药品质量安全监管涉及众多利益相关者,是一个复杂的系统问题。本文应用物理-事理-人理方法论(Wuli-Shili-Renli System Approach,WSR)探讨药品质量安全监管中的物理、事理、人理,提出药品质量安全监管的WSR框架。以往WSR方法论研究中&qu...药品质量安全监管涉及众多利益相关者,是一个复杂的系统问题。本文应用物理-事理-人理方法论(Wuli-Shili-Renli System Approach,WSR)探讨药品质量安全监管中的物理、事理、人理,提出药品质量安全监管的WSR框架。以往WSR方法论研究中"人理"分析以描述性讨论为主,本文使用演化博弈方法对药品质量安全监管中的参与主体的行为和利益动机进行建模,探讨了参与主体的行为影响要素,为药品质量安全监管机制的设计提供依据。在此基础上,研究以长生生物疫苗造假事件为例,分析长生生物、监管机构、地方政府等的行为策略,阐明药品质量安全监管中人理对药品质量监管的重要意义。研究结果表明:基于WSR的药品质量安全监管方案需要综合考虑社会舆情、监管力度和问责力度;不断完善现有监管机构管理模式,可以规避监管机构的机会主义;社会公众通过产生社会舆情表达诉求可能会使药品质量监管陷入震荡状态。展开更多
文摘药品质量安全监管涉及众多利益相关者,是一个复杂的系统问题。本文应用物理-事理-人理方法论(Wuli-Shili-Renli System Approach,WSR)探讨药品质量安全监管中的物理、事理、人理,提出药品质量安全监管的WSR框架。以往WSR方法论研究中"人理"分析以描述性讨论为主,本文使用演化博弈方法对药品质量安全监管中的参与主体的行为和利益动机进行建模,探讨了参与主体的行为影响要素,为药品质量安全监管机制的设计提供依据。在此基础上,研究以长生生物疫苗造假事件为例,分析长生生物、监管机构、地方政府等的行为策略,阐明药品质量安全监管中人理对药品质量监管的重要意义。研究结果表明:基于WSR的药品质量安全监管方案需要综合考虑社会舆情、监管力度和问责力度;不断完善现有监管机构管理模式,可以规避监管机构的机会主义;社会公众通过产生社会舆情表达诉求可能会使药品质量监管陷入震荡状态。
