基于FDA不良事件报告系统度拉糖肽安全信号的检测与分析 被引量：11

1

作者 刘玉玲 郑淑芬 钟诗龙 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第22期2328-2333,共6页

目的:检测和分析度拉糖肽的安全信号,为度拉糖肽的临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值法(ROR)和比例报告比法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)上报的度拉糖肽的药物不良反应(ADR)信号进行数据挖掘和分析。结果:在纳入的72 ... 目的:检测和分析度拉糖肽的安全信号,为度拉糖肽的临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值法(ROR)和比例报告比法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)上报的度拉糖肽的药物不良反应(ADR)信号进行数据挖掘和分析。结果:在纳入的72 189例报告中,女性(52.2%)略多于男性(42.9%),年龄主要集中在41~80岁,利用ROR法和PRR法筛选后获得145个共同信号,经系统器官分类(SOC)后主要集中在胃肠疾病、一般疾病和给药部位反应,其中运动亢进性心脏综合征(PRR=269.8,ROR=270.0)、剂量不足(PRR=144.2,ROR=148.9)、糖尿病肌萎缩(PRR=95.4,ROR=95.5)、BMI异常(PRR=70.9,ROR=70.9)和梗阻性胰腺炎(PRR=52.2,ROR=52.2)为中等强度信号,其余为弱信号。与甲状腺肿瘤(降钙素水平升高、甲状腺肿块、甲状腺良性肿瘤、甲状腺髓样癌)、胰腺炎(血淀粉酶升高、血脂肪酶升高、胰腺炎、急性胰腺炎、梗阻性胰腺炎、水肿性胰腺炎)和胰腺肿瘤(胰腺肿块、胰腺肿瘤、胰腺癌、胰腺导管内乳头状黏液瘤)相关的指标和疾病,均是度拉糖肽的安全信号。结论:度拉糖肽可能会增加胰腺炎、甲状腺和胰腺肿瘤的发病风险,此类不良反应的高风险人群应慎用。 展开更多

关键词 度拉糖肽 药物不良反应 数据挖掘 安全信号

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利用数据挖掘技术侦测疫苗安全性信号 被引量：7

2

作者 武文娣 刘大卫 《中国疫苗和免疫》 CAS 2014年第6期556-558,567,共4页

疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测是疫苗警戒研究的主要方式之一,其主要目的是侦测疫苗的安全性信号。由于被动AEFI监测系统存在数据质量不稳定、疫苗接种剂次难以收集等问题,造成传统的以分母为... 疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测是疫苗警戒研究的主要方式之一,其主要目的是侦测疫苗的安全性信号。由于被动AEFI监测系统存在数据质量不稳定、疫苗接种剂次难以收集等问题,造成传统的以分母为基础的研究方法难以实施。近数十年来,疫苗警戒研究者和统计学家开始利用以分子为基础的数据挖掘技术(Data Mining Algorithms,DMAs)对AEFI监测数据进行安全性信号的侦测。目前疫苗警戒研究中最常见的DMAs方法为比例失衡分析,主要分为传统频数方法和贝叶斯方法,计算的指标主要有比例报告比、报告比值比和相对报告比;以及贝叶斯置信传播神经网络的信息组件和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论的经验贝叶斯几何均数。现对DMAs的基本原理及其应用进行综述。 展开更多

关键词 数据挖掘技术 比例失衡分析 疫苗 安全性信号

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美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测 被引量：2

3

作者 钟燕 边桂芝 张志勇 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第20期2786-2789,共4页

目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入... 目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入分析的5 397 235份报告中,共挖掘出173个培美曲塞安全信号,其中血液及淋巴系统报告数最多(491份),胃肠系统信号数最多(17个)。经统计学分析,相比其他系统不良事件,血液及淋巴系统和胃肠系统在性别(P=0.075)和年龄(P=0.726)分布中无统计学意义,在剂量(P=0.007)和适应证(P=0.001)分布中有统计学意义。结论:临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件,尤其是合并使用非甾体抗炎药时。 展开更多

关键词 培美曲塞 数据挖掘 药物不良事件 合理用药 美国不良事件报告系统 安全信号

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一种安全型连线生产控制方法

4

作者 徐丽 钱进 +2 位作者 陈晖 郭鹏 黄一凡 《锻压装备与制造技术》 2022年第4期93-95,共3页

根据市场需求,公司已全面展开连线控制领域深入研究。目前单机控制系统安全性、可靠性已得到用户认可,连线控制系统安全性成为公司新的研究方向。安全型连线生产控制方法主要实现单机安全信号的可靠检测以及连线中压力机之间安全信号的... 根据市场需求,公司已全面展开连线控制领域深入研究。目前单机控制系统安全性、可靠性已得到用户认可,连线控制系统安全性成为公司新的研究方向。安全型连线生产控制方法主要实现单机安全信号的可靠检测以及连线中压力机之间安全信号的互检,以达到其中某台压力机发现安全隐患,立即通知其他压力机停止生产的目的,并提示现场管理人员排查、复位,实现安全生产。 展开更多

关键词 安全型连线控制 安全信号 可靠检测 互检 安全生产

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基于警戒分级法建立化妆品不良反应报告质量评分方法以评估某省化妆品不良反应报告为例 被引量：1

5

作者 卓胜男 陈超 +2 位作者 王长之 龚立雄 刘伟 《日用化学品科学》 CAS 2023年第2期45-52,共8页

通过对比化妆品不良反应报告内容与VigiGrade维度,建立化妆品不良反应报告质量评分方法,并运用该方法回顾性统计分析某省2018-2020年度化妆品不良反应报告的质量。建立的化妆品不良反应报告质量评分方法共纳入了9项维度,包括和VigiGrad... 通过对比化妆品不良反应报告内容与VigiGrade维度,建立化妆品不良反应报告质量评分方法,并运用该方法回顾性统计分析某省2018-2020年度化妆品不良反应报告的质量。建立的化妆品不良反应报告质量评分方法共纳入了9项维度,包括和VigiGrade完整性评分方法相对应的潜伏期、结果、性别、年龄、国家(地区)、主要报告人、评论7项维度,删除了VigiGrade方法中报告来源、剂量、适应症3项维度,增加了过敏史、附加项2项维度;40851份化妆品不良反应报告中有32513份(79%)报告c大于0.8,可被归类为有据可查报告,平均完整性分数为0.89;按地区分类,来自L市、P市、R市、H市的化妆品不良反应报告数量最多;医疗卫生机构上报不良反应报告的份数及良好报告的比例最高;信息缺失或不完整主要集中在评论和年龄等维度;附加项得分的化妆品不良反应报告仅占总体报告的0.9%;该方法能反映报告整体质量以及报告质量的差异,对提高化妆品不良反应报告的质量具有参考价值。 展开更多

关键词 化妆品不良反应报告 评分 质量 安全信号 警戒分级法

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通用原理视域下的安全信噪生命周期理论研究 被引量：2

6

作者 雷雨 吴超 冯宴熙 《情报杂志》 CSSCI 北大核心 2018年第11期137-142,共6页

[目的/意义]为了提高安全信息认知的准确性和效率,为了对信息污染进行治理,从安全信噪的角度出发,深入分析安全信噪生命周期,并提出降噪建议。[方法/过程]首先,分析了安全信噪的定义、主要特点,并定义安全信噪比来表征安全信息环境的特... [目的/意义]为了提高安全信息认知的准确性和效率,为了对信息污染进行治理,从安全信噪的角度出发,深入分析安全信噪生命周期,并提出降噪建议。[方法/过程]首先,分析了安全信噪的定义、主要特点,并定义安全信噪比来表征安全信息环境的特点;其次,在霍顿对信息生命周期研究的基础上,划分了安全信噪的生命周期阶段,进一步分析安全信噪占比、安全信噪比、风险3个参量在安全信噪生命周期中的变化规律;最后,在安全信噪生命周期变化规律的基础上,从图形变换的角度分析降噪策略,提出阶段移动、上下平移和放缩变换3种降噪方法,以期为减少安全信息不对称提供科学合理的建议。[结果/结论]结果证明:在安全信息认知过程中,安全信噪与安全信息关联紧密,并且可以从3个方面来采取降噪策略。 展开更多

关键词 安全认知 安全信噪 安全信息环境 生命周期 降噪建议

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SIC过程与安全信噪的相关问题研究 被引量：3

7

作者 冯伟 陈沅江 +1 位作者 黄思琪 成霜怡 《情报杂志》 CSSCI 北大核心 2019年第11期181-189,共9页

[目的/意义]为了实现安全信息认知(SIC)理论研究的价值,弥补传统安全管理方法的缺陷,开展SIC过程与安全信噪两个奠基性问题研究。[方法/过程]以“7-6-5-4”模型为理论依据,构建微观视角下的安全信息认知过程,以此为基础,以真信源为起点... [目的/意义]为了实现安全信息认知(SIC)理论研究的价值,弥补传统安全管理方法的缺陷,开展SIC过程与安全信噪两个奠基性问题研究。[方法/过程]以“7-6-5-4”模型为理论依据,构建微观视角下的安全信息认知过程,以此为基础,以真信源为起点和参照点,研究中观和宏观视角下的安全信息认知过程,并对此过程中的关键元素-安全信噪的定义、分类以及其在安全信息认知过程中的影响机理进行研究。[结果/结论]研究结果表明,负面安全信噪对人群的安全信息认知的正确率提升具有极大的阻碍作用,SIC过程及安全信噪相关问题的研究,对后续基于宏观视域下SIC过程的事故致因模式的构建,进而指导相关安全管理方法(如构造安全信息系统)的研究,起到了关键的促进作用。 展开更多

关键词 信息科学 安全信息认知(SIC) 安全信噪(SSN)

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Ⅰ型铁路信号安全协议的消息时效性防护机制 被引量：7

8

作者 臧永立 杨霓霏 +1 位作者 卢佩玲 王浩 《中国铁道科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第2期79-86,共8页

借鉴Ⅱ型铁路信号安全协议中EC周期计数时间戳的时效防护原理,在保持Ⅰ型铁路信号安全协议(RSSP-Ⅰ)的帧格式、时序和安全校验措施的基础上改进接收端处理过程,建立RSSP-Ⅰ的消息时效性防护机制。该机制采用对周期计数时间戳进行时效性... 借鉴Ⅱ型铁路信号安全协议中EC周期计数时间戳的时效防护原理,在保持Ⅰ型铁路信号安全协议(RSSP-Ⅰ)的帧格式、时序和安全校验措施的基础上改进接收端处理过程,建立RSSP-Ⅰ的消息时效性防护机制。该机制采用对周期计数时间戳进行时效性检查的方法,通过周期计数对准、周期计数检查和定时启动传输延时检测3个环节,实现消息时效性的防护。在分析消息时效性防护机制的安全性和安全处理原则的基础上,确定消息时效性防护机制中可容忍最大时序偏差、启动传输延时检测周期、发出时序校正请求(SSE)之后等待时序校正答复(SSR)的时限、测得的传输延时状态持续正值的最大保持周期数和传输延时检测最大失败次数这5个关键参数的取值方法。经实验室仿真结果表明,该防护机制能够有效地针对传输延时的风险对消息时效性进行安全防护,可进一步提高RSSP-Ⅰ的安全性。 展开更多

关键词 数字通信 安全数据 消息时效性防护 安全协议 铁路信号 列车控制系统

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厦门海滨浴场救生管理工作初探 被引量：4

9

作者 施纯志 潘碧芳 许建成 《体育科学研究》 2000年第3期11-14,共4页

就厦门市建立规范的海滨浴场及救生管理工作模式进行探讨，提出规范的海滨浴场及救生管理工作的若干方案。

关键词 海滨浴场 救生 管理工作 初探 厦门市 模式 方案 规范

全文增补中

交叉口绿灯信号倒计时等因素对车速的影响 被引量：5

10

作者 朱彤 谢培 +1 位作者 郭春琳 王岩 《长安大学学报（自然科学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第4期70-75,共6页

针对绿灯信号倒计时与其他道路交通因素对交通运行的综合作用问题,选择6处道路交叉口为调查地点,使用雷达测速设备采集进口道自由流车速及车辆通过的时间点,同时标记超速数据。运用描述统计及假设检验、方差分析、列联表等推断统计方法... 针对绿灯信号倒计时与其他道路交通因素对交通运行的综合作用问题,选择6处道路交叉口为调查地点,使用雷达测速设备采集进口道自由流车速及车辆通过的时间点,同时标记超速数据。运用描述统计及假设检验、方差分析、列联表等推断统计方法分析速度均值、离散度、超速率等数据与绿灯信号倒计时等因素之间的关系。结果发现:是否安装交通违法检测设备对车速均值具有显著影响,而绿灯信号倒计时则没有显著影响;在绿灯信号倒计时且无交通违法检测设备的情况下,车辆速度均值会更高;绿灯倒计时会对超速比例产生影响。研究结果表明,单独使用绿灯信号倒计时会对交通安全产生不利影响,应同时安装交通违法检测设备,会使车速与超速率得到有效控制。 展开更多

关键词 交通工程 交通安全 绿灯信号倒计时 道路交叉口 车速 驾驶人行为

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核电厂功能安全措施完整性标准与第3方验证——4.防地震核灾难的核堆静-动态功能安全技术(下) 被引量：2

11

作者 沈经 《仪器仪表标准化与计量》 2008年第4期2-7,共6页

简介第3代欧洲核电EPR-1600核反应堆防地震灾难的静态安全措施;据中国地震灾难的实际经验,探讨动态安全技术,用4种对预报欠充分的震前效应,触发动态安全措施——停堆I&C,避免因地震引发的核灾难。

关键词 汶川地震 EPR-1600 静态功能安全措施 动态功能安全措施 地震信号触发事故停堆I&C

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安全风险信号词的注意瞬脱效应 被引量：1

12

作者 王雪玲 关荐 李文瑞 《心理技术与应用》 2019年第6期340-345,共6页

安全风险信号词的快速识别能够警示危险信息。在注意资源竞争时,安全风险信号词能否被优先捕获暂不明晰。因此,采用2(T2目标类型:安全风险信号词,中性词)×3(时间间隔:232ms,348ms,464ms)的实验设计,使用快速序列视觉呈现范式(RSVP... 安全风险信号词的快速识别能够警示危险信息。在注意资源竞争时,安全风险信号词能否被优先捕获暂不明晰。因此,采用2(T2目标类型:安全风险信号词,中性词)×3(时间间隔:232ms,348ms,464ms)的实验设计,使用快速序列视觉呈现范式(RSVP)考察被试在认知资源有限条件下安全风险信号词是否存在注意瞬脱现象。结果发现:(1)与T2目标为中性词相比,安全风险信号词的识别正确率更高;(2)T2目标的识别正确率随时间间隔的增加而提高;(3)在时间间隔为232ms时,出现注意瞬脱效应且在安全风险信号词和中性词上差异不显著,但随着时间间隔的增加,安全风险信号词的识别正确率显著高于中性词并存在显著差异。因此,安全风险信号词对注意瞬脱效应具有削弱作用。 展开更多

关键词 注意瞬脱 RSVP范式 安全风险信号词

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石化流程的安全控制模型研究

13

作者 王凯全 《工业安全与防尘》 1999年第11期10-12,共3页

根据前馈式、反馈式和连续式安全控制的特点建立了石化流程安全控制模型和信号流图,运用Mason公式求出了安全控制模型的解并对其进行了实例分析。认为实现石化流程安全运行的重点在于配备可靠的紧急停车系统,有效控制事故的初发隐患。

关键词 石化流程 安全控制模型 信号流图

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地震震中附近大型核电厂的核安全技术 核电复兴促仪器与控制数码-智能-IT/NT化(Ⅷ)

14

作者 沈经 《中国仪器仪表》 2008年第9期35-40,共6页

分析了核反应堆抗震的科学原理;据中国地震灾难的实际经验,探讨核安全的动力技术,利用地震波P波,通过I&C/FCS-DCS,在破坏性S波到来前,触发动态安全停堆系统,避免地震核引发灾难。介绍了2007年新潟6.8级地震震中9km处柏崎市刈羽郡世... 分析了核反应堆抗震的科学原理;据中国地震灾难的实际经验,探讨核安全的动力技术,利用地震波P波,通过I&C/FCS-DCS,在破坏性S波到来前,触发动态安全停堆系统,避免地震核引发灾难。介绍了2007年新潟6.8级地震震中9km处柏崎市刈羽郡世界最大的8.2kMWe核电厂无核事故的典型案例。 展开更多

关键词 动力学功能安全措施 地震信号触发紧急停堆 I&C FCS/DCS

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井下状态监测与信号传输技术研究

15

作者 毛瑞 李昭静 张慧丽 《煤炭技术》 CAS 北大核心 2013年第11期149-150,共2页

随着煤矿事业的不断发展,对煤矿的安全生产越来越重视。虽然科技水平的提升使煤矿机械化程度提高很多,但是在长期运行中会出现很多问题,必然会产生安全隐患。文中根据煤矿安全生产的现状,探讨了井下状态监测与信号传输技术在煤矿生产中... 随着煤矿事业的不断发展,对煤矿的安全生产越来越重视。虽然科技水平的提升使煤矿机械化程度提高很多,但是在长期运行中会出现很多问题,必然会产生安全隐患。文中根据煤矿安全生产的现状,探讨了井下状态监测与信号传输技术在煤矿生产中的实际应用。 展开更多

关键词 煤矿安全 监测系统 信号传输 研究

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