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扬生远红外护脐带无菌检查法方法的研究

Study on Test for Sterility of Yang-sheng Yuanhongwai Huqi Dai
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摘要 目的:建立扬生远红外护脐带的无菌检查方法。方法:本试验取扬生远红外护脐带,按《中国药典》2010年版二部"无菌检查法"项下进行。结果:样品瓶无菌生长,六株试验菌生长良好。结论:采用方法验证II进行扬生远红外护脐带的无菌检查,可行。 Objective: To establish a method to detect the microbial contamination of Yang-sheng Yuanhongwai Huqi Dai. Method: Test for sterility (Ch. P. 2010) was selected to determin the microbial contamination of it. Result: All of six strains positive control flasks reveal growth of micro-organism and the substance control gives no evidence of growth. Conclusion:This method ( H ) could be used to detect the microbial contamination of this preparation.
作者 方玲芬
出处 《中国药品标准》 CAS 2012年第4期287-289,共3页 Drug Standards of China
关键词 扬生远红外护脐带 无菌检查法 方法验证 Yang-sheng Yuanhongwai Huqi Dai test for sterility verifying of the method
  • 相关文献

参考文献3

  • 1医疗器械注册产品标准YZB/黔0094.2010[S]. 被引量:1
  • 2中国药典[s].2010年版.一部.2010:904. 被引量:53
  • 3中国药品生物制品检定所编著..中国药品检验标准操作规范 2010年版[M].北京:中国医药科技出版社,2010:605.

共引文献52

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