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中药监管科学:助力更高水平的中药科学监管 被引量:13
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作者 赵军宁 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期749-761,共13页
我国的中药监管经历了传统中药质量监管(感官性状鉴别)、现代中药质量监管(理化性质分析)、中药注册标准建立(有效性、安全性与质量控制技术)、中药监管科学行动及科学监管(新工具、新标准、新方法)等制度演进和科学化进程,目前已经进... 我国的中药监管经历了传统中药质量监管(感官性状鉴别)、现代中药质量监管(理化性质分析)、中药注册标准建立(有效性、安全性与质量控制技术)、中药监管科学行动及科学监管(新工具、新标准、新方法)等制度演进和科学化进程,目前已经进入全过程审评审批加速、全产业链质量管控、全生命周期技术创新、全球化监管协调的全方位科学监管新阶段。本研究提出中药监管科学(TCM rugulatory science)是基于中药产品特殊的中医和药品“双重”属性,通过中西医药学、监管科学等的跨学科知识、技术融合研究,研发符合中药特点的新工具、新标准和新方法,用以评估受监管的中药材、中药饮片、中成药等中药产品的安全性、有效性、质量和风险获益综合性能的新兴科学,以加速中药新兴技术产品转化和促进中医药传承创新发展。中药监管科学既是监管科学(rugulatory science)在中药监管领域应用的新兴前沿学科,也是中西医融合研究(convergence research)的新策略和新范式。把监管科学和融合科学研究引入中药监管领域,源自国家药监部门肩负的“强化药品安全监管”和“促进中医药传承创新发展”的责任和使命,是药监部门主动适应中医药守正创新、科技发展、产业推动、健康需求、国际竞争新形势所采取的变革性措施。进一步全面强化中药监管科学体系建设,解决中药监管基础性、关键性、前沿性和战略性技术问题,对于建立符合中医药特点的中药审评审批体系和实现更高水平的中药科学监管,加速中药新技术新产品转化应用,造就强大中药产业,促进中医药传承创新至关重要。 展开更多
关键词 中药 药品监督管理 中药监管科学 融合科学 中医药传承创新
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超临界流体萃取技术在提取中药挥发油中的应用 被引量:8
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作者 全健 《广东微量元素科学》 CAS 2001年第7期13-16,共4页
用超临界CO2 流体萃取技术对多种中药挥发油的提取进行了综述 ,并将其与传统的水蒸气蒸馏法进行比较。结果表明 ,用超临界流体法不仅挥发油的收率高 ,而且提取时间也大大缩短。
关键词 超临界流体萃取技术 中药挥发油 提取方法 萃取 临界温度 临界压力
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石墨炉原子吸收法测定中药中的微量砷 被引量:15
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作者 周彤 戈早川 《广东微量元素科学》 CAS 1997年第2期53-56,共4页
以硝酸镍作基体改进剂,研究了砷的最佳灰化温度和原子化温度,建立了用石墨护原子吸收法直接测定中药中砷含量的方法。结果表明,砷含量在0~400×10-9范围内与吸光度呈良好的线性关系(γ=0.9993),对鱼腥草平行测定了6次,相... 以硝酸镍作基体改进剂,研究了砷的最佳灰化温度和原子化温度,建立了用石墨护原子吸收法直接测定中药中砷含量的方法。结果表明,砷含量在0~400×10-9范围内与吸光度呈良好的线性关系(γ=0.9993),对鱼腥草平行测定了6次,相对标准偏差为4.2%,样品中常共存的9种阳离子及酸在实验条件下不干扰测定,回收率在93%~97%之间,结果令人满意。 展开更多
关键词 石墨炉 原子吸收光谱法 中药 测定
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复方白虎加桂枝汤防治大鼠痛风模型的实验观察 被引量:9
4
作者 金红兰 郭瑞新 《深圳中西医结合杂志》 2005年第4期199-201,共3页
目的探讨中药对大鼠痛风模型的防治作用。方法用尿酸盐注入大鼠后肢的内踝关节,制备大鼠痛风模型,观察中药对大鼠病风模型内踝关节炎症的防治作用。结果中药组体征好转,关节及其周围组织的K+浓度降低,病理显示关节炎症得到明显改善。结... 目的探讨中药对大鼠痛风模型的防治作用。方法用尿酸盐注入大鼠后肢的内踝关节,制备大鼠痛风模型,观察中药对大鼠病风模型内踝关节炎症的防治作用。结果中药组体征好转,关节及其周围组织的K+浓度降低,病理显示关节炎症得到明显改善。结论中药对大鼠痛风模型具有较好的防治作用。 展开更多
关键词 痛风 动物模型 中药方剂
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中西医综合防控儿童青少年近视全周期技术体系的构建 被引量:10
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作者 亢泽峰 《中国中医眼科杂志》 2022年第1期1-4,共4页
儿童青少年近视已成为全球重大公共卫生问题,我国近视发病率和总人数居世界首位,严重影响患儿的身心健康和国防安全。但近视防控是一项系统工程,需要全社会共同参与,中医、西医优势互补,如何科学、规范、高效、系统地开展近视防控工作,... 儿童青少年近视已成为全球重大公共卫生问题,我国近视发病率和总人数居世界首位,严重影响患儿的身心健康和国防安全。但近视防控是一项系统工程,需要全社会共同参与,中医、西医优势互补,如何科学、规范、高效、系统地开展近视防控工作,使近视发生率逐年降低,是现今中医眼科人的工作目标。因此,需要构建一套以"政府主导、多方联动、全程防控、科学干预、中医参与、分级管理"为指导方针,以视觉健康管理平台为基础,以建立规范化的诊疗标准为立足点,以人才培养为支撑,以中西医结合诊疗为抓手,充分利用现代科学技术,发挥中医药特色,体现中西医结合优势,覆盖儿童近视全周期的中西医综合防控技术体系。 展开更多
关键词 近视 中医药 防控体系
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外用中药治疗单纯疱疹性角膜炎的近况与思路 被引量:9
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作者 邱礼新 唐由之 《中国中医眼科杂志》 2000年第4期242-245,共4页
对近年来外用中药治疗单纯疱疹性角膜炎的资料进行了回顾 。
关键词 中医药疗法 中药 外治 单纯疱疹性角膜炎
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抑郁症中医证候要素辨病辨证量表的研究及优化 被引量:8
7
作者 赵恒宇 江泳 《成都中医药大学学报》 2018年第4期32-36,共5页
目的:建立较成熟的以肾阳不足作为共性病机的抑郁症中医证候要素辨病辨证量表。方法:采用文献研究与专家经验相结合,制定初步量表,进行临床小样本试验,收集反馈信息,通过统计学分析,以进行验证及优化。结果:形成由中医辨病、阳虚、气虚... 目的:建立较成熟的以肾阳不足作为共性病机的抑郁症中医证候要素辨病辨证量表。方法:采用文献研究与专家经验相结合,制定初步量表,进行临床小样本试验,收集反馈信息,通过统计学分析,以进行验证及优化。结果:形成由中医辨病、阳虚、气虚、气滞、血虚、血瘀、痰湿、火热、阴虚所构成的初步量表,并证实其具有较好的信效度,同时进行优化。结论:抑郁症中医证候要素辨病辨证量表可用于抑郁症中医病、证的临床诊断,是对抑郁症辨病辩证规范化的有益探索。 展开更多
关键词 中医 抑郁症 辨病 辨证 量表
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居民对中医药社区卫生服务的需求调查分析 被引量:7
8
作者 卜鸿翔 罗月英 《江西中医学院学报》 2012年第2期84-85,共2页
目的:调查社区居民对中医药卫生服务的需求情况,对其数据及影响因素进行分析,发现目前社区中医药卫生服务中存在的问题,并针对问题提出改进措施和建议。方法:采用普查与随机抽样相结合的方法,抽取我区居民500名,将抽样样本按年龄分为三... 目的:调查社区居民对中医药卫生服务的需求情况,对其数据及影响因素进行分析,发现目前社区中医药卫生服务中存在的问题,并针对问题提出改进措施和建议。方法:采用普查与随机抽样相结合的方法,抽取我区居民500名,将抽样样本按年龄分为三组,青年组164人,年龄16-35岁;中年组172人,年龄36-65岁;老年组164人,年龄66-85岁。结果:居民因为年龄差别对社区卫生服务需求存在差异。结论:不同年龄社区居民对中医药卫生服务的理解和需求不同,随着年龄的增加,居民对中医药的需求呈上升趋势。 展开更多
关键词 居民 中医药 需求 分析
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从脏辨治功能性便秘临床研究概述 被引量:7
9
作者 柳兵 《环球中医药》 CAS 2013年第6期460-464,共5页
中医药治疗功能性便秘有一定的优势。中医认为,功能性便秘的病位在大肠,属于大肠传导功能失常,与肝脾肺肾四脏的功能失调有关,其病机不外寒热虚实4个方面,临床可从脏腑入手治疗。从肝论治者,多疏肝解郁行气,使肝脏疏泄功能正常。从脾论... 中医药治疗功能性便秘有一定的优势。中医认为,功能性便秘的病位在大肠,属于大肠传导功能失常,与肝脾肺肾四脏的功能失调有关,其病机不外寒热虚实4个方面,临床可从脏腑入手治疗。从肝论治者,多疏肝解郁行气,使肝脏疏泄功能正常。从脾论治者,主要以健脾益气为主。从肺论治者,多宣肺润肺为主。从肾论治者,多滋补肾阴肾阳,润肠通便。另外,针灸治疗也具有显著的疗效。部分医家采用多种治疗方法联合运用的综合疗法,均显示了较好的疗效。但目前功能性便秘的临床研究仍存在一些问题,如存在高水平科研研究较少,诊断标准、辨证分型、疗效评价标准不统一等问题。 展开更多
关键词 功能性便秘 中医 治疗方法 综述
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中药基原植物基于APGⅣ系统的分类变动整理
10
作者 朱娜 朱忠华 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期152-158,共7页
目的:被子植物系统发育研究组(APG)Ⅳ系统是目前最新的被子植物分类系统,基于DNA序列的APG系统能更自然地反映植物的系统发育及演化关系,其在国外的植物科学研究和教学中已得到广泛认可和应用。通过APGⅣ系统与传统植物分类系统变动的对... 目的:被子植物系统发育研究组(APG)Ⅳ系统是目前最新的被子植物分类系统,基于DNA序列的APG系统能更自然地反映植物的系统发育及演化关系,其在国外的植物科学研究和教学中已得到广泛认可和应用。通过APGⅣ系统与传统植物分类系统变动的对比,梳理2020年版《中华人民共和国药典》收载的中药基原植物分类地位的变化。方法:查阅国内外文献,按照APGⅣ系统里被子植物的基本类群的ANA基部支群、木兰类分支与金粟兰目、单子叶植物、真双子叶植物的基部类群、超蔷薇类分支、超菊类分支,分别对《中华人民共和国药典》收载的中药基原植物分类地位的变化进行整理。结果:2020年版《中华人民共和国药典》约有72种中药,涉及到76种基原植物对照APGⅣ系统要进行科等级变动;原属于传统双子叶植物纲的22种中药,其涉及到26种基原植物,被放置于APGⅣ系统的单子叶植物和真双子叶植物分化之前出现的类群。结论:基本上理清了药典的中药基原植物在APGⅣ系统分类地位的变动,有利于进行中药基原植物的研究查阅国内外的文献,有利于我国中药在国际上进行交流活动,为我国高校《植物学》和《药用植物学》的教材修订提供参考,也将为日后我国药典内容的更新奠定基础。 展开更多
关键词 系统发育研究组(APG)Ⅳ 中药 被子植物 《中华人民共和国药典》 《中国植物志》 基原植物 分类地位
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从人类基因组计划探讨新世纪中医发展之路 被引量:4
11
作者 王海洲 刘诗怡 +1 位作者 严灿 潘毅 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2001年第8期6-8,共3页
HGP启动 10年以来 ,取得重大进展 ,极大地带动了人类疾病基因的研究 ,对医疗、医药的发展具有巨大的推动作用。就HGP对中医基础理论现代化研究。
关键词 中医学 现代化 人类基因组计划
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中医医师规范化培训基地临床技能实训中心建设标准专家共识 被引量:1
12
作者 郑金福 +4 位作者 黄建龙 顾晔斌 舒劲 林聪 敬一夫 《中国毕业后医学教育》 2023年第10期753-755,共3页
该专家共识阐述了中医医师规范化培训临床技能实训中心的建设目标、宗旨与定位、组织管理、基本条件、师资队伍建设、课程建设、教学与考核,旨在促进临床技能实训中心科学建设和充分使用。
关键词 中医 住院医师规范化培训 临床技能实训中心 共识
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中药“通腑洁肠汤”对老年不全性肠梗阻结直肠癌术前肠道准备的效果观察 被引量:5
13
作者 陈佳慧 王城 +3 位作者 肖江卫 任明扬 唐锦 王崇树 《结直肠肛门外科》 2012年第4期213-216,共4页
目的探讨中药"通腑洁肠汤"对不全性肠梗阻的老年结直肠癌患者术前肠道准备的安全性、有效性及其临床意义。方法术前随机给予77例60岁以上伴不全性肠梗阻的结直肠癌患者口服中药"通腑洁肠汤"或聚乙二醇电解质散行肠... 目的探讨中药"通腑洁肠汤"对不全性肠梗阻的老年结直肠癌患者术前肠道准备的安全性、有效性及其临床意义。方法术前随机给予77例60岁以上伴不全性肠梗阻的结直肠癌患者口服中药"通腑洁肠汤"或聚乙二醇电解质散行肠道准备,前者为中药组,39例,后者为对照组,38例,对比两组患者肠道清洁度,肠道准备过程中及术后并发症。结果中药组肠道清洁程度达到优者(Ⅰ级)34例,良(Ⅱ级)4例,一般(Ⅲ级)1例,差(Ⅳ级)0例,优良率达97.44%,对照组各级病例数分别为32例、2例、1例和3例,优良率为89.47%,两组优良率差异无统计学意义,P>0.05。两组肠道准备过程中并发完全性肠梗阻、肠穿孔、水电解质紊乱,术后并发吻合口漏、切口感染的病例数分别为0例、0例、0例,0例、1例(2.56%)和3例(7.89%)、1例(2.63%)、0例,1例(2.63%)、2例(5.26%)。结论中药"通腑洁肠汤"对老年不全性肠梗阻的结直肠癌患者具有良好的肠道清洁作用,且安全性高,并发症少,值得临床推广采用。 展开更多
关键词 中药 老年 结直肠癌 肠梗阻 肠道准备
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某三级公立中医医院绩效考核中药学相关指标现状分析 被引量:4
14
作者 职媛 张炜华 +3 位作者 田欢 杨帅 李爱婷 岳宝森 《中国医药导刊》 2021年第8期617-621,共5页
目的:分析陕西省某三级公立中医医院绩效考核三级指标中药学相关指标的现状和变化趋势。方法:从医院HIS系统和财务报表获取2017—2020年相关数据,按照《国家三级公立中医医院绩效考核操作手册(2020版)》要求计算相关指标。结果:国家三... 目的:分析陕西省某三级公立中医医院绩效考核三级指标中药学相关指标的现状和变化趋势。方法:从医院HIS系统和财务报表获取2017—2020年相关数据,按照《国家三级公立中医医院绩效考核操作手册(2020版)》要求计算相关指标。结果:国家三级公立中医医院绩效考核中三级指标共66个,与药学相关指标共21个。该院合理用药、资源管理、收支结构3类指标4年间均符合指标要求。功能定位相关指标4年间有所波动,虽未能呈持续增长态势,但指标显示该院中医药特色鲜明。费用控制中门诊和住院次均药品费用增幅指标显示该院近年均呈正增长。结论:该院药学相关绩效指标总体看好,但部分指标变化未遵循指标导向,存在提升空间。三级公立中医医院应重视医院药事管理,加大内涵建设,提高中医药服务能力和水平。 展开更多
关键词 绩效考核 药事管理 药学服务 中药学
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瓜蒌葛根汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效及对诱导痰炎性因子的影响 被引量:3
15
作者 张革萍 《四川中医》 2017年第10期74-76,共3页
目的:探讨瓜蒌葛根汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效以及对痰炎性因子的影响。方法:选取于我院治疗的病人65例,随机分为对照组和治疗组,对照组予以常规西医治疗,治疗组在此基础上予以瓜蒌葛根汤治疗。结果:治疗组治疗后总有效率... 目的:探讨瓜蒌葛根汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效以及对痰炎性因子的影响。方法:选取于我院治疗的病人65例,随机分为对照组和治疗组,对照组予以常规西医治疗,治疗组在此基础上予以瓜蒌葛根汤治疗。结果:治疗组治疗后总有效率及总显效率明显高于对照组(P<0.05);两组治疗后,发热、咳嗽、咯痰、气促、哮鸣音等临床表现均较治疗前明显改善(P<0.05);治疗组对发热、咳嗽、咯痰等症状的改善作用优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后IL-8、TNF-α、IL-17、IL-23的浓度较治疗前明显降低(P<0.05);且治疗后治疗组患者IL-17的浓度明显低于治疗后对照组(P<0.05)。结论:瓜蒌葛根汤对于COPD急性加重有一定的治疗价值,值得临床推广。 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺疾病 炎症 中医 瓜蒌葛根
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现代中药制药生产中的膜分离技术及其装备 被引量:1
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作者 苏薇薇 王永刚 +2 位作者 刘忠政 李振峰 孙洪贵 《世界科学技术-中医药现代化》 2009年第6期906-911,共6页
本文就近年来膜分离技术在中药制药中相关应用研究进行了综述,简要介绍了微滤、超滤、纳滤与反渗透的特点以及在中药制药中的应用情况,并结合两个具体实例,具体介绍了就膜分离技术在中药制药中的具体应用。根据目前的应用研究情况,总结... 本文就近年来膜分离技术在中药制药中相关应用研究进行了综述,简要介绍了微滤、超滤、纳滤与反渗透的特点以及在中药制药中的应用情况,并结合两个具体实例,具体介绍了就膜分离技术在中药制药中的具体应用。根据目前的应用研究情况,总结了膜分离技术在中药应用中的优缺点,就有关膜设备改进方面提出建议。 展开更多
关键词 膜分离技术 中药
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小儿重症肺炎治疗临床研究 被引量:1
17
作者 崔玉芳 马建英 杨英 《中国卫生产业》 2014年第28期29-30,共2页
目的探求治疗小儿重症肺炎的临床方法,以便有利于以后的临床治疗。方法选取2008年1月—2014年1月在我院治疗过的小儿重症肺炎感染者150例,随机的分为中药组、西药组、中西医结合组。对三组患者进行相应的治疗,即中药组使用中药清金理痰... 目的探求治疗小儿重症肺炎的临床方法,以便有利于以后的临床治疗。方法选取2008年1月—2014年1月在我院治疗过的小儿重症肺炎感染者150例,随机的分为中药组、西药组、中西医结合组。对三组患者进行相应的治疗,即中药组使用中药清金理痰解毒方治疗;西药组使用多巴胺联合多巴酚丁胺进行治疗;中西医结合组则使用清金理痰解毒方联合西药阿奇霉素进行治疗,观察疗效。结果中医组患者中痊愈25例,有效10例,无效13例,死亡2例。西药组中痊愈35例,有效6例,无效9例,死亡0例。中西医结合组中痊愈43例,有效6例,无效1例,死亡0例。结论中西医结合治疗小儿重症肺炎整体效果优于单纯西药或者单纯中药的治疗。是值得推广的一种治疗方法。 展开更多
关键词 小儿重症肺炎 中药 西药 中西医结合药 治疗效果
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中药联合食疗治疗妊娠期水肿的临床观察 被引量:1
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作者 赵瑞莲 《中国当代医药》 2013年第8期113-114,116,共3页
目的探讨中药联合食疗治疗妊娠期水肿的临床效果,寻求一种对妊娠水肿有治疗作用同时兼有预防作用的新方法、新思路。方法将明确诊断为妊娠水肿的患者300例,按抽签法随机分为两组:中药组和中药配合食疗组,每组150例,两组孕妇均服中药,水... 目的探讨中药联合食疗治疗妊娠期水肿的临床效果,寻求一种对妊娠水肿有治疗作用同时兼有预防作用的新方法、新思路。方法将明确诊断为妊娠水肿的患者300例,按抽签法随机分为两组:中药组和中药配合食疗组,每组150例,两组孕妇均服中药,水煎服,每日1剂,连服10d;中药配合食疗组在服用中药的同时加用清蒸鲫鱼汤,疗程前后监测孕妇体重、查尿常规、血常规及肝肾功能,并行胎儿宫内监护进行疗效评判。结果中药联合食疗组临床效果显效率、有效率、无效率分别为68.7%、24.0%、7.3%,较中药组的48.0%、27.3%、24.7%,差异有统计学意义;两组治疗前后水肿消退情况及血液中白蛋白含量测定比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组胎儿宫内NST评分均良好,差异无统计学意义(P>0.05)。结论中药配合食疗对防治妊娠水肿消肿效果好,不影响胎儿正常发育,中药标本兼治,防治结合,经临床验证疗效好,无毒副作用,易于接受,值得推广应用。 展开更多
关键词 妊娠水肿 中药 鲫鱼汤 食疗
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“肾虚邪伏”理论辨治慢性HBV携带者的意义 被引量:1
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作者 刘西洋 吴文军 +5 位作者 唐旭晨 邢静 杨利超 姚明月 曾绍谦 冯全生 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1501-1502,1552,共3页
慢性乙肝病毒携带者抗病毒治疗应答率低,西医多无特殊治疗手段,然多数已有肝组织学改变。中医认为此为湿热疫毒之邪入侵,肾气不足,不能清除病邪,邪毒潜伏体内与正气长期处于胶着状态,互相损益,"肾虚邪伏"理论为指导慢性乙肝... 慢性乙肝病毒携带者抗病毒治疗应答率低,西医多无特殊治疗手段,然多数已有肝组织学改变。中医认为此为湿热疫毒之邪入侵,肾气不足,不能清除病邪,邪毒潜伏体内与正气长期处于胶着状态,互相损益,"肾虚邪伏"理论为指导慢性乙肝病毒携带者治疗提供了理论依据。 展开更多
关键词 慢性乙肝病毒携带者 肾虚邪伏 治疗
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综合疗法治疗脑梗死临床研究 被引量:1
20
作者 裘胜 《实用中医内科杂志》 2011年第4期5-7,共3页
[目的]观察口服中药与针灸配合治疗脑中风的临床疗效。[方法]将80例急性脑中风随机分为治疗组与对照组,对照组采用西医常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加服中药汤剂及配合针灸治疗。[结果]治疗组总有效率95.0%,对照组总有效率70.0%,治... [目的]观察口服中药与针灸配合治疗脑中风的临床疗效。[方法]将80例急性脑中风随机分为治疗组与对照组,对照组采用西医常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加服中药汤剂及配合针灸治疗。[结果]治疗组总有效率95.0%,对照组总有效率70.0%,治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]采用中药配合针灸治疗脑梗死临床疗效显著,值得临床推广。 展开更多
关键词 脑梗死 中药 针灸 临床研究
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