开心散^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺优化及不同灭菌方式对其质量影响研究 被引量：6

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作者 尚炳娴 李军 +3 位作者 张佟 高丰 徐冰 雷海民 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期2408-2416,共9页

目的 优选开心散最佳^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺,并对比不同灭菌方式对开心散的灭菌效果及质量的影响。方法 以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb_(1)、β-细辛醚、α-细辛醚、... 目的 优选开心散最佳^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺,并对比不同灭菌方式对开心散的灭菌效果及质量的影响。方法 以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb_(1)、β-细辛醚、α-细辛醚、去氢茯苓酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)法确定各指标权重系数,考察开心散不同辐照剂量的灭菌效果,优化开心散辐照灭菌工艺参数;通过微生物限度检测、指标成分含量及特征图谱检测,并结合灭菌后的制剂性状,对比辐照灭菌、湿热灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌的灭菌效果和对开心散质量的影响。结果 按照确定的权重系数进行综合评价,确定开心散最佳^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺条件为辐照剂量6 kGy;不同方式灭菌样品的微生物限度检查均符合药典规定;与未灭菌制剂相比,经辐照灭菌后样品中西伯利亚远志糖A6、3,6’-二芥子酰基蔗糖含量降低,人参皂苷Rb_(1)、β-细辛醚和α-细辛醚含量增加;与辐照灭菌相比,经干热灭菌后多种指标成分含量降低,经乙醇灭菌后多种指标成分含量增加;特征图谱结果显示,各种灭菌方式样品与未灭菌样品相比相似度皆>0.99。结论 ^(60)Co-γ射线辐照剂量在6 kGy及以上时能完全杀灭制剂中的微生物,工艺稳定可行、重复性好,且辐照灭菌法与其他灭菌方法相比,在保证灭菌效果的同时能更大程度地保留开心散制剂中的主要成分,得到符合规定的开心散制剂。 展开更多

关键词 开心散 ^(60)Co-γ射线 辐照灭菌 西伯利亚远志糖A5 西伯利亚远志糖A6 远志(口山)酮Ⅲ 3 6’-二芥子酰基蔗糖 人参皂苷Rb_(1) β-细辛醚 Α-细辛醚 去氢茯苓酸 层次分析法 湿热灭菌 干热灭菌 乙醇灭菌

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当归原生粉乙醇灭菌工艺优化及其品质比较研究 被引量：11

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作者 康超超 王学成 +4 位作者 伍振峰 万娜 李远辉 况弯弯 杨明 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1341-1347,共7页

目的研究确定当归原生粉乙醇灭菌的最优工艺条件并对其品质进行研究。方法以灭菌率为考察指标,乙醇用量、乙醇体积分数、灭菌温度、灭菌时间为因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法对灭菌工艺条件进行优化;以菌含量、挥发油提取率及... 目的研究确定当归原生粉乙醇灭菌的最优工艺条件并对其品质进行研究。方法以灭菌率为考察指标,乙醇用量、乙醇体积分数、灭菌温度、灭菌时间为因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法对灭菌工艺条件进行优化;以菌含量、挥发油提取率及阿魏酸含量为指标,评价优化的乙醇灭菌工艺,以及湿热灭菌法及干热灭菌法对当归原生粉灭菌前后品质的影响。结果最优的乙醇灭菌工艺为乙醇用量34%、乙醇体积分数80%、灭菌温度78℃,灭菌率达99.59%;3种不同灭菌方式的灭菌率为乙醇灭菌法>湿热灭菌法>干热灭菌法;乙醇灭菌的当归原生粉挥发油提取率相比未处理组提高了94.44%,且所含的阿魏酸仅减少8%,而湿热灭菌及干热灭菌处理后挥发油提取率分别下降了55.56%及100%,且阿魏酸完全被破坏。结论响应面法优化的乙醇灭菌工艺能保证当归原生粉微生物含量达要求,并且品质较常规灭菌法优,有望替代当归原生粉的常规灭菌技术。 展开更多

关键词 当归原生粉 乙醇灭菌 响应面法 灭菌率 挥发油 阿魏酸 反向高效液相色谱

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覆盆子生药粉湿热灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量影响研究 被引量：7

3

作者 崔琳琳 冯巧巧 +1 位作者 曹玲 高艳红 《药物评价研究》 CAS 2022年第5期918-925,共8页

目的 通过多指标正交试验优选覆盆子生药粉最佳湿热灭菌工艺,对比不同灭菌方式对覆盆子生药粉的灭菌效果及质量的影响。方法 以山柰酚3-O-芸香糖苷、鞣花酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(AHP)法、指标重复性相关(CRITIC... 目的 通过多指标正交试验优选覆盆子生药粉最佳湿热灭菌工艺,对比不同灭菌方式对覆盆子生药粉的灭菌效果及质量的影响。方法 以山柰酚3-O-芸香糖苷、鞣花酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(AHP)法、指标重复性相关(CRITIC)法和AHP-CRITIC混合加权法确定各指标权重系数,结合正交试验筛选覆盆子湿热灭菌工艺中灭菌时间、灭菌温度和物料厚度,优化覆盆子灭菌工艺参数;通过微生物限度检测,生药粉椴树苷鉴别,水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物、山柰酚3-O-芸香糖苷和糅花酸含量检测,指纹图谱检测,对比采用湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对覆盆子生药灭菌效果和质量的影响。结果 AHP-CRITIC混合加权法较AHP法和CRITIC法更为科学、合理,按照其确定的权重系数进行综合评价确定的覆盆子最佳湿热灭菌工艺条件为灭菌时间15 min、灭菌温度115℃、物料厚度5 mm;各灭菌样品的微生物限度检查等均符合药典规定,与未灭菌生药粉相比,山柰酚3-O-芸香糖苷经乙醇灭菌与干热灭菌后含量降低,糅花酸经干热灭菌后含量增加;指纹图谱结果 显示,干热灭菌与未灭菌相比相似度较低,辐照灭菌、湿热灭菌与未灭菌相比相似度较高。结论 湿热灭菌法与其他灭菌方法 相比,可在较低温度、更短时间得到符合规定的覆盆子生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好。 展开更多

关键词 覆盆子 正交试验 湿热灭菌 干热灭菌 乙醇灭菌 辐照灭菌 山柰酚3-O-芸香糖苷 鞣花酸

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三七生药粉乙醇灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量的影响 被引量：4

4

作者 崔琳琳 陈宁 +6 位作者 曹玲 孙艳 杜崇民 金宗元 张育龙 李晨鹏 高艳红 《中国现代中药》 CAS 2022年第12期2462-2470,共9页

目的:采用响应面法优选三七生药粉乙醇灭菌工艺,考察不同灭菌方式对三七生药粉灭菌效果及质量的影响。方法:以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1含量,皂苷总量和灭菌率的综合评分为指标,乙醇体积分数、乙醇用量、灭菌时间、干燥温... 目的:采用响应面法优选三七生药粉乙醇灭菌工艺,考察不同灭菌方式对三七生药粉灭菌效果及质量的影响。方法:以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1含量,皂苷总量和灭菌率的综合评分为指标,乙醇体积分数、乙醇用量、灭菌时间、干燥温度为因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法优化三七乙醇灭菌工艺;分别对比湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对三七生药粉灭菌效果和质量的影响。结果:最佳灭菌工艺为乙醇体积分数74%、乙醇用量26%、灭菌时间2.2 h、干燥温度75℃;对比灭菌前后三七粉的质量,湿热灭菌和干热灭菌后三七中皂苷含量显著降低,其中湿热灭菌后皂苷含量已不符合《中华人民共和国药典》2020年版标准。指纹图谱显示,乙醇灭菌与生药材相似度较高,表明乙醇灭菌对三七影响不大。结论:乙醇灭菌法与其他灭菌方法相比,可在较低温度、更短时间、更加安全地得到符合规定的三七生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好,可为其后续工艺开发和工业化生产提供参考。 展开更多

关键词 三七 响应面 乙醇灭菌 湿热灭菌 干热灭菌 辐照灭菌

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不同灭菌方法对檀香清咽片生药粉灭菌效果及主要成分含量的影响 被引量：3

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作者 陈凤英 万丹 +4 位作者 邵国强 李跃辉 李鹏辉 扎西次仁 达瓦桑珠 《中国医药科学》 2022年第13期82-85,共4页

目的 建立龙胆苦苷含量测定方法,比较不同灭菌方法对檀香清咽片生药粉灭菌效果及主要成分的影响,为檀香清咽片灭菌工艺的选择提供参考。方法 采用水蒸气蒸馏法测定檀香清咽片中挥发油的含量;采用高效液相色谱法测定檀香清咽片中主要成... 目的 建立龙胆苦苷含量测定方法,比较不同灭菌方法对檀香清咽片生药粉灭菌效果及主要成分的影响,为檀香清咽片灭菌工艺的选择提供参考。方法 采用水蒸气蒸馏法测定檀香清咽片中挥发油的含量;采用高效液相色谱法测定檀香清咽片中主要成分龙胆苦苷的含量,以甲醇:0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm;采用微生物计数法测定灭菌率;以灭菌率、挥发油和龙胆苦苷含量为考察指标,考察湿热灭菌、微波灭菌和乙醇灭菌方法对檀香清咽片生药粉的影响。结果 檀香清咽片生药粉采用75%乙醇灭菌时,微生物限度符合药典要求,且挥发油提取率及龙胆苦苷含量和灭菌前样品差异最小。结论 建立龙胆苦苷含量测定方法,该方法操作简便,为檀香清咽片质量控制研究提供理论依据;乙醇灭菌方法适用于檀香清咽片生药粉的灭菌,可为檀香清咽片的生产提供依据。 展开更多

关键词 檀香清咽片生药粉 湿热灭菌 微波灭菌 乙醇灭菌 龙胆苦苷

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不同灭菌方法对蜈蚣含氮量的影响研究 被引量：4

6

作者 王娇 屈云萍 +4 位作者 杨斯斯 郝鹏彬 王文鹏 李哲 姜国志 《亚太传统医药》 2016年第7期27-28,共2页

目的:分析乙醇灭菌及钴-60辐射灭菌对蜈蚣含氮量的影响。方法 :处理蜈蚣的各个阶段,检测含氮量和微生物。结果:处理蜈蚣各个阶段的含氮量均没有明显变化。结论:蜈蚣乙醇灭菌及钴-60辐射灭菌的方法均有效可行。

关键词 蜈蚣 乙醇灭菌 钴-60辐射灭菌 含氮量 微生物

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中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策 被引量：15

7

作者 陈天朝 徐丽军 宋薇 《中医学报》 CAS 2013年第7期1015-1017,共3页

目的:探讨中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策。方法:通过查阅文献、总结资料,本文从有关中药固体制剂灭菌技术的现状,现有中药固体制剂灭菌技术的分类、优缺点和应用,存在问题及对策等方面进行系统分析。结果:中药固体制剂灭菌... 目的:探讨中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策。方法:通过查阅文献、总结资料,本文从有关中药固体制剂灭菌技术的现状,现有中药固体制剂灭菌技术的分类、优缺点和应用,存在问题及对策等方面进行系统分析。结果:中药固体制剂灭菌方法多,应根据中药固体制剂的性质特征选择适合该制剂的方法。结论:中药固体制剂必须因地制宜,既采用有效的综合性防菌措施,又选用适当的灭菌方法,才能达到既保证药品内在质量,又无菌的要求。 展开更多

关键词 中药固体制剂 灭菌技术 环氧乙烷灭菌法 乙醇蒸汽灭菌法 湿热灭菌法 干热灭菌法 微波灭菌法 臭氧灭菌法 紫外线灭菌法 60Co-γ辐照灭菌法

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乙醇气体灭菌法在我院中药制剂中的应用研究 被引量：9

8

作者 杨金华 施钧瀚 《中医研究》 2011年第1期28-31,共4页

随着人类文明的不断进步和人们现代健康意识的不断增强，中药的质量越来越受到重视。我国自70年代颁布了中药卫生标准以来，中药质量有了较大提高，但由于中药品种来源复杂及灭菌方法的欠缺，微生物学检查结果超标现象仍常有发生，影响... 随着人类文明的不断进步和人们现代健康意识的不断增强，中药的质量越来越受到重视。我国自70年代颁布了中药卫生标准以来，中药质量有了较大提高，但由于中药品种来源复杂及灭菌方法的欠缺，微生物学检查结果超标现象仍常有发生，影响了用药安全。 展开更多

关键词 乙醇气体灭菌法 中药制剂

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压力蒸汽灭菌法在中药制剂生产中的应用 被引量：4

9

作者 尚海滨 《机电信息》 2013年第26期33-38,51,共7页

概述了中药材灭菌中存在的问题,通过对各种中药材用压力蒸汽灭菌法、乙醇压力蒸汽灭菌法进行试验,提出了适合中药材灭菌的方法,并探讨了压力蒸汽灭菌法在中药制剂生产中的应用。

关键词 压力蒸汽灭菌法 中药材 中药饮片 乙醇压力蒸汽灭菌法 中药药粉 灭菌

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中药丸剂乙醇蒸汽灭菌法的研究 被引量：5

10

作者 袁灵 赵江红 张向东 《河南中医药学刊》 1996年第5期12-14,共3页

中药丸剂乙醇蒸汽灭菌法的研究袁灵，赵江红，张向东（安阳第三制药厂，４５５０００；安阳市药检所）主题词丸剂／生产和制备，工艺学，药学，乙醇蒸汽灭菌法有关资料显示：“当外力减小后，细菌及芽胞体即会膨胀，而有利于灭菌剂渗入... 中药丸剂乙醇蒸汽灭菌法的研究袁灵，赵江红，张向东（安阳第三制药厂，４５５０００；安阳市药检所）主题词丸剂／生产和制备，工艺学，药学，乙醇蒸汽灭菌法有关资料显示：“当外力减小后，细菌及芽胞体即会膨胀，而有利于灭菌剂渗入，从而达到灭菌的目的。”据此原理，... 展开更多

关键词 中药 丸剂 生产 制备 乙醇蒸汽灭菌法

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中药饮片制备过程中防霉的管理方法

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作者 叶铭 《临床合理用药杂志》 2018年第31期161-162,共2页

目的观察中药饮片制备过程中采用不同防霉管理方法的防霉效果。方法选取医院2017年6月采购的中药饮片其中普通饮片、颗粒饮片、粉末饮片各40例。根据制备过程中的灭菌方法分为研究组和对照组各60例,研究组采用乙醇蒸汽灭菌法,对照组采... 目的观察中药饮片制备过程中采用不同防霉管理方法的防霉效果。方法选取医院2017年6月采购的中药饮片其中普通饮片、颗粒饮片、粉末饮片各40例。根据制备过程中的灭菌方法分为研究组和对照组各60例,研究组采用乙醇蒸汽灭菌法,对照组采用紫外线灭菌法,比较2组中药饮片采用不同方法进行防霉管理后的防霉效果。结果 2组中药饮片采用不同方法防霉处理后储藏3个月均存在一定程度的霉变情况。研究组第3个月中药饮片总霉变率为15. 0%(9/60)显著低于对照组33. 3%(20/60),研究组第3个月普通饮片霉变率为20. 0%(4/20)显著低于对照组的55. 0%(11/20),差异均有统计学意义(P <0. 05)。结论中药饮片制备过程中采用不同灭菌技术的防腐效果差异显著,防腐管理需综合考虑灭菌技术的优缺点、中药饮片外形、药效成分性质及贮藏时间,才能保证中药饮片质量稳定性、临床用药的安全性和有效性。 展开更多

关键词 乙醇蒸汽灭菌法 紫外线灭菌法 中药饮片 防霉

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应用乙醇气体灭菌法提高药品质量 被引量：2

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作者 史春胜 刘君富 +1 位作者 孙永晨 张雪秋 《中医药信息》 北大核心 1996年第3期49-49,共1页

应用乙醇气体灭菌法提高药品质量佳木斯中药厂史春胜，刘君富，孙永晨佳木斯生物制药厂张雪秋关键词乙醇气体灭菌法，提高，药品质量乙醇气体灭菌法是以一定浓度的乙醇作为灭菌剂，通过气化对药粉进行薰蒸，达到灭菌目的。其灭菌机理是... 应用乙醇气体灭菌法提高药品质量佳木斯中药厂史春胜，刘君富，孙永晨佳木斯生物制药厂张雪秋关键词乙醇气体灭菌法，提高，药品质量乙醇气体灭菌法是以一定浓度的乙醇作为灭菌剂，通过气化对药粉进行薰蒸，达到灭菌目的。其灭菌机理是．乙醇渗透到微生物及其芽胞壁内，使... 展开更多

关键词 乙醇气体灭菌法 中药品质量

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