氟司特片有关物质的方法。方法采用Inertsil-C18（57m，4．6＊250mm）色谱柱，检测波长215nm，柱温为30℃，流速为1．0m／／min，进样量为20扯1，流动相为乙腈一水（用稀磷酸调节pH值至4．0）（48：52）。结果在该色谱条件下，罗氟司特与各杂质分离良好，辅料对有关物质检测无干扰。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于该制剂中有关物质的检测。 展开更多
关键词 罗氟司特片 有关物质 高效液相色谱法
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