临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临床前研究数据的电子获取、交换、递交和归档。为了更好地促进临床相关治疗领域中临床研究数据标准化,CDIS...临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临床前研究数据的电子获取、交换、递交和归档。为了更好地促进临床相关治疗领域中临床研究数据标准化,CDISC发起成立了促进标准与治疗领域开发联盟(Coalition for Accelerating Standards and Therapies,CFAST)。CFAST旨在通过减少临床研究实施所需的时间和资源、提高研究数据质量并促进数据集成来加快创新疗法的发展。治疗领域(therapeutic area,TA)标准是针对特定疾病领域对CDISC基础标准的扩展。TA标准的内容可以覆盖临床试验从开始设计到研究数据递交/研究结果发布整个流程,其应用能增加临床研究的效率、加快监管决策速度、促进不同试验和队列数据的二次分析。展开更多
《The British Medical Journal》刊发的针刺研究专辑,涉及观点、专家共识、研究方法等不同类型的论文,为规范针刺临床随机对照试验设计,提升针刺临床随机对照试验质量提供了较为权威的参考。基于该专辑中针刺随机对照试验研究的专家共...《The British Medical Journal》刊发的针刺研究专辑,涉及观点、专家共识、研究方法等不同类型的论文,为规范针刺临床随机对照试验设计,提升针刺临床随机对照试验质量提供了较为权威的参考。基于该专辑中针刺随机对照试验研究的专家共识,结合临床实际和文献报道,本文针对针刺临床随机对照试验设计中存在的诸多问题,从提升针刺临床随机对照试验的方法学质量和可重复性入手,分析针刺临床随机对照试验设计质量提升的途径,以期为针刺临床随机对照试验的设计提供方法学指导,进而促进针刺临床随机对照试验规范化的进程。展开更多
文摘临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临床前研究数据的电子获取、交换、递交和归档。为了更好地促进临床相关治疗领域中临床研究数据标准化,CDISC发起成立了促进标准与治疗领域开发联盟(Coalition for Accelerating Standards and Therapies,CFAST)。CFAST旨在通过减少临床研究实施所需的时间和资源、提高研究数据质量并促进数据集成来加快创新疗法的发展。治疗领域(therapeutic area,TA)标准是针对特定疾病领域对CDISC基础标准的扩展。TA标准的内容可以覆盖临床试验从开始设计到研究数据递交/研究结果发布整个流程,其应用能增加临床研究的效率、加快监管决策速度、促进不同试验和队列数据的二次分析。
文摘《The British Medical Journal》刊发的针刺研究专辑,涉及观点、专家共识、研究方法等不同类型的论文,为规范针刺临床随机对照试验设计,提升针刺临床随机对照试验质量提供了较为权威的参考。基于该专辑中针刺随机对照试验研究的专家共识,结合临床实际和文献报道,本文针对针刺临床随机对照试验设计中存在的诸多问题,从提升针刺临床随机对照试验的方法学质量和可重复性入手,分析针刺临床随机对照试验设计质量提升的途径,以期为针刺临床随机对照试验的设计提供方法学指导,进而促进针刺临床随机对照试验规范化的进程。
