目的评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(简称轮状病毒疫苗)的安全性。方法检索中国知网(CNKI)、中文期刊服务平台、万方数据库、PubMed、Medline和Embase,筛选2020年1月1日—2023年7月31日发表的关于中国疑似预防接种异常反应(adverse eve...目的评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(简称轮状病毒疫苗)的安全性。方法检索中国知网(CNKI)、中文期刊服务平台、万方数据库、PubMed、Medline和Embase,筛选2020年1月1日—2023年7月31日发表的关于中国疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的研究,从中抽取有关国产轮状病毒疫苗AEFI监测数据。采用R语言对轮状病毒疫苗接种后的安全性进行Meta分析,并对不同区域和不同时间段的AEFI报告发生率进行亚组分析。结果共纳入36篇文献,涉及样本2533.2万剂。国产轮状病毒疫苗AEFI发生率为19/10万剂(95%CI:15/10万剂~24/10万剂);北方和南方地区AEFI发生率分别为26/10万剂(95%CI:17/10万剂~39/10万剂)和16/10万剂(95%CI:11/10万剂~23/10万剂);2017年前为24/10万剂[95%CI:12/10万剂~45/10万剂],2017年后为27/10万剂[95%CI:18/10万剂~39/10万剂]。结论国产轮状病毒疫苗AEFI发生率在预期范围内,真实世界应用中安全性良好。展开更多
目的了解北京市怀柔区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价现有AEFI监测系统运转情况,疫苗安全性及预防接种服务质量。方法通过"中国免疫规划信息管理系统"中AEFI监测系统,本文对...目的了解北京市怀柔区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价现有AEFI监测系统运转情况,疫苗安全性及预防接种服务质量。方法通过"中国免疫规划信息管理系统"中AEFI监测系统,本文对2010—2017年北京市怀柔区报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2017年北京市怀柔区共报告AEFI病例263例,报告发生率为20.00/10万剂,其中一般反应180例,异常反应48例,偶合症34例,心因性反应1例;共涉及一类疫苗15种,报告发生率为21.42/10万剂,二类疫苗7种,报告发生率为13.96/10万剂,其中无细胞百白破疫苗报告例数(95例)最多,占总例数的36.12%;AEFI病例男性多于女性,男女性别比为1.31∶1,年龄集中在≤6岁儿童为主,占病例总数的83.27%;报告的AEFI病例一般反应中临床诊断以发热/红肿/硬结为主,发生率为12.63/10万剂;异常反应中临床诊断以过敏性皮疹为主,发生率为2.05/10万剂。结论北京市怀柔区近8年AEFI监测系统运转正常,监测敏感性尚有提高空间,不断完善疫苗管理和遴选制度,以避免严重异常反应的发生。展开更多
文摘目的评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(简称轮状病毒疫苗)的安全性。方法检索中国知网(CNKI)、中文期刊服务平台、万方数据库、PubMed、Medline和Embase,筛选2020年1月1日—2023年7月31日发表的关于中国疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的研究,从中抽取有关国产轮状病毒疫苗AEFI监测数据。采用R语言对轮状病毒疫苗接种后的安全性进行Meta分析,并对不同区域和不同时间段的AEFI报告发生率进行亚组分析。结果共纳入36篇文献,涉及样本2533.2万剂。国产轮状病毒疫苗AEFI发生率为19/10万剂(95%CI:15/10万剂~24/10万剂);北方和南方地区AEFI发生率分别为26/10万剂(95%CI:17/10万剂~39/10万剂)和16/10万剂(95%CI:11/10万剂~23/10万剂);2017年前为24/10万剂[95%CI:12/10万剂~45/10万剂],2017年后为27/10万剂[95%CI:18/10万剂~39/10万剂]。结论国产轮状病毒疫苗AEFI发生率在预期范围内,真实世界应用中安全性良好。
文摘目的了解北京市怀柔区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价现有AEFI监测系统运转情况,疫苗安全性及预防接种服务质量。方法通过"中国免疫规划信息管理系统"中AEFI监测系统,本文对2010—2017年北京市怀柔区报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2017年北京市怀柔区共报告AEFI病例263例,报告发生率为20.00/10万剂,其中一般反应180例,异常反应48例,偶合症34例,心因性反应1例;共涉及一类疫苗15种,报告发生率为21.42/10万剂,二类疫苗7种,报告发生率为13.96/10万剂,其中无细胞百白破疫苗报告例数(95例)最多,占总例数的36.12%;AEFI病例男性多于女性,男女性别比为1.31∶1,年龄集中在≤6岁儿童为主,占病例总数的83.27%;报告的AEFI病例一般反应中临床诊断以发热/红肿/硬结为主,发生率为12.63/10万剂;异常反应中临床诊断以过敏性皮疹为主,发生率为2.05/10万剂。结论北京市怀柔区近8年AEFI监测系统运转正常,监测敏感性尚有提高空间,不断完善疫苗管理和遴选制度,以避免严重异常反应的发生。
