注射用头孢尼西钠无菌检查方法学研究 被引量：10

1

作者 李冰 赵颖 文毅 《中国药事》 CAS 2009年第1期73-75,共3页

目的建立注射用头孢尼西钠的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查。结果注射用头孢尼西钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论薄膜过滤+酶法能有效的去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查... 目的建立注射用头孢尼西钠的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查。结果注射用头孢尼西钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论薄膜过滤+酶法能有效的去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。 展开更多

关键词 注射用头孢尼西钠 无菌检查法 方法验证

下载PDF 职称材料

氟罗沙星注射液无菌检查方法的探讨 被引量：8

2

作者 许威 李翔 《安徽医药》 CAS 2011年第10期1228-1229,共2页

目的探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行方法验证试验。采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验。结果采用以上两种... 目的探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行方法验证试验。采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验。结果采用以上两种方法试验,敏感菌均可正常生长。结论采用增加中和剂或过滤前稀释处理进行无菌检查,方法可行。 展开更多

关键词 氟罗沙星注射液 无菌检查 薄膜过滤法

下载PDF 职称材料

注射用利福霉素钠的无菌检查法方法学验证 被引量：2

3

作者 于佳 《黑龙江医药》 CAS 2010年第3期353-354,共2页

目的:建立注射用利福霉素钠的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤加用聚山梨酯80的方法进行无菌检查。结果:本法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好。结论:经过验证,本法适合于注射用利福霉素钠的无菌检查。

关键词 注射用利福霉素钠 无菌检查 方法验证

下载PDF 职称材料

无菌检查法若干问题的探讨 被引量：2

4

作者 陈佑宝 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第9期411-412,共2页

本文提出的阳性对照方案可使污染的供试品错误通过无菌检查的可能率比现行方法大大降低，提出的无菌结果判断方案可避免误判。

关键词 无菌检查 阳性对照 药品检定

下载PDF 职称材料

甲磺酸多拉司琼注射液无菌检查方法学研究 被引量：2

5

作者 郭跃龙 叶东 宋金浩 《内蒙古中医药》 2013年第3期100-101,共2页

目的:建立甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查方法。方法:按2005年版中国药典注射液无菌检查的有关要求,通过薄膜过滤法,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果:采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液,冲洗量为1000... 目的:建立甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查方法。方法:按2005年版中国药典注射液无菌检查的有关要求,通过薄膜过滤法,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果:采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液,冲洗量为1000 ml时,试验组生长没有对照组好,冲洗量为2000ml时阳性对照均和试验均生长均良好。结论:方法准确、可靠,能够进行甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查。 展开更多

关键词 甲磺酸多拉司琼注射液 无菌 薄膜过滤法 方法验证

下载PDF 职称材料

头孢地尼原料药的无菌检查方法学验证 被引量：1

6

作者 顾珉 《抗感染药学》 2014年第1期35-38,共4页

目的:建立头孢地尼原料药无菌检查的方法。方法:采用薄膜过滤加酶法对供试品进行无菌检查。结果:头孢地尼原料药具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性具显著不同。结论:运用薄膜过滤加酶法能有效地去除其抑菌活性,并通过验证试验... 目的:建立头孢地尼原料药无菌检查的方法。方法:采用薄膜过滤加酶法对供试品进行无菌检查。结果:头孢地尼原料药具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性具显著不同。结论:运用薄膜过滤加酶法能有效地去除其抑菌活性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。 展开更多

关键词 头孢地尼原料药 无菌检查法 方法验证

下载PDF 职称材料

乙酰谷酰氨氯化钠注射液无菌检查方法学研究 被引量：1

7

作者 张凌艳 李贺一 《黑龙江医药》 CAS 2011年第2期200-201,共2页

目的:建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:本试验参照《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行试验。结果:采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论:采用验证过... 目的:建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:本试验参照《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行试验。结果:采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论:采用验证过的试验方法进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查可行。 展开更多

关键词 乙酰谷酰氨氯化钠注射液 无菌检查法 方法学验证

下载PDF 职称材料

珍珠明目滴眼液中的絮状物来源分析 被引量：1

8

作者 李惠民 刘惠 彭一兵 《中国执业药师》 CAS 2011年第5期25-26,共2页

目的:明确珍珠明目滴眼液中的絮状物的形成原因,为指导合理用药提供依据。方法:对出现絮状物的珍珠明目滴眼液进行无菌检验,并取留样进行可见异物检查和无菌检验;通过实验对比不同的使用方法可能导致珍珠明目滴眼液出现的变化。结果:出... 目的:明确珍珠明目滴眼液中的絮状物的形成原因,为指导合理用药提供依据。方法:对出现絮状物的珍珠明目滴眼液进行无菌检验,并取留样进行可见异物检查和无菌检验;通过实验对比不同的使用方法可能导致珍珠明目滴眼液出现的变化。结果:出现絮状物的珍珠明目滴眼液无菌检验不合格,但留样未检出可见异物,且无菌检验合格;正确使用的珍珠明目滴眼液使用过程未出现絮状物,部分不正确使用(使用过程接触到眼睛或长时间暴露空气中)的珍珠明目滴眼液在使用过程出现絮状物或可见异物。结论:出现絮状物的珍珠明目滴眼液已被微生物污染,不正确的使用方法可导致微生物污染药液,出现絮状物。 展开更多

关键词 珍珠明目滴眼液 絮状物 微生物污染 可见异物 无菌检验

下载PDF 职称材料

乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查方法学研究 被引量：1

9

作者 麻明臣 邱海滨 +3 位作者 李志新 张亚娟 李世颂 方晓华 《中国药事》 CAS 2008年第3期251-253,共3页

建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取乳酸环丙沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部收载[1]的"无菌检查法"项下进行试验。结果表明:采用方法验证试验Ⅲ进行乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查,供... 建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取乳酸环丙沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部收载[1]的"无菌检查法"项下进行试验。结果表明:采用方法验证试验Ⅲ进行乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性对照菌生长良好,方法可行。 展开更多

关键词 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 无菌检查法(簿膜过滤法) 方法学验证

下载PDF 职称材料

注射用头孢他啶无菌检查方法学的研究

10

作者 江奋霞 张浩 +1 位作者 刘绪平 张春华 《中国现代药物应用》 2011年第24期1-2,共2页

目的建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证。方法采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500ml,分5次,100 ml/次。结果经每筒 500 ml的冲洗,七株试验菌均可正常生长,符合验证要求。结论该方法消除了... 目的建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证。方法采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500ml,分5次,100 ml/次。结果经每筒 500 ml的冲洗,七株试验菌均可正常生长,符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的无菌检查。 展开更多

关键词 注射用头孢他啶 无菌检查 方法学验证

下载PDF 职称材料

冻干凝血酶无菌检查方法学研究

11

作者 武凤梅 何佳 《黑龙江医药》 CAS 2017年第4期721-723,共3页

目的:建立冻干凝血酶无菌检查方法学。方法:本实验参照《中国药典》2015年版三部无菌检查法[1]进行实验。结果:采用验证试验进行冻干凝血酶的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照生长良好。结论:采用验证过的方法进行冻干凝血酶的无菌... 目的:建立冻干凝血酶无菌检查方法学。方法:本实验参照《中国药典》2015年版三部无菌检查法[1]进行实验。结果:采用验证试验进行冻干凝血酶的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照生长良好。结论:采用验证过的方法进行冻干凝血酶的无菌检查可行。 展开更多

关键词 冻干凝血酶 无菌检查法 方法学验证

下载PDF 职称材料

三磷酸胞苷二钠注射液无菌检查法方法学研究

12

作者 方玲芬 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2006年第S2期789-791,共3页

目的建立三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查法。方法本试验取三磷酸胞苷二钠注射液,按《中国药典》(2005年版二部)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行[1]。结果样品管无菌生长,六株阳性对照管生长良好。结论采用方法验证试... 目的建立三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查法。方法本试验取三磷酸胞苷二钠注射液,按《中国药典》(2005年版二部)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行[1]。结果样品管无菌生长,六株阳性对照管生长良好。结论采用方法验证试验Ⅲ进行三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查,可行。 展开更多

关键词 三磷酸胞苷二钠注射液 无菌检查法 方法验证

下载PDF 职称材料

扬生远红外护脐带无菌检查法方法的研究

13

作者 方玲芬 《中国药品标准》 CAS 2012年第4期287-289,共3页

目的:建立扬生远红外护脐带的无菌检查方法。方法:本试验取扬生远红外护脐带,按《中国药典》2010年版二部"无菌检查法"项下进行。结果:样品瓶无菌生长,六株试验菌生长良好。结论:采用方法验证II进行扬生远红外护脐带的无菌检... 目的:建立扬生远红外护脐带的无菌检查方法。方法:本试验取扬生远红外护脐带,按《中国药典》2010年版二部"无菌检查法"项下进行。结果:样品瓶无菌生长,六株试验菌生长良好。结论:采用方法验证II进行扬生远红外护脐带的无菌检查,可行。 展开更多

关键词 扬生远红外护脐带 无菌检查法 方法验证

下载PDF 职称材料

银黄口服液微生物限度检查方法学验证研究

14

《中国中医药咨讯》 2011年第2期3-5,共3页

建立银黄口服液的检查方法。本试验取银黄口服液，按《中国药典》二部附录所载的”微生物限度检查法”项下进行方法学验证试验。结果表明：采用拳试验方法Ⅲ进行银黄口服液的微生物限度检查，供试品中加入的阳性菌回收率均大于70％，符... 建立银黄口服液的检查方法。本试验取银黄口服液，按《中国药典》二部附录所载的”微生物限度检查法”项下进行方法学验证试验。结果表明：采用拳试验方法Ⅲ进行银黄口服液的微生物限度检查，供试品中加入的阳性菌回收率均大于70％，符合规定．说明此方法可行。 展开更多

关键词 银黄口服液 微生物限度检查法(薄膜过滤法) 方法学验证

下载PDF 职称材料

纳米银敷料无菌检查方法

15

作者 段晓杰 宋何玉 +2 位作者 张洪涛 岳甜甜 曾智萍 《现代仪器》 2010年第1期93-94,92,共3页

依据《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法进行试验,建立适合于纳米银敷料的无菌检查方法。采用直接接种法,对14批纳米银敷料进行无菌方法学验证,结果表明使用规格40mL的培养基、每管培养基接种量为1cm×3cm时,纳米银敷料无明显... 依据《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法进行试验,建立适合于纳米银敷料的无菌检查方法。采用直接接种法,对14批纳米银敷料进行无菌方法学验证,结果表明使用规格40mL的培养基、每管培养基接种量为1cm×3cm时,纳米银敷料无明显抑菌作用,可按此方法进行无菌检查。 展开更多

关键词 纳米银敷料 无菌检查 方法学验证

下载PDF 职称材料

注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

16

作者 徐全华 陈青连 李红菊 《首都医药》 2014年第2期52-54,共3页

目的建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证。结果用0.1%蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释,采用薄膜过滤法进行过滤,加相应的培养基进行培养,六株试验菌... 目的建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证。结果用0.1%蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释,采用薄膜过滤法进行过滤,加相应的培养基进行培养,六株试验菌供试品阳性对照与阳性对照比较均生长良好,符合验证要求。结论验证所建立的方法可用于注射用七叶皂苷钠的无菌检查,结果准确、可靠。 展开更多

关键词 注射用七叶皂苷钠 无菌检查 方法学验证

原文传递

注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究 被引量：5

17

作者 方玲芬 徐洪 《中国药品标准》 CAS 2006年第4期64-66,共3页

目的建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法本试验取注射用奥美拉唑钠,按中国药典2005年版二部(附录H)(Ch.P.2005)所载“无菌检查法”项下进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行注射用奥美拉... 目的建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法本试验取注射用奥美拉唑钠,按中国药典2005年版二部(附录H)(Ch.P.2005)所载“无菌检查法”项下进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行注射用奥美拉唑钠的无菌检查,可行。 展开更多

关键词 注射用奥美拉唑钠 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证

下载PDF 职称材料

性生活后试验在不孕症诊治和避孕中的价值

18

作者 陈定玉 《武警医学》 CAS 1994年第4期192-195,共4页

对２２４例不孕症患者，有选择性地为６８对夫妇进行了性生活后试验（ＰＣＴ），正常者３６例，占５２．９４％；不正常者３２例，占４７．０６％。男方精液和ＰＣＴ均正常者３６例，在预测排卵期嘱其过性生活；结果受孕１３例，受孕率... 对２２４例不孕症患者，有选择性地为６８对夫妇进行了性生活后试验（ＰＣＴ），正常者３６例，占５２．９４％；不正常者３２例，占４７．０６％。男方精液和ＰＣＴ均正常者３６例，在预测排卵期嘱其过性生活；结果受孕１３例，受孕率为３６．１％，７例已生育。男方精液正常或仅精子计数少于５０００万／ｍｌ，ＰＣＴ不正常者３２例，在预测排卵期行本夫人工受精，结果受孕１７例，受孕率为５３．１％，活产５例均健在。表明ＰＣＴ在不孕症诊治中具有重要的临床价值，而改变阴道酸碱度则可用于指导避孕。 展开更多

关键词 性生活后试验 PCT 避孕 不育症

下载PDF 职称材料

我国外汇储备增加的通货膨胀效应实证研究——兼评外汇冲销政策的有效性 被引量：6

19

作者 陈舒薇 胡海鸥 《科学技术与工程》 2009年第1期214-218,共5页

在对外汇储备增加的通货膨胀效应进行理论分析和作用机制描述的基础上,以2002年1月到2008年6月的月度数据为样本,运用计量模型对二者之间的影响程度作了实证分析,得出的结论是:外汇储备与通货膨胀指标——消费物价指数CPI之间存在协整关... 在对外汇储备增加的通货膨胀效应进行理论分析和作用机制描述的基础上,以2002年1月到2008年6月的月度数据为样本,运用计量模型对二者之间的影响程度作了实证分析,得出的结论是:外汇储备与通货膨胀指标——消费物价指数CPI之间存在协整关系,外汇储备是CPI的Granger原因,但是由于外汇冲销政策的有力实施,对CPI的传导作用并不显著。 展开更多

关键词 外汇储备 货币供给量 通货膨胀 GRANGER检验 外汇冲销

下载PDF 职称材料