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中药创新药物的发现与研发
被引量：
21
1
作者
屠鹏飞
姜勇
《中国天然药物》
SCIE
CAS
CSCD
2007年第2期81-86,共6页
中药创新药物的研发是我国创新药物研发的重要方向。本文系统介绍了中药新药研发现状和存在的主要问题,中药创新药物的发现过程、相关的新技术、新领域和新途径,并对中药创新药物研发的选题原则和研究思路进行了阐述,为中药创新药物的...
中药创新药物的研发是我国创新药物研发的重要方向。本文系统介绍了中药新药研发现状和存在的主要问题,中药创新药物的发现过程、相关的新技术、新领域和新途径,并对中药创新药物研发的选题原则和研究思路进行了阐述,为中药创新药物的研发提供有益的参考。
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关键词
中药
中药创新药物
新药研发
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职称材料
中药新药筛选新技术及实践
被引量：
9
2
作者
涂瑶生
孙冬梅
+3 位作者
陈玉兴
曾晓会
黄丹娥
谭登平
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2014年第8期1696-1702,共7页
本文扼要概述了当前可运用于中药新药筛选的高通量筛选、生物芯片、分子生物色谱、高内涵筛选、网络药理学、蛋白质组学和计算机辅助虚拟筛选等新技术和新方法,并结合本单位研究开发实践,基于调脂代谢机理,将计算机辅助虚拟筛选技术,如...
本文扼要概述了当前可运用于中药新药筛选的高通量筛选、生物芯片、分子生物色谱、高内涵筛选、网络药理学、蛋白质组学和计算机辅助虚拟筛选等新技术和新方法,并结合本单位研究开发实践,基于调脂代谢机理,将计算机辅助虚拟筛选技术,如分子对接、药效团、分子相似度等应用到中药新药的筛选、处方优化和作用机理研究中,为中药新药筛选研发工作提供借鉴。
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关键词
中药新药
筛选
新技术
实践
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职称材料
中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验设计特点
被引量：
2
3
作者
蒋萌
熊宁宁
+1 位作者
周晓虹
沈洪
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2005年第5期594-597,共4页
慢性功能性便秘的鉴别诊断方法临床操作比较复杂。本文提出了中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验应按照诊治分流原则纳入病例,对试验中的无效病例进行二级诊治,并根据反馈的诊治结果评价无效病例的疗效的试验流程,以及根据试验药物...
慢性功能性便秘的鉴别诊断方法临床操作比较复杂。本文提出了中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验应按照诊治分流原则纳入病例,对试验中的无效病例进行二级诊治,并根据反馈的诊治结果评价无效病例的疗效的试验流程,以及根据试验药物的处方组分、效应特点设计的试验方案。达到保证试验结果的准确、保护受试者的权益、并使临床具有可操作性的目的。
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关键词
中药新药
方案
慢性功能性便秘
诊治分流
临床研究
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职称材料
大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中的应用
被引量：
74
4
作者
屠鹏飞
贾存勤
张洪全
《世界科学技术-中医药现代化》
2004年第3期22-28,共7页
在我国大孔收附脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应用中不断出现新问题,严重影响了树脂的有效利用。作者在研究实验的基础上总结了大孔吸附树脂的种类、性...
在我国大孔收附脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应用中不断出现新问题,严重影响了树脂的有效利用。作者在研究实验的基础上总结了大孔吸附树脂的种类、性能、预处理和再生方法,探讨了大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中应注意的一些技术问题,为新药研究和中药生产提供参考,并提出应进行药用树脂的开发生产。
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关键词
吸附树脂
中药
新药研究
活性成份
有效部位
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职称材料
医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建
5
作者
路遥
申琳
+3 位作者
鲁雨荍
刘殿娜
王乐
陈旭
《中国药事》
CAS
2024年第2期147-151,共5页
目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药...
目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果:医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论:在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。
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关键词
“三结合”审评证据体系
人用经验
医疗机构
中药新药研发
中药新药转化
医疗机构中药制剂
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职称材料
题名
中药创新药物的发现与研发
被引量：
21
1
作者
屠鹏飞
姜勇
机构
北京大学药学院
出处
《中国天然药物》
SCIE
CAS
CSCD
2007年第2期81-86,共6页
文摘
中药创新药物的研发是我国创新药物研发的重要方向。本文系统介绍了中药新药研发现状和存在的主要问题,中药创新药物的发现过程、相关的新技术、新领域和新途径,并对中药创新药物研发的选题原则和研究思路进行了阐述,为中药创新药物的研发提供有益的参考。
关键词
中药
中药创新药物
新药研发
Keywords
Traditional
Chinese
medicines
（
tcm
）
tcm
new
drug
new
drug
R＆D
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
中药新药筛选新技术及实践
被引量：
9
2
作者
涂瑶生
孙冬梅
陈玉兴
曾晓会
黄丹娥
谭登平
机构
广东省中医药工程技术研究院
广东一方制药有限公司
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2014年第8期1696-1702,共7页
基金
广东省科技厅战略性新兴产业核心技术攻关项目(2012A080800003):调血脂创新药物产业化关键技术及临床研究
负责人:谭登平
涂瑶生
文摘
本文扼要概述了当前可运用于中药新药筛选的高通量筛选、生物芯片、分子生物色谱、高内涵筛选、网络药理学、蛋白质组学和计算机辅助虚拟筛选等新技术和新方法,并结合本单位研究开发实践,基于调脂代谢机理,将计算机辅助虚拟筛选技术,如分子对接、药效团、分子相似度等应用到中药新药的筛选、处方优化和作用机理研究中,为中药新药筛选研发工作提供借鉴。
关键词
中药新药
筛选
新技术
实践
Keywords
tcm
new
drug
screening
new
technology
practice
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验设计特点
被引量：
2
3
作者
蒋萌
熊宁宁
周晓虹
沈洪
机构
南京中医药大学附属医院临床药理科
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2005年第5期594-597,共4页
基金
科技部"临床试验关键技术及平台研究"课题资助(№2004AA2Z3766)
文摘
慢性功能性便秘的鉴别诊断方法临床操作比较复杂。本文提出了中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验应按照诊治分流原则纳入病例,对试验中的无效病例进行二级诊治,并根据反馈的诊治结果评价无效病例的疗效的试验流程,以及根据试验药物的处方组分、效应特点设计的试验方案。达到保证试验结果的准确、保护受试者的权益、并使临床具有可操作性的目的。
关键词
中药新药
方案
慢性功能性便秘
诊治分流
临床研究
Keywords
tcm
new
drug
protocol
chronic
idiopathic
constipation
clinical
trial
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
下载PDF
职称材料
题名
大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中的应用
被引量：
74
4
作者
屠鹏飞
贾存勤
张洪全
机构
北京大学药学院
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2004年第3期22-28,共7页
基金
国家科技部"十五"重大专项(2001BA701A02)
文摘
在我国大孔收附脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应用中不断出现新问题,严重影响了树脂的有效利用。作者在研究实验的基础上总结了大孔吸附树脂的种类、性能、预处理和再生方法,探讨了大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中应注意的一些技术问题,为新药研究和中药生产提供参考,并提出应进行药用树脂的开发生产。
关键词
吸附树脂
中药
新药研究
活性成份
有效部位
Keywords
macroporous
adsorption
resin,
pre-processing,
regeneration,
Study
of
tcm
new
drug
分类号
R284 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建
5
作者
路遥
申琳
鲁雨荍
刘殿娜
王乐
陈旭
机构
北京中医药大学东方医院
北京市药品监督管理局
清华大学
出处
《中国药事》
CAS
2024年第2期147-151,共5页
基金
2021年度国家药品监督管理局委托研究课题(基于临床经验方-医疗机构制剂-中药新药研发模式的策略研究)。
文摘
目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果:医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论:在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。
关键词
“三结合”审评证据体系
人用经验
医疗机构
中药新药研发
中药新药转化
医疗机构中药制剂
Keywords
"three
combination"review
evidence
system
human
use
experience
medical
institutions
research
and
development(R&D)of
traditional
Chinese
medicine(
tcm
)
new
drug
transformation
of
tcm
new
drug
tcm
preparations
in
medical
institutions
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中药创新药物的发现与研发
屠鹏飞
姜勇
《中国天然药物》
SCIE
CAS
CSCD
2007
21
下载PDF
职称材料
2
中药新药筛选新技术及实践
涂瑶生
孙冬梅
陈玉兴
曾晓会
黄丹娥
谭登平
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2014
9
下载PDF
职称材料
3
中药新药治疗慢性功能性便秘的临床试验设计特点
蒋萌
熊宁宁
周晓虹
沈洪
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2005
2
下载PDF
职称材料
4
大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中的应用
屠鹏飞
贾存勤
张洪全
《世界科学技术-中医药现代化》
2004
74
下载PDF
职称材料
5
医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建
路遥
申琳
鲁雨荍
刘殿娜
王乐
陈旭
《中国药事》
CAS
2024
0
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