经典恒温法测定荆芥饮片有效期 被引量：12

1

作者 李昌勤 王金梅 康文艺 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第21期3173-3175,共3页

目的:进行荆芥饮片有效期的研究。方法:采用经典恒温法试验,推导出荆芥挥发油和胡薄荷酮含量变化的规律,根据Arrhenius指数定律,求出20℃时的反应速度常数,计算出有效期。结果:经典恒温试验测得荆芥挥发油及胡薄荷酮含量变化符合一级反... 目的:进行荆芥饮片有效期的研究。方法:采用经典恒温法试验,推导出荆芥挥发油和胡薄荷酮含量变化的规律,根据Arrhenius指数定律,求出20℃时的反应速度常数,计算出有效期。结果:经典恒温试验测得荆芥挥发油及胡薄荷酮含量变化符合一级反应规律,在阴凉处贮存,挥发油含量变化的速率常数K20℃为8.453 4×10-6,胡薄荷酮含量变化的速率常数K20℃为3.39×10-5,以挥发油含量为指标,该批荆芥的有效期t0.9为2.08年,以胡薄荷酮为指标,其有效期是190 d。结论:用经典恒温试验可预测荆芥饮片以挥发油含量为指标其有效期在2年左右,以胡薄荷酮为指标,其有效期为190 d。 展开更多

关键词 荆芥 经典恒温试验 挥发油 有效期

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温脾养胃颗粒中黄芪甲苷和芍药苷含量测定方法及其应用 被引量：1

2

作者 高溶溶 王磊 +5 位作者 孙福友 李艳丽 顾雪晶 李秋实 陈大全 许卉 《烟台大学学报（自然科学与工程版）》 CAS 2023年第3期359-364,378,共7页

为了对中药方剂温脾养胃颗粒进行科学的质量控制,本研究建立了君药黄芪和白芍的主要成分含量测定方法并应用于制剂的稳定性研究。分别建立适用于温脾养胃颗粒中黄芪甲苷和芍药苷含量测定的UHPLC-MS/MS和HPLC-UV方法,并以芍药苷含量为指... 为了对中药方剂温脾养胃颗粒进行科学的质量控制,本研究建立了君药黄芪和白芍的主要成分含量测定方法并应用于制剂的稳定性研究。分别建立适用于温脾养胃颗粒中黄芪甲苷和芍药苷含量测定的UHPLC-MS/MS和HPLC-UV方法,并以芍药苷含量为指标,通过影响因素试验和经典恒温试验进行制剂稳定性研究,拟定贮藏条件,预测有效期。结果表明,黄芪甲苷和芍药苷的线性范围分别为1~60μg/mL(r=0.999 8)、10~100μg/mL(r=0.999 6),颗粒剂中黄芪甲苷和芍药苷的平均含量分别为0.126 mg/g、1.02 mg/g。颗粒剂的指标成分含量受温度及光照影响较小,但对环境湿度相对敏感,应密封置阴凉干燥处保存,有效期至少为1年。 展开更多

关键词 温脾养胃颗粒 黄芪甲苷 芍药苷 含量测定 经典恒温试验 有效期

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复方芍红颗粒的稳定性研究 被引量：3

3

作者 陈金凤 杨东亮 +1 位作者 朱青梅 滕亮 《中国医药导报》 CAS 2017年第6期151-155,共5页

目的为复方芍红颗粒的贮存条件及有效期的制订提供参考。方法采用影响因素试验,高温(60、40℃),高湿[RH(90±5)%、(75±5)%],光照[照度(4500±500)lx]等条件探测影响该制剂的因素,加速试验[温度(40±2)℃、湿度(75±... 目的为复方芍红颗粒的贮存条件及有效期的制订提供参考。方法采用影响因素试验,高温(60、40℃),高湿[RH(90±5)%、(75±5)%],光照[照度(4500±500)lx]等条件探测影响该制剂的因素,加速试验[温度(40±2)℃、湿度(75±5)%;温度(30±2)℃,湿度(60±5)%]加速其有效成分的降解,经典恒温试验(在50~80℃4个不同温度恒温水浴锅条件下,定时取样,测定溶液中芍药苷的残余浓度)初步预测其有效期。结果影响因素试验结果表明复方芍红颗粒对光线较为稳定,但高温高湿条件下芍药苷含量均有明显下降,提示在贮存过程中应注意控制环境的湿度与温度,应于阴凉干燥处存放,通过经典恒温法预测该颗粒剂有效期为1.48年。结论本文建立了可用于控制复方芍红颗粒质量稳定的储存条件,采用复合膜密闭包装且低温干燥处存放,可以提高该制剂的稳定性。本实验精密度高、重复性好、可信度高,所得数据可为复方芍红颗粒最终的贮存条件及有效期的制订提供参考。 展开更多

关键词 复方芍红颗粒 影响因素试验 加速试验 经典恒温试验

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益母草碱溶液的降解动力学 被引量：2

4

作者 周云琍 尹丽娜 +5 位作者 张雅雯 赵鹏飞 陈晓晓 郑高利 梁泽华 王胜浩 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第19期2297-2301,共5页

目的:研究益母草碱(leonurine,LE)在不同溶液中的稳定性,探讨其降解动力学特性。方法:通过经典恒温试验,采用HPLC法测定LE在不同pH溶液(pH范围2.0～11.0)及常用有机溶剂(甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈)中的浓度,计算降解动力学参数。富集主... 目的:研究益母草碱(leonurine,LE)在不同溶液中的稳定性,探讨其降解动力学特性。方法:通过经典恒温试验,采用HPLC法测定LE在不同pH溶液(pH范围2.0～11.0)及常用有机溶剂(甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈)中的浓度,计算降解动力学参数。富集主要降解产物,利用核磁共振进行结构鉴定,推断其降解过程。结果:LE在酸性及中性溶液中较稳定,在碱性水溶液(pH=11.0)与甲醇中,遇热稳定性发生明显变化,降解反应速率常数k分别为1.700 4和1.395μg·m L^(-1)·h^(-1),t0.9分别为1.94与3.38 h,均呈现零级动力学降解特征,主要降解产物分别为丁香酸与丁香酸甲酯。结论:LE在碱性溶液与甲醇中遇热不稳定,在制剂的制备过程中应注意温度和溶剂的选择。该研究为益母草碱制剂的开发提供了理论指导和数据支持。 展开更多

关键词 益母草碱 降解动力学 稳定性 经典恒温试验 结构

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微囊化提高阿司匹林稳定性的研究 被引量：1

5

作者 周礼玲 《数理医药学杂志》 2008年第5期588-589,共2页

目的:研究阿司匹林微囊的稳定性,并确定有效期。方法:用高效液相色谱法,以阿司匹林含量变化为指标,通过加速试验研究阿司匹林微囊的稳定性并预测有效期。结果:阿司匹林微囊化后,与普通片剂相比,有效期可显著增加。

关键词 阿司匹林 微囊 稳定性 有效期 经典恒温试验

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郁李仁有效期研究 被引量：16

6

作者 张志国 曹臣 +3 位作者 周新蓓 黄大香 欧阳荣 陈兴 《中国现代药物应用》 2007年第7期1-3,共3页

目的进行中药(药材及传统饮片)有效期的研究。药品(包括中药材、中药饮片、中成药等11类)的有效期是指药品在规定的贮存条件下保持质量的期限。方法选用易走油的郁李仁,通过经典恒温和留样观察实验,采用硝酸银滴定法测定苦杏仁苷的含量... 目的进行中药(药材及传统饮片)有效期的研究。药品(包括中药材、中药饮片、中成药等11类)的有效期是指药品在规定的贮存条件下保持质量的期限。方法选用易走油的郁李仁,通过经典恒温和留样观察实验,采用硝酸银滴定法测定苦杏仁苷的含量。推导出该药有效成分含量变化规律。结果在经典恒温实验中,有效成分含量变化符合一级反应规律。郁李仁在20℃贮存,苦杏仁苷含量变化速度常数K20℃=1·409×10-5,该批郁李仁的有效期为1832d。经典恒温实验推导的结果与留样观察有效成分含量的变化结果基本一致。结论用经典恒温实验预测中药材有效期的方法可行,得出有效期结论可靠。 展开更多

关键词 郁李仁 经典恒温实验 留样观察 含量测定 有效期

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丁香有效期的研究 被引量：15

7

作者 张志国 曹臣 +3 位作者 欧阳荣 黄大香 周新蓓 葛亮 《中国现代中药》 CAS 2007年第11期19-22,共4页

目的:进行中药(中药材及中药饮片)有效期的研究。方法:选用易走油、气味易散失的丁香,通过经典恒温和留样观察试验,采用HPLC测定丁香酚的含量,推导出该药有效成分含量变化规律。结果:经典恒温试验测得的丁香酚含量变化符合一级反应规律... 目的:进行中药(中药材及中药饮片)有效期的研究。方法:选用易走油、气味易散失的丁香,通过经典恒温和留样观察试验,采用HPLC测定丁香酚的含量,推导出该药有效成分含量变化规律。结果:经典恒温试验测得的丁香酚含量变化符合一级反应规律。在20℃贮存,丁香酚含量变化的速度常数K20℃=1.557×10-5,该批丁香的有效期为900d。经典恒温与留样观察结果基本一致。结论:用经典恒温试验预测中药有效期的方法可行,得出的有效期结论可靠。 展开更多

关键词 丁香 经典恒温试验 留样观察 含量测定 有效期

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大黄有效期的研究 被引量：12

8

作者 杨磊 朱青 +1 位作者 张志国 曹臣 《安徽农业科学》 CAS 2012年第36期17534-17535,17537,共3页

[目的]对中药材大黄的有效期进行研究。[方法]选用易氧化变色的大黄,通过经典恒温试验,采用HPLC测定大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、芦荟大黄素的含量,并研究该药有效成分含量的变化规律。[结果]经典恒温法测定的大黄酸、大黄素、大黄素... [目的]对中药材大黄的有效期进行研究。[方法]选用易氧化变色的大黄,通过经典恒温试验,采用HPLC测定大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、芦荟大黄素的含量,并研究该药有效成分含量的变化规律。[结果]经典恒温法测定的大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、芦荟大黄素含量变化符合一级反应规律。在20℃的储藏条件下,大黄有效成分的含量变化速度常数为K=1.585×10-5,该批大黄有效期为687 d。[结论]用经典恒温法预测中药材大黄有效期,结论可靠。 展开更多

关键词 大黄(RADIX ET RHIZOMA RHEI) 经典恒温试验 含量测定 有效期

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经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期 被引量：7

9

作者 董文燊 瞿发林 徐波 《药学与临床研究》 2011年第1期87-88,共2页

采用经典恒温加速实验法预测芍药苷有效期。以芍药苷为稳定性指标,根据Ar-rhenius指数规律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25=6.7114×10-6 h,有效期t0.9=1.79 a。

关键词 芍甘胶囊 经典恒温加速试验法 芍药苷 稳定性 高效液相色谱法

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经典恒温法在九味化斑丸稳定性研究中的应用

10

作者 隋银海 郝磊 +1 位作者 霍志鹏 何毅 《天津药学》 2023年第6期1-6,共6页

目的:建立HPLC法测定九味化斑丸(JWHBW)中绿原酸和芍药苷含量的方法,并以绿原酸和芍药苷含量为指标预测JWHBW有效期。方法:绿原酸:色谱柱为Ultimate■Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(8∶92),检测波长32... 目的:建立HPLC法测定九味化斑丸(JWHBW)中绿原酸和芍药苷含量的方法,并以绿原酸和芍药苷含量为指标预测JWHBW有效期。方法:绿原酸:色谱柱为Ultimate■Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(8∶92),检测波长326 nm;芍药苷:色谱柱为Zafex Acutfex PA-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾水溶液(22∶78),检测波长230 nm;通过经典恒温试验预测JWHBW有效期。结果:①绿原酸和芍药苷线性范围分别为0.0036~0.1152 mg/ml和0.0250~0.8013 mg/ml,平均回收率分别为100.99%和100.35%,RSD分别为0.93%和1.57%(n=6)。②25℃时绿原酸和芍药苷的分解速度常数k分别为1.78×10^(-5)和8.40×10^(-5),以有效期较短的芍药苷为指标,制剂有效期为3.44年。结论:本研究所建立的方法适用于JWHBW中绿原酸和芍药苷的测定,通过预测有效期能够为产品的质量控制提供数据支持。 展开更多

关键词 经典恒温法 九味化斑 丸绿原酸 芍药苷 高效液相色谱法 有效期

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经典恒温加速试验法确定芍甘滴丸的有效期 被引量：3

11

作者 李春花 王丽萍 +1 位作者 吉春巧 阎艳丽 《军事医学科学院院刊》 CSCD 北大核心 2005年第6期543-544,共2页

目的:探讨芍甘滴丸中主要成分芍药苷的稳定性,预测其有效期。方法:采用经典恒温加速试验法,确定芍药苷的降解为典型的一级反应,根据Arrhen ius指数定律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25,计算有效期。结果:该制剂中芍药苷在25℃下分... 目的:探讨芍甘滴丸中主要成分芍药苷的稳定性,预测其有效期。方法:采用经典恒温加速试验法,确定芍药苷的降解为典型的一级反应,根据Arrhen ius指数定律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25,计算有效期。结果:该制剂中芍药苷在25℃下分解常数K25=7.8223×10-6,有效期t0.9=1.54 a。结论:本方法的建立对快速确定药品的保质期,缩短新药开发周期具有实际意义。 展开更多

关键词 芍甘滴丸 经典恒温加速试验法 芍药苷 稳定性 色谱法 高压液相

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经典恒温法预测托拉塞米注射液的有效期 被引量：3

12

作者 张燕琴 许晓红 《药学实践杂志》 CAS 2016年第4期357-358,384,共3页

目的预测托拉塞米在室温下的有效期。方法采用HPLC法测定主药含量,用经典恒温法预测其有效期。结果托拉塞米的降解反应属一级反应,在室温(25℃)条件下的分解速度常数K25℃=5.186 9×10-6,该注射液在25℃时的有效期t0.9=2.32年。结... 目的预测托拉塞米在室温下的有效期。方法采用HPLC法测定主药含量,用经典恒温法预测其有效期。结果托拉塞米的降解反应属一级反应,在室温(25℃)条件下的分解速度常数K25℃=5.186 9×10-6,该注射液在25℃时的有效期t0.9=2.32年。结论自制的托拉塞米注射液的有效期暂定为2年。 展开更多

关键词 托拉塞米 经典恒温法 稳定性 有效期

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清热祛疮合剂的稳定性试验研究 被引量：2

13

作者 孔燕 张桂芝 张明明 《安徽医药》 CAS 2009年第4期382-383,共2页

目的对清热祛疮合剂进行了稳定性试验研究。方法采用经典恒温法以紫外光谱法下277 nm的吸收度A值为定量指标进行稳定性试验。结果该制剂25℃的贮存期0.9为0.83年,活化能为81.91 KJ.mol-1。结论清热祛疮合剂的贮存期初步可定为1年。

关键词 清热祛疮合剂 经典恒温法 紫外光谱法 稳定性

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经典恒温法预测格列美脲水溶液有效期 被引量：1

14

作者 汤菁菁 张霄翔 +1 位作者 刘娟 高永良 《中国药物应用与监测》 CAS 2008年第6期31-33,共3页

目的:研究格列美脲水溶液在加入稳定剂前后稳定性比较,预测其在室温下的有效期。方法:采用HPLC法测定溶液中格列美脲的含量,用经典恒温法预测其有效期。结果:格列美脲水溶液中格列美脲的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得未... 目的:研究格列美脲水溶液在加入稳定剂前后稳定性比较,预测其在室温下的有效期。方法:采用HPLC法测定溶液中格列美脲的含量,用经典恒温法预测其有效期。结果:格列美脲水溶液中格列美脲的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得未加及加入稳定剂的格列美脲水溶液在25℃的分解速度常数K及有效期分别为:K25℃=8.7382×10-6h-1,t0.925℃=1.37年和K25℃=1.03688×10-6h-1,t0.925℃=11.6年。结论:格列美脲水溶液中加入稳定剂对提高其稳定性效果显著,格列美脲水溶液的有效期暂定为11年。 展开更多

关键词 格列美脲 经典恒温法 稳定性 有效期

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桃核承气缓释片的稳定性研究

15

作者 杜清 刘文 +1 位作者 徐剑 汤瑾 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第7期634-636,共3页

目的:考察桃核承气缓释片的稳定性,预测其有效期;了解影响其稳定性的因素,为加速试验和长期试验提供依据。方法:通过经典恒温加速试验和影响因素试验法考察稳定性,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酸和大黄素的含量。结果:大黄酸的有... 目的:考察桃核承气缓释片的稳定性,预测其有效期;了解影响其稳定性的因素,为加速试验和长期试验提供依据。方法:通过经典恒温加速试验和影响因素试验法考察稳定性,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酸和大黄素的含量。结果:大黄酸的有效期为2.42年,大黄素的有效期为2.40年;强光照射对桃核承气缓释片的稳定性有一定影响,高温和高湿度对其稳定性影响很小。结论:桃核承气缓释片室温下的有效期为2年。为了有利于制剂的质量、安全性和有效性,生产和贮藏过程中应采用适当的避光措施。 展开更多

关键词 桃核承气缓释片 大黄酸 大黄素 经典恒温加速试验 稳定性

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