目的建立分离并同时测定苯磺酸氨氯地平片中消旋体的方法。方法采用高效毛细管电泳法,使用熔融硅胶毛细管柱,5 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠-β-环糊精缓冲液,分离电压20 k V,进样电压10 k V,持续5 s,检测波长230 nm,柱温25℃。结果苯磺...目的建立分离并同时测定苯磺酸氨氯地平片中消旋体的方法。方法采用高效毛细管电泳法,使用熔融硅胶毛细管柱,5 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠-β-环糊精缓冲液,分离电压20 k V,进样电压10 k V,持续5 s,检测波长230 nm,柱温25℃。结果苯磺酸氨氯地平消旋体成功实现基线分离,方法精密度RSD分别为0.72%(左旋)和2.32%(右旋);稳定性RSD分别为0.69%,1.79%;加样回收率为100.62%(RSD 2.90%)和98.93%(RSD 2.56%)。10批苯磺酸氨氯地平片中,左旋氨氯地平的含量在4.32～4.77 mg·g^(-1)之间,占87.33%,右旋氨氯地平的含量在0.64～0.67 mg·g^(-1)之间,占12.67%。结论本研究实现了氨氯地平消旋体的手性拆分和含量测定,方法快速、准确,能够为后续该制剂的质量和有效性评价提供参考。展开更多
