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中药及保健食品中PDE_5抑制剂检测方法研究及未知衍生物的发现 被引量:30
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作者 高青 张喆 +3 位作者 郭洪祝 戴红 车宝泉 王志斌 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期142-146,共5页
目的为打击中药制剂及保健食品中非法添加化学药物现象,针对常见的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,研究建立了快速理化鉴别方法和HPLC-MS/MS方法。方法采用Waters(Sunfire C18色谱柱,梯度洗脱:流动相A为20 mmol.L-1醋酸铵溶液,流动相B为甲醇... 目的为打击中药制剂及保健食品中非法添加化学药物现象,针对常见的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,研究建立了快速理化鉴别方法和HPLC-MS/MS方法。方法采用Waters(Sunfire C18色谱柱,梯度洗脱:流动相A为20 mmol.L-1醋酸铵溶液,流动相B为甲醇-乙腈(2∶1),检测波长为230 nm,流速为1 mL.min-1(分流比为4∶1)。选择正负离子全扫描方式检测。结果在上述色谱及质谱条件下,对于常见的3种PDE5抑制剂进行了质谱裂解规律的分析总结,并用于未知衍生物的结构推测,成功检测出3个衍生物,其中一个结构未见报道,本所根据核磁共振图谱确定了结构。结论该方法简便,快捷、灵敏度、准确性、重现性均可满足定性检查的要求。 展开更多
关键词 高效液相色谱-质谱/质谱 西地那非 伐地那非 他达拉非 红地那非 羟基红地那非 氨基他达拉非PDE5抑制剂
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UPLC-MS/MS法测定抗疲劳类保健食品中非法添加的9种壮阳类化学药物 被引量:28
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作者 蒋丽萍 屠婕红 +1 位作者 徐宏祥 傅应华 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期2238-2245,共8页
目的建立一种用于快速准确检测抗疲劳类保健食品中非法添加9种壮阳类化学药物(甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非)的方法。方法采用UPLC-MS/MS法,以Waters Acqu... 目的建立一种用于快速准确检测抗疲劳类保健食品中非法添加9种壮阳类化学药物(甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非)的方法。方法采用UPLC-MS/MS法,以Waters Acquity BEH-C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm)为色谱柱,以0.1%甲酸甲醇溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0-5 min,50%A;5-7 min,50%-90%A;7-9 min,90%-100%A;9-10 min,100%-50%A;体积流量0.2 m L/min,进样量5μL,柱温40℃。选择ESI离子源、正离子扫描、多反应监测(MRM)模式测定9种临床常用的化学药物,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物,并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果在相应色谱及质谱条件下,9种化学药物甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非的分离度良好,方法检测限(LOD)均在0.1-0.3 ng/g,定量限(LOQ)均在0.3-0.9 ng/g,标准加样回收率均在88.4%-116.3%。68批抗疲劳类保健食品中检出41批添加了化学药,阳性率为60.3%;样品中检出了枸橼酸西地那非、他达拉非、爱地那非、硫代艾地那非。结论本法简便、准确,灵敏度高,可作为抗疲劳类保健食品中非法添加化学药物的定性定量检测方法。 展开更多
关键词 UPLC-MS/MS 化学药物 保健食品 非法添加 甲磺酸酚妥拉明 甲睾酮 司坦唑醇 达那唑 他达拉非 枸橼酸西地那非 爱地那非 伐地那非 硫代艾地那非
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UPLC-Q-TOF-MS法快速检测补肾壮阳类中成药中11个PDE5型抑制剂类药物 被引量:27
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作者 李锐 陈国彪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期879-884,共6页
目的:建立补肾壮阳类中药中11个磷酸二酯酶5型(PDE5型)抑制剂类药物的超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)快速检测方法。方法:样品经乙腈超声提取后,应用Agilent Extend-C18(1.8μm,2.1 mm×50 mm)色谱柱,... 目的:建立补肾壮阳类中药中11个磷酸二酯酶5型(PDE5型)抑制剂类药物的超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)快速检测方法。方法:样品经乙腈超声提取后,应用Agilent Extend-C18(1.8μm,2.1 mm×50 mm)色谱柱,以乙腈(A)-含0.1%醋酸的5 mmol·L-1醋酸铵水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~3.5 min,27%A;3.5~12 min,27%A→69%A;12~14 min,69%A;14~20 min,27%A),流速0.20 mL·min-1,采用四极杆飞行时间质谱(Q-TOF-MS)检测器,电喷雾离子源(ESI),毛细管电压(capillary voltage)为4.0 kV,碎裂电压(Fragmentor)为180 V,正离子全扫描检测,扫描范围为m/z 100~1500。结果:那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非11个化合物14 min内即可完成检测,在50~10000μg·L-1范围内线性相关系数均大于0.999;10倍定量限(LOQ)添加水平的加样回收率在93.8%~102.1%之间,RSD在2.6%~4.8%之间。结论:该方法操作简便、快速,经方法学验证可用于中成药中非法添加PDE5型抑制剂的快速检测。 展开更多
关键词 PDE5型抑制剂类 那红地那非 红地那非 伐地那非 羟基豪莫西地那非 西地那非 豪莫西地那非 氨基他达拉非 他达拉非 硫代艾地那非 伪伐地那非 那莫西地那非 超高效液相色谱 四极杆-飞行时间质谱 中成药非法添加 药物快速分析
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小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍的疗效分析 被引量:24
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作者 杨克冰 黄晓军 +3 位作者 张士更 陈刚 傅骏 吕伯东 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2014年第3期267-272,共6页
目的:观察每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:将90例轻中度ED患者随机分为疏肝益阳胶囊组(A组)、他达拉非组(B组)、他达拉非联合疏肝益阳胶囊组(C组)(每组各30例),于治疗前、治疗后第1... 目的:观察每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:将90例轻中度ED患者随机分为疏肝益阳胶囊组(A组)、他达拉非组(B组)、他达拉非联合疏肝益阳胶囊组(C组)(每组各30例),于治疗前、治疗后第1月末和治疗后第3月末分别记录3组IIEF-5、简化式(15项)的心理和人际关系量表(SF-PAIRS)等各项积分,并观察疗效变化。结果:①3组治疗前IIEF-5评分依次为(10.13±1.55)、(11.00±1.60)、(10.73±1.91)分,3组相比差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后第1个月末评分分别为(13.77±2.11)、(17.77±2.13)、(17.17±3.84)分,B组与C组无差别(P=0.411),但两组均优于A组,差异具有显著性(P<0.001);治疗后第3个月末评分分别为(15.77±2.05)、(18.07±2.24)、(19.37±3.76)分,B组与C组均优于A组(P均<0.001),C组优于B组(P<0.05)。②A组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(3.90±0.80,8.67±1.94,14.43±1.92),治疗后第1个月末评分分别为(5.83±1.02)、(9.90±1.75)、(11.17±1.68)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.73±0.98)、(11.07±2.08)、(10.67±1.60)分;B组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.17±0.87)、(9.37±1.43)、(14.47±1.57)分,治疗后第1个月末评分分别为(6.47±0.78)、(10.83±2.18)、(10.20±1.56)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.83±0.91)、(11.30±1.88)、(9.47±1.57)分;C组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.23±0.94)、(9.50±1.89)、(14.67±2.91)分,治疗后第1个月末评分分别为(8.03±1.67)、(13.43±1.10)、(9.70±1.21)分,治疗后第3个月末评分分别为(8.93±1.78)、(14.70±1.26)、(8.87±0.97)分。3组的SF-PAIRS评分治疗后各自较治疗前均有改善,差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后C组的3方面评分与A、B两组相比差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:每日1次小剂量� 展开更多
关键词 他达拉非 疏肝益阳 勃起功能障碍
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离子迁移谱法快速检测保健食品中添加的5型磷酸二酯酶抑制剂 被引量:23
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作者 冯雪 尹利辉 +1 位作者 金少鸿 朱俐 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期313-320,共8页
目的:建立快速检测保健食品中非法添加的西地那非、那红地那非、他达拉非、氨基他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非、二乙胺他达拉非7种5型磷酸二酯酶抑制剂的离子迁移谱方法。方法:采用离子迁移谱正离子模式检测西地那非、那红地那非... 目的:建立快速检测保健食品中非法添加的西地那非、那红地那非、他达拉非、氨基他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非、二乙胺他达拉非7种5型磷酸二酯酶抑制剂的离子迁移谱方法。方法:采用离子迁移谱正离子模式检测西地那非、那红地那非、他达拉非、氨基他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非、二乙胺他达拉非7种5型磷酸二酯酶抑制剂,离子源电压为2.5 k V,迁移管电压为7.5 k V,进气口温度和迁移管温度均为180℃。利用所建立方法对20批市售缓解体力疲劳类保健食品进行非法添加筛查,并通过LC-MS进行确认。结果:7种5型磷酸二酯酶抑制剂迁移时间在13.8~16.2 ms之间,检出限为0.05~2μg·m L^(-1)。20批市售样品中13批检出西地那非,2批检出他达拉非,2批同时检出西地那非与他达拉非,与LC-MS检测结果一致。结论:离子迁移谱检测方法快速、灵敏,可以作为缓解体力疲劳类保健食品中非法添加的西地那非、那红地那非、他达拉非、氨基他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非、二乙胺他达拉非7种5型磷酸二酯酶抑制剂的快速初筛方法。 展开更多
关键词 离子迁移谱(IMS) 非法添加 西地那非 那红地那非 他达拉非 氨基他达拉非 伪伐地那非 那莫西地那非 二乙胺他达拉非 快速检测 型磷酸二酯酶抑制剂 电喷雾 保健食品
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高效液相色谱法测定保健食品中他达拉非、西地那非、伐地那非违禁药物含量 被引量:18
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作者 沈志武 唐宏兵 +1 位作者 李群 段晋仁 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期540-542,共3页
应用高效液相色谱法测定了保健食品中他达拉非、西地那非、伐地那非等三种违禁药物含量。采用ODS色谱柱,乙腈-0.05mol·L^-1三乙胺(40+60)为流动相,流速1.0mL·min^-1,二极管阵列检测器,检测波长290nm。根据保留时间... 应用高效液相色谱法测定了保健食品中他达拉非、西地那非、伐地那非等三种违禁药物含量。采用ODS色谱柱,乙腈-0.05mol·L^-1三乙胺(40+60)为流动相,流速1.0mL·min^-1,二极管阵列检测器,检测波长290nm。根据保留时间、光谱图定性,峰高或峰面积定量。该方法三种药物组分在0.5~100.0mg·L^-1浓度范围内呈线性关系,他达拉非和西地那非的检出限为0.3mg·L^-1,伐地那非的检出限为0.4mg·L^-1,相对标准偏差为1.5%~2.0%,回收率为95.8%~107.0%。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 保健食品 他达拉非 西地那非 伐地那非
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小剂量每日服用他达那非改善勃起功能障碍患者内皮舒张功能及勃起硬度的研究 被引量:19
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作者 黄燕平 郑伏甫 +7 位作者 姚凤娟 刘贵华 卞军 高勇 张亚东 叶云林 孙祥宙 邓春华 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期1052-1055,共4页
目的:探讨小剂量每日服用他达那非对改善勃起功能障碍(ED)患者内皮舒张功能及勃起硬度的作用。方法:通过国际勃起功能问卷评分-5(IIEF-5)、勃起硬度分级评分(EHGS)以及肱动脉血流介导的舒张反应(FMD)等方法对24例勃起功能正常者及60例E... 目的:探讨小剂量每日服用他达那非对改善勃起功能障碍(ED)患者内皮舒张功能及勃起硬度的作用。方法:通过国际勃起功能问卷评分-5(IIEF-5)、勃起硬度分级评分(EHGS)以及肱动脉血流介导的舒张反应(FMD)等方法对24例勃起功能正常者及60例ED患者口服5mg/d他达那非6~8周治疗前后进行评估。结果:51例ED患者完成治疗及随访。与对照组相比,ED患者IIEF-5、EHGS以及FMD明显降低(P均<0.01)。他达那非治疗ED的有效率为96.1%(49/51),治疗后较治疗前IIEF-5、EHGS以及FMD明显改善(P均<0.01)。结论:长期小剂量服用他达那非可明显改善ED患者的血管内皮功能及勃起硬度。 展开更多
关键词 勃起功能障碍 他达那非 小剂量 每日服用 血管内皮功能 勃起硬度
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心身俱治是治疗勃起功能障碍的关键 被引量:18
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作者 范宇 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期859-863,共5页
勃起功能障碍(ED)被公认为是一种极具代表性的心身疾病。社会心理因素在ED的发病过程中起到了关键性作用。ED对患者及其伴侣的社会心理健康以及人际关系也会产生重大影响。治疗上既包括性心理治疗,又需要适当的药物等治疗,"心身同... 勃起功能障碍(ED)被公认为是一种极具代表性的心身疾病。社会心理因素在ED的发病过程中起到了关键性作用。ED对患者及其伴侣的社会心理健康以及人际关系也会产生重大影响。治疗上既包括性心理治疗,又需要适当的药物等治疗,"心身同治"是其治疗的核心。而随着健康医学模式的发展,ED的治疗目标也随之发生了巨大变革,不再单单追求阴茎勃起的硬度和维持时间,更为注重重建患者和伴侣之间自然和睦的性生活以及亲密无间的伴侣关系。新型5型磷酸二酯酶抑制剂他达拉非可有效提高各种病因和程度的ED患者勃起功能,同时明显降低患者的性时间顾虑,并很好地满足了患者及其伴侣的治疗预期,使患者及其伴侣回归正常、自然的性生活,给患者和伴侣带来巨大的社会心理收益。 展开更多
关键词 勃起功能障碍 他达拉非 心身疾病 性心理治疗 人际关系
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西地那非联合小剂量他达拉非治疗重度勃起功能障碍的临床观察 被引量:15
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作者 李航 张刚 +2 位作者 王建强 韩湘 张林琳 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2020年第5期428-430,共3页
目的探讨重度勃起功能障碍更简单易行的治疗方法。方法本文选择汉中市人民医院泌尿外科2016年10月至2019年2月门诊收治的重勃起功能障碍的65例患者。随机分为联合用药组(n=33)和单一用药组(n=32)。单一用药组使用西地那非片100mg,按需... 目的探讨重度勃起功能障碍更简单易行的治疗方法。方法本文选择汉中市人民医院泌尿外科2016年10月至2019年2月门诊收治的重勃起功能障碍的65例患者。随机分为联合用药组(n=33)和单一用药组(n=32)。单一用药组使用西地那非片100mg,按需口服治疗;联合用药组在单一用药组的基础上,联合口服他达拉非5mg,每天1次。观察比较两组患者的疗效及不良反应发生情况。选用男科国际常用的疗效评估方法:勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、勃起硬度(EHS)评分,来评估疗效。结果联合用药组效果明显优于单一用药组,两组差异有显著统计学意义(P<0.05)。结论西地那非和他达那非联合使用治疗重度勃起功能障碍,较单用西地那非临床疗效显著,并不显著增加副作用。可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。 展开更多
关键词 西地那非 他达那非 联合使用 勃起功能障碍
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他达拉非联合生精胶囊对勃起功能障碍患者EHS勃起硬度评分及阴茎血流速度的影响 被引量:14
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作者 薛理烨 安晶晶 《中国性科学》 2019年第5期34-37,共4页
目的观察他达拉非联合生精胶囊对勃起功能障碍(ED)患者EHS勃起硬度评分及阴茎血流速度的影响。方法选择2015年1月至2017年3月解放军第一七四医院诊治的96例ED患者为研究对象,按照随机数字表法将其平均分为他达拉非+生精胶囊组(研究组)... 目的观察他达拉非联合生精胶囊对勃起功能障碍(ED)患者EHS勃起硬度评分及阴茎血流速度的影响。方法选择2015年1月至2017年3月解放军第一七四医院诊治的96例ED患者为研究对象,按照随机数字表法将其平均分为他达拉非+生精胶囊组(研究组)和生精胶囊组(对照组),每组48例患者。于治疗前(T1)和治疗1个月后(T2)分别评估两组患者性功能[勃起硬度评分(EHS)、国际勃起功能评分表(IIEF-5)]、性生活质量[性生活日志(SEP)]和中医症状(头晕耳鸣、阳痿不举、情志抑郁、腰膝酸软),检测阴茎血流动力学参数[舒张末期流速(EDV)、收缩期峰值流速(PSV)、阻力指数(RI)]水平;观察1个月内不良反应发生情况。结果 T2时,两组患者EHS及IIEF-5评分、SEP2及SEP3完成例数、EDV和RI水平均比T1时升高,且研究组患者大于对照组患者(均P<0.05);PSV水平均比T1时降低,且研究组患者小于对照组患者(均P<0.05);研究组患者中医症状积分、对照组阳痿不举积分均比T1时降低,且研究组患者低于对照组患者(均P<0.05);对照组患者头晕耳鸣、情志抑郁、腰膝酸软症状积分治疗前后比较,其差异均无统计学意义(均P>0.05),两组患者不良反应率比较,其差异无统计学意义(P>0.05)。结论他达拉非联合生精胶囊可以增强ED患者性功能,改善其中医症状和阴茎血流状态,安全性良好,对提高ED患者性生活质量有一定帮助。 展开更多
关键词 他达拉非 生精胶囊 勃起功能障碍 性功能 阴茎血流动力学
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高效液相色谱-串联质谱法测定保健食品中西地那非、他达拉非和伐地那非 被引量:14
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作者 叶兰凤 叶晓娟 陈丽湘 《海峡药学》 2013年第12期123-125,共3页
目的 建立保健食品中他达拉非、西地那非和伐地那非3种药物的液相色谱-串联质谱检测方法.方法 样品采用甲醇提取,经超声、离心,Agilent ZORBAX C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.8μm)分离,梯度洗脱,在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式下进... 目的 建立保健食品中他达拉非、西地那非和伐地那非3种药物的液相色谱-串联质谱检测方法.方法 样品采用甲醇提取,经超声、离心,Agilent ZORBAX C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.8μm)分离,梯度洗脱,在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式下进行定性及定量分析.结果 3种药物的检出限:西地那非为:1.0mg·kg-1,他达拉非和伐地那非为:0.2mg·kg-1,在191.7~317.8mg·kg-1范围内,3个添加水平的平均回收率为105.4%~113.4%,相对标准偏差(RSD,n=3)为2.1%~5.7%.结论 该方法可快速、准确地对保健食品中非法添加的西地那非、他达拉非和伐地那非进行定性和定量测定. 展开更多
关键词 液相色谱-串联质谱 西地那非 他达拉非 伐地那非 保健食品
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治疗勃起功能障碍新药他达那非 被引量:12
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作者 储刚 王进欣 +1 位作者 李念光 尤启冬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期235-237,共3页
他达那非是一种口服的新型磷酸二酯酶5抑制剂,主要治疗男性勃起功能障碍。本品选择性强,不良反应少,作用持续时间长,且药动学参数受酒精和食物影响较小。现对其药效学、药动学、药物相互作用、临床应用和药物不良反应作一综述。
关键词 他达那非 药效学 药动学 药物相互作用 磷酸二酯酶5 男性勃起功能障碍
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他达拉非治疗ED的进展 被引量:13
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作者 白文俊 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2007年第6期568-572,共5页
他达拉非是治疗ED的有效药物,大量的研究已经证实了其在ED患者中的临床疗效。相对于西地那非和伐地那非,他达拉非最为显著的特点是它的长效性,接受治疗的ED患者可以在长达36 h的时间窗内自然地达到有效的勃起。他达拉非对患有内科合并症... 他达拉非是治疗ED的有效药物,大量的研究已经证实了其在ED患者中的临床疗效。相对于西地那非和伐地那非,他达拉非最为显著的特点是它的长效性,接受治疗的ED患者可以在长达36 h的时间窗内自然地达到有效的勃起。他达拉非对患有内科合并症的ED患者具有良好的疗效,它还能有效地改善患者的心理以及晨勃现象,使患者恢复生活的自信。他达拉非的长效性使患者性生活符合“自然、愉快、正常的性生活”这一治疗要求,从而成为越来越多患者的首选药物。 展开更多
关键词 他达拉非 勃起功能障碍 疗效
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复方玄驹胶囊联合他达那非治疗糖尿病性勃起功能障碍的安全性和有效性研究 被引量:12
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作者 王建忠 《中国性科学》 2019年第3期114-117,共4页
目的探讨研究复方玄驹胶囊联合他达那非用于治疗糖尿病性勃起功能障碍的安全性和有效性。方法选取2016年2月至2018年2月淮安市楚州中医院男科诊治的糖尿病性勃起功能障碍患者62例作为研究对象。按照随机数字表法分为观察组和对照组,每... 目的探讨研究复方玄驹胶囊联合他达那非用于治疗糖尿病性勃起功能障碍的安全性和有效性。方法选取2016年2月至2018年2月淮安市楚州中医院男科诊治的糖尿病性勃起功能障碍患者62例作为研究对象。按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组31例,对照组患者采用他达那非进行治疗,观察组患者采用复方玄驹胶囊联合他达那非进行治疗;两组患者治疗时间均为4周。结果两组患者的IIEF-5评分、夫妻双方性生活满意度、每周性交频率同治疗前相比均显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05),但观察组经治疗后IIEF-5评分及夫妻双方性生活满意度显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者药物不良反应发生率无统计学意义,(P<0.05)。结论复方玄驹胶囊联合他达那非治疗糖尿病性勃起功能障碍具有显著的疗效,能够显著改善患者的阴茎勃起功能,具有较高的安全性,值得推广。 展开更多
关键词 复方玄驹胶囊 他达那非 糖尿病 勃起功能障碍 安全性 有效性
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超高效液相色谱–串联质谱法同时测定露酒中伐地那非、西地那非和他达拉非含量 被引量:12
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作者 张书文 王锟 韩圣谦 《化学分析计量》 CAS 2016年第1期44-46,共3页
以甲醇提取样品,采用超高效液相色谱– 串联质谱(UPLC–MS/MS) 法同时测定露酒中西地那非、伐地那非和他达拉非.以甲醇–0.1% 甲酸水溶液为流动相,质谱采用电喷雾ESI+ 扫描模式,通过多反应监测模式进行定性及定量分析.伐地那非、西... 以甲醇提取样品,采用超高效液相色谱– 串联质谱(UPLC–MS/MS) 法同时测定露酒中西地那非、伐地那非和他达拉非.以甲醇–0.1% 甲酸水溶液为流动相,质谱采用电喷雾ESI+ 扫描模式,通过多反应监测模式进行定性及定量分析.伐地那非、西地那非和他达拉非的线性范围均为5~1 000 μg/L,检出限均为0.001 mg/kg,线性相关系数均大于0.999.实际样品中伐地那非、西地那非、他达拉非的加标回收率分别为91.0%~96.0%,92.0%~96.0%,89.5%~92.4%.测定结果的相对标准偏差均小于2% (n=6).该方法操作简单、快捷,精密度、回收率高,适用于露酒中伐地那非、西地那非和他达拉非的含量分析. 展开更多
关键词 露酒 液相色谱串联质谱法 伐地那非 西地那非 他达拉非
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长期小剂量服用他达拉非治疗男性勃起功能障碍的疗效及不良反应 被引量:12
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作者 徐伟东 刘智勇 +5 位作者 叶华茂 鲁欣 许传亮 纪家涛 朴曙光 盛夏 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期531-534,共4页
目的:勃起功能障碍(ED)在40~70岁男性尤其是合并糖尿病、高血压和高血脂患者中常见,20 mg他达拉非按需口服治疗ED是安全有效的。然而,按需服用对患者来说存在计划性交的不便,本次研究的目的在于验证5 mg他达拉非每日1次长期口服治疗E... 目的:勃起功能障碍(ED)在40~70岁男性尤其是合并糖尿病、高血压和高血脂患者中常见,20 mg他达拉非按需口服治疗ED是安全有效的。然而,按需服用对患者来说存在计划性交的不便,本次研究的目的在于验证5 mg他达拉非每日1次长期口服治疗ED的疗效与不良反应,是否可以成为替代20 mg按需服用的治疗方法。方法:采用数字随机分组方法将98例患者随机分成2组,5 mg组(60例,每日1次口服)和20 mg组(38例,按需服用)。总试验时间为12周。观察指标包括"国际勃起功能指数"(IIEF-5)、性活动日志(SEP)、全球评估问卷(GAQ),同时评估药物的安全性及耐受性。结果:两组患者在接受治疗后各项疗效指标在统计学意义上均无明显差异(P〈0.05)。5 mg组和20 mg组IIEF-5评分分别提高8.1分和7.9分;SEP2回答"YES"的治疗前后百分率分别为51.3%、82.6%和49.2%、84.9%。两组不良反应发生率类似,以面部潮红(11.9%vs8.7%)和头痛(5.3%vs4.9%)相对常见。未见严重不良反应发生。结论:5 mg每日1次他达拉非口服可以有效治疗男性ED患者,而且耐受性良好,提示对于一些患者,每日1次服用他达拉非可以替代按需服用,从而消除计划性交的不便。 展开更多
关键词 勃起功能障碍 5型磷酸二酯酶抑制剂 他达拉非 长期 小剂量
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HPLC-TOF/MS检测补肾强身胶囊中西地那非和他达那非 被引量:11
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作者 赵维 冉兰 +1 位作者 魏伯平 杜钢 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第10期1692-1697,共6页
目的:建立液相色谱飞行时间质谱联用法(HPLC-TOF/MS)测定补肾强身胶囊中非法添加西地那非和他达那非的定性定量分析方法。方法:以HPLC-TOF/MS通过色谱保留时间,小于3 ppm的质量精度测定,样品与对照品源内碰撞诱导解离(CID)及同位素丰度... 目的:建立液相色谱飞行时间质谱联用法(HPLC-TOF/MS)测定补肾强身胶囊中非法添加西地那非和他达那非的定性定量分析方法。方法:以HPLC-TOF/MS通过色谱保留时间,小于3 ppm的质量精度测定,样品与对照品源内碰撞诱导解离(CID)及同位素丰度比来进行定性分析;再以被测物提取离子的峰面积进行定量分析。结果:供试品中西地那非、他达那非与对照品色谱峰的保留时间一致,质量精度小于2.5 ppm;对照品与样品源内CID碎片离子相似;同位素丰度比推测结果相似;提取离子的回归方程分别为Y=9.92×10~5C-4.51×10~5(r=0.9994,n=5),Y=1.96×10~5C-2.70×10~3(r=0.9990,n=5);线性范围分别为0.0715~35.75和0.1006~50.30μg·mL^(-1);最低检测限(以信噪比为3:1计)分别为4和6 ng·mL^(-1);精密度RSD(n=5)分别为2.0%和0.97%;重复性RSD(n=5)分别为2.0%和3.7%;回收率分别为98.9%和90.9%(n=9)。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,适于同时对补肾强身胶囊中西地那非和他达那非定性、定量。 展开更多
关键词 西地那非 他达那非 液相色谱飞行时间质谱联用法 定性、定量分析
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持续小剂量口服他达拉非治疗ED的疗效观察 被引量:12
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作者 武志刚 翁志梁 +3 位作者 吴伟 蔡健 李湘斌 李澄棣 《中国男科学杂志》 CAS CSCD 2009年第3期43-46,共4页
目的评估持续口服小剂量他达拉非治疗ED的疗效。方法124例ED患者随机分为两组:希爱力(他达拉非商品名)组和复方玄驹组,分别接受为期3个月的治疗,治疗后各组随访6个月。在治疗前后及随访6个月后记录各组患者IIEF-5评分及患者性生活日记... 目的评估持续口服小剂量他达拉非治疗ED的疗效。方法124例ED患者随机分为两组:希爱力(他达拉非商品名)组和复方玄驹组,分别接受为期3个月的治疗,治疗后各组随访6个月。在治疗前后及随访6个月后记录各组患者IIEF-5评分及患者性生活日记中插入和保持勃起的成功率并比较研究。结果治疗前2组患者IIEF-5评分分别为(10.26±4.35)分、(10.38±3.42)分,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后IIEF-5评分分别为(20.46±3.05)分、(15.58±4.32)分:随访6个月后IIEF-5评分分别为(18.46±2.47)分、(11.5 8±3.15)分,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后及随访后两组间差异有统计学意义(P<0.05)。药物治疗后,患者日记中插入和保持勃起的成功率大幅度增高,希爱力组优于复方玄驹组。结论在治疗ED疗效方面,持续口服小剂量他达拉非优于中成药复方玄驹,可作为治疗ED的一线用药。 展开更多
关键词 勃起功能障碍/药物疗法 他达拉非
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他达拉非按需与按时治疗勃起功能障碍前瞻性、多中心研究 被引量:12
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作者 王俊龙 江专新 +12 位作者 杨念钦 钟山 吴旻 周巍 李朋 田汝辉 马猛 刘宇飞 沈周俊 王国民 黄翼然 王益鑫 李铮 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2014年第1期14-18,共5页
目的:探讨他达拉非按需与按时治疗ED的安全性和有效性。方法:采用多中心随机对照研究,按需组于性生活前口服他达拉非10 mg/20 mg,按时组每周两次口服他达拉非10 mg/20 mg,治疗期为8周,于治疗前(V0)、治疗4周(V1)、治疗8周(V2)和治疗8周... 目的:探讨他达拉非按需与按时治疗ED的安全性和有效性。方法:采用多中心随机对照研究,按需组于性生活前口服他达拉非10 mg/20 mg,按时组每周两次口服他达拉非10 mg/20 mg,治疗期为8周,于治疗前(V0)、治疗4周(V1)、治疗8周(V2)和治疗8周停药1个月(V3)时分别行IIEF-5、EDITS和SF-PAIRS评分,评估两种方案的安全性和有效性。结果:共有110例患者完成本研究,其中按时组56例,按需组54例。按时组与按需组V1、V2和V3的IIEF-5评分相比V0均明显改善,且V2[(21.6±2.9)分vs(18.5±1.7)分]和V3[(20.9±2.1)分vs(17.9±2.3)分]时按时组的得分明显高于按需组(P<0.05)。按时组V2[(31.7±6.9)分]和V3[(30.6±4.7)分]的EDITS评分与按需组V2[(28.6±5.8)分]和V3[(27.9±6.5)分]相比明显提高(P<0.05)。两组患者SF-PAIRS性自信指数、性自然指数和性时间顾虑指数评分与基线期相比均有明显改善(P<0.05),且在治疗8周停药1个月(V3)时按时组三者的评分明显优于按需组。两组安全性无明显差异。结论:他达拉非按时用药方案治疗ED安全有效,在治疗8周及停药1个月时按时组疗效优于按需组。按时治疗作为他达拉非一种新的用药方案,有望成为ED治疗的新策略。 展开更多
关键词 勃起功能障碍 他达拉非 按需治疗 按时治疗
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Regaining of morning erection and sexual confidence in patients with erectile dysfunction 被引量:9
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作者 Sae-Chul Kim 《Asian Journal of Andrology》 SCIE CAS CSCD 2006年第6期703-708,共6页
Aim: To investigate how erectile dysfunction (ED) medications affect morning erection in patients with ED and how they respond to the return of morning erection. Methods: This study was conducted in 120 patients w... Aim: To investigate how erectile dysfunction (ED) medications affect morning erection in patients with ED and how they respond to the return of morning erection. Methods: This study was conducted in 120 patients who experienced successful intercourse with either tadalafil or sildenafil. Using a random face-to-face interview and a questionnaire (about the quality and number of days getting morning erection after using the two medications), the impact of the medications on the morning erections was investigated, and the participants were asked about their feelings on regaining morning erection. Results: Of the respondents, 81% (68% of those with sildenafil and 99% of those with tadalafil) experienced morning erections after taking an oral ED medication. The men who took tadalafil mainly for 2 days with one dose, while those who took sildenafil experienced morning erections mainly for 1 day. The major sentiment upon regaining a morning erection was, "having more confidence as a man" (74%). Among the 96 respondents who experienced morning erections with tadalafil, 52% preferred tadalafil over sildenafil, not only because of freedom from concerns about a specific time to have relations, but also regaining morning erection. Conclusion: Regaining a morning erection affects the recovery of confidence as a man and influences the preference for tadalafil over sildenafil. 展开更多
关键词 morning erection sexual confidence SILDENAFIL tadalafil erectile dysfunction
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