目的:观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。在健康...目的:观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。在健康教育的基础上,治疗组口服复方鬼针草颗粒剂,6.5 g/次,2次/d,对照组口服复方鬼针草颗粒模拟剂,6.5 g/次,2次/d,两组疗程均为4周。观察两组患者24 h动态血压(24 h ABPM),中医证候积分,血管紧张素Ⅱ(AngⅡ),内皮素-1(ET-1),同型半胱氨酸(Hcy)及安全性指标。结果:与本组治疗前比较,诊室血压收缩压(SBP),舒张压(DBP)治疗组显著降低(P<0.01),对照组差异无统计学意;对照组日间DBP和24 h DBP显著降低(P<0.01),治疗组24 h SBP,24 h DBP,日间SBP,日间DBP,夜间SBP,夜间DBP显著降低(P<0.01)。24 h ABPM临床疗效,夜间血压治疗组总有效率为57.14%(20/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05);日间血压和24 h血压治疗组总有效率有升高趋势,但差异无统计学意义。中医证候积分,与本组治疗前比较,两组患者均明显降低(P<0.05,P<0.01),与治疗后对照组比较,治疗组显著降低(P<0.01)。治疗组患者中医证候积分总有效率为51.43%(18/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(χ^(2)=9.973,P<0.05)。AngⅡ,ET-1,Hcy水平,与本组治疗前比较,对照组ET-1,Hcy水平明显降低(P<0.05),治疗组AngⅡ,ET-1,Hcy水平显著降低(P<0.01);与治疗后对照组比较,治疗组AngⅡ,ET-1水平显著降低(P<0.01)。结论:复方鬼针草颗粒剂可以调节患者的血压水平,降低患者的中医证候积分,调节生物相关指标且安全性较好。展开更多
文摘目的:观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。在健康教育的基础上,治疗组口服复方鬼针草颗粒剂,6.5 g/次,2次/d,对照组口服复方鬼针草颗粒模拟剂,6.5 g/次,2次/d,两组疗程均为4周。观察两组患者24 h动态血压(24 h ABPM),中医证候积分,血管紧张素Ⅱ(AngⅡ),内皮素-1(ET-1),同型半胱氨酸(Hcy)及安全性指标。结果:与本组治疗前比较,诊室血压收缩压(SBP),舒张压(DBP)治疗组显著降低(P<0.01),对照组差异无统计学意;对照组日间DBP和24 h DBP显著降低(P<0.01),治疗组24 h SBP,24 h DBP,日间SBP,日间DBP,夜间SBP,夜间DBP显著降低(P<0.01)。24 h ABPM临床疗效,夜间血压治疗组总有效率为57.14%(20/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05);日间血压和24 h血压治疗组总有效率有升高趋势,但差异无统计学意义。中医证候积分,与本组治疗前比较,两组患者均明显降低(P<0.05,P<0.01),与治疗后对照组比较,治疗组显著降低(P<0.01)。治疗组患者中医证候积分总有效率为51.43%(18/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(χ^(2)=9.973,P<0.05)。AngⅡ,ET-1,Hcy水平,与本组治疗前比较,对照组ET-1,Hcy水平明显降低(P<0.05),治疗组AngⅡ,ET-1,Hcy水平显著降低(P<0.01);与治疗后对照组比较,治疗组AngⅡ,ET-1水平显著降低(P<0.01)。结论:复方鬼针草颗粒剂可以调节患者的血压水平,降低患者的中医证候积分,调节生物相关指标且安全性较好。
