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首批人血白蛋白国家参考品的研制 被引量:8
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作者 王敏力 肖林 +6 位作者 周倩 杨鹏云 李曼 管利东 郝杰 王箐舟 侯继锋 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期480-487,共8页
目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验... 目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验项目,包括:蛋白质含量(凯式定氮)、辛酸钠含量测定、多聚体含量、pH测定、吸光度测定、钠离子含量、铝离子含量,在11家实验室进行协作标定,同时进行稳定性监测。结果依据11家实验室协作标定结果确立该批国家参考品的参考值范围分别为:蛋白质含量(193.30±5.08)g·L^(-1);辛酸钠含量(0.162 4±0.009 2)mmol·g(Pro)^(-1);多聚体含量(2.72±0.29)%(HPLC-SEC);pH值(6.71±0.08)[测定温度(22±3)℃];吸光度(0.030±0.005);钠离子含量(134.9±23.6)mmol·L^(-1);铝离子含量协作标定范围为(88.4±30.5)μg·L^(-1),但铝离子含量项目在稳定性监测过程中出现明显上升趋势,因此该项目不纳入参考品最终发布的标定项目。结论该批人血白蛋白参考品符合相关要求,可以作为国家参考品发放。有利于人血白蛋白产品的质量控制。 展开更多
关键词 国家参考品 人血白蛋白 质量控制 血液制品 蛋白质含量 辛酸钠 多聚体含量 钠离子含量 铝离子
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浅析机动车辆制动液市场现状及应对措施 被引量:6
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作者 杜美玲 于毅涛 赵蕊 《润滑油》 CAS 2020年第4期12-14,共3页
文章具体分析了机动车辆制动液产品国家标准的现状,重点探讨现阶段的市场现状,进一步提出机动车辆制动液产品质量相关问题的解决方案,对提高区域内制动液产品质量具有一定的指导作用。
关键词 机动车辆制动液 国家标准 产品质量 解决方案
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燃料油产品在市场中存在的问题及建议
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作者 杜美玲 赵蕊 +1 位作者 高勇 于毅涛 《标准科学》 2024年第2期105-108,共4页
本文具体分析燃料油产品国家标准的现状,重点探讨现阶段燃料油市场近况,并对燃料油的产品质量及安全问题进行深入分析和详细讨论,提出相关问题的具体解决方案、应对措施、意见或建议,本文对提高区域内燃料油产品质量具有一定的指导意义... 本文具体分析燃料油产品国家标准的现状,重点探讨现阶段燃料油市场近况,并对燃料油的产品质量及安全问题进行深入分析和详细讨论,提出相关问题的具体解决方案、应对措施、意见或建议,本文对提高区域内燃料油产品质量具有一定的指导意义及作用。 展开更多
关键词 燃料油 国家标准 产品质量 解决方案 应对措施
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产品类国家标准编写典型问题分析 被引量:3
4
作者 王长林 《标准科学》 2021年第10期68-72,99,共6页
本文对产品类国家标准草案中存在的具有普遍性的问题开展分析。主要列举、分析了超出产品标准范围、产品技术要求确立不规范、不符合产品标准基本框架要求和其他相关问题。
关键词 国家标准 产品标准 问题
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人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品的研制 被引量:3
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作者 马秋平 王箐舟 侯继锋 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期303-306,共4页
目的:研制人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品,用于人免疫球蛋白产品中甲型肝炎抗体效价测定。方法:制备人免疫球蛋白半成品作为标准品原料,分装冻干后按2015版中国药典规定对标准品的水分含量、分装精度、无菌检查和稳定性进行考察。... 目的:研制人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品,用于人免疫球蛋白产品中甲型肝炎抗体效价测定。方法:制备人免疫球蛋白半成品作为标准品原料,分装冻干后按2015版中国药典规定对标准品的水分含量、分装精度、无菌检查和稳定性进行考察。以国际标准品97/646为标准,在3家实验室用ELISA法对国家标准品的甲肝抗体效价进行协作标定。结果:该标准品的水分含量为1.4%,分装精度为0.36%,无菌检查合格。3家实验室对标准品甲肝抗体效价进行了22次标定,实验室间测定的RSD为8.2%,效价的加权平均值为每支34.5 IU。37℃158 d加速稳定性试验和-20℃12个月长期稳定性试验显示该标准品效价稳定无下降趋势。结论:该批人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品各项检测指标符合要求,可以作为国家标准品发放用于人免疫球蛋白甲型肝炎抗体的效价测定。 展开更多
关键词 国家标准品 甲型肝炎 人免疫球蛋白 血液制品 效价 酶联免疫
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《绿色产品评价快递封装用品》国家标准研究及内涵解读 被引量:2
6
作者 张琛 武金朋 +5 位作者 康丽 刘芳卫 英琪 把宁 闫英伟 杨朔 《中国标准化》 2021年第1期148-152,共5页
《绿色产品评价快递封装用品》国家标准正式发布。本文对绿色产品评价的理念、框架内容、国标发布后的影响进行了解读并提出可行性建议。分析结果表明,全生命周期和"4R1D"是标准制定的核心理念及原则。该项国标可直接应用于... 《绿色产品评价快递封装用品》国家标准正式发布。本文对绿色产品评价的理念、框架内容、国标发布后的影响进行了解读并提出可行性建议。分析结果表明,全生命周期和"4R1D"是标准制定的核心理念及原则。该项国标可直接应用于快递业包装的绿色认证,可有效缓解快递包装对环境压力,增加快递包装的绿色供给,促进相关企业绿色转型。与此同时,该标准可为快递包装研发提供绿色导向,真正实现"绿色高端引领"的作用。本研究可为快递企业、政府及认证机构更深入理解标准内涵提供理论支撑,为我国快递业封装用品的绿色认证实施提供有力依据。 展开更多
关键词 绿色产品评价 快递封装用品 国家标准 全生命周期 绿色认证
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国家标准修订研究与实践 被引量:2
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作者 苏山舞 于荣花 +2 位作者 殷红梅 李莉 邓国庆 《测绘科学》 CSCD 北大核心 2010年第5期86-88,共3页
国家标准应根据技术发展及时修订,以保证其适应性,本文归纳了国家标准修订的一般要求,提出了国家标准修订具体方法,并以国家标准《数字地形图产品基本要求》为例展现了两项国家标准修订整合为一项国家标准的具体过程,该标准已经通过专... 国家标准应根据技术发展及时修订,以保证其适应性,本文归纳了国家标准修订的一般要求,提出了国家标准修订具体方法,并以国家标准《数字地形图产品基本要求》为例展现了两项国家标准修订整合为一项国家标准的具体过程,该标准已经通过专家审查,进入报批阶段。 展开更多
关键词 国家标准 整合 修订 数字地形图 产品
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首批肠道病毒71型人免疫球蛋白国家标准品的研制 被引量:2
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作者 王敏力 赵卉 +10 位作者 王威 祝双利 许文波 秦婷婷 刘瑞熙 丁勇 张笑 管利东 孙思才 史新昌 侯继锋 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期431-434,共4页
目的 制备首批肠道病毒71型免疫球蛋白国家标准品,用于肠道病毒71型特异性免疫球蛋白产品效价测定。方法选择国内经批签发检验合格的静注人免疫球蛋白产品以及高效价肠道病毒71型人免疫球蛋白作为原料进行合并,分装冻干后并按规定对标... 目的 制备首批肠道病毒71型免疫球蛋白国家标准品,用于肠道病毒71型特异性免疫球蛋白产品效价测定。方法选择国内经批签发检验合格的静注人免疫球蛋白产品以及高效价肠道病毒71型人免疫球蛋白作为原料进行合并,分装冻干后并按规定对标准品的水分含量、分装精度、无菌检查和稳定性进行考察。在5家实验室按微量细胞病变法进行协作标定,以肠道病毒71型中和抗体滴度的倒数作为中和效价,单位定义为u。结果 5家实验室共进行了63次协作标定,结果均经LOG转换后进行计算,实验室内几何变异系数GCV范围为1.5%~4.1%,实验室间几何变异系数GCV平均值为3.1%,效价几何平均值为327 U。为以后使用和计算方便,该批次标准品赋值为330 U。该标准品160 d加速破坏实验和22 m长期稳定性考察显示效价稳定无下降趋势,12 m测定不同温度点的单体加二聚体(HPLC-SEC法)含量大于98.0%,有效成分稳定。该标准品的水分含量为0.6%,分装精度为0.56%,无菌检查合格。结论 该批肠道病毒71型人免疫球蛋白标准品各项检测指标符合要求,可以作为国家标准品发放用于肠道病毒71型特异性免疫球蛋白的效价测定。 展开更多
关键词 国家标准品 肠道病毒71型 人免疫球蛋白 血液制品 中和效价 微量细胞病变法
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机动车辆制动液产品中质量问题及解决方案 被引量:1
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作者 张子良 黄楠 陆杰 《中国标准化》 2021年第16期223-226,共4页
机动车辆制动液广泛用于液压制动和离合器系统中。本文根据多年各级监督抽查,探讨了机动车辆制动液国内外标准状况及主要不合格项目产生的原因。为后续的监督管理提供技术支持,从而减少市场上假冒伪劣的机动车辆制动液存在的空间,提高... 机动车辆制动液广泛用于液压制动和离合器系统中。本文根据多年各级监督抽查,探讨了机动车辆制动液国内外标准状况及主要不合格项目产生的原因。为后续的监督管理提供技术支持,从而减少市场上假冒伪劣的机动车辆制动液存在的空间,提高产品总体质量,保护消费者人生财产安全。 展开更多
关键词 机动车辆制动液 国家标准 产品质量 不合格项目
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电容式电压互感器新国标的制定与实施效果
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作者 房金兰 《电力设备》 2004年第10期50-52,共3页
阐述了根据我国CVT产品制造和运行实际,通过试验验证制定新国标GB/T4703-2001《电容式电压互感器》的情况。新国标有效地控制了CVT产品的质量、推动了国产CVT产品发展和市场占有率的提高,产生了很好的经济效益、社会效益。
关键词 制定 市场占有率 产品发展 实施效果 经济效益 产品制造 标的 电容式电压互感器 CVT 运行
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国家标准对质量、出口和国民经济增长的贡献研究——基于中国1990-2009年统计数据 被引量:1
11
作者 任坤秀 《上海市经济管理干部学院学报》 2013年第5期1-11,共11页
以1990—2009年数据为基础,采用对数回归的方法,实证分析中国国家标准、产品质量与出口和国民经济增长之间的定量关系。结果表明:提升国家标准规模会显著地促进质量、出口和国民经济的蓬勃发展。中国国家标准对质量、出口和经济增长的... 以1990—2009年数据为基础,采用对数回归的方法,实证分析中国国家标准、产品质量与出口和国民经济增长之间的定量关系。结果表明:提升国家标准规模会显著地促进质量、出口和国民经济的蓬勃发展。中国国家标准对质量、出口和经济增长的贡献分别为0.46,7.67和6.00。产品质量对出口和经济增长的贡献分别为14.4和11.6。出口对经济增长的综合贡献为0.46。 展开更多
关键词 国家标准 产品质量 出口 经济增长
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国内建筑幕墙的发展现状
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作者 马献林 《轻合金加工技术》 CAS 北大核心 1999年第8期5-7,12,共4页
国内建筑幕墙的发展势头喜人,但存在的问题也不容忽视。国内建筑幕墙属于新兴行业之列,有着广阔的发展前景。
关键词 建筑幕墙 质量 国产化 规范化
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GB/T25041-2010《玻璃纤维过滤材料》标准介绍 被引量:1
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作者 匡新波 《玻璃纤维》 CAS 2012年第2期39-41,共3页
介绍了玻璃纤维过滤材料的性能和发展情况,对GB/T25041-2010《玻璃纤维过滤材料》标准中的范围和定义、分类和代号、产品的要求等方面作详细阐述,并对标准中未涉及的除尘率、动态阻力、洁净滤材料阻力系数等技术指标进行说明。
关键词 玻璃纤维过滤材料 国家标准 产品要求
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GB 38263-2019《水泥制品单位产品能源消耗限额》标准解读
14
作者 田寅 匡红杰 《混凝土与水泥制品》 北大核心 2020年第11期79-82,共4页
新制订的国家标准GB 38263—2019《水泥制品单位产品能源消耗限额》已于2020年5月正式实施。为便于该标准的使用方准确理解标准条款的具体含义,正确贯彻实施标准条款的具体要求和规定,介绍了该标准的制订过程,并对标准的主要条款及其制... 新制订的国家标准GB 38263—2019《水泥制品单位产品能源消耗限额》已于2020年5月正式实施。为便于该标准的使用方准确理解标准条款的具体含义,正确贯彻实施标准条款的具体要求和规定,介绍了该标准的制订过程,并对标准的主要条款及其制订理由进行了解释和说明。 展开更多
关键词 水泥制品 国家标准 单位产品 能源消耗
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液压支架新国标解析与型式检验
15
作者 傅京昱 《煤矿开采》 北大核心 2016年第4期142-146,共5页
对GB25974.1-2010~GB25974.3-2010《煤矿用液压支架》系列新国标与原MT312-2000,MT313-1992,MT97-1992,MT419-1985行业标准的差异进行了分析,提出液压支架设计、制造和检验各环节应加强和提高的重点及注意事项;概述了我国液压支架行... 对GB25974.1-2010~GB25974.3-2010《煤矿用液压支架》系列新国标与原MT312-2000,MT313-1992,MT97-1992,MT419-1985行业标准的差异进行了分析,提出液压支架设计、制造和检验各环节应加强和提高的重点及注意事项;概述了我国液压支架行业发展,根据国家支护设备质量监督检验中心对液压支架送检样机试验情况的统计,分析了支架行业产品质量现状,提出全面实施新国标,提高产品可靠性的迫切性;介绍液压支架产品检验新试验台及试验条件建设的新发展。 展开更多
关键词 液压支架 国标 型式检验 产品质量
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GB/T235-2013《金属材料 薄板和薄带 反复弯曲试验方法》对较薄板产品检测的影响分析
16
作者 李荣锋 凃应宏 刘冬 《工程与试验》 2015年第A03期5-6,26,共3页
从5个方面简要介绍了GB/T 235-2013《金属材料薄板和薄带反复弯曲试验方法》(简称为新版标准)的主要变化,分析了其对较薄产品,特别是对硅钢产品质量检验的影响,并提出了实验室和相应产品标准需要改进的应对措施。
关键词 GB/T 235-2013 国家标准 反复弯曲试验 产品质量检验 较薄产品
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国Ⅵ汽油质量升级方案介绍 被引量:14
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作者 夏志鹏 于姣洋 郝天歌 《当代化工》 CAS 2017年第4期658-660,663,共4页
为了满足国内炼油行业和汽车行业的实际需求,进一步提升汽油产品质量。2016年6月份国家能源局发布了强制性标准《车用汽油Ⅵ》的征求意见稿。标准中提出的国Ⅵ阶段车用汽油在硫含量、芳烃含量、苯含量已经达到了欧Ⅵ车用汽油的质量要求... 为了满足国内炼油行业和汽车行业的实际需求,进一步提升汽油产品质量。2016年6月份国家能源局发布了强制性标准《车用汽油Ⅵ》的征求意见稿。标准中提出的国Ⅵ阶段车用汽油在硫含量、芳烃含量、苯含量已经达到了欧Ⅵ车用汽油的质量要求,烯烃含量的限制值已经优于欧Ⅵ标准。文章对国Ⅵ车用汽油质量升级方案进行了初步的介绍。 展开更多
关键词 国Ⅵ汽油 环保 质量升级
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修订金银国标 提升产品质量 参与国际竞争 被引量:2
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作者 宋文代 赵兰芳 王青 《黄金》 CAS 2003年第2期1-5,共5页
论述了现行金、银锭国家标准在我国市场经济逐步形成和中国加入WTO的背景下存在的问题 ,介绍了新的金、银锭国家标准修订过程 。
关键词 国际竞争 国际标准 修订 产品质量
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国标《电解铝企业单位产品能源消耗限额》的修订 被引量:2
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作者 康宁 《有色冶金节能》 2015年第1期52-55,共4页
介绍了国家标准GB21346—2013《电解铝企业单位产品能源消耗限额》的起草概况,重点阐述了与原标准GB 21346—2008的不同、新标准技术指标修定的依据及国内电解铝企业单位产品能源消耗发展状况。
关键词 国家标准 电解铝 单位产品能源消耗 限额
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电动摩托车和电动自行车争议辨析 被引量:2
20
作者 全轶枫 缪文泉 郭则新 《质量与标准化》 2011年第1期33-37,共5页
本文针对目前社会上就国家标准化管理委员会发布的4项电摩标准所引起的有关电动摩托车和电动自行车标准的争议,分别从法律层面、标准层面逐一对其差异进行了清晰、明确的阐述,并观点鲜明地指出电动摩托车和电动自行车是两种完全不同类... 本文针对目前社会上就国家标准化管理委员会发布的4项电摩标准所引起的有关电动摩托车和电动自行车标准的争议,分别从法律层面、标准层面逐一对其差异进行了清晰、明确的阐述,并观点鲜明地指出电动摩托车和电动自行车是两种完全不同类型的产品,国家发布的电摩标准同样也不适用于电动自行车。最后,文章还就本项争议的原因作了言简意赅的分析和评价。 展开更多
关键词 电动摩托车 电动自行车 国家标准 机动车 非机动车 产品差异
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