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全球门诊儿童超说明书用药现状的系统评价 被引量:79
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作者 张伶俐 李幼平 +2 位作者 梁毅 曾力楠 刘怡 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第3期305-313,共9页
目的系统评价国内外门诊儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库。纳入中、英文发表的0~18岁门诊儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价研究质量,描述性分析各级医疗机构和各年龄段儿童超说明书... 目的系统评价国内外门诊儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库。纳入中、英文发表的0~18岁门诊儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价研究质量,描述性分析各级医疗机构和各年龄段儿童超说明书用药发生率、常见超说明书用药种类及其构成比。结果共纳入20个横断面研究,合计1 933 760例儿童,5 262 573条医嘱。结果显示①各级医疗机构门诊超说明书用药发生率:初级医疗机构19.5%(IQR 13.5%,24.5%),三级医疗机构26.0%(IQR 24.0%,35.0%);②各研究一致报告新生儿、婴儿或青少年超说明书用药发生率最高,年龄居中的普通儿童最低;③半数以上研究将呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药列为超说明书使用频率前5位;④有"无儿童用药信息"的超说明书用药分类的研究提示该类超说明书用药发生率最高,无该分类的研究提示超年龄用药发生率最高。结论①全球门诊儿童超说明书用药现象普遍存在,三级医疗机构发生率可能高于初级医疗机构,新生儿、婴儿和青少年可能高于其他年龄组儿童;②住院儿童超说明书用药发生率可能高于门诊;③呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药的超说明书使用常见;④"无儿童用药信息"的超说明书用药和超年龄用药较常见。建议将来的研究应重点关注儿童(或某年龄段儿童)药物临床试验尚处空白的领域。 展开更多
关键词 儿童 超说明书用药 系统评价 用药安全
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关于儿童用药的问题及建议 被引量:43
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作者 倪韶青 寿洪初 王珏 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期815-817,共3页
目的:探讨在新生儿、婴儿、儿童和青少年人群,未经许可的(Unlicensed)和药品说明书标识以外的(Off-label)用药行为产生的原因及解决思路。方法:根据浙江大学附属儿童医院用药调查的情况,分析这种状况存在的原因以及可能带来的问题,借鉴... 目的:探讨在新生儿、婴儿、儿童和青少年人群,未经许可的(Unlicensed)和药品说明书标识以外的(Off-label)用药行为产生的原因及解决思路。方法:根据浙江大学附属儿童医院用药调查的情况,分析这种状况存在的原因以及可能带来的问题,借鉴国外先进经验,提出解决思路。结果:Unlicensed和Off-label用药行为容易引起药物不良反应、给药错误和医疗纠纷;鼓励儿童剂型的开发,加强市场监管,补充用药说明可以缓解这种矛盾。结论:儿童用药安全性需要人们进一步关注。 展开更多
关键词 儿童 用药安全 UNLICENSED off-label
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超药品说明书用药目录(2020年版新增用法) 被引量:22
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作者 《今日药学》 CAS 2020年第9期577-583,共7页
备注:1.本目录为在《超药品说明书用药目录(2019年版)》基础上的新增用法,《超药品说明书用药目录(2019年版)》请参见“广东省药学会.超药品说明书用药目录(2019年版)[J].今日药学,2020,30(2):73-98.”;《超药品说明书用药目录(2020年版... 备注:1.本目录为在《超药品说明书用药目录(2019年版)》基础上的新增用法,《超药品说明书用药目录(2019年版)》请参见“广东省药学会.超药品说明书用药目录(2019年版)[J].今日药学,2020,30(2):73-98.”;《超药品说明书用药目录(2020年版)》完整版请在广东省药学会官网(http://sinopharmacy.com.cn/download/98.html)下载. 展开更多
关键词 循证药学 临床药学 超药品说明书用药
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Efficacy and safety of Firebird sirolimus-eluting stent in treatment of complex coronary lesions in Chinese patients: one-year clinical and eight-month angiographic outcomes from the FIREMAN registry 被引量:17
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作者 LI Yan LI Cheng-xiang +13 位作者 WANG Hai-chang XU Bo FANG Wei-yi GE Jun-bo WANG Wei-min CHEN Jack-P SHEN Wen-kuang JIANG Hong CONG Hong-liang PU Xiao-qun QIN Yong-wen JIN Hui-gen CAO Yu FIREMAN Investigators 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2011年第6期817-824,共8页
Background Off-label application of drug-eluting stents (DES) during percutaneous coronary intervention (PCI) was not uncommon in daily practice, however DES in treating Chinese patients with complex lesion subset... Background Off-label application of drug-eluting stents (DES) during percutaneous coronary intervention (PCI) was not uncommon in daily practice, however DES in treating Chinese patients with complex lesion subset was under-investigated. The primary objective of the FIREMAN registry was to evaluate the long term efficacy and safety of the Firebird sirolimus-eluting stent (SES) in treating patients with complex coronary lesions. Here we report the mid-term of one-year clinical outcomes and eight-month angiographic follow-up results of FIREMAN registry.Methods The FIREMAN registry was a prospective multi-center registry, which included 1029 consecutive patients undergoing PCI with Firebird SES implantation between September 2006 and July 2007 in 45 centers in China. The clinical follow-up was designed to be performed at 1, 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months post index procedure, and non-mandatory angiographic follow-up at 8 months was planned. One hundred percent site monitoring was conducted.Results Long lesions (59.2%), multi-vessel disease (50.4%), and small vessel disease (31.6%) were mostly found in angiography. Major adverse cardiac events (MACE) occurred in 51 (5.1%) patients at 1 year clinical follow-up,including cardiac mortality in 6 (0.6%), non-fatal myocardial infarction in 11 (1.1%), and target lesion revascularization in 36 (3.5%) of the patients. Definite and probable stent thrombosis (ST) by Academic Research Consortium (ARC) definition occurred in 12 (1.36%) patients at one-year clinical follow-up. The 8-month binary restenosis rate was 5.7% in-segment and 4.3% in-stent, respectively. Late lumen loss was (0.21±0.40) mm in-segment and (0.23±0.36) mm in-stent, respectively. Furthermore, Cox regression analysis revealed that diabetes, small vessel diameter, and chronic total occlusion were independent predictors of ST.Conclusions The results showed that the Firebird SES was effective and safe in treating Chinese patients with complex coron 展开更多
关键词 coronary artery disease sirolimus-eluting stent off-label use clinical outcomes
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2014年淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况分析 被引量:11
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作者 司继刚 郑雪 赵群 《现代药物与临床》 CAS 2015年第6期718-721,共4页
目的对淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2014年淄博市中心医院使用中药注射剂的住院患者病历200份,对中药注射剂的溶媒选择、用药剂量或浓度、用药疗程、超适应症用药等进... 目的对淄博市中心医院中药注射剂超说明书用药情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2014年淄博市中心医院使用中药注射剂的住院患者病历200份,对中药注射剂的溶媒选择、用药剂量或浓度、用药疗程、超适应症用药等进行分析评价。结果中药注射剂临床使用广泛。中药注射剂存在一定程度溶媒选择不当、超剂量、超浓度或超疗程用药等超说明书用药的情况,超说明书用药处方占42%。结论加强处方点评与反馈,对超说明书用药进行有效干预,促进中药注射剂的合理使用。 展开更多
关键词 中药注射剂 超说明书 处方点评
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2015年天津中医药大学第二附属医院中药注射剂超说明书用药情况分析 被引量:11
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作者 刘莹 韩冬 《现代药物与临床》 CAS 2017年第5期937-941,共5页
目的对2015年天津中医药大学第二附属医院中药注射剂超说明书用药情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2015年天津中医药大学第二附属医院中药注射剂门急诊处方3 526份,从适应症、给药剂量及频次、溶媒选择、疗程、... 目的对2015年天津中医药大学第二附属医院中药注射剂超说明书用药情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽取2015年天津中医药大学第二附属医院中药注射剂门急诊处方3 526份,从适应症、给药剂量及频次、溶媒选择、疗程、给药途径等方面进行超说明书用药分析。结果中药注射剂存在一定程度超适应症、超剂量、溶媒选择不当、超疗程及超给药途径用药等超说明书用药的情况。疏血通注射液的超适应症处方数最多,为154例,构成比为24.06%。在超给药剂量及频次方面,醒脑静注射液的发生率最高。注射用灯盏细辛的超溶媒数最多;在超疗程方面,注射用血栓通的处方数最多;注射用丹参多酚酸盐的超给药途径数最多。结论加强处方点评与反馈,对超说明书用药进行有效干预,促进中药注射剂的合理使用。 展开更多
关键词 中药注射剂 超说明书 处方点评
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本院生殖医学中心超说明书处方调查与分析 被引量:10
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作者 李洪林 龙恩武 陈晓玲 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期432-436,共5页
目的调查分析本院生殖医学中心超说明书用药情况,探讨生殖医学中心超说明书用药管理模式,促进临床合理用药。方法随机抽取本院生殖医学中心2014年1月至12月处方,根据药品说明书相关内容,判断是否超说明书用药,并统计超说明书用药类型及... 目的调查分析本院生殖医学中心超说明书用药情况,探讨生殖医学中心超说明书用药管理模式,促进临床合理用药。方法随机抽取本院生殖医学中心2014年1月至12月处方,根据药品说明书相关内容,判断是否超说明书用药,并统计超说明书用药类型及相关药物。结合相关文献,根据超说明书用药循证级别及对患者影响程度的不同将超说明书用药分为A、B、C三个级别,统计各级别涉及的药品。结果共抽取2 400张处方,含用药记录8 648条。按处方和用药记录统计,超说明书用药发生率分别为21.96%(527/2 400)和7.15%(618/8 648)。超说明书用药类型主要包括超适应证(75.6%)、超剂量(11.0%)。涉及药品11种,A、B、C级构成比分别为35.1%、61.3%、3.6%,其中B级居多。结论本院生殖医学中心超药品说明书用药情况比较普遍,进行分级管理有利于减少超说明书用药带来的负面影响,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 生殖医学 处方集 医院 数据收集 超说明书 分级管理
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502例注射用灯盏花素超说明书用药分析 被引量:10
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作者 肖望重 戴冰 +3 位作者 欧阳林旗 邓桂明 黄莉 郭宇鸽 《中国药物警戒》 2017年第3期186-188,共3页
目的了解临床注射用灯盏花素超说明书使用情况,为合理使用中药注射剂提供参考。方法对我院2015年1月~12月使用注射用灯盏花素的502例出院患者病历医嘱进行回顾性分析。结果超功能主治用药241例,超剂量用药23例,超浓度用药34例,超给药频... 目的了解临床注射用灯盏花素超说明书使用情况,为合理使用中药注射剂提供参考。方法对我院2015年1月~12月使用注射用灯盏花素的502例出院患者病历医嘱进行回顾性分析。结果超功能主治用药241例,超剂量用药23例,超浓度用药34例,超给药频次用药7例,于儿童中使用18例。结论临床注射用灯盏花素存在超说明书用药现象,影响患者用药安全,建议严格按照中药注射剂说明书要求合理用药。 展开更多
关键词 注射用灯盏花素 超说明书 用药安全
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二巯丙磺酸钠超说明书治疗肝豆状核变性的安全性分析 被引量:9
9
作者 赖莎 李华超 +2 位作者 洪燕萍 陈吉生 余青云 《今日药学》 CAS 2018年第4期252-255,共4页
目的评价二巯丙磺酸钠注射液(DMPS)超说明书剂量治疗肝豆状核变性(WD)的安全性。方法采用回顾性分析方法,统计2014~2016年期间某院接受DMPS超说明书剂量(>5 mg·kg^(-1)·d^(-1))治疗的WD患者不良反应/事件发生情况及其影响... 目的评价二巯丙磺酸钠注射液(DMPS)超说明书剂量治疗肝豆状核变性(WD)的安全性。方法采用回顾性分析方法,统计2014~2016年期间某院接受DMPS超说明书剂量(>5 mg·kg^(-1)·d^(-1))治疗的WD患者不良反应/事件发生情况及其影响因素。结果共纳入330例患者,可能相关的不良反应/事件发生率相对较高(18.18%),主要有过敏反应、血常规异常、神经系统反应等。其中,过敏反应发生率最高,占所有不良反应的38.33%,临床表现为皮疹、瘙痒、红肿、发热及寒战等。其次是血常规异常,占所有不良反应的33.33%,但用药前后指标变化值的差异无统计学意义。结论 DMPS超说明书剂量治疗WD疗效佳,安全性好,可作为此类患者的静脉驱铜治疗首选药物,值得在临床推广应用。 展开更多
关键词 二巯丙磺钠 超说明书 肝豆状核变性 安全性
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全球肿瘤患者超说明书用药现状的系统评价 被引量:9
10
作者 刘铎 吴东媛 +2 位作者 刘朦朦 闫存玲 董梅 《中国循证医学杂志》 CSCD 2015年第5期508-513,共6页
目的系统评价全球肿瘤患者超说明书用药现状。方法计算机检索Pub Med、EMbase、CNKI、CBM和VIP数据库,检索时限均为从建库至2014年10月,收集中、英文发表的肿瘤患者超说明书用药研究,采用Combieg工具评价纳入研究的方法学质量。采用描... 目的系统评价全球肿瘤患者超说明书用药现状。方法计算机检索Pub Med、EMbase、CNKI、CBM和VIP数据库,检索时限均为从建库至2014年10月,收集中、英文发表的肿瘤患者超说明书用药研究,采用Combieg工具评价纳入研究的方法学质量。采用描述性分析方法,比较不同地区肿瘤患者超说明书用药的发生率及构成比。结果最终纳入14个横断面研究,其中来自瑞士、意大利、澳大利亚各1个,中国11个。7个研究报告了调查的患者数,共3 713人,涉及医嘱13 238条,其中超说明书用药医嘱2 844条,占21.48%。不同地区超说明书用药医嘱占比相似,但欧洲肿瘤患者人均接受超说明书用药医嘱数低于亚洲和澳洲患者。超剂量、超适应症、超溶媒品种及剂量占比合计大于超说明书用药医嘱数的80%。结论欧洲肿瘤患者人均接受超说明书用药医嘱数少于亚洲及澳洲患者;超剂量、超适应症、超溶媒用药在肿瘤患者超说明书用药医嘱中最为常见。 展开更多
关键词 肿瘤患者 超说明书用药 系统评价
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成人用药数据外推至儿科人群的技术要求及审评考虑 被引量:8
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作者 孙艳喆 耿莹 +1 位作者 赵德恒 杨志敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第18期2154-2158,共5页
儿童药短缺及其带来的儿科人群临床超说明书用药现象是困扰全球的严峻问题。鉴于儿科人群药物临床试验难以开展,将成人数据外推至儿科人群的方法,可以最大化利用现有数据、减少不必要的儿科试验,从而加速儿童药的研发,是保障儿童药临床... 儿童药短缺及其带来的儿科人群临床超说明书用药现象是困扰全球的严峻问题。鉴于儿科人群药物临床试验难以开展,将成人数据外推至儿科人群的方法,可以最大化利用现有数据、减少不必要的儿科试验,从而加速儿童药的研发,是保障儿童药临床需求、并用科学的方法保证其安全性、有效性的最有效措施之一。本文分析了我国的现状和近年来鼓励儿童药研发的政策背景,介绍了CFDA最新发布的《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》、中国数据外推的模式和几种常见的应用数据外推的情况;并从药品审评角度提出了建议优先开展外推的儿童药种类、及对其审评资料的考虑,以期促进和引导我国数据外推的开展。 展开更多
关键词 数据外推 儿童用药品 儿科人群 超说明书 指导原则 评价
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2019版超药品说明书用药目录的深入解读 被引量:8
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作者 张梅 郑志华 +2 位作者 陈泽鹏 伍俊妍 邱凯锋 《今日药学》 CAS 2020年第4期239-242,共4页
广东省药学会在2019年6月发布了《超药品说明书用药目录(2019年版)》,笔者对该目录进行了深度解读与全面剖析,旨在帮助临床医生或药师在使用涉及超说明书用法的药物时能充分利用该目录,以此规范临床超说明书用药行为,同时也提供循证的... 广东省药学会在2019年6月发布了《超药品说明书用药目录(2019年版)》,笔者对该目录进行了深度解读与全面剖析,旨在帮助临床医生或药师在使用涉及超说明书用法的药物时能充分利用该目录,以此规范临床超说明书用药行为,同时也提供循证的思路帮助临床医生和药师掌握超说明书用药的评价过程。 展开更多
关键词 循证药学 超说明书用药 解读 临床药学
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77776条生殖医学中心门诊用药医嘱点评与分析 被引量:8
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作者 徐婧 吴凡 +1 位作者 李言 宋兵 《中国医院用药评价与分析》 2018年第1期113-116,共4页
目的:了解安徽医科大学第一附属医院(以下简称"我院")生殖医学中心门诊医嘱用药情况,探讨超说明书用药的合理性及相关对策,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2016年我院生殖医学中心门诊随机抽取的用药医嘱77 776条,... 目的:了解安徽医科大学第一附属医院(以下简称"我院")生殖医学中心门诊医嘱用药情况,探讨超说明书用药的合理性及相关对策,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2016年我院生殖医学中心门诊随机抽取的用药医嘱77 776条,以药品说明书为依据,参照《处方管理办法》,对其中的超说明书用药医嘱进行统计分析,并根据相关诊疗规范、临床指南和专家共识、循证医学或文献探讨超说明书用药医嘱的合理性。结果:77 776条用药医嘱中,超说明书用药医嘱33 239条(占42.74%);超说明书用药类型主要包括超适应证、超剂量和(或)超频次、超给药途径和超禁忌证等;超说明书应用黄体酮注射液的医嘱共13 272条(占超说明书用药医嘱的39.93%),多为超剂量用药。结论:2016年我院生殖医学中心门诊超说明书用药情况比较普遍。根据相关药物使用说明、既往研究报告、相关专家共识及循证医学证据分析可见,大部分超说明书用药基本合理,但仍存在一定的用药风险。建议相关部门制定有效措施,保障临床合理用药。 展开更多
关键词 超说明书 生殖医学 合理用药
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肿瘤坏死因子抑制剂在指征外自身免疫性疾病中的应用 被引量:7
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作者 季兰岚 李光韬 +1 位作者 郝燕捷 张卓莉 《中华临床免疫和变态反应杂志》 2010年第1期36-49,共14页
肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)介导的免疫反应在众多自身免疫性疾病的发病中均具有重要的作用。通过PubMed及中国知网(CNKI,2001-2009年)检索并综合统计,发现除了FDA批准的适应证外,TNF-α抑制剂在多种自身免疫性... 肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)介导的免疫反应在众多自身免疫性疾病的发病中均具有重要的作用。通过PubMed及中国知网(CNKI,2001-2009年)检索并综合统计,发现除了FDA批准的适应证外,TNF-α抑制剂在多种自身免疫性疾病中都有指征外应用,国外文献中有9个随机对照试验,国内文献只有依那西普治疗贝赫切特病(白塞病)的两篇病例报告。综合文献结果,提示英夫利昔单抗对贝赫切特病、系统性红斑狼疮、结节病治疗有效,不推荐应用于干燥综合征、新发巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛;依那西普对贝赫切特病有效,不推荐应用于干燥综合征、韦格纳肉芽肿和结节病。目前临床证据主要基于无对照的临床研究及个案报道,以上结论有待大规模随机对照试验进一步证实。 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子抑制剂 自身免疫性疾病 指征外
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某院门诊甲氨蝶呤片超说明书使用的循证医学分析与管理 被引量:6
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作者 方灵芝 曹格溪 +2 位作者 关丽叶 张玥 董占军 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期1993-1997,共5页
目的通过循证医学的方法评价和规范甲氨蝶呤片的合理用药。方法回顾性调取河北省人民医院2018年1月—2019年6月甲氨蝶呤片门诊处方1 011张,对超说明书用药的处方进行分类统计,并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价,根据评价结果... 目的通过循证医学的方法评价和规范甲氨蝶呤片的合理用药。方法回顾性调取河北省人民医院2018年1月—2019年6月甲氨蝶呤片门诊处方1 011张,对超说明书用药的处方进行分类统计,并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价,根据评价结果给出超说明书用药的推荐意见及干预措施。结果甲氨蝶呤片超说明书使用的主要类型为超适应证用药,占比90.7%,其次为超单次剂量,占比37.4%,发生率最高的科室为风湿免疫科;发生率排名前3的临床诊断为类风湿性关节炎,其次为原发性干燥综合征、皮肌炎。据超说明书用药的循证分析结果及笔者所在医院超说明书管理制度,超适应证用药的临床诊断共4种,同意使用的有3种,限制使用的1种;超适应证同时超单次剂量用药的临床诊断有6种,同意使用的6种;超单次剂量用药的临床诊断有1种,评价结果为同意使用。结论甲氨蝶呤片超说明书用药现象普遍存在,须严格执行超说明书用药管理制度,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 循证医学 超说明书
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地舒单抗在骨肿瘤/骨病的非适应证用药现状 被引量:2
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作者 李平 郭旭 《肿瘤防治研究》 CAS 2023年第3期316-320,共5页
地舒单抗是一种针对核因子κb配体(RANKL)的单克隆抗体,可显著抑制破骨细胞活性,已被批准用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤以及预防和治疗实体瘤骨转移。RANKL/RANK/OPG的失衡也与其他几种罕见的骨病和类肿瘤疾病的发病机制有关,包括动... 地舒单抗是一种针对核因子κb配体(RANKL)的单克隆抗体,可显著抑制破骨细胞活性,已被批准用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤以及预防和治疗实体瘤骨转移。RANKL/RANK/OPG的失衡也与其他几种罕见的骨病和类肿瘤疾病的发病机制有关,包括动脉瘤样骨囊肿、骨纤维异样增殖症、朗格汉斯细胞组织细胞增多症等。虽在这些疾病中,并没有获得适应证批准,但在临床上已有很多相关报道。本综述总结现有的地舒单抗在代谢性骨病和类肿瘤疾病中的适应证以外使用的证据,为临床诊治提供参考。 展开更多
关键词 地舒单抗 骨肿瘤 骨病 非适应证
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某院托法替布超说明书适应证用药循证医学评价
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作者 孙超 《实用药物与临床》 CAS 2024年第9期682-688,共7页
目的了解某院门诊托法替布超说明书适应证用药情况,为该药的合理使用提供参考。方法调取某院2022年6月1日-2023年12月31日开具枸橼酸托法替布片的门诊患者的所有处方,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行... 目的了解某院门诊托法替布超说明书适应证用药情况,为该药的合理使用提供参考。方法调取某院2022年6月1日-2023年12月31日开具枸橼酸托法替布片的门诊患者的所有处方,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超说明书适应证用药诊断与美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应证、Micromedex数据库、国内外指南与专家共识、《马丁代尔大药典》等进行比对,同时在PubMed、Cochrane数据库、中国知网(CNKI)等收集循证医学证据,参照Micromedex数据库的Thomson分级系统,对超说明书适应证用药进行循证医学等级评价并提出分级管理建议。结果共收集到使用托法替布的门诊处方1024张,其中符合说明书适应证用药的有946例(92.38%),超说明书适应证用药78例(7.62%)。超说明书适应证用药临床诊断有14种,系统性红斑狼疮、斑秃(普秃)和干燥综合征居前3位。超说明书适应证用药有1种已被FDA批准,1种循证医学证据存在冲突,9种存在不同级别的循证医学证据支持,其余3种(干燥综合征、结缔组织病、慢性肾炎)未能查询到循证医学证据。最终参考Thomson分级标准判定溃疡性结肠炎证据等级为Category A,有效性及推荐等级为Class IIb或以上,建议同意使用;斑秃(普秃)等4种适应证证据等级为Category B,有效性及推荐等级为Class IIb或以上,建议限制使用;皮肌炎等5种适应证证据等级为Category C,有效性及推荐等级为Class IIb或以上,建议特殊使用;系统性红斑狼疮等4种适应证循证医学证据冲突或不足,建议禁止使用。结论该院托法替布超说明书适应证用药现象普遍,虽多数有循证医学证据支持,但仍需进一步规范,从而促进临床合理用药。 展开更多
关键词 托法替布 循证医学 超说明书 合理用药
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本院生殖医学中心门诊阿司匹林应用情况分析 被引量:6
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作者 刘洪奕 胡丽秀 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期655-658,共4页
目的分析阿司匹林在生殖医学中心门诊用药情况。方法抽取2017年1月—2017年12月本院生殖医学中心门诊阿司匹林处方,对患者基本信息、临床诊断、用药情况进行统计分析。根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并参考妇产科临床相关诊... 目的分析阿司匹林在生殖医学中心门诊用药情况。方法抽取2017年1月—2017年12月本院生殖医学中心门诊阿司匹林处方,对患者基本信息、临床诊断、用药情况进行统计分析。根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并参考妇产科临床相关诊疗指南、专家共识及相关文献等,对该药品在生殖医学领域的临床使用情况进行评价。结果共抽取阿司匹林处方2 569张,其中25 mg阿司匹林处方2 530张(98.48%), 100 mg阿司匹林处方39张(1.52%)。阿司匹林用量均≤150 mg·d-1,用法用量多为50 mg每日2次(47.60%)及25 mg每日2次(45.62%)。阿司匹林多为单一用药(2 043频次,79.53%)。联合用药526频次(20.47%),其中使用最普遍的药物为泼尼松片(44.1%)和地屈孕酮片(16.6%)。阿司匹林均为超适应证用药,多用于女性不育症(2 432频次, 94.67%)、确认妊娠(96频次,3.74%)及多囊卵巢综合征(28频次, 1.09%)。结论本院生殖医学中心门诊阿司匹林用药多为低规格、低剂量、单一用药,虽都为超说明书用药,但大多数有文献依据支持,阿司匹林在生殖医学领域的应用仍需引起重视。 展开更多
关键词 生殖医学 阿司匹林 数据收集 超说明书
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A new direction for Alzheimer's research 被引量:4
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作者 James D.Weinstein 《Neural Regeneration Research》 SCIE CAS CSCD 2018年第2期190-193,共4页
Despite decades of research, at present there is no curative therapy for Alzheimer's disease. Changes in the way new drugs are tested appear to be necessary. Three changes are presented here and will be discussed. Th... Despite decades of research, at present there is no curative therapy for Alzheimer's disease. Changes in the way new drugs are tested appear to be necessary. Three changes are presented here and will be discussed. The first change is that Alzheimer's disease must be considered a disease of four major pathological processes, not one. The four processes are: 1) vascular hy- poperfusion of the brain with associated mitochondrial dysfunction, 2) destructive protein inclusions, 3) uncontrolled oxidative stress, and 4) proinflammatory immune processes second- ary to microglial and astrocytic dysfunction in the brain. The second change recommended is to alter the standard cognitive measurement tools used to quantify mental decline in test patients. Specifically the Dementia Severity Rating Scale (DSRS) should supersede Mini-Mental State Examination (MMSE) and other popular tests, and a measurement scale developed in research should be used to produce a linear and non-irregular baseline. Finally, accepting the concept that four etiologies cause Alzheimer's disease leads to the last necessary change, that new thera- pies must be employed directed against all four causes, likely as a combination. There are drugs ready to be employed in such a combinations which are available and used clinically for other purposes so can be used "offlabel" and one such combination is suggested. 展开更多
关键词 Alzheimer's disease etiologies combination therapy cognitive testing failed research off-label use Dementia Severity Rating Scale
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基于JADER数据库的奈玛特韦/利托那韦不良事件信号检测与分析 被引量:1
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作者 钱佩佩 曹凯 +3 位作者 徐炳欣 应亚宾 赵宁珂 赵亮 《中国药物警戒》 2023年第10期1154-1158,共5页
目的 基于日本药品不良事件报告(JADER)数据库,对奈玛特韦/利托那韦潜在药品不良事件(ADE)信号进行检测和分析,为其临床安全使用提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对JADER数据库(202212版)中,包含了日本独立行政... 目的 基于日本药品不良事件报告(JADER)数据库,对奈玛特韦/利托那韦潜在药品不良事件(ADE)信号进行检测和分析,为其临床安全使用提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对JADER数据库(202212版)中,包含了日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)在发布数据库前4个月从制药公司或医疗机构收到的ADE报告(2004年4月至2022年8月)的奈玛特韦/利托那韦相关ADE报告进行数据挖掘。结果 共筛选得到奈玛特韦/利托那韦ADE报告92份,检测出比例失衡信号34个,涉及11个系统-器官分类(SOC),主要集中在各类检查、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和肾脏及泌尿系统疾病等。其中未在我国现有药品说明书中记载的ADE信号27个,主要包括肾功能损害、血尿素升高、超说明书使用、C反应蛋白升高和皮疹等。结论 本研究检测出的新ADE信号对药品说明书中现有的安全性信息提供了补充。临床用药过程中应加强对相关ADE的监测,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 奈玛特韦 利托那韦 药品不良事件 日本药品不良事件报告 肾功能损害 血尿素升高 超说明书使用 C反应蛋白升高
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