以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在p H 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量。所得优化处方采用95%乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135...以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在p H 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量。所得优化处方采用95%乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135 g,硬脂酸镁为1%。结果表明,小试(1 500片)和中试(30 000片)产品与参比制剂在p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线的f2值均大于58。展开更多
文摘以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在p H 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量。所得优化处方采用95%乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135 g,硬脂酸镁为1%。结果表明,小试(1 500片)和中试(30 000片)产品与参比制剂在p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线的f2值均大于58。
