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医学临床试验受试者权益保护的理论逻辑和现实路径 被引量:2
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作者 杨春治 《河北法学》 CSSCI 北大核心 2015年第3期126-134,共9页
现代医学的发展离不开医学临床试验的前期支持,医学临床试验在国内日渐频繁,受试者在其中发挥了很大的作用,但是其权益保护却未得到应有的重视。就医学临床试验而言,受试者的权益保护不仅具有应然意义上的必要性,而且还有实然意义上的... 现代医学的发展离不开医学临床试验的前期支持,医学临床试验在国内日渐频繁,受试者在其中发挥了很大的作用,但是其权益保护却未得到应有的重视。就医学临床试验而言,受试者的权益保护不仅具有应然意义上的必要性,而且还有实然意义上的重要性,既有理论逻辑的思辨,又有现实困境的驱动。结合医学受试者权益保护的国际实践,我国医学临床试验受试者的权益保护可以从受试者权利保护、伦理机构建设、责任规则原则和保障制度设计等几个方面加以改进。 展开更多
关键词 受试者 伦理机构 无过错责任 强制医疗责任保险 医学试验
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数据交易中的伦理问题及其法律规制 被引量:4
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作者 张敏 《上海政法学院学报(法治论丛)》 2023年第6期122-132,共11页
随着数据资源利用广度和深度的持续拓展,由此引发的伦理问题愈发凸显。数据交易中的伦理问题可以从安全伦理、自由伦理、利益伦理三个维度展开。其中安全伦理,即个人信息权利问题具有典型性和核心性,主要指数据交易中个人信息的安全,主... 随着数据资源利用广度和深度的持续拓展,由此引发的伦理问题愈发凸显。数据交易中的伦理问题可以从安全伦理、自由伦理、利益伦理三个维度展开。其中安全伦理,即个人信息权利问题具有典型性和核心性,主要指数据交易中个人信息的安全,主要表现在个人信息的非法收集、个人信息的泄露两方面;数据交易中的自由伦理是指各主体能够自由利用数据,包括交易双方能够依照意思自治原则进行交易,也包括数据主体能够享有个人信息自决权;数据利益伦理的核心则是正确调节数据交易中各主体利益与社会整体利益的关系。为解决数据交易中数据伦理的失序,应由数据交易平台建立数据交易中的数据伦理审查机制,对数据交易中的数据安全伦理、数据自由伦理进行全面监管,同时通过明确数据权属解决数据利益伦理问题,推动公益诉讼以实现数据伦理的司法救济。 展开更多
关键词 数据交易 安全伦理 自由伦理 利益伦理 数据伦理审查机构
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新时代医院伦理审查机构建设存在问题及对策 被引量:1
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作者 吴梦强 李媛媛 +2 位作者 陈小莹 曾桂珍 陈诗敏 《现代医院》 2023年第6期871-873,共3页
伦理审查机构建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障。通过对广东省部分三级甲等医院伦理机构建设及工作情况的现状调查,分析当前医院伦理审查工作变化趋势及存在问题。指出当前医院普遍存在机构能级偏低、工作创新不足、信息化建设... 伦理审查机构建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障。通过对广东省部分三级甲等医院伦理机构建设及工作情况的现状调查,分析当前医院伦理审查工作变化趋势及存在问题。指出当前医院普遍存在机构能级偏低、工作创新不足、信息化建设滞后、人员配置缺口大等问题。提出:新时代要坚持党建引领,健全和完善伦理审查体制机制;通过管理创新,驱动伦理审查工作新突破;加大基础设施投入,推动伦理信息化管理;加快专业队伍培育,提升伦理治理能力。 展开更多
关键词 医学科技伦理 伦理审查机构 伦理委员会 伦理治理 伦理审查
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西部综合性大学医学研究伦理审查机构建设的反思与对策——以兰州大学伦理审查机构建设为例 被引量:5
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作者 苏小强 郭琦 王克 《卫生职业教育》 2015年第13期14-17,共4页
1医学研究伦理审查的起源 医学研究对人类认知疾病病因及治疗手段是不可或缺的,促进了医学科学的进步与发展。正如美国著名生命伦理学家恩格尔·哈特所言,"实验研究乃是作为一种医学的内在部分""人们不仅害怕在医学研究中轻率... 1医学研究伦理审查的起源 医学研究对人类认知疾病病因及治疗手段是不可或缺的,促进了医学科学的进步与发展。正如美国著名生命伦理学家恩格尔·哈特所言,"实验研究乃是作为一种医学的内在部分""人们不仅害怕在医学研究中轻率地使用人,更害怕轻率治疗的代价——不是基于充分的研究基础上的治疗"[1]。 展开更多
关键词 综合性大学 医学研究 伦理审查机构
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瑞典伦理委员会的管理介绍 被引量:4
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作者 Gunnar Danielsson 刘海涛(翻译) 《中国医学伦理学》 2007年第1期30-31,共2页
瑞典伦理委员会的工作模式,除了需遵守欧盟2004年的“指令”外,典型地表现在临床研究向伦理审查机构申请伦理审查的同时,按照瑞典的法律,必须同时向政府监管部门提交申请。其伦理审查机构为一个独立的中央伦理审查机构及6个地方伦理审... 瑞典伦理委员会的工作模式,除了需遵守欧盟2004年的“指令”外,典型地表现在临床研究向伦理审查机构申请伦理审查的同时,按照瑞典的法律,必须同时向政府监管部门提交申请。其伦理审查机构为一个独立的中央伦理审查机构及6个地方伦理审查机构。关于对伦理委员会的成员组成本文也做了简要介绍。 展开更多
关键词 指令 中央伦理审查机构 地方伦理审查机构
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