乙型肝炎病毒感染患者的联合检测临床意义 被引量：1

1

作者 胡旭 刘红霞 任东方 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第15期3890-3892,共3页

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染患者血清乙型肝炎五项标志物、乙型肝炎DNA(HBV-DNA)定量与乙型肝炎前S1抗原(PreS1Ag)联合检测的临床意义,以期能为临床诊断提供参考。方法 2012年1月-2013年7月对诊治的120例HBV感染患者空腹抽取静脉血... 目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染患者血清乙型肝炎五项标志物、乙型肝炎DNA(HBV-DNA)定量与乙型肝炎前S1抗原(PreS1Ag)联合检测的临床意义,以期能为临床诊断提供参考。方法 2012年1月-2013年7月对诊治的120例HBV感染患者空腹抽取静脉血检测乙型肝炎五项标志物、HBV-DNA定量与PreS1Ag,分析其结果,采用SPSS17.0软件进行统计分析。结果乙型肝炎五项标志物检测结果 HBsAg+HBsAb、HBsAg+HBeAg+HBcAb、HBsAg+HBeAb+HBcAb、HBsAg+HBeAg、HBsAg+HBeAb、HBsAg+HBcAb模式分别占2.50%、25.84%、45.00%、10.00%、5.83%、10.83%,PreS1Ag阳性率为60.83%,HBV-DNA阳性率为67.50%;HBV-DNA阳性患者中PreS1Ag阳性率74.04%高于HBeAg阳性率45.68%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乙型肝炎五项标志物、HBV-DNA、PreS1Ag联合检测更能准确判断HBV复制状况及传染性。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒 乙型肝炎五项标志物 乙型肝炎dna定量 乙型肝炎前S1抗原

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肺结核合并慢性乙型肝炎患者抗结核治疗肝功能损害的临床分析 被引量：7

2

作者 王景民 孙秀利 王新宏 《中国临床医生杂志》 2012年第10期40-42,共3页

目的观察肺结核合并慢性乙型肝炎患者抗结核治疗对肝功能损害的影响。方法根据乙型肝炎表面抗原情况,将67例HBsAg阳性患者作为观察组;186例HBsAg阴性患者作为对照组。依乙型肝炎病毒复制水平高低,将观察组中HBV-DNA≥103U/ml患者38例作... 目的观察肺结核合并慢性乙型肝炎患者抗结核治疗对肝功能损害的影响。方法根据乙型肝炎表面抗原情况,将67例HBsAg阳性患者作为观察组;186例HBsAg阴性患者作为对照组。依乙型肝炎病毒复制水平高低,将观察组中HBV-DNA≥103U/ml患者38例作为观察A组(高水平复制);HBV-DNA<103U/ml患者29例作为观察B组(低水平复制)。比较对照组与观察A组、观察B组抗结核治疗时肝功能损害的情况及肝功能损害的程度。结果肺结核合并慢性乙型肝炎患者抗结核治疗时肝功能损害明显增高,但观察A组与观察B组引起的肝功能损害差异不明显。结论抗结核药物致慢性乙型肝炎患者肝损害明显,可能与用药前肝脏病理损害严重程度有关。应选用肝功能损害小的药物,并积极采取综合措施进行防范。 展开更多

关键词 肺结核 乙型肝炎病毒dna定量 化学治疗 肝损害

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ABI Quantistudio Dx实时定量PCR仪HBV-DNA检测的性能验证 被引量：4

3

作者 李鹏飞 高峰 张艳辉 《武警医学》 CAS 2019年第2期109-112,共4页

目的验证ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的性能。方法参考GB/T 22576-2008和CNAS-CL36相关文件,ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪检测患者标本、质控品及卫生部临检中心室间参考物质。从以下几个方面进行性... 目的验证ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的性能。方法参考GB/T 22576-2008和CNAS-CL36相关文件,ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪检测患者标本、质控品及卫生部临检中心室间参考物质。从以下几个方面进行性能验证:精密度、正确度、线性范围、检出限等。结果 ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的批内精密度(批内CV)分别为2. 09%(低浓度)、1. 3%(高浓度);批间精密度(批间CV)分别为3. 92%(低浓度)、2. 88%(高浓度);准确度评估以参加能力验证/室间质评的项目来判断,项目PT成绩为100%,通过;系统最低检出限为50 U/ml;线性范围验证结果显示,线性回归方程为Y=1. 0001X,R2=0. 9976。线性范围为1. 00×102～1. 00×108U/ml。结论 ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR系统检测HBV-DNA性能良好,满足临床检测需要。 展开更多

关键词 性能验证 实时荧光定量PCR 乙型肝炎病毒dna定量

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河北唐山地区乙肝患者血清标志物七项与乙型肝炎病毒DNA定量的对比研究 被引量：3

4

作者 张宝 李世龙 +2 位作者 田珊红 李小林 张燕 《医学综述》 2014年第20期3793-3794,3796,共3页

目的探讨唐山地区人群血清中的乙型肝炎病毒(HBV)标志物七项与HBV DNA定量之间的对应关系。方法选择2007年7月至2008年1月唐山市传染病医院收治的门诊和住院的乙型肝炎患者758例,对758例血清标本同时进行HBV血清学标志物(HBVm)七项测定... 目的探讨唐山地区人群血清中的乙型肝炎病毒(HBV)标志物七项与HBV DNA定量之间的对应关系。方法选择2007年7月至2008年1月唐山市传染病医院收治的门诊和住院的乙型肝炎患者758例,对758例血清标本同时进行HBV血清学标志物(HBVm)七项测定和HBV DNA实时荧光定量测定(FQ-PCR),并对结果进行统计学分析。结果在6例HBVm七项(1,3)阳性的标本中,检测出HBV DNA阳性6例,检出率为100%,载量均数为1.63×108拷贝/mL;在162例HBVm七项(1,3,5,7)阳性的标本中,检测出HBV DNA阳性144例,检出率为88.89%,载量均数为3.10×107拷贝/mL;在91例HBVm七项(1,3,5)阳性的标本中,检测出HBV DNA阳性85例,检出率为93.41%,载量均数为7.61×107拷贝/mL;在6例HBVm七项(1,3,7)阳性的标本中,检测出HBV DNA阳性7例,检出率为100%,平均载量为7.96×107拷贝/mL;在8例HBVm七项(2,4,5)阳性的标本中,检测出HBV DNA阳性1例,检出率为12.5%;在6例HBVm七项全阴性的标本中,仍有1例HBV DNA阳性;在10例HBVm七项(2)阳性的标本中,还检出了HBV DNA阳性2例。结论在HBV多种血清学标志物类型中,以HBVm七项(1,3)阳性的HBV复制水平最高;在HBVm七项(4,5)和HBVm七项(5)阳性的血清中仍然存在HBV DNA阳性标本,复制水平中等;而HBVm七项全阴性和HBVm七项(2)阳性的血清并不能排除HBV感染。 展开更多

关键词 聚合酶链反应 乙型肝炎病毒 乙型肝炎病毒标志物 乙型肝炎病毒dna定量

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HBV DNA超敏定量检测试剂盒的性能验证 被引量：2

5

作者 肖圣达 耿帜 +1 位作者 徐远东 陈凤花 《临床血液学杂志》 CAS 2021年第2期81-85,共5页

目的:验证天隆HBV DNA超敏定量检测试剂盒在cobas?Z480全自动荧光定量PCR分析仪上的检测性能,以评估其是否满足临床应用要求。方法:参考CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》和CNAS-CL02-A009《医学实验室质量和能力认可准则在... 目的:验证天隆HBV DNA超敏定量检测试剂盒在cobas?Z480全自动荧光定量PCR分析仪上的检测性能,以评估其是否满足临床应用要求。方法:参考CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》和CNAS-CL02-A009《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》等相关文件,应用临床血清样本和HBV DNA国家标准物质以及WHO国际标准物质,对精密度、正确度、线性范围、定量限、检出限、抗干扰能力、交叉污染、试剂批间差异、核酸室温放置时间等性能进行验证。结果:该系统检测102、103、106 IU/mL混合血清样本的重复性精密度分别为2.60%、2.43%、0.91%,中间精密度分别为4.41%、3.36%、2.48%;HBV DNA国家标准物质GBW(E)090586(200 IU/mL)、GBW(E)090137(1.41×10^(3) IU/mL)和GBW(E)090139(4.60×10^(6) IU/mL)的实测值与靶值差异均在±0.4 Log10IU/mL范围内;该系统在2.32×10^(1)~2.32×10^(9)IU/mL范围内呈线性(线性回归方程为Y=0.993 2X+0.161 2,R2=0.998 9);该系统的定量限为30 IU/mL,检出限为10 IU/mL;干扰物质总胆红素(Tb)浓度≤512μmol/L、血红蛋白(Hb)浓度≤10 g/L、甘油三酯(TG)浓度≤18 mmol/L时,均对检测结果没有明显影响(偏倚<±7.5%);交叉防污染实验中阳性标本检出率为100%,阴性标本检出率为0,全部阴性样本未受污染;不同批次试剂间检测结果差异符合要求(偏倚<±7.5%);磁珠法提取的核酸室温放置2 h,再进行加样扩增,对检测结果没有明显影响(偏倚<±7.5%)。结论:天隆HBV DNA超敏定量检测试剂盒在全自动荧光定量PCR仪cobas?Z480上的检测性能基本符合临床应用要求。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒dna定量 磁珠法 实时荧光定量PCR 性能验证

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HBV-DNA试剂盒检测下限及线性范围下限精密度的性能评估

6

作者 陈笑 谢垚 +1 位作者 张苗 姚莎莎 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期523-527,共5页

针对某厂家乙型肝炎病毒核酸(Hepatitis B virus nucleic acid,HBV-DNA)定量测定试剂盒声明的检测下限及线性范围下限的批内精密度进行补充评估,以保证检验结果的可重复性以及检验报告的准确性。参照CNASGL037《临床化学定量检验程序性... 针对某厂家乙型肝炎病毒核酸(Hepatitis B virus nucleic acid,HBV-DNA)定量测定试剂盒声明的检测下限及线性范围下限的批内精密度进行补充评估,以保证检验结果的可重复性以及检验报告的准确性。参照CNASGL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》、CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》以及中华人民共和国医药行业标准YY/T 1182-2010《核酸扩增检测用试剂(盒)》,基于ABI STEPONE PLUS实时荧光定量PCR仪检测某厂家HBV-DNA定量测定试剂盒声明的检测下限浓度(30 IU/mL)和线性范围下限浓度(100 IU/mL)的临床血清样本,进行相关性能评估。本次评估结果显示检测下限浓度为50 IU/mL(20次检测结果检出率≥90%),线性范围内最低检测浓度水平为300 IU/mL(变异系数CV<5%),与某厂家HBV-DNA定量测定试剂盒申明的检测下限不相符,批内CV<5%不能覆盖整个线性范围,故本实验室根据评估结论完善了HBV-DNA定量测定结果的审核规则,以保证检验结果的可重复性以及检验报告的准确性,为临床提供更有效的服务。 展开更多

关键词 性能评估 乙型肝炎病毒dna定量 实时荧光定量PCR

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不同商品化试剂对临床血清样本HBV DNA定量检测结果的影响 被引量：1

7

作者 耿帜 肖圣达 +1 位作者 徐远东 陈凤花 《临床血液学杂志》 CAS 2021年第6期379-384,389,共7页

目的:评价不同商品化试剂定量检测临床血清样本乙型肝炎病毒DNA(HBV DNA)性能的差异。方法:(1)应用5种商品化HBV DNA定量试剂(2种进口试剂A和B,3种国产试剂C、D和E)分别对6例混合血清样本进行检测,并对结果进行比较;3种国产试剂对6例混... 目的:评价不同商品化试剂定量检测临床血清样本乙型肝炎病毒DNA(HBV DNA)性能的差异。方法:(1)应用5种商品化HBV DNA定量试剂(2种进口试剂A和B,3种国产试剂C、D和E)分别对6例混合血清样本进行检测,并对结果进行比较;3种国产试剂对6例混合血清样本以及103和106两个水平的HBV DNA国家标准物质GBW(E)090137和GBW(E)090139分3个批次检测,分析其精密度和正确度。(2)采用3种国产试剂定量检测43例慢性乙型肝炎患者血清样本HBV DNA,并分析其相关性和一致性。结果:(1)定量检测6例混合血清样本中HBV DNA,试剂B、C与A的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),而试剂D、E的检测结果均显著低于试剂A(P<0.05)。(2)定量检测6例混合血清样本以及103和106两个水平的HBV DNA国家标准物质,3种国产试剂的CV均小于5%,国家标准物质的实际检测值与靶值的差值绝对值均小于0.4 log10 IU/mL,精密度和正确度满足行业标准。(3)对于43例临床血清样本,试剂C、D和E的阳性检出率分别为95.35%(41/43)、95.35%(41/43)、86.05%(37/43);对于检测结果均在3种试剂定量范围内的24例临床血清样本,HBV DNA定量检测结果为C>D>E(P<0.05),3种试剂的检测结果两两间均呈线性相关(C vs D:R^(2)=0.93,Y=0.973X-0.164;C vs E:R2=0.61,Y=0.770X+0.210;D vs E:R2=0.69,Y=0.809X+0.270),试剂C和D、C和E、D和E的Bland-Altman分析发现其检测结果差值平均值分别为0.28、0.80和0.51 log10 IU/mL,相应的95%一致性界限分别为(-0.30,0.86)、(-0.62,2.21)、(-0.74,1.77),相应的95%一致性界限以内的点分别占95.83%(23/24)、95.83%(23/24)和91.67%(22/24),其一致性界限范围内检测值的最大差异分别为0.85、1.96和1.25 log10IU/mL。试剂C和D、C和E、D和E的检测结果差值>1.0 log10 IU/mL的血清样本分别占0(0/24)、33.33%(8/24)和25.00%(6/24)。结论:满足行业标准的不同商品化国产试剂定量检测临床血清样本HBV DNA的性能存在显著差异,在常规� 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒dna定量 试剂比对 检测性能 临床性能 血清

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恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎早期HBV DNA阴转与2年后e抗原阴转的相关性研究

8

作者 何爱华 施卫东 +5 位作者 沈阳 王永兵 杨勤 徐爱东 施亚萍 张晓蓬 《南通大学学报（医学版）》 2015年第6期619-620,共2页

目的 :观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎2周内乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA阴转与2年后乙型肝炎病毒e抗原(HBV e antigen,HBe Ag)阴转的相关性。方法:对HBe Ag阳性的慢性乙型肝炎初治108例患者给予恩替卡韦(0.5 mg,口服,qd)抗... 目的 :观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎2周内乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA阴转与2年后乙型肝炎病毒e抗原(HBV e antigen,HBe Ag)阴转的相关性。方法:对HBe Ag阳性的慢性乙型肝炎初治108例患者给予恩替卡韦(0.5 mg,口服,qd)抗病毒治疗,分别检测治疗前和治疗后2、4、8、12、24周的血清HBV DNA定量值及96周时HBe Ag定量值。结果 :2周内HBV DNA定量转阴者,96周时血清HBe Ag阴转比率高。结论 :2周是恩替卡韦治疗早期应答的合理时间点。 展开更多

关键词 慢性乙型肝炎 恩替卡韦 乙肝病毒e抗原阴转 乙型肝炎病毒dna定量

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HBV DNA定量联合乙肝血清标志物检测的效果

9

作者 李艳 李晓珍 +1 位作者 张家明 叶晓云 《中国城乡企业卫生》 2020年第2期97-99,共3页

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染采用HBV DNA定量与乙肝血清学标志物定量联合检测的效果。方法回顾性分析2018年1-12月湛江中心人民医院245例乙肝患者的资料,并根据HBV血清学标志物检测情况将其分为三组,即小三阳组88例、大三阳组80例与... 目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染采用HBV DNA定量与乙肝血清学标志物定量联合检测的效果。方法回顾性分析2018年1-12月湛江中心人民医院245例乙肝患者的资料,并根据HBV血清学标志物检测情况将其分为三组,即小三阳组88例、大三阳组80例与其他模型组77例。三组患者均接受HBV DNA定量检测与乙肝血清标志物定量检测,观察并评价HBV DNA定量对于HBV感染的测定情况,血清标志物定量与HBV DNA定量的测定阳性率、不同HBV DNA定量参数与不同血清学标志物定量模式的检测情况。结果HBV DNA定量检测大三阳组阳性率高于小三阳组高于其他模型组,差异有统计学意义(P<0.01)。HBV DNA定量检测大三阳组的平均值高于小三阳组高于其他模型组,差异有统计学意义(P<0.05)。HBV DNA阳性样本中,HBsAg检出率为85.47%(147/172),HBeAg检出率为93.75%(75/80)。大三阳组以HBV DNA定量>7.0 lg copies/ml,5.0~7.0 lg copies/ml居多,小三阳组以2.7~5.0 lg copies/ml居多,其他模型组居多以<2.7 lg copies/ml居多。结论乙肝病毒感染采用HBV DNA定量与乙肝血清学标志物定量联合检测可以有效增强HBV的诊断效果,为评估HBV的感染程度提供有利的参考依据。 展开更多

关键词 乙肝病毒感染 乙型肝炎病毒dna定量 乙肝血清学标志物 定量联合检测

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乙肝病毒DNA检测2种不同核酸提取方法的性能验证情况分析 被引量：9

10

作者 董剑 许小华 《医疗卫生装备》 CAS 2019年第6期40-43,共4页

目的:对乙肝病毒DNA(HBV-DNA)检测的2种不同核酸提取方法,即手工法(煮沸法)和全自动核酸提取仪法(磁珠法),在使用相同的检测试剂和核酸扩增仪的条件下进行性能验证,以评价其验证结果。方法:依据《医学实验室质量和能力认可准则》《全国... 目的:对乙肝病毒DNA(HBV-DNA)检测的2种不同核酸提取方法,即手工法(煮沸法)和全自动核酸提取仪法(磁珠法),在使用相同的检测试剂和核酸扩增仪的条件下进行性能验证,以评价其验证结果。方法:依据《医学实验室质量和能力认可准则》《全国临床检验操作规程》等相关文件,由同一操作人员应用中山达安公司生产的HBV-DNA检测试剂盒和ABI7500实时荧光核酸扩增仪,分别采用手工法和全自动核酸提取仪法提取HBV-DNA进行临床样本的批内精密度、批间精密度、正确度、线性范围性能验证实验。结果:手工法的高值血清批内精密度为2.18%,低值血清批内精密度为3.76%;高值质控品批间精密度为3.29%。全自动核酸提取仪法的高值血清批内精密度为1.78%,低值血清批内精密度为2.44%;高值质控品批间精密度为2.84%。正确度验证分别取浓度为2.0×10^3、2.0×10^4、2.0×10^5、2.0×10^6copies/ml的可溯源标准品进行验证,手工法偏倚分别为-4.88%、-2.51%、-2.46%,-2.12%,全自动核酸提取仪法偏倚分别为-2.37%、-0.95%、0.74%、-1.33%。线性范围验证中,手工法和全自动核酸提取仪法的相关系数分别为0.9660、0.9858,均能满足临床检测的需求。结论:全自动核酸提取仪法较手工法提取核酸有利于简化HBV-DNA提取流程,实现分子生物实验室自动化提取核酸。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒dna定量检测 手工(煮沸法) 全自动核酸提取仪法(磁珠法) 性能验证 血清

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不同核酸提取方法对HBV-DNA检测性能验证情况分析 被引量：1

11

作者 周文娟 林真 徐建萍 《现代医药卫生》 2024年第4期575-580,共6页

目的评估2种乙型肝炎病毒(HBV)-DNA提取方法及2家检测试剂的性能,有助于选择优化提取试剂和检测试剂。方法2023年4月采用达安全自动核酸提取仪提取法(磁珠法)和手工提取法(一步法),并用达安和圣湘2种HBV-DNA试剂检测,对其进行精密度、... 目的评估2种乙型肝炎病毒(HBV)-DNA提取方法及2家检测试剂的性能,有助于选择优化提取试剂和检测试剂。方法2023年4月采用达安全自动核酸提取仪提取法(磁珠法)和手工提取法(一步法),并用达安和圣湘2种HBV-DNA试剂检测,对其进行精密度、正确度、线性范围、检出限及抗干扰能力等性能进行验证和评价。结果达安全自动核酸提取仪提取达安试剂检测、手工提取达安试剂检测和手工提取圣湘试剂检测在精密度、正确度、线性范围、检出限方面验证结果均达标;达安全自动核酸提取仪提取圣湘试剂检测在低值检测中变异系数大于5%,最低检测限验证不合格;抗干扰能力方面,全自动核酸提取仪提取的2.0 g/dL血红蛋白浓度的样本用达安和圣湘试剂检测结果均不受影响。手工提取甘油三酯浓度达3000 mg/dL的样本用达安和圣湘试剂检测的结果均不受影响。结论不同厂家的提取和检测试剂避免混用,达安和圣湘试剂对HBV-DNA定量检测的结果均符合要求。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒-dna定量检测 全自动核酸提取仪法 手工提取法 性能验证

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脂血、高胆红素和溶血标本对乙型肝炎病毒DNA荧光定量测定结果的影响 被引量：2

12

作者 杨孟 《医疗装备》 2015年第18期24-24,共1页

目的:探讨脂血、高胆红素、溶血标本对乙型肝炎(乙肝)病毒DNA荧光定量测定结果产生的影响。方法:通过分组实验,观察对比正常血清与高血脂血清、未溶血血清与溶血血清、无黄疸血清与黄疸血清标本乙肝病毒DNA荧光定量测定结果,分析其对测... 目的:探讨脂血、高胆红素、溶血标本对乙型肝炎(乙肝)病毒DNA荧光定量测定结果产生的影响。方法:通过分组实验,观察对比正常血清与高血脂血清、未溶血血清与溶血血清、无黄疸血清与黄疸血清标本乙肝病毒DNA荧光定量测定结果,分析其对测量结果的影响程度。结果:不同浓度脂血对乙肝病毒DNA荧光测定结果影响明显,差异有统计学意义(P<0.05);血清是否溶血以及存在黄疸对乙肝病毒DNA荧光测定结果基本无影响,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:脂血会影响乙肝病毒DNA荧光测定结果,高胆红素与溶血则不会。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒dna荧光定量测定 脂血 高胆红素 溶血

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