IFNβ-1b治疗复发—缓解型多发性硬化疗效观察 被引量：6

1

作者 王子峰 《山东医药》 CAS 北大核心 2011年第14期105-106,共2页

目的观察干扰素(IFN)β-1b治疗复发—缓解型多发性硬化(RRMS)的疗效。方法 RRMS患者41例,皮下注射IFNβ-1b 250μg,隔日1次,疗程为1 a。结果本组总有效率为70.7%、复发率为19.5%;与治疗前比较,治疗后6个月、1 a残疾状态量表评分(EDSS)... 目的观察干扰素(IFN)β-1b治疗复发—缓解型多发性硬化(RRMS)的疗效。方法 RRMS患者41例,皮下注射IFNβ-1b 250μg,隔日1次,疗程为1 a。结果本组总有效率为70.7%、复发率为19.5%;与治疗前比较,治疗后6个月、1 a残疾状态量表评分(EDSS)显著降低(P均<0.05),均未出现严重不良反应。结论 IFNβ-1b治疗RRMS的疗效较好。 展开更多

关键词 多发性硬化 复发—缓解型多发性硬化 干扰素β-1b

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干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床研究

2

作者 张凤娇 吴哲 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2023年第7期0126-0130,共5页

观察干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床疗效和出现的不良反应及影响患者用药的因素。方法 选取2010.3-2014.3年于中国医大一院治疗的多发性硬化(符合McDonald 2010诊断标准)患者25名,其中10名患者应用干扰素β-1b治疗,15名未... 观察干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床疗效和出现的不良反应及影响患者用药的因素。方法 选取2010.3-2014.3年于中国医大一院治疗的多发性硬化(符合McDonald 2010诊断标准)患者25名,其中10名患者应用干扰素β-1b治疗,15名未予干扰素β-1b治疗,观察患者的EDSS评分、年复发次数、MRI的新增的T2上及Gd强化病灶数变化,应用干扰素期间监测患者血常规、肝肾功能等化验指标。结果 干扰素治疗的病人发病次数较前有明显降低:治疗前年复发次数为(1.40±0.516),治疗后年为(0.10±0.316)。对照组年复发次数无明显变化。治疗后EDSS评分改变虽与治疗前相比无统计学意义但呈下降趋势;治疗后磁共振上新增病灶数较治疗前减少:干扰素治疗前为新增T2病灶数为(5.7±0.823),治疗后为(3.00),干扰素治疗前新增Gd强化病灶数(0.6±0.699),治疗后为(0.00)结论 干扰素治疗复发缓解型多发性硬化有较好的疗效,可以减少疾病的复发次数,减少颅内新发病灶数,延缓疾病引起的功能障碍的进展。干扰素治疗复发缓解型多发性硬化引起的副作用为一过性且为患者可耐受。 展开更多

关键词 干扰素β-1b 药物疗法 多发性硬化

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干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的疗效 被引量：4

3

作者 祖艳颖 方乐 +3 位作者 王田蔚 崔瑞娜 张飞翔 宋杨 《中国老年学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期1625-1627,共3页

目的探讨干扰素(IFN)β-1b用于治疗中国东北地区复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者的临床疗效。方法对21例确诊的RRMS患者给予皮下注射IFNβ-1b治疗并随访1年,观察患者扩展的残疾状况评分(EDSS)、头颅磁共振成像(MRI)T2加权像病灶及Gd-DTP... 目的探讨干扰素(IFN)β-1b用于治疗中国东北地区复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者的临床疗效。方法对21例确诊的RRMS患者给予皮下注射IFNβ-1b治疗并随访1年,观察患者扩展的残疾状况评分(EDSS)、头颅磁共振成像(MRI)T2加权像病灶及Gd-DTPA强化病灶数量、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、EDSS评分与专用生活质量(MSQOL-54)量表评分相关性及使用IFNβ-1b前后的年复发次数,同时观察药物不良反应。结果 21例患者治疗1年前后神经功能障碍改善,EDSS评分比较差异显著(P<0.05);MS患者治疗前后EDSS评分与生活质量呈负相关(r=-0.808,0.755),生活质量有一定改善;头颅MRI新增的T2上及Gd强化病灶数较治疗前减少(P<0.05);应用IFNβ-1b 1年前后复发的次数,差异有统计学意义(P<0.005);治疗1年前后HAMD评分比较差异无统计学意义(P=0.171)。结论 IFNβ-1b对于RRMS有较好的疗效,延缓临床神经功能障碍程度,改善生活质量,降低复发,减少颅内新发病灶数目,未明显加重抑郁状态;副作用多为应用初期一过性且可耐受。 展开更多

关键词 多发性硬化复发缓解型 干扰素β-1b 治疗

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干扰素β-1α与干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的成本效果分析 被引量：2

4

作者 李红艳 侯玉立 +1 位作者 何艳茹 贾玉娟 《临床神经病学杂志》 北大核心 2017年第4期241-244,共4页

目的探讨干扰素(IFN)β-1α与IFNβ-1b治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的有效性及经济性。方法根据RRMS患者的残疾进展进程,利用扩展残疾状态量表评分(EDSS)评分,划分疾病进展过程中的不同状态。通过查阅文献获取各状态间的转移概率、... 目的探讨干扰素(IFN)β-1α与IFNβ-1b治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的有效性及经济性。方法根据RRMS患者的残疾进展进程,利用扩展残疾状态量表评分(EDSS)评分,划分疾病进展过程中的不同状态。通过查阅文献获取各状态间的转移概率、各状态的健康效用值,应用药品价格估算各状态所花的费用。运用Markov模型分析法分析IFNβ-1α与IFNβ-1b治疗RRMS的成本效果。结果 IFNβ-1α组的累计成本及健康效果为169059.436$和7.913质量调整生命年(QALYs),成本效果比为21364.771$/QALY;IFNβ-1b组的累计成本及健康效果为212572.623$和7.912 QALYs,成本效果比为26867.116$/QALY。IFNβ-1α组的成本效果比低于IFNβ-1b组。结论 IFNβ-1α的成本效果比优于IFNβ-1b。因此选择IFNβ-1α作为延缓RRMS疾病进程的治疗药物,可获得更大的经济学效益。 展开更多

关键词 复发缓解型多发性硬化 干扰素β-1α 干扰素β-1b MARKOV模型 成本效果分析

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干扰素β-1b在多发性硬化治疗中的应用效果 被引量：2

5

作者 蒋德平 《河南医学研究》 CAS 2020年第25期4712-4713,共2页

目的探讨干扰素β-1b在多发性硬化(MS)治疗中的应用效果。方法回顾性分析2017年3月至2019年3月在信阳市第四人民医院接受治疗的84例MS患者的临床资料,按照治疗方法分为对照组(43例)和观察组(41例)。对照组接受甲泼尼龙治疗,观察组在对... 目的探讨干扰素β-1b在多发性硬化(MS)治疗中的应用效果。方法回顾性分析2017年3月至2019年3月在信阳市第四人民医院接受治疗的84例MS患者的临床资料,按照治疗方法分为对照组(43例)和观察组(41例)。对照组接受甲泼尼龙治疗,观察组在对照组基础上接受干扰素β-1b治疗。比较两组治疗后3个月的疗效,采用扩展残疾状态量表(EDSS)评估两组患者临床神经功能缺损,统计治疗期间不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为90.24%(37/41),高于对照组的72.09%(31/43),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组EDSS评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论将干扰素β-1b应用于MS的治疗中效果较好,能够促进MS患者神经功能恢复,减轻残障程度。 展开更多

关键词 多发性硬化 干扰素β-1b 甲泼尼龙

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复发缓解型多发性硬化采用干扰素β-1b治疗的疗效解析 被引量：1

6

作者 马历历 李浩 《中国卫生标准管理》 2016年第24期69-70,共2页

目的探讨复发缓解型多发性硬化采用干扰素β-1b治疗的疗效。方法选取40例复发缓解型多发性硬化患者,给予干扰素β-1b治疗,回顾分析其效果。结果治疗后患者EDSS、HAMD、MSQOL-54评分及T2序列病灶数目及强化病灶数目均优于治疗前(P<0.0... 目的探讨复发缓解型多发性硬化采用干扰素β-1b治疗的疗效。方法选取40例复发缓解型多发性硬化患者,给予干扰素β-1b治疗,回顾分析其效果。结果治疗后患者EDSS、HAMD、MSQOL-54评分及T2序列病灶数目及强化病灶数目均优于治疗前(P<0.05);随访2年,共13例复发,占32.5%。结论采用干扰素β-1b对复发缓解型多发性硬化患者进行治疗可有效改善患者装残疾状况及生活质量,临床价值显著。 展开更多

关键词 复发缓解型多发性硬化 干扰素β-1b 复发情况

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干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的疗效评价 被引量：1

7

作者 张蔚蔚 《中国医药指南》 2018年第3期69-70,共2页

目的分析干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床效果。方法 2011年10月至2013年10月,对我院48例复发缓解型多发性硬化患者进行研究,随机分为观察组与对照组,两组病例均接受急性期激素治疗,在此基础上,观察组接受干扰素β-1b治疗,... 目的分析干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床效果。方法 2011年10月至2013年10月,对我院48例复发缓解型多发性硬化患者进行研究,随机分为观察组与对照组,两组病例均接受急性期激素治疗,在此基础上,观察组接受干扰素β-1b治疗,对比两组治疗前后EDSS(扩展残疾状况)评分、T_2序列病灶数目变化情况;并对患者随访2年,统计其疾病复发率。结果治疗前,两组病例EDSS评分及T_2序列病灶数目对比,无显著差异(P>0.05);治疗后,观察组EDSS评分及T_2序列病灶数目均优于对照组(P<0.05);随访期间,观察组复发率为8.33%,对照组复发率为33.33%,差异显著(P<0.05)。结论干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床效果理想,建议在临床上推广。 展开更多

关键词 干扰素β-1b 复发缓解型多发性硬化 预后

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干扰素β-1b对多发性硬化症末梢血细胞因子变化的影响

8

作者 张昆南 屈新辉 +4 位作者 黄刚 梅凤君 越智博广 吴晓牧 吉良润一 《江西医学院学报》 2003年第6期74-76,共3页

目的　探讨多发性硬化症 (Multiplesclerosis ;MS)患者使用干扰素 β 1b(Interferonbeta - 1b ,IFNβ 1b)治疗前后末梢血中细胞因子的变化过程及对其平衡环境的影响。方法　 13例患者用药前两次及用药后第 1、2、4、12周分别进行检测末... 目的　探讨多发性硬化症 (Multiplesclerosis ;MS)患者使用干扰素 β 1b(Interferonbeta - 1b ,IFNβ 1b)治疗前后末梢血中细胞因子的变化过程及对其平衡环境的影响。方法　 13例患者用药前两次及用药后第 1、2、4、12周分别进行检测末梢血细胞因子 ,采用肝素加末梢血经 4hPMA2 5ng/ml及Ionomycin 1μg/ml刺激培养后 ,用IFN r、IL 4、IL 5以及IL 10的单克隆抗体分别对CD4及CD8阳性的T细胞内的细胞因子进行染色 ,再用微量测定法(Phrocytomotoly ,PCM)进行测定。结果　Th1细胞因子用药前后无任何变化。Th2细胞因子在用药第 4周会一过性上升 ;在 12周以后又回归到用药前水平。另外 ,IFN r/IL 4的比率也在用药 4周后开始降低逐渐又恢复到用药前水平。结论　干扰素 β 1b对末梢血中细胞因子的影响有其时间依赖性 ,通过免疫调节作用可以抑制MS疾病的发展。 展开更多

关键词 干扰素β-1b 细胞因子 多发性硬化

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干扰素β-1b+甲基强的松龙冲击方案在多发性硬化症治疗中的可行性分析

9

作者 武海博 傅国惠 《航空航天医学杂志》 2020年第5期586-587,共2页

目的多发性硬化症治疗中,干扰素β-1b+甲基强的松龙冲击方案的临床效果。方法收治多发性硬化患者若干名,其中88例患者自愿参与研究,平均分为两组,对照组实施单纯甲基强的松龙冲击治疗,观察组在此基础上加用干扰素β-1b,对比两组治疗结... 目的多发性硬化症治疗中,干扰素β-1b+甲基强的松龙冲击方案的临床效果。方法收治多发性硬化患者若干名,其中88例患者自愿参与研究,平均分为两组,对照组实施单纯甲基强的松龙冲击治疗,观察组在此基础上加用干扰素β-1b,对比两组治疗结局。结果两组神经功能(EDSS)评分相比,观察组分值低于对照组(P<0.05)。两组临床疗效对比,观察组治疗总有效率更高(P<0.05)。结论给予多发性硬化患者甲基强的松龙、干扰素β-1b联合治疗,有助于改善患者神经功能,提高临床治疗效果。 展开更多

关键词 多发性硬化症 甲基强的松龙 干扰素β-1b

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注射用重组人干扰素β-1b对复发缓解型多发性硬化干预疗效探讨 被引量：5

10

作者 臧福才 林平 《中国医师进修杂志》 2018年第6期516-519,共4页

目的探讨注射用重组人干扰素β-1b（rhIFNβ-1b）治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的临床疗效及安全性。方法选择明确诊断的RRMS患者30例，根据是否接受rhINFβ-1b治疗分为强化治疗组（11例）、常规治疗组（19例），随访24个月，完善... 目的探讨注射用重组人干扰素β-1b（rhIFNβ-1b）治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的临床疗效及安全性。方法选择明确诊断的RRMS患者30例，根据是否接受rhINFβ-1b治疗分为强化治疗组（11例）、常规治疗组（19例），随访24个月，完善所有患者实验室检查及影像学检查。比较两组治疗前后临床扩展致残量表（EDSS）评分、年复发次数，在初始入院（T0）、治疗结束后（T1）、随访6个月（T2）、12个月（T3）及18个月（T4）时间点观察MRI T2序列及增强扫描病灶数目，评价药物不良反应及其严重程度，绘制脑脊液胱抑素C水平变化受试者工作特征（ROC）曲线以综合判断药物干预疗效。结果强化治疗组治疗后EDSS评分呈明显下降趋势（P〈0.05），且强化治疗组治疗后EDSS评分[（1.59 ± 0.75）分比（4.07 ± 0.95）分]及年复发次数[（0.93 ± 0.38）次/年比（2.41 ± 0.54）次/年]均明显低于常规治疗组，差异有统计学意义（P〈0.01）。强化治疗组T0-T4时间点T2序列及增强扫描病灶数目总体均呈下降趋势，而常规治疗组T0-T4时间点T2序列病灶数目呈上升趋势，但增强扫描病灶数目呈折线波动性变化。绘制脑脊液胱抑素C水平变化ROC曲线，结果显示强化治疗组曲线下面积为0.947，常规治疗组曲线下面积为0.899。结论rhINFβ-1b可有效改善症状，明显减少RRMS患者的临床复发和MRI活动性病灶，延缓病情进展，不良反应较少。 展开更多

关键词 多发性硬化 复发缓解性 注射用重组人干扰素β-1b 比较研究

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干扰素-β1b的高效表达、纯化及抗病毒活性研究 被引量：8

11

作者 李武平 吕宏亮 +8 位作者 段招军 张丽萍 刘永清 吴斌文 陈勇 张成海 衣作安 魏开坤 侯云德 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期240-244,共5页

IFN - β1b是大肠杆菌产生的 17位Cys被Ser替换的人IFN - β的类似物 ,为了获得高表达 ,使用了大肠杆菌的偏爱密码子 ,人工合成了IFN - β - 1b基因 ,插入质粒 pBV2 2 0中 ,转化大肠杆菌DH5α。IFN - β1b的制备过程 ,包括发酵和一系列... IFN - β1b是大肠杆菌产生的 17位Cys被Ser替换的人IFN - β的类似物 ,为了获得高表达 ,使用了大肠杆菌的偏爱密码子 ,人工合成了IFN - β - 1b基因 ,插入质粒 pBV2 2 0中 ,转化大肠杆菌DH5α。IFN - β1b的制备过程 ,包括发酵和一系列的纯化步骤。经修饰 ,IFN - β1b基因在启动子PRPL 控制下发酵表达 ,合成的蛋白质以包涵体的形式存在。培养的细菌经收集、裂解后 ,将包涵体释放出来 ,包涵体经含SDS的溶液溶解 ,DTT还原。纯化过程包括有机溶剂抽提、分子筛层析、脱盐、氧化复性和反相层析 ,并用旋转蒸发除去有机溶剂。IFN - β - 展开更多

关键词 干扰素-β1b 高效表达 纯化 抗病毒活性 反相高效层析 HPLC

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干扰素-β-1b治疗多发性硬化的疗效及不良反应观察 被引量：8

12

作者 刘喷飓 张星虎 +4 位作者 周衡 刘云 刘君 李莉莉 沈彦 《中国神经免疫学和神经病学杂志》 CAS 2011年第1期37-40,共4页

目的探讨干扰素-β-1b(IFN-β-1b)用于治疗中国多发性硬化(MS)患者的疗效及不良反应。方法对12例确诊的复发缓解型MS(RRMS)患者给予IFN-β-1b治疗,并于治疗后第4、8、12、24周随访。通过观察患者扩展的功能缺损状况量表(EDSS)评分、头MR... 目的探讨干扰素-β-1b(IFN-β-1b)用于治疗中国多发性硬化(MS)患者的疗效及不良反应。方法对12例确诊的复发缓解型MS(RRMS)患者给予IFN-β-1b治疗,并于治疗后第4、8、12、24周随访。通过观察患者扩展的功能缺损状况量表(EDSS)评分、头MRI T2加权像病灶数量及Gd-DTPA强化病灶数量、体积的演变,综合评价IFN-β-1b治疗MS的疗效,并通过分析血常规、肝肾功能等检测指标及不良反应综合评价该药物的不良反应。结果 (1)12例患者治疗前与治疗后24周EDSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗前6个月疾病复发率为33.33%(4/12),治疗后24周内复发率41.67%(5/12),两者比较差异无统计学意义(P>0.05);(3)与治疗前相比,治疗后第12周及第24周时MRI检查发现T2病灶数量、Gd-DTPA强化病灶数量及体积均明显减少(P<0.05)。(4)治疗后第24周血清尿酸、肌酐水平〔分别为(66.64±16.15)(、295.48±165.36)μmol/L〕与治疗前〔分别为(69.07±14.70)(、319.86±113.61)μmol/L〕相比明显降低(P<0.01),血尿素氮、肝功能、血常规等血液指标与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)。(5)所有患者分别出现不同程度的局部注射部位红肿、头疼、肌肉关节疼痛、发热等不良反应。结论 IFN-β-1b用于治疗MS患者在24周内可以改善影像学改变情况,但不能明显改善疾病复发和临床神经功能障碍程度;IFN-β-1b的常见不良反应为注射局部红肿、头疼、肌肉关节疼痛、发热等。 展开更多

关键词 多发性硬化 干扰素-β-1b 疗效 不良反应

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反相高效液相色谱法测定注射用重组人干扰素β1b中干扰素β1b的含量 被引量：5

13

作者 杨云凯 马昱 +2 位作者 孙玉杰 马晓宇 安焕宇 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第10期1053-1056,共4页

目的建立测定注射用重组人干扰素β1b（recombinant human interferonβ1b,rh IFNβ1b）成品中干扰素β1b（interferonβ1b,IFNβ1b）含量的反相高效液相色谱法（reversed phase high performance liquid chromatography,RPHPLC）。方... 目的建立测定注射用重组人干扰素β1b（recombinant human interferonβ1b,rh IFNβ1b）成品中干扰素β1b（interferonβ1b,IFNβ1b）含量的反相高效液相色谱法（reversed phase high performance liquid chromatography,RPHPLC）。方法采用色谱柱ZORBAX 300SB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以含95%水、5%乙腈、0.1%三氟乙酸的混合液为流动相A液,以含5%水、95%乙腈、0.1%三氟乙酸的混合液为流动相B液,流速为1.5 ml/min,梯度洗脱10 min（A液从70%~30%）,检测波长为214 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。对该方法的适用性、线性、精密度、重复性和准确度进行验证。用建立的方法检测3批注射用rh IFNβ1b成品中IFNβ1b的含量。结果建立的方法系统适应性良好;IFNβ1b在20~100μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.998;供试品溶液连续6次进样,峰面积的相对标准偏差（RSD）为0.97%;6份同一批供试品IFNβ1b含量的平均值为302.83μg/ml,RSD为0.99%;40、60和80μg/ml的IFNβ1b加标平均回收率分别为93.1%、94.18%和93.67%,RSD均〈2%。3批注射用rh IFNβ1b成品中IFNβ1b的含量分别为389.8、364.5和304.6μg/ml。结论建立的RP-HPLC法操作简便,精密度、重复性、准确度好,可用于测定注射用rh IFNβ1b成品中IFNβ1b的含量。 展开更多

关键词 反相高效液相色谱法 干扰素β1b 蛋白含量

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重组人干扰素-β1b对恒河猴免疫原性的影响 被引量：4

14

作者 原野 吴纯启 +2 位作者 廖明阳 张振龙 邓宛明 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期28-30,共3页

目的:研究重组人干扰素-β 1b(rhIFN-β1b)对恒河猴的免疫原性及其对疗效的潜在影响。方法:实验分溶剂对照组及rhIFN-β1b低、中、高剂量组,分别皮下注射1.25％人血清白蛋白0.36mL·kg-1及rbIFN-β1b 4.0×106,1.2×107及3.... 目的:研究重组人干扰素-β 1b(rhIFN-β1b)对恒河猴的免疫原性及其对疗效的潜在影响。方法:实验分溶剂对照组及rhIFN-β1b低、中、高剂量组,分别皮下注射1.25％人血清白蛋白0.36mL·kg-1及rbIFN-β1b 4.0×106,1.2×107及3.6×107IU·kg-1,连续90d。血清结合抗体测定采用ELISA法,中和抗体测定采用细胞病变抑制法。结果:给药3周后,3个给药组动物均出现rhIFN-β1b结合抗体,4周后抗体滴度达最大值,不同剂量组间在结合抗体滴度方面未见明显的剂量-反应关系。同时,给药3周后血清中出现中和抗体,以后抗体滴度逐步升高。停药30d后,中和抗体滴度逐渐降低。结论:恒河猴重复给予rhlFN-β1b后,体内产生结合抗体和中和抗体,但给药组动物未观察到明显的病理学和生化指标异常,提示该生物制品重复使用是安全的。 展开更多

关键词 免疫原性 重组人干扰素-β1b 恒河猴 中和抗体

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地高辛标记探针检测重组人干扰素β_(1b)中DNA残留量 被引量：5

15

作者 刘君 张振龙 《微生物学免疫学进展》 2007年第2期19-21,共3页

为检测注射用重组人干扰素β1b半成品中外源性DNA残留量,以重组人干扰素β1b工程菌基因组DNA为模板,用地高辛标记探针,并以此探针进行点杂交。结果证明,该方法检测灵敏度较好,特异性较强,操作较安全简便,可用于重组人干扰素β1b制备过... 为检测注射用重组人干扰素β1b半成品中外源性DNA残留量,以重组人干扰素β1b工程菌基因组DNA为模板,用地高辛标记探针,并以此探针进行点杂交。结果证明,该方法检测灵敏度较好,特异性较强,操作较安全简便,可用于重组人干扰素β1b制备过程中的质量监控及半成品的检定。 展开更多

关键词 地高辛 探针 DNA残留量 重组人干扰素β1b

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重组人干扰素β1b活性测定国家标准品的研制 被引量：3

16

作者 裴德宁 饶春明 +2 位作者 郭莹 丁有学 王军志 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第12期1206-1209,共4页

目的研制重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)生物学活性测定国家标准品。方法按《中国药典》三部(2005版)要求检测rhIFNβ1b标准品原液各项质量指标,以rhIFNβ1b国际标准品为标准进行协作标定,并检测其稳定性。结果rhIFNβ1b国家标准品经检测... 目的研制重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)生物学活性测定国家标准品。方法按《中国药典》三部(2005版)要求检测rhIFNβ1b标准品原液各项质量指标,以rhIFNβ1b国际标准品为标准进行协作标定,并检测其稳定性。结果rhIFNβ1b国家标准品经检测,外观、无菌试验合格,水分含量为0.8%,分装精度为0.44%。该标准品经3家实验室协作标定24次,几何平均生物学活性为7.18×104IU/支,平均生物学活性的95%可信区间为6.87×104～7.52×104IU/支,单次测定的95%参考值范围为5.76×104～8.68×104IU/支,平均可信限率为4.36%。在温度为-20、4、25和37℃条件下放置12个月,其生物学活性保持稳定。结论该批rhIFNβ1b活性测定国家标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准品使用,生物学活性定为7.2×104IU/支,批号为08/01。 展开更多

关键词 重组人干扰素β1b 国家标准品 生物学活性

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重组人干扰素β1b治疗复发缓解型多发性硬化症的安全性及临床疗效 被引量：2

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作者 杨云凯 韩凝 +5 位作者 李军 孙成金 刘君 张振龙 陈彪 董小曼 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第12期1221-1224,共4页

目的观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效。方法选择20名健康志愿者,分为1.5、3、6和9MIU4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b,连续注射8d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力... 目的观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效。方法选择20名健康志愿者,分为1.5、3、6和9MIU4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b,连续注射8d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力学。选择101例RRMS患者,随机分为观察组(52例)和对照组(49例),每周3次分别注射6MIU的rhIFNβ1b和25mg人血白蛋白,用药1年后,2组均注射6MIU的rhIFNβ1b,每周3次,用药1年。定期随访并进行各项指标及核磁共振成像(MRI)检查,观察药物的临床疗效,同时进一步观察安全性。结果安全性观察显示,rhIFNβ1b在9MIU剂量范围内耐受性良好。观察组和对照组分别注射rhIFNβ1b后,可显著减少RRMS患者头部与脊髓中病灶数量或缩小病灶体积,并显著降低复发率,且随着用药时间的延长,效果更加明显。结论rhIFNβ1b安全性和耐受性良好,临床影象学评价疗效显著。 展开更多

关键词 重组人干扰素β1b 多发性硬化症 安全性 疗效

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重组人干扰素β1b中ox-IFN β1b含量测定

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作者 于雷 韩春梅 +3 位作者 李永红 陶磊 裴德宁 饶春明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期1881-1886,共6页

目的:建立重组人干扰素β1b(IFN β1b)中氧化型干扰素(ox-IFN β1b)的测定方法。方法:RP-HPLC色谱条件:RP-C8色谱柱(Grace Vydac,4.6 mm×250 mm,5μm),柱温40℃,0.1%TFA-10%乙腈-水溶液为流动相A,0.1%TFA-乙腈溶液为流动相B,梯度洗... 目的:建立重组人干扰素β1b(IFN β1b)中氧化型干扰素(ox-IFN β1b)的测定方法。方法:RP-HPLC色谱条件:RP-C8色谱柱(Grace Vydac,4.6 mm×250 mm,5μm),柱温40℃,0.1%TFA-10%乙腈-水溶液为流动相A,0.1%TFA-乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长214 nm。结果:ox-IFN β1b峰与峰3的分离度约为4.0,理论塔板数大于20 000;6次进样的RSD小于5.0%;2个厂家共6批IFN β1b原液中均检出ox-IFN β1b,用面积归一化法计算百分含量为0.47%～0.96%。结论:新建方法可有效分离和测定不同厂家IFN β1b原液中的ox-IFN β1b,对IFN β1b质量标准的提高具有重要意义。 展开更多

关键词 相关蛋白 重组人干扰素β1b 氧化型干扰素β1b 反相高效液相色谱法 质量控制

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干扰素-β1b治疗复发缓解型多发性硬化16例疗效及经验总结 被引量：1

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作者 王硕 吴江 +2 位作者 韩金鸣 程云 金涛 《中风与神经疾病杂志》 CAS 北大核心 2015年第7期613-615,共3页

目的评价东北地区复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者应用IFN-β1b的疗效及安全性。方法统计16例RRMS患者用药前后的ARR、平均EDSS评分以评价IFN-β1b的疗效,总结IFN-β1b相关的药物不良反应及其严重程度,评价药物的耐受性及安全性,并进一... 目的评价东北地区复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者应用IFN-β1b的疗效及安全性。方法统计16例RRMS患者用药前后的ARR、平均EDSS评分以评价IFN-β1b的疗效,总结IFN-β1b相关的药物不良反应及其严重程度,评价药物的耐受性及安全性,并进一步分析停药原因。结果 (1)16例RRMS患者平均应用IFN-β1b 11.7 m,治疗前后的ARR分别为(1.65±1.01)、(0.97±1.00),t=2.307,P<0.05,差异有统计学意义;治疗前后的平均DESS评分分别为(2.63±1.04)、(2.03±1.58),t=2.164,P<0.05,差异有统计学意义;(2)16例患者累计不良反应发生21例次,分别为流感样副作用9例,注射部位红肿或硬结7例,肝功能异常3例,轻度血白细胞降低1例,脱发1例,其中1例患者因持续肝功异常而停用IFN-β1b;(3)16例患者中2例患者停用IFN-β1b,1例患者因药物不良反应停用,1例患者认为IFN-β1b"无效"停用。结论 (1)IFN-β1b可降低RRMS患者的ARR,改善EDSS评分,延缓疾病的进展;(2)IFN-β1b相关的不良反应以流感样症状和注射部位反应最为常见,部分患者出现肝功异常,多数症状轻微可自行缓解,少数严重不良反应可于减量后继续使用或停用。 展开更多

关键词 干扰素-β1b 多发性硬化

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注射用重组人干扰素β1b的分离纯化及质量研究 被引量：1

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作者 张振龙 刘建源 +6 位作者 杨云凯 崔春青 邓宛明 汤燕文 赵建英 郭秀梅 郭鹏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期887-890,共4页

目的:研制注射用重组人干扰素β1b(rhIFN-β1b)并对其质量进行鉴定。方法:采用高压匀浆破菌、离心分离包涵体、有机抽提、酸沉淀、SephacrylS-200、SephadexG-75等进行分离纯化,通过各种方法对终产品进行鉴定。结果:纯化的rhIFN-β1b比... 目的:研制注射用重组人干扰素β1b(rhIFN-β1b)并对其质量进行鉴定。方法:采用高压匀浆破菌、离心分离包涵体、有机抽提、酸沉淀、SephacrylS-200、SephadexG-75等进行分离纯化,通过各种方法对终产品进行鉴定。结果:纯化的rhIFN-β1b比活性平均为2·59×107IU·mg-1,纯度超过99%,复性纯化后平均活性回收率为51·89%,其他各项技术指标均符合质量控制标准。结论:建立了大规模制备rhIFN-β1b的纯化工艺,研制出了符合规程要求的注射用rhIFN-β1b纯品,为临床研究奠定了基础。 展开更多

关键词 重组人干扰素β1b 纯化 质量 材料

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