联合检测血清CYFRA21-1、CA125和NSE对肺癌诊断的价值 被引量：16

1

作者 李世生 黄婵娟 《现代肿瘤医学》 CAS 2008年第6期951-953,共3页

目的:探讨血清中CYFRA21-1、CA125和NSE三种肿瘤标志物在不同组织类型肺癌中的临床诊断价值。方法:采用电化学发光免疫分析(ECLIA)技术测定82例肺癌患者、16例肺良性疾病患者、40例健康人血清中的CYFRA21-1、CA125和NSE水平。结果:肺癌... 目的:探讨血清中CYFRA21-1、CA125和NSE三种肿瘤标志物在不同组织类型肺癌中的临床诊断价值。方法:采用电化学发光免疫分析(ECLIA)技术测定82例肺癌患者、16例肺良性疾病患者、40例健康人血清中的CYFRA21-1、CA125和NSE水平。结果:肺癌组的三种肿瘤标志物水平均高于肺良性疾病组和正常对照组(P<0.05)。其中血清中CYFRA21-1、CA125、NSE的敏感性分别为61.0%、51.2%、34.1%,三者联合检测的敏感性为85.4%。CYFRA21-1在鳞癌的敏感性最高为78.6%;CA125在腺癌的敏感性为75%;NSE在小细胞未分化癌敏感性最高为66.7%。结论:血清CYFRA21-1、CA125和NSE的检测,尤其是三项联合检测有助于临床对肺癌的诊断,并对组织分型有较高的参考价值。 展开更多

关键词 电化学发光免疫分析 肺癌 CYFRA21-1 CAL25 NSE

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水源性高碘地区健康人群甲状腺自身抗体阳性筛查分析 被引量：17

2

作者 侯振江 张靖宇 +2 位作者 牟兆新 范洪 王华新 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期401-406,共6页

目的:探讨沧州市健康体检人群甲状腺自身抗体的阳性率及其与甲状腺功能异常的相关性。方法:采用电化学发光免疫分析技术测定沧州市3 218名健康体检人群血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺过氧... 目的:探讨沧州市健康体检人群甲状腺自身抗体的阳性率及其与甲状腺功能异常的相关性。方法:采用电化学发光免疫分析技术测定沧州市3 218名健康体检人群血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(Tg Ab),分别以TPOAb>34 U/ml和Tg Ab>115 U/ml为阳性,对检测结果进行统计分析。结果:健康人群甲状腺自身抗体的总阳性率为16.19%,且随年份增加呈明显的增高趋势,不同性别之间的阳性检出率有显著性差异(P<0.001),其中TPOAb、Tg Ab、TPOAb和Tg Ab同时阳性的检出率分别为14.57%、12.74%和11.12%,1 686名女性的阳性检出率(21.53%、19.16%、16.67%)显著高于男性(6.92%、5.68%、5.03%),差异有统计学意义(P均<0.001),且随年龄增加阳性检出率逐渐升高,女性阳性率高峰在≥70岁年龄组,男性阳性率高峰在50~59岁年龄组。甲亢和亚甲亢、甲减和亚甲减甲状腺自身抗体的阳性检出率和OR均有显著性差异(P<0.001)。结论:沧州市健康体检人群甲状腺自身抗体的阳性率较高,对甲状腺功能正常而自身抗体阳性者进行动态监测、随访或早期干预,有利于甲状腺疾病的早期诊断、鉴别诊断及其防治。 展开更多

关键词 健康人群 甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺球蛋白抗体 电化学发光免疫分析法

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两种免疫分析系统对乙型肝炎表面抗原定量测定的比较 被引量：11

3

作者 王洁 汪茂荣 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期192-195,共4页

目的对同一临床实验室的不同免疫自动检测系统进行评估，探讨不同检测系统间HBsAg定量测定结果是否具有可比性。方法采用电化学发光免疫分析法（ECLIA）和化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对100例HBV感染患者血清样本中的HBsAg分别进... 目的对同一临床实验室的不同免疫自动检测系统进行评估，探讨不同检测系统间HBsAg定量测定结果是否具有可比性。方法采用电化学发光免疫分析法（ECLIA）和化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对100例HBV感染患者血清样本中的HBsAg分别进行定量检测，计量资料比较用x。检验，用线性回归统计法分析两检测系统间的差异，判断其可比性。结果两检测系统间HBsAg测定结果相关性良好（r≥0．95），在低值、中值和高值均表现出良好的相关性（r值分别为0．966、0．974和0．984）。两种检测系统的一致性为940／0，检测结果差异无统计学意义护〉0．05）。但HBsAg含量在0．10IU／ml附近时，两种检测系统检测结果有所不同。结论ECLIA与CMIA免疫分析系统在HBsAg定量检测中有较好的相关性，但在检测灵敏度上存在一定差异。 展开更多

关键词 肝炎表面抗原 乙型 诊断 电化学发光免疫分析法 化学发光微粒子免疫分析法

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电化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床评价 被引量：11

4

作者 李彩霞 田晓燕 +3 位作者 吴金锁 郝美秀 杨树春 牟永平 《中国卫生检验杂志》 CAS 2017年第23期3391-3392,共2页

目的以梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验(TPPA)为标准参考方法、探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA),快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma regain,RPR)3种不同检测方法对梅毒螺旋体抗体阳性结果的方法学验证。方法肿瘤医院住院及门诊患者5... 目的以梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验(TPPA)为标准参考方法、探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA),快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma regain,RPR)3种不同检测方法对梅毒螺旋体抗体阳性结果的方法学验证。方法肿瘤医院住院及门诊患者5 230例,经罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体血清抗体初筛。阳性者进行TPPA和RPR抗体滴度检测并进行临床分析。结果 5 230份样本用ECLIA法进行初筛试验,阳性样本167份,用TPPA法确认,其中阳性样本160份。RPR法检测41份为阳性。罗氏E601全自动化学发光免疫分析仪灵敏度为93.13%,特异度为99.65%,阳性预测值为89.12%,阴性预测值为99.78%;RPR法灵敏度为25.63%,特异度为100.00%,阳性预测值为97.71%,阴性预测值为100.00%。结论罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪适用于梅毒初筛试验,可为临床提供重要的梅毒血清学诊断依据。 展开更多

关键词 梅毒螺旋体 电化学发光免疫分析法 梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验 快速血浆反应素环状卡片试验 反向梅毒筛查

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Array-ELISA法和ECLIA法测定六项肿瘤标志物的比较研究 被引量：11

5

作者 陈曲波 黄妩姣 +4 位作者 黎翠翠 蒋莉 丁海明 肖倩 黄素丹 《检验医学》 CAS 2012年第1期4-7,共4页

目的分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值。方法采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列... 目的分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值。方法采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)和糖类抗原153(CA153)。采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果 2种方法检测AFP、CEA、PSA和CA125的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),检测CA199和CA153的阳性率差异有统计学意义(P<0.01)。2种方法对AFP、CEA、PSA、CA125和CA199的检测结果总符合率均>85%,仅CA153的总符合率为61.1%。2种方法对6项肿瘤标志物的检测结果显著相关(P<0.01),相关系数(r)为0.695～0.960。2种方法检测AFP、CEA、PSA、CA125和CA199对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积介于0.62～0.99之间;用Array-ELISA检测CA153对乳腺癌诊断的ROC曲线下面积低于ECLIA。结论 Array-ELISA与ECLIA对6项肿瘤标志物的检测结果均有良好一致性,可以引入Array-ELISA检测6项肿瘤标志物作为常规体检项目和筛查项目。 展开更多

关键词 微阵列酶联免疫法 电化学发光法 方法学比较 肿瘤标志物

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两种化学发光法试剂用于血液筛查HBsAg的检测性能评价 被引量：10

6

作者 陈剑锋 王露楠 +5 位作者 常乐 李洪涛 王凤田 颜鑫 陈富强 张传兴 《中国输血杂志》 CAS 2019年第1期30-34,共5页

目的对化学发光法(chemiluminescent immune assay, CLIA)和电化学发光法(electrochemiluminescence immune assay, ECLIA)用于血液筛查HBsAg的检测性能进行评价。方法依照《血站技术操作规程(2015年)》,对不同血液检测方法的性能进行... 目的对化学发光法(chemiluminescent immune assay, CLIA)和电化学发光法(electrochemiluminescence immune assay, ECLIA)用于血液筛查HBsAg的检测性能进行评价。方法依照《血站技术操作规程(2015年)》,对不同血液检测方法的性能进行验证。使用1家化学发光分析仪和1家电化学发光分析仪对卫生部临检中心提供的HBsAg血清盘(包括献血者标本组、质控与突变标本组)进行检测,分析不同检测平台用于检测献血者标本的灵敏度、特异性、正确率、阴性预期值、阳性预期值,评估质控标本的精密度、不同血清型标本和突变株的检出能力,并与2种HBsAg ELISA试剂(国产A试剂、进口B试剂)的检测结果进行比较。结果 1)4种试剂检测灵敏度由高到低为ECLIA(100%)>B(95.74%)>A(89.60%)>CLIA(58.34%)。2)4种试剂检测特异性由高到低为CLIA(100%)>ECLIA(99.47%)>B(98.40%)>A(94.15%)。3)4种试剂检测正确率由高到低为ECLIA(99.84%)>B(96.56%)>A(91.00%)>CLIA(71.85%)。4) ECLIA批内CV值为1.27%—3.44%,批间为5.57%和7.08%;CLIA批内CV值为6.32%—14.62%,批间为6.75%和16.06%。5)对HBsAg不同血清型(ad和ay)梯度稀释标本的检测,ECLIA检出下限为0.05 IU/mL,CLIA结果全部漏检。6)20个重组突变株的梯度稀释标本,B全部检出,A检出16个,ECLIA检出12个,CLIA检出9个。7)32个天然突变梯度稀释标本,ECLIA和B可以全部检出32个,A可以检出25个,CLIA均未能检出。结论本研究所测试的ECLIA系统检测HBsAg具有比2种ELISA试剂灵敏度高、特异性强、准确率高的特点,适用于血站筛查HBsAg项目;本研究所测试的CLIA系统检测HBsAg的灵敏度与2种ELISA法存在显著差异(P<0.01),在对献血者真阳性血清和质控血清、HBsAg突变标本评价中表现为检测存在假阴性风险,用于血站筛查HBsAg项目还有待进一步研究。 展开更多

关键词 HBSAG 化学发光 电化学发光 性能评价 血液筛查

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血清β-胶原特殊序列的测定及初步临床应用 被引量：9

7

作者 王立军 傅海平 《检验医学》 CAS 北大核心 2007年第6期633-635,共3页

目的探讨血清中β-胶原特殊序列(β-CTx)的检测方法及临床意义。方法采用电化学发光法(ECLIA)测定血清β-CTx,并把健康人群325名作为对照组,对89例各种骨代谢疾病患者的检测结果进行评价。结果标本在室温、4℃及-30℃保存具有很好的稳定... 目的探讨血清中β-胶原特殊序列(β-CTx)的检测方法及临床意义。方法采用电化学发光法(ECLIA)测定血清β-CTx,并把健康人群325名作为对照组,对89例各种骨代谢疾病患者的检测结果进行评价。结果标本在室温、4℃及-30℃保存具有很好的稳定性,变异系数(CV)<5.43%,可测范围达3 680 ng/L以上。女性各组之间的结果有明显差异,女性绝经后含量明显升高;男性青年组结果高于其他各组(P<0.01)。各类疾病组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论用ECLIA测定血清β-CTx具有简便、快速、稳定性好、精密度高的特点,能很好地反映骨转换的变化,是研究骨代谢疾病有价值的生化指标。 展开更多

关键词 β-胶原特殊序列 电化学发光法 骨代谢疾病

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电化学发光免疫试验和酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎表面抗体比较 被引量：9

8

作者 周天天 白甲怡 +2 位作者 王锐泽 张孟利 胡伟军 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2021年第6期631-633,642,共4页

目的探讨电化学发光免疫试验(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)测定乙型肝炎(乙肝)表面抗体(HBsAb)的一致率。方法收集陕西省2个县2018年乙肝研究项目2-61岁人群剩余血清,采用ECLIA和ELISA检测HBsAb,分析两种检测结果一致率。结果共检测... 目的探讨电化学发光免疫试验(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)测定乙型肝炎(乙肝)表面抗体(HBsAb)的一致率。方法收集陕西省2个县2018年乙肝研究项目2-61岁人群剩余血清,采用ECLIA和ELISA检测HBsAb,分析两种检测结果一致率。结果共检测668例研究对象血清标本,ECLIA和ELISA检测HBsAb均阳性496例、均阴性127例,一致率为93.26%(Kappa=0.807);检测阳性率分别为79.64%(532例)、75.60%(505例)(χ^(2)=440.94,P=0.000)。ECLIA检测HBsAb浓度为2-49IU/L、<2IU/L或≥100IU/L时,ELISA与ECLIA的结果一致率分别为83.33%、≥97.87%。在乙肝疫苗全程免疫后30-45d、1-3年、4-6年、7-10年、>10年的标本中,两种检测的结果一致率分别为98.60%、85.71%、85.19%、93.65%、91.80%。结论 ECLIA和ELISA检测血清HBsAb的结果相似,ECLIA检测敏感性高于ELISA。 展开更多

关键词 乙型肝炎 乙型肝炎表面抗体 电化学发光免疫试验 酶联免疫吸附试验 阳性率 一致率

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青春期痤疮患者血清六项性激素水平的测定 被引量：9

9

作者 于中蛟 段昕所 +3 位作者 陆洁 孙立新 张秀芹 韩亚群 《中国中西医结合皮肤性病学杂志》 CAS 2005年第4期215-217,共3页

目的探讨青春期寻常型痤疮患者体内性激素水平的改变。方法采用电化学发光免疫分析法对30例青春期女性痤疮患者及18例青春期男性痤疮患者血清六项性激素水平进行检测,并以相应年龄段的15例正常女性及12例正常男性作对照。结果女性青春... 目的探讨青春期寻常型痤疮患者体内性激素水平的改变。方法采用电化学发光免疫分析法对30例青春期女性痤疮患者及18例青春期男性痤疮患者血清六项性激素水平进行检测,并以相应年龄段的15例正常女性及12例正常男性作对照。结果女性青春期痤疮患者血清雌二醇水平明显低于正常对照组(P<0.05);睾酮/雌二醇比值明显高于正常对照组(P<0.01);促卵泡素明显高于正常对照组(P<0.05);男性青春期痤疮患者血清睾酮、雌二醇、孕酮、促卵泡素、黄体生成素、催乳素及睾酮/雌二醇与对照组相比均无显著性差异(P>0.05)。结论青春期女性痤疮患者发病的主要原因可能是由于雌激素分泌不足,使血清内睾酮水平相对增多所致。男性青春期痤疮患者的发病可能与血清六项性激素水平变化无直接关系。 展开更多

关键词 寻常型痤疮 青春期 性激素 电化学发光免疫分析

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时间分辨荧光免疫法与电化学发光法检测结直肠肿瘤标志CEA的比较 被引量：8

10

作者 张青云 孙丽 +1 位作者 张书耕 王琼 《世界华人消化杂志》 CAS 北大核心 2005年第23期2799-2802,共4页

目的:对时间分辨荧光免疫法(TRFIA)与电化学发光免疫法 (ECLIA)检测血清癌胚抗原CEA作比较分析,了解两种方法的特点及这两种方法对结直肠癌检出率的影响．方法:分别采用TRFIA法及ECLIA法检测正常人、结直肠癌、非结直肠癌患者组共90例,... 目的:对时间分辨荧光免疫法(TRFIA)与电化学发光免疫法 (ECLIA)检测血清癌胚抗原CEA作比较分析,了解两种方法的特点及这两种方法对结直肠癌检出率的影响．方法:分别采用TRFIA法及ECLIA法检测正常人、结直肠癌、非结直肠癌患者组共90例,每组各30例临床送检标本血清CEA含量,应用SPSS(Chicago,USA)软件进行统计学比较和分析．结果:结直肠癌组CEA值(TRFIA法:44．12±95．27 μg／L, ECLIA法:35．96±71．83 μg／L)明显高于正常组(TRFIA 法:1．04±0．55 μg／L,ECLIA法:0．71±0．48 μg／L)(P<0．01)． TRFIA和ECLIA的灵敏度分别为60．0％、66．7％,特异性 98.3％、100％,准确性85．6％、88．9％,阳性预测值94．7％、 95．2％及阴性预测值83．1％、85．7％．两种方法检测的灵敏度、特异性、准确性、阳性预测值及阴性预测值略有不同,后者优于前者,但两者无显著差异(P>0．05),相关性好(r= 0．973 8)．结论:TRFIA法和ECLIA法具有良好的相关性,并且具有灵敏度高和稳定性好等优点,可应用于临床血清CEA检测． 展开更多

关键词 时间分辨荧光免疫分析 电化学发光免疫分析 癌胚抗原 结直肠癌

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肝癌组织中脱-γ-羧基凝血酶原的测定及意义 被引量：7

11

作者 袁联文 唐伟 +1 位作者 周建平 幕内雅敏 《世界华人消化杂志》 CAS 北大核心 2006年第1期45-49,共5页

目的:定量分析癌组织和非癌组织脱-γ-羧基凝血酶原(DCP)的浓度,探讨它们在血清DCP升高的作用及临床意义.方法:用电化学发光免疫分析法(ECLIA)定量测定41例肝癌患者血清、癌组织和非癌组织中DCP的含量.结果:癌组织DCP浓度平均为84447.7(... 目的:定量分析癌组织和非癌组织脱-γ-羧基凝血酶原(DCP)的浓度,探讨它们在血清DCP升高的作用及临床意义.方法:用电化学发光免疫分析法(ECLIA)定量测定41例肝癌患者血清、癌组织和非癌组织中DCP的含量.结果:癌组织DCP浓度平均为84447.7(7.1-2098623.7)mAU/g,非癌组织DCP浓度平均为888.1(0-23299.2)mAU/g.细胞膜上的DCP浓度明显高于细胞质中DCP浓度(P<0.001),癌组织DCP浓度明显高于非癌组织(4926.5vs195.2mAU/g,P<0.001).血清DCP浓度对数与癌组织DCP浓度对数(P=0.019)、非癌组织DCP浓度对数(P=0.020)均存在明显相关性,癌组织DCP浓度对数和非癌组织DCP浓度对数间也存在相关性(P=0.011).HCV感染的肝癌组癌组织和非癌组织DCP浓度均明显高于HCV感染阴性的肝癌组(6336.6vs1799.1mAU/g,248.0vs102.5mAU/g,P<0.05).门脉浸润的肝癌组癌组织DCP浓度明显高于没有门脉浸润的肝癌组(P=0.028),而肝静脉浸润组癌组织DCP浓度明显低于无肝静脉浸润组(P=0.042).伴有肝内转移的肝癌组非癌组织DCP浓度明显高于无肝内转移的肝癌组(P=0.023).结论:癌组织产生过量DCP是肝癌血清DCP的主要来源,是一预后标志物,但肝癌血清DCP浓度是癌组织和非癌组织产生DCP浓度的整体表现. 展开更多

关键词 肝癌 脱-Γ-羧基凝血酶原 电化学发光免 疫分析法

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电化学发光法与ELISA测定乙肝表面抗体结果的比较 被引量：7

12

作者 王方 景尉 石婷婷 《热带医学杂志》 CAS 2014年第8期1053-1054,1072,共3页

目的比较电化学发光法和酶联免疫法在定量检测乙肝表面抗体（HBsAb）中的应用。方法用E411化学发光分析仪及原装试剂,对180例患者血清用电化学发光法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）检测HBsAb。结果 HBsAb浓度达到100 IU/L以上时ELISA... 目的比较电化学发光法和酶联免疫法在定量检测乙肝表面抗体（HBsAb）中的应用。方法用E411化学发光分析仪及原装试剂,对180例患者血清用电化学发光法（ECLIA）和酶联免疫法（ELISA）检测HBsAb。结果 HBsAb浓度达到100 IU/L以上时ELISA法阳性结果与ECLIA法定量结果基本相符,阳性率达95.8%以上。HBsAb浓度为10.1~100.0 IU/L时ELISA的阳性率为21.2%。结论低度感染时ELISA法检测HBsAb的灵敏度较低,特异性高。中、高度感染时两种方法检测的敏感性相近。 展开更多

关键词 乙肝表面抗体 电化学发光法 酶联免疫法

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高效液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫分析法测定人血清中25-羟基维生素D浓度的相关性研究 被引量：6

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作者 于伟越 赵瑞 +4 位作者 刘洪川 李鹏飞 杜萍 赵志霞 刘丽宏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第23期2424-2426,共3页

目的比较高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)与电化学发光免疫分析法(ECLI)测定人血清中25-羟基维生素D浓度结果的相关性。方法收集66例需测定25-羟基维生素D浓度的血清样本,用HPLC-MS/MS法和ECLI法分别测定相同临床样本的25-羟基维生... 目的比较高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)与电化学发光免疫分析法(ECLI)测定人血清中25-羟基维生素D浓度结果的相关性。方法收集66例需测定25-羟基维生素D浓度的血清样本,用HPLC-MS/MS法和ECLI法分别测定相同临床样本的25-羟基维生素D浓度。对测定结果进行统计分析和比对,评价两种方法测定结果的相关性。结果 66例样本中25-羟基维生素D浓度分布为4.89~103.50μg·L^(-1),HPLC-MS/MS法与ECLI法对25-羟基维生素D浓度测定的结果平均值分别为(26.91±14.17)和(39.13±22.66)μg·L^(-1),HPLC-MS/MS法测定浓度/ECLI法测定浓度比值为(148.37±31.68)%;2组测定结果方程式为yHPLC-MS/MS=1.48xECLI-0.78(r=0.926 8),相关性较好。2种方法测定浓度结果比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 HPLC-MS/MS与ECLI测定人血清中25-羟基维生素D浓度的结果相关性较好,可通过方程式进行结果互相推算。 展开更多

关键词 25-羟基维生素D 高效液相色谱串联质谱法 电化学发光免疫分析法 相关性

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电化学发光免疫分析法在AFP定量检测中的应用 被引量：5

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作者 卢业成 刘丽儿 +3 位作者 邝燕玲 石亚玲 李穗芬 吴雪辉 《标记免疫分析与临床》 CAS 2003年第4期232-234,共3页

为了解电化学发光免疫分析 (ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清甲胎蛋白 (AFP)的临床应用及其优越性 ,参照NCCLS的评价方案对定量检测AFP含量的ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较 ,并采用两种方法... 为了解电化学发光免疫分析 (ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清甲胎蛋白 (AFP)的临床应用及其优越性 ,参照NCCLS的评价方案对定量检测AFP含量的ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较 ,并采用两种方法平行检测 6 5例病人血清标本的AFP含量 ,对其进行相关性分析。结果表明 :两种方法都有较好的重复性 ,但ECLIA法明显优于RIA法 ;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性 (r=0 .981 ,P <0 .0 5 ) ;回收率均在 95 %以上 ,ECLIA法明显高于RIA法 (t=4 .6 9,P <0 .0 5 ) ;ECLIA法的线性范围 (>5 0 0 μg/L)较RIA法 (<5 0 0 μg/L)要宽。ECLIA法定量检测AFP的准确性和精确度都明显优于RIA法 。 展开更多

关键词 甲胎蛋白 电化学发光免疫分析 放射免疫分析

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罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素的性能验证

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作者 孙嘉峰 王建伟 范艳佳 《黑龙江医学》 2024年第13期1582-1584,1588,共4页

目的:对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其是否能够满足临床需求。方法:参照美国临床和实验室标准协会文件,对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清AMH的精密度、准确度、线性范围、携带污染率进行性... 目的:对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其是否能够满足临床需求。方法:参照美国临床和实验室标准协会文件,对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清AMH的精密度、准确度、线性范围、携带污染率进行性能验证。结果:罗氏cobas e801免疫分析仪检测低值、高值AMH的批内精密度变异系数分别为4.8%、3.7%,批间精密度变异系数分别为3.5%、5.1%,符合厂家要求临床应用批内精密度、批间精密度<10%的标准。室间质评5个样品检测结果与靶值进行比对,相对偏倚分别为0.81%、-0.22%、0.85%、-2.73%、1.77%,符合厂家准确性相对偏倚的要求范围±10%。AMH的携带污染率为0.39%,符合厂家≤2.0%的要求。AMH的线性回归方程为Y=0.980 9X+0.658 8,斜率a为0.980 9,R2为0.996,结果符合厂家要求,a值1±0.05,R2值≥0.95。结论:罗氏cobas e801免疫分析仪检测AMH的精密度、准确度、携带污染率、线性范围均通过验证,检测结果准确可靠,可以满足临床的需求。 展开更多

关键词 抗缪勒管激素 电化学发光免疫分析 性能验证

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电化学发光免疫分析法在HCG定量检测中的应用 被引量：6

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作者 张瑞 贾良勇 《延安大学学报（医学科学版）》 2008年第3期108-109,共2页

为了解电化学发光免疫分析(ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清绒毛膜促性腺激素(HCG)的临床应用及其优越性,参照NCCLS的评价方案对定量检测HCG含量的ECLIA法和放射免疫分析(RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较,并采用两种方... 为了解电化学发光免疫分析(ECLIA)双抗体夹心法定量检测血清绒毛膜促性腺激素(HCG)的临床应用及其优越性,参照NCCLS的评价方案对定量检测HCG含量的ECLIA法和放射免疫分析(RIA)法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较,并采用两种方法平行检测62例病人血清标本的HCG含量,对其进行相关性分析。结果表明:两种方法都有较好的重复性,但ECLIA法明显优于RIA法;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性(χ2=0.964,P<0.05);回收率均在95%以上,ECLIA法明显高于RIA法(t=4.62,P<0.05);ECLIA法的线性范围较RIA法要宽。ECLIA法定量检测HCG的准确性和精确度都明显优于RIA法,较RIA法更能满足临床需要。 展开更多

关键词 绒毛膜促性腺激素 电化学发光免疫分析 放射免疫分析

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胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原性能评价及其与电化学免疫发光法的一致性评价 被引量：3

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作者 陈瑞 郑荣 +4 位作者 焦姣 燕文敬 彭天浩 邓新立 龚美亮 《标记免疫分析与临床》 CAS 2022年第6期1027-1031,共5页

目的对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性... 目的对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性区间的验证;收集2021年5月至8月解放军总医院第二医学中心剩余血清样本225例,分别由比对方法及参比方法检测总PSA,并对检测结果进行一致性评价。用Passing-Bablok回归、一致性相关系数(CCC)、Bland-Altman图分析2种检测方法的一致性和偏差。结果比对方法检测国家标准物质4个浓度偏倚均在±5%以内,低于厂家声明的15%;重复性和实验室内精密度(CV)不超过2%;临床高低值样本验证1.20~98.12μg/L区间符合临床线性要求。比对方法与参比方法的相关性(r=0.994)、一致性(CCC=0.989)均较好;两种方法检测总PSA平均偏差为-0.617μg/L(-4.36%)。结论比对方法检测总PSA正确度、精密度、线性区间验证均符合要求,比对方法与参比方法检测总PSA具有较好的相关性和一致性。 展开更多

关键词 PSA 性能验证 方法比对 电化学免疫发光法 胶乳免疫比浊法

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电化学免疫发光分析法联合核酸检测定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本中的应用价值 被引量：3

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作者 史小武 文关良 杨小勇 《临床医学研究与实践》 2021年第11期125-127,共3页

目的分析电化学免疫发光法(ECLIA)联合核酸检测(NAT)定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本检测中的应用价值。方法选择血站采集的无偿献血者血液样本22843例,酶联免疫吸附法(ELISA)检测为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性的血液样本行NAT检测... 目的分析电化学免疫发光法(ECLIA)联合核酸检测(NAT)定量法在ELISA HBsAg-/NAT+血液样本检测中的应用价值。方法选择血站采集的无偿献血者血液样本22843例,酶联免疫吸附法(ELISA)检测为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性的血液样本行NAT检测,先行混合检测,后行拆分检测。选取拆分检测为初检ELISA HBsAg-/NAT+的血液样本行NAT定量检测,NAT定量检测为阳性的血液样本进一步行ECLIA联合NAT定量检测。结果经ELISA检测,22843例血液样本中HBsAg阳性65例,HBsAg阴性22778例。将ELISA检测为HBsAg阴性的22778血液样本进一步行NAT检测,经混合检测,27个混样池为阳性;经拆分检测,29例血液样本呈HBV-DNA阳性。对29例初检ELISA HBsAg-/NAT+血液样本进一步行NAT定量检测,阳性率为65.52%(19/29),其中5例HBV-DNA病毒载量≥20 IU/mL,14例HBV-DNA病毒载量<20 IU/mL。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA检测,HbsAg、HBeAg全阴,HBsAb阳性3例(15.79%),HBeAb阳性7例(36.84%),HBcAb阳性15例(78.95%),血清模式为全阴5例(26.32%),单纯HBcAb阳性7例(36.84%)。19例ELISA HBsAg-/NAT+血液样本经ECLIA联合NAT定量检测,4例处于窗口期,15例处于隐匿性感染期。结论血站血液样本初检中存在一定的漏检现象,NAT检测可在大量ELISA阴性样本中快速筛检出HBV-DNA阳性标本,ECLIA联合NAT定量检测可帮助献血者明确自身HBV感染状态,值得临床应用和推广。 展开更多

关键词 献血 乙型肝炎病毒 电化学免疫发光法 核酸检测 酶联免疫吸附法

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Roche电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液配制及应用 被引量：3

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作者 肖静 杨元好 +1 位作者 蒋艺勤 钟青 《检验医学与临床》 CAS 2006年第4期152-153,共2页

目的研制Roche1010/2010电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液。方法用自配的发光缓冲液和清洗液代替原装ProCell和CleanCell液,利用Roche原装试剂和定标液在Roche1010/2010仪器上检测相同标本,考察准确度、精密度、灵敏度和检测... 目的研制Roche1010/2010电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液。方法用自配的发光缓冲液和清洗液代替原装ProCell和CleanCell液,利用Roche原装试剂和定标液在Roche1010/2010仪器上检测相同标本,考察准确度、精密度、灵敏度和检测最大范围并与原装试剂对比分析。结果分别测定代表几种不同方法的7个项目,并与原装试剂比较,二者结果差异无统计学意义(P>0.05),相关系数(r)均>0.98,日内、日间重复性二者均接近,自配试剂放置12个月后,与原装试剂差异无统计学意义(P>0.05),r均>0.98。结论自制试剂与原装试剂检测结果差异无统计学意义,适合临床应用。 展开更多

关键词 电化学发光免疫测定 三丙胺 缓冲液 清洗液

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酶联免疫吸附法、电化学发光法和荧光定量PCR法三种检验方式在丙型肝炎检验中的应用进展 被引量：2

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作者 崔欲晓 《中国医疗器械信息》 2022年第18期31-33,共3页

丙型肝炎(hepatitis C,HC)是丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染所致的一种疾病,在临床中主要表现为发热、恶心、厌食、关节疼痛、乏力等,具有易反复、慢性化、传染性等特点。酶联免疫吸附法(enzymelinked immunosorbent assay,EL... 丙型肝炎(hepatitis C,HC)是丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染所致的一种疾病,在临床中主要表现为发热、恶心、厌食、关节疼痛、乏力等,具有易反复、慢性化、传染性等特点。酶联免疫吸附法(enzymelinked immunosorbent assay,ELISA)、电化学发光法(electro-chemiluminescence immunoassay,ECLIA)和荧光定量聚合酶链式反应法(fluorescentquantitative polymerase chain reaction,FQ-PCR)是临床较为常用的三种检验方式,目前其应用于HC的研究也越来越多。因此,本文就近年来ELISA、ECLIA和FQ-PCR三种检验方式应用于HC的现状作一综述,旨在为HC的临床诊治提供更多参考。 展开更多

关键词 酶联免疫吸附法 电化学发光法 荧光定量聚合酶链式反应法 丙型肝炎 应用进展

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