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Beckman生化分析仪白蛋白试剂的各种质控血清结果分析 被引量：1
1
作者 王兴宁 雷光星 李静 《现代检验医学杂志》 CAS 2004年第5期61-61,共1页
关键词 Beckman生化分析仪 白蛋白试剂 质控血清
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白蛋白测定试剂(盒)技术审评要点
2
作者 吴丹 李平 +2 位作者 匡佩琳 帅明珠 鄢峰 《中国医疗器械信息》 2017年第13期55-57,60,共4页
本文概述了白蛋白测定试剂(盒)技术审评要点,包括原材料研究、生产工艺及反应体系研究、分析性能评估、临床评价、产品技术要求、使用说明书六个方面的要求。为规范白蛋白测定试剂(盒)注册申报和技术审评工作提供指导。
关键词 白蛋白测定试剂(盒) 技术审评
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