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关于缓控释制剂的处方优化指标 被引量:22
1
作者 洪燕龙 冯怡 徐德生 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期15-17,共3页
体外释放度是固体制剂质量控制的重要指标之一。它是生物等效性评价的重要指标,也是缓控释制剂处方优化、稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的重要参数。本研究对近年来国内缓控释制剂处方优化的指标,包括相似因子和偏离度的应用进... 体外释放度是固体制剂质量控制的重要指标之一。它是生物等效性评价的重要指标,也是缓控释制剂处方优化、稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的重要参数。本研究对近年来国内缓控释制剂处方优化的指标,包括相似因子和偏离度的应用进行了比较。 展开更多
关键词 缓控释制剂 处方优化 体外释放度 相似因子 偏离度
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阿替洛尔单层芯渗透泵片的制备 被引量:17
2
作者 刘龙孝 车斌杰 徐清 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期457-460,共4页
目的以阿替洛尔为模型药物研究单层芯渗透泵片简化的制备方法,并进行处方优化.方法用自行设计的带针冲头压制带孔单层片芯,以乙基纤维素为膜材包衣制备渗透泵片,采用相似因子为指标筛选处方.结果单层芯渗透泵片的片芯处方、包衣膜组成... 目的以阿替洛尔为模型药物研究单层芯渗透泵片简化的制备方法,并进行处方优化.方法用自行设计的带针冲头压制带孔单层片芯,以乙基纤维素为膜材包衣制备渗透泵片,采用相似因子为指标筛选处方.结果单层芯渗透泵片的片芯处方、包衣膜组成及厚度是影响释药的主要因素.在1.00~1.14 mm,片芯孔径对释药影响不大.结论本制备方法可免去激光打孔过程,制得的阿替洛尔单层芯渗透泵片能24 h匀速释药. 展开更多
关键词 阿替洛尔 单层芯渗透泵片 正交设计 控制释放 相似因子
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国产尼莫地平片的溶出度比较 被引量:18
3
作者 吴琳 李慧义 +1 位作者 丁丽霞 余江南 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期578-581,共4页
目的:比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中... 目的:比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用桨法,转速为50r·min^(-1),同时和中国药典2005年版规定的尼莫地平片溶出方法进行比较。结果:按照中国药典方法进行溶出时,14个药厂的尼莫地平在6h内溶出均超过80%;在其他介质中溶出时,只有1家药厂的产品能够在6h溶出超过70%,其他药厂产品均不太满意。结论:同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂尼莫地平片剂的质量有显著性差异,国产药品的质量亟待提高。 展开更多
关键词 尼莫地平 片剂 溶出度 相似因子
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桂枝茯苓胶囊中3种活性成分体外溶出度的比较研究 被引量:13
4
作者 廖正根 蒋且英 +1 位作者 梁新丽 平其能 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第8期1141-1144,共4页
目的:研究桂枝茯苓胶囊3种活性成分体外溶出特点,为桂枝茯苓方的剂型改革提供依据。方法:通过对桂枝茯苓胶囊3种活性成分在不同溶出介质及体外溶出度考察,用HPLC法同时测定3种活性成分含量,计算活性成分累积溶出百分率,采用相似因子(f2... 目的:研究桂枝茯苓胶囊3种活性成分体外溶出特点,为桂枝茯苓方的剂型改革提供依据。方法:通过对桂枝茯苓胶囊3种活性成分在不同溶出介质及体外溶出度考察,用HPLC法同时测定3种活性成分含量,计算活性成分累积溶出百分率,采用相似因子(f2)进行释放曲线相似性比较。结果:桂枝茯苓胶囊3种活性成分的溶出具有同步性。结论:桂枝茯苓方在剂型改革时应考虑到各成分同步释放的溶出特点。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊 溶出度 HPLC法 相似因子
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基于多指标成分同时检测的六味地黄浓缩丸溶出度测定 被引量:13
5
作者 罗云 郝伟伟 +4 位作者 张婧 梁新丽 赵国巍 杨明 廖正根 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期240-246,共7页
以没食子酸、马钱苷、芍药苷、丹皮酚的含量为指标,筛选溶出度测定条件,建立六味地黄浓缩丸多指标成分的溶出度测定方法,计算并绘制累积溶出曲线,再通过相似因子(f2)比较不同厂家产品的溶出度差异。结果显示,最佳的溶出度测定条件为采... 以没食子酸、马钱苷、芍药苷、丹皮酚的含量为指标,筛选溶出度测定条件,建立六味地黄浓缩丸多指标成分的溶出度测定方法,计算并绘制累积溶出曲线,再通过相似因子(f2)比较不同厂家产品的溶出度差异。结果显示,最佳的溶出度测定条件为采用桨法,以250 mL 0.1 mol·L-1盐酸为溶出介质,转速100 r·min-1。不同厂家六味地黄浓缩丸中4种成分的溶出曲线相似因子f2大多小于50,表明不同厂家六味地黄浓缩丸溶出度存在显著性差异,为完善六味地黄浓缩丸的质量评价提供科学依据。 展开更多
关键词 六味地黄浓缩丸 多成分 溶出度 相似因子
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自动测试系统测量不确定度评定新方法 被引量:11
6
作者 吴石林 张玘 王丹 《电子测量与仪器学报》 CSCD 2008年第6期54-58,共5页
提出了采用模糊理论解决自动测试系统在非标准环境下测量不确定度评定的方法。首先在一系列环境下对自动测试系统进行检定,将检定环境作为标准样本,然后通过选择合适的相似因子,计算待测环境与样本环境的相似优先比,建立起相似优先比矩... 提出了采用模糊理论解决自动测试系统在非标准环境下测量不确定度评定的方法。首先在一系列环境下对自动测试系统进行检定,将检定环境作为标准样本,然后通过选择合适的相似因子,计算待测环境与样本环境的相似优先比,建立起相似优先比矩阵,并计算得到各相似因子下的相似顺序数,最后通过各相似因子的权值计算各样本的加权顺序数,加权顺序数最小的检定环境为与待测环境最相似的样本,该样本环境下的检定结果作为待测环境下自动测试系统的不确定度指标。 展开更多
关键词 自动测试系统 测量不确定度 模糊理论 相似因子 优先比
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盐酸多奈哌齐口崩片的溶出曲线相似性研究 被引量:11
7
作者 朱强 邓蓝进 +2 位作者 陈永建 郑强 柯潇 《中南药学》 CAS 2015年第5期487-489,共3页
目的考察盐酸多奈哌齐口崩片自研制剂与参比制剂(规格均为5 mg)在4种不同pH介质中溶出行为的相似性。方法以日本卫材公司的盐酸多奈哌齐口崩片为参比制剂,测定自研制剂在4种不同介质中(pH=1.0盐酸溶液、pH=3.0醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸... 目的考察盐酸多奈哌齐口崩片自研制剂与参比制剂(规格均为5 mg)在4种不同pH介质中溶出行为的相似性。方法以日本卫材公司的盐酸多奈哌齐口崩片为参比制剂,测定自研制剂在4种不同介质中(pH=1.0盐酸溶液、pH=3.0醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液和水)的溶出曲线,采用高效液相色谱法检测并用相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在pH=1.0、3.0、6.8不同介质中,自研制剂与参比制剂15 min时的溶出度均>85%;在水中两者的f2>50。结论自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的体外溶出行为相似。 展开更多
关键词 盐酸多奈哌齐口崩片 溶出曲线 相似 相似因子
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仙灵骨葆胶囊中丹参酮Ⅱ_A溶出度测定方法研究 被引量:11
8
作者 杜守颖 陈雯 +2 位作者 吴清 武慧超 陈晓兰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第13期1706-1709,共4页
目的:建立仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的体外溶出测定方法,对新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出情况进行比较。方法:采用小杯法,转速100 r.m in-1,以6种不同溶液为溶出介质,HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA在不同溶出介... 目的:建立仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的体外溶出测定方法,对新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出情况进行比较。方法:采用小杯法,转速100 r.m in-1,以6种不同溶液为溶出介质,HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA在不同溶出介质中的体外溶出度,计算累积溶出百分率,采用相似因子(f2)进行释放曲线的相似性比较,对溶出曲线进行多种数学模型拟合,计算溶出参数。结果:以pH 7.6的磷酸盐缓冲液+4.0%胆酸作为仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出介质时,累积溶出百分率最高;新型仙灵骨葆胶囊与仙灵骨葆胶囊中丹参酮ⅡA的溶出曲线相似因子f2小于50。结论:不同工艺制备的仙灵骨葆胶囊丹参酮ⅡA的溶出度差异较大。新型仙灵骨葆胶囊丹参酮ⅡA的溶出速度快,累积溶出百分率高。 展开更多
关键词 仙灵骨葆胶囊 丹参 溶出度 相似因子
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替格瑞洛原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响 被引量:11
9
作者 王燕 牟聪 +1 位作者 刘金凤 吕慧敏 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第1期119-121,共3页
目的:研究替格瑞洛原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响。方法:取替格瑞洛原料药及其经粉碎不同时间(15、30、40、60 s)后得到的不同粒径的粉末A、B、C、D、E,以湿法制粒法制备成片剂;采用紫外分光光度法在300 nm波长处测定上述各自... 目的:研究替格瑞洛原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响。方法:取替格瑞洛原料药及其经粉碎不同时间(15、30、40、60 s)后得到的不同粒径的粉末A、B、C、D、E,以湿法制粒法制备成片剂;采用紫外分光光度法在300 nm波长处测定上述各自制片在60 min内的体外累积溶出度(以0.2%聚山梨酯溶液为溶出介质,桨法),并以原研片为参比制剂,用相似因子(f2)法比较5种自制片与原研片体外溶出行为的相似性。结果:粉末A、B、C、D、E的d(0.9)分别为69.181、40.778、24.805、12.611、3.083μm,f2值分别为27.77、36.79、50.06、67.68、79.99。结论:替格瑞洛原料药粒径越小,所制片剂溶出行为越接近原研片。原料药经粉碎后可显著提高替格瑞洛片的体外溶出度。为获得与原研片生物等效的制剂,建议替格瑞洛原料药粉末粒径分布宜控制在d(0.9)≤20μm。 展开更多
关键词 替格瑞洛 原料药 粒径分布 相似因子 紫外分光光度法 体外溶出度
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溴吡斯的明纳米乳体外释放行为评价 被引量:11
10
作者 孙全 杨林 +2 位作者 陈学梁 赵德璋 张景勍 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期132-135,共4页
目的:评价溴吡斯的明纳米乳(PNE)的体外释药行为。方法:选用油酸乙酯为油相,司盘80∶聚山梨酯80=2∶1为混合乳化剂,PEG400为助乳化剂,采用加水滴定法制备PNE,采用动态透析技术研究PNE在不同释放介质中的释药行为,高效液相法测定PB的释放... 目的:评价溴吡斯的明纳米乳(PNE)的体外释药行为。方法:选用油酸乙酯为油相,司盘80∶聚山梨酯80=2∶1为混合乳化剂,PEG400为助乳化剂,采用加水滴定法制备PNE,采用动态透析技术研究PNE在不同释放介质中的释药行为,高效液相法测定PB的释放度,拟合其释药模型,相似因子法比较释放曲线间的相似性。结果:PNE与PB在释放介质(0.1 mol·L-1的HCl、pH6.8、pH7.4、pH7.8的PBS)中的释放行为均符合Weibull模型,PNE在4种释放介质中的释放行为均相似,但其与PB在相同释放介质中的释放行为有显著性差异。结论:PNE改善了PB的释放行为,PNE的释放较PB显著减缓,具有一定的缓释作用。 展开更多
关键词 纳米乳 释放度 相似因子 溴吡斯的明
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硫酸沙丁胺醇脉冲微丸释放特性的模型拟合和比较 被引量:7
11
作者 朱颖 程宁 +1 位作者 王雨青 郑梁元 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期20-22,共3页
比较了用模型拟合法和直接比较法(差异因子法和相似因子法)拟合不同处方硫酸沙丁胺醇脉冲微丸体外释放行为的情况。两种方法的拟合结果均表明3种处方微丸的体外释放结果有显著差异。在各数学模型中logistic的拟合效果最好。
关键词 释放曲线 模型拟合 差异因子 相似因子
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6厂家多潘立酮片的溶出度考察 被引量:9
12
作者 俞慧群 卓开华 《中国药师》 CAS 2010年第1期74-76,共3页
目的:考察不同药厂生产的多潘立酮片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂多潘立酮片在水、pH 1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷... 目的:考察不同药厂生产的多潘立酮片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂多潘立酮片在水、pH 1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,同时和部颁标准中规定的多潘立酮片溶出方法进行比较。结果:各药厂生产的多潘立酮片在酸性介质中均溶出良好,在水和pH 6.8磷酸盐缓冲液中6 h溶出均低于60%。结论:同一批多潘立酮片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂多潘立酮片的质量有显著性差异,临床用药时应加以注意。 展开更多
关键词 多潘立酮片 溶出度 相似因子
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采用相似因子法评价不同因素对复方二甲双胍格列吡嗪双层缓释片体外释放的影响 被引量:8
13
作者 欧阳德方 聂淑芳 +1 位作者 孟晋 潘卫三 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期1-5,共5页
目的考察不同因素对复方二甲双胍格列吡嗪双层缓释片(BT)体外释放的影响。方法采用相似因子法进行考察。结果各种因素对二甲双胍释放速率影响不大;HPMC的黏度、用量、填充剂的种类和搅拌速度对格列吡嗪释放速率有明显影响,填充剂的用量... 目的考察不同因素对复方二甲双胍格列吡嗪双层缓释片(BT)体外释放的影响。方法采用相似因子法进行考察。结果各种因素对二甲双胍释放速率影响不大;HPMC的黏度、用量、填充剂的种类和搅拌速度对格列吡嗪释放速率有明显影响,填充剂的用量对格列吡嗪释放速率影响较小。结论相似因子法适合于缓控释制剂体外释放的评价。 展开更多
关键词 二甲双胍 格列吡嗪 缓释片 相似因子
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不同厂家格列美脲片的溶出行为比较 被引量:10
14
作者 乔德水 林彬 梅丽 《中国药业》 CAS 2010年第10期39-40,共2页
目的对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较。方法采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以安万特制药有限公司的格列美脲... 目的对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较。方法采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以安万特制药有限公司的格列美脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48。结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大。 展开更多
关键词 格列美脲片 溶出度 相似因子
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金银花压制饮片和传统饮片的比较 被引量:10
15
作者 宋英 盛蓉 +2 位作者 陈佳 袁强华 朱璐璐 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第16期24-26,共3页
目的:对金银花压制饮片和传统饮片进行比较研究。方法:从外观和TLC鉴别对金银花压制饮片和传统饮片进行对比;以绿原酸含量和干膏率为指标,对金银花压制饮片和传统饮片的煎煮溶出情况及二者在复方银翘散中煎煮溶出情况进行对比;对压制饮... 目的:对金银花压制饮片和传统饮片进行比较研究。方法:从外观和TLC鉴别对金银花压制饮片和传统饮片进行对比;以绿原酸含量和干膏率为指标,对金银花压制饮片和传统饮片的煎煮溶出情况及二者在复方银翘散中煎煮溶出情况进行对比;对压制饮片和传统饮片的绿原酸溶出曲线进行对比,并进行f2相似因子比较。结果:金银花压制饮片外观形态良好;压制饮片和传统饮片TLC斑点清晰、分离度好;在单味饮片和复方银翘散的煎煮中,压制饮片干膏率和绿原酸提取量均略高于普通饮片;f2相似因子比较表明压制饮片和传统饮片溶出行为相似。结论:金银花经压制后未改变药材质量,不影响金银花绿原酸成分的煎煮溶出,可保证汤剂煎煮质量。 展开更多
关键词 金银花压制饮片 传统饮片 绿原酸 相似因子
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不同厂家三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度 被引量:9
16
作者 张艳菊 吴清 +1 位作者 倪健 韩立炜 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2012年第9期104-108,共5页
目的:建立三黄片中大黄素、大黄酚溶出度测定方法以及考察市售不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度情况。方法:采用高效液相色谱方法进行含量测定,色谱条件为Grace C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相CH3OH-0.1%H3PO4(85... 目的:建立三黄片中大黄素、大黄酚溶出度测定方法以及考察市售不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度情况。方法:采用高效液相色谱方法进行含量测定,色谱条件为Grace C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相CH3OH-0.1%H3PO4(85∶15),检测波长254 nm,流速1 mL·min-1;筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制大黄素与大黄酚的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合。结果:溶出度测定条件为采用桨法,转速100 r·min-1,以0.1 mol·L-1盐酸溶液加0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质。不同厂家三黄片中大黄素和大黄酚的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出的模型拟合不统一。结论:不同厂家的三黄片中大黄素、大黄酚的溶出度存在显著性差异,应将中成药主要成分的溶出度增加至质量控制体系中,且应寻求适宜描述中药制剂成分的溶出机制模型。 展开更多
关键词 三黄片 溶出度 溶出模型 相似因子
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星点设计-效应面法优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成 被引量:9
17
作者 周昌妮 冯青云 +2 位作者 徐如冰 陈书慧 贾永艳 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第10期20-24,共5页
目的:优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成,为中药有效组分的口服渗透泵控释制剂提供研究模式,促进新技术、新工艺在中药领域中的应用。方法:采用紫外分光光度法在346 nm处测定吸光度,计算黄连总生物碱含量,以黄连总生物碱的累积释药率... 目的:优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成,为中药有效组分的口服渗透泵控释制剂提供研究模式,促进新技术、新工艺在中药领域中的应用。方法:采用紫外分光光度法在346 nm处测定吸光度,计算黄连总生物碱含量,以黄连总生物碱的累积释药率为指标,在单因素试验考察基础上,采用星点设计-效应面法对聚氧乙烯用量、致孔剂聚乙二醇400用量和包衣增重进行考察。结果:最佳处方组成为黄连提取物75 mg,葛根提取物75 mg,氯化钠72 mg,聚氧乙烯78 mg,微晶纤维素15 mg,十二烷基硫酸钠9 mg;包衣液中乙酸纤维素、聚乙二醇400及邻苯二甲酸二丁酯的质量浓度分别为30,82,9 g·L^(-1),包衣增重8.2%;12 h内累计释放率达81.9%。结论:制备的微孔渗透泵片释放曲线符合要求,零级方程拟合度达0.990 9,优选的处方工艺稳定可行,可推广于复方葛黄微孔渗透泵片的工业化生产。 展开更多
关键词 渗透泵片 相似因子 体外释放度 总生物碱 聚氧乙烯
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洛伐他汀渗透泵片的制备及体外释药影响因素的考察 被引量:8
18
作者 陈凯 吕子明 +1 位作者 潘卫三 聂淑芳 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第14期1183-1187,共5页
目的:制备洛伐他汀渗透泵片,考察片芯组成和包衣膜对药物释放行为的影响,并对处方进行优化。方法:根据不同时间药物累积释放度描述药物的释放行为,采用相异因子(f_1)、相似因子(f_2)法评价释放曲线的相似性,利用双因素的复合析因设计优... 目的:制备洛伐他汀渗透泵片,考察片芯组成和包衣膜对药物释放行为的影响,并对处方进行优化。方法:根据不同时间药物累积释放度描述药物的释放行为,采用相异因子(f_1)、相似因子(f_2)法评价释放曲线的相似性,利用双因素的复合析因设计优化处方。结果:片芯组成(如聚氧乙烯的相对分子质量及用量,渗透压促进剂种类和增溶剂种类)和包衣膜组成(如聚乙二醇的相对分子质量及用量和衣膜增重)对洛伐他汀渗透泵片的体外释药行为有显著影响。依据最优处方制备的洛伐他汀渗透泵片符合以渗透压差为释药动力的释药模式,1~8h内呈现良好的零级释放特征(r=0.9968),其体外释药曲线与同类进口片在24h内释药行为相似(f_1=10.2,f_2= 79.5)。结论:经优化后制备的洛伐他汀渗透泵制剂释药完全,零级释放特征显著,与同类进口片释药行为相似。 展开更多
关键词 洛伐他汀 渗透泵片 相似因子 相异因子 复合析因设计
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Weibull分布航天产品可靠性评估的MMLE-Bayes方法 被引量:7
19
作者 程皖民 冯静 +1 位作者 周经伦 孙权 《电讯技术》 2006年第6期22-27,共6页
航天产品现场使用数据具有小子样、零失效的特点,要实现其工程化可靠性评估,需要充分利用各种环境下的试验信息和相似型号产品的试验信息及使用信息,因此,提出了一种适用于W eibull分布航天产品可靠性综合评估的MMLE-Bayes方法。首先通... 航天产品现场使用数据具有小子样、零失效的特点,要实现其工程化可靠性评估,需要充分利用各种环境下的试验信息和相似型号产品的试验信息及使用信息,因此,提出了一种适用于W eibull分布航天产品可靠性综合评估的MMLE-Bayes方法。首先通过MMLE方法得到额定任务时间可靠度的置信下限估计,再通过构造合理的验前分布实现Bayes可靠性评估。在此过程中,为合理融合各来源的验前信息,提出了环境因子和相似因子的概念及其估计方法。最后通过一种航天产品的可靠性评估实例,说明了MMLE-Bayes-W eibull方法的的实用性和有效性。 展开更多
关键词 航天产品 可靠性评估 WEIBULL分布 零失效 修正极大似然估计方法 相似因子 环境因子
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法莫替丁单室单层渗透泵片的制备 被引量:8
20
作者 陈存香 李三鸣 +1 位作者 李红菊 孙颜辉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第13期1035-1038,共4页
目的:以法莫替丁(famotidine,FMT)为模型药物研究难溶性药物单层渗透泵片的制备。方法:以PEO,HPMC,NaCl和柠檬酸组成片芯,以醋酸纤维素为包衣材料制备FMT单层渗透泵片,并对片芯组成优化;用相似因子法考察了体外释放条件。结果:片芯最佳... 目的:以法莫替丁(famotidine,FMT)为模型药物研究难溶性药物单层渗透泵片的制备。方法:以PEO,HPMC,NaCl和柠檬酸组成片芯,以醋酸纤维素为包衣材料制备FMT单层渗透泵片,并对片芯组成优化;用相似因子法考察了体外释放条件。结果:片芯最佳组成为:FMT40 mg,PEON1065 mg,HPMCK4M70 mg,NaCl 50 mg,柠檬酸20 mg。释放介质和转速对药物释放无显著影响。本渗透泵片24 h恒速释药,累积释药率93%。结论:本渗透泵片制备简便,能较好地控制FMT24 h匀速释药。 展开更多
关键词 法莫替丁 单室单层渗透泵片 难溶性药物 控制释放 相似因子
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