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不同剂量和种类基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究 被引量:32
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作者 高洁 陈长顺 +2 位作者 龚晓红 韩庆英 马淑花 《中国计划免疫》 2000年第3期135-137,共3页
为探讨不同剂量和种类基因工程乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫效果 ,在北京市大兴县、顺义区抽取健康新生儿 193名 ,随机分为 3组 :Ⅰ组接种重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg ,Ⅱ组接种重组酵母乙肝疫苗 5 μg -5 μg -5 μg ,Ⅲ组... 为探讨不同剂量和种类基因工程乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫效果 ,在北京市大兴县、顺义区抽取健康新生儿 193名 ,随机分为 3组 :Ⅰ组接种重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg ,Ⅱ组接种重组酵母乙肝疫苗 5 μg -5 μg -5 μg ,Ⅲ组接种中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝基因工程疫苗 10 μg -10 μg -10 μg ,3组均按 0、1、6月程序接种。结果 :全程免疫后 1年 ,抗 -HBs阳转率分别为85 5 1%、86 44%、10 0 .0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 5 0 5 0mIU/ml、5 2 34mIU/ml、14 3 19mIU/ml;全程免疫后 2年 ,抗 -HBs阳性率分别为 79 6 6 %、70 2 1%、95 5 6 % ,GMT分别为 2 5 98mIU/ml、30 48mIU/ml、6 9 5 8mIU/ml。表明 :对HBsAg阴性母亲所生的新生儿采用重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg与 5 μg -5 μg -5 μg接种 ,其抗 -HBs阳转率及GMT差异无显著的统计学意义 ,但免疫后第 2年 ,采用 5 μg -5 μg -5 μg免疫组的抗体下降速度较 10 μg -5 μg -5 μg组为快 ;两个重组酵母乙肝疫苗接种组与CHO乙肝基因工程疫苗接种组比较抗 -HBs阳性率和GMT的差异均有显著的统计学意义 。 展开更多
关键词 CHO基因工程疫苗 重组酵母疫苗 乙型肝炎
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重组(酵母)乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播和加强免疫效果—9年随访观察 被引量:28
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作者 李艳萍 李荣成 +7 位作者 杨进业 李琼池 农艺 李坚龙 徐桂生 梁争论 吴晓音 李河民 《中国计划免疫》 2005年第2期83-85,共3页
目的 观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的长期效果,探讨阻断HBV母婴传播的最佳免疫策略。方法 对母亲血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒膜抗原(HBeAg)同时阳性、新生儿期全程接种乙肝疫苗后HBsAg阴性... 目的 观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的长期效果,探讨阻断HBV母婴传播的最佳免疫策略。方法 对母亲血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒膜抗原(HBeAg)同时阳性、新生儿期全程接种乙肝疫苗后HBsAg阴性的2 73名儿童进行9年血清学追踪观察。结果 共观察到12人HBsAg阳转,1~9岁HBsAg阳性率0 72 %~6 .98% ,低或无应答儿童9岁内17 .78%发生HBsAg阳转;免疫后9年保护性水平乙肝病毒表面抗体(抗 HBs)阳性率仍维持>6. 0 % ;3~5岁加强免疫儿童抗体阳性率及抗体水平高于未加强免疫儿童。结论 重组(酵母)乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播具有良好的远期免疫效果。母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3~4岁时需加强免疫。低或无应答新生儿有较高的HBsAg阳转危险性。 展开更多
关键词 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 阻断乙型肝炎病毒母婴传播 效果
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成人接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果的评价 被引量:14
3
作者 王昕 孙树 时景璞 《中国医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期121-122,131,共3页
目的 :探讨重组酵母乙型肝炎疫苗 (YDV)对成人的免疫效果及安全性。方法 :在辽宁省北票市部分学校选择 2 2~ 5 8岁教师 12 4人 ,一般健康状况良好 ,乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎表面抗体 (抗 HBs)、乙型肝炎核心抗体 (抗 HBc) ... 目的 :探讨重组酵母乙型肝炎疫苗 (YDV)对成人的免疫效果及安全性。方法 :在辽宁省北票市部分学校选择 2 2~ 5 8岁教师 12 4人 ,一般健康状况良好 ,乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎表面抗体 (抗 HBs)、乙型肝炎核心抗体 (抗 HBc) 3项指标均为阴性 ,体温正常。按 0 ,1,6个月程序 ,每剂 5 μg/ 0 .5ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的YDV。结果 :免疫后 3,7,12 ,2 4个月时 ,抗 HBs阳转率分别为 35 .0 %、83.3%、6 5 .5 %、37.2 % (P <0 .0 1) ,在 7个月时达到高峰 ,以后又急剧下降。女性抗 HBs阳转率均高于男性。小于 35岁组的抗体阳转率高于 35岁以上组 ,但仅在免疫后 12个月时二者有显著性差异。免疫 3d后局部和全身未见不良反应。结论 :YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性 ,其抗 HBs持续时间有待进一步观察。 展开更多
关键词 重组酵母乙肝疫苗 成人 抗体阳转率(o)
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不同人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析 被引量:12
4
作者 张凤梅 陈希平 +4 位作者 杨传志 殷克香 汉京华 李若 苗伟 《中国计划免疫》 2004年第3期149-151,共3页
为观察重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗在不同人群中的免疫效果 ,于 1997~ 2 0 0 2年随机抽取 1~ 5 9岁人群 ,进行乙肝病毒 (HBV)感染史和乙肝疫苗接种史调查。根据调查情况 ,将调查对象分为易感人群和非易感人群 ,对易感人群和非... 为观察重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗在不同人群中的免疫效果 ,于 1997~ 2 0 0 2年随机抽取 1~ 5 9岁人群 ,进行乙肝病毒 (HBV)感染史和乙肝疫苗接种史调查。根据调查情况 ,将调查对象分为易感人群和非易感人群 ,对易感人群和非易感人群分别接种重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,以观察重组 (酵母 )乙肝疫苗对不同人群的免疫效果。结果表明 :易感人群接种重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,能显著提高人群抗乙肝病毒表面抗体 (抗 HBs)阳性率 ,降低乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc)阳性率。免疫起始年龄越小 ,免疫效果越好。 5年以内 ,抗 HBs阳性率维持在 77 6 %以上。不同HBV感染情况的非易感人群 ,接种重组 (酵母 )乙肝疫苗的免疫效果不同 ,抗 HBc单项阳性效果较好 ,接种后抗 HBs上升到 77 5 4 %。说明重组 (酵母 )乙肝疫苗用于易感人群和抗 HBc单项阳性的非易感人群免疫效果良好。 展开更多
关键词 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 免疫效果
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乙型肝炎基因重组疫苗免疫效果及持久性观察 被引量:12
5
作者 邓韶英 柯建厚 +5 位作者 孙亚军 徐郁 肖慧洁 梁卫华 黄小平 朱江霞 《实用预防医学》 CAS 2005年第6期1321-1322,共2页
目的探讨乙肝基因重组疫苗对新生儿的免疫效果及免疫持久性.方法随机选择珠海市1999~2003年出生、母亲HBsAg阴性、严格按免疫程序及时全程完成3针基础国产基因重组乙肝疫苗(5ug)的儿童,按免疫后不同的时间段分成6组,采集静脉血分别进行... 目的探讨乙肝基因重组疫苗对新生儿的免疫效果及免疫持久性.方法随机选择珠海市1999~2003年出生、母亲HBsAg阴性、严格按免疫程序及时全程完成3针基础国产基因重组乙肝疫苗(5ug)的儿童,按免疫后不同的时间段分成6组,采集静脉血分别进行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc检测.结果抗-HBs有效阳性率(≥10 mIU/ml)、几何平均滴度(GMT)逐年下降,分别由基础免疫完成后1个月的95.45%和65.36 mIU/ml,降至4年后的38.27%和6.56mIU/ml,免疫1年后的下降率最为显著.及时完成3针基础乙肝疫苗免疫后各不同时间段的儿童HBsAg阳性率均不超过1%,抗-HBc阳性率和HBV感染率均小于2%,未见随年限延长而增张的趋势.结论基因重组乙肝疫苗在新生儿中免疫效果良好,存在较好的免疫持久性和保护效果,在全程免疫后5年内没有必要进行加强. 展开更多
关键词 重组(酵母)乙肝疫苗 免疫效果 持久性 观察
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成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察 被引量:13
6
作者 陈胜玉 王学才 +5 位作者 董晓莲 徐海涛 王法弟 唐智峰 王晓丽 范建良 《中国预防医学杂志》 CAS 2013年第2期96-98,共3页
目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16~49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs... 目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16~49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P<0.05差异有统计学意义。结果应用国产10μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95%和90.05%,差异无统计学意义(χ2=0.124,P>0.05);几何平均滴度(GMT)分别为94.95IU/L和145.12IU/L,差异有统计学意义(t=-2.007,P=0.045);随着年龄增加,其免后抗–HBsGMT呈下降趋势(r=-0.117,P=0.023)。结论采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高;且成人接种免疫年龄越小效果越好。 展开更多
关键词 重组酵母乙型肝炎疫苗 免疫程序 免疫效果 成人
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不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较 被引量:10
7
作者 袁跃彬 王仲倩 +1 位作者 马西平 张根宏 《解放军预防医学杂志》 CAS 北大核心 2003年第3期176-179,共4页
目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂... 目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂量分别为每次 5 μg、10 μg、15 μg和 2 0 μg。 结果 :全程免疫后 1个月时 ,4个组抗 -HBs阳转率分别为 75 .0 0 %、91.84 %、95 .6 5 %、97.87%,组间差别有显著性 (P <0 .0 1) ;抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别是 197.4mIU·mL 1、315 .6mIU·mL 1、4 0 3.6mIU·mL 1和 4 77.8mIU·mL 1,组间差别亦有显著性 (P <0 .0 1)。年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0 μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9%,5 μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3%,差别有显著性 (P <0 .0 5 )。 结论 :我国健康成人按 0、1、6个月方案接种 3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗 ,结果表明 ,每次接种2 0 μg的免疫效果最好 ,但不良反应率也最高。故推荐 ,在健康成人以 10 μg而 35岁以上乙肝高危人群以 2 0 μg的免疫剂量较为适宜。 展开更多
关键词 重组酵母乙型肝炎疫苗 抗体阳转率 抗体几何平均滴度 免疫剂量
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隆安县大规模普种重组酵母乙型肝炎疫苗后的血清学监测结果评价 被引量:7
8
作者 陈修荣 李荣成 +9 位作者 农艺 黄兆能 龚健 方孔雄 莫建军 李艳萍 刘崇柏 曹惠霖 赵铠 倪道明 《中国计划免疫》 2001年第3期141-143,共3页
为了观察国产重组酵母乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫原性和预防效果 ,在广西壮族自治区隆安县农村地区不筛检孕妇乙肝表面抗原 (HBsAg) ,对新生儿普种国产重组酵母乙肝疫苗 ,并于免疫后 1、2、4年进行血清学监测。结果显示 :5 μg× ... 为了观察国产重组酵母乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫原性和预防效果 ,在广西壮族自治区隆安县农村地区不筛检孕妇乙肝表面抗原 (HBsAg) ,对新生儿普种国产重组酵母乙肝疫苗 ,并于免疫后 1、2、4年进行血清学监测。结果显示 :5 μg× 3剂国产重组酵母乙肝疫苗初免后 ,1~ 4岁儿童的HBsAg阳性率已由免疫前的 11 9%降至 2 0 % ,保护率为 83 2 % ;免疫后抗 HBs阳转率峰值为 84 4%~ 88 2 %。 3~ 4年下降为 71 3%、6 6 0 % ,但保护效果不变。可见 ,国产重组酵母乙肝疫苗具有较好免疫原性 。 展开更多
关键词 重组酵母乙型肝炎疫苗 血清学监测 保护率 疫苗接种 免疫原性
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160名成人接种重组酵母乙肝疫苗效果观察 被引量:4
9
作者 陈维力 卢若翩 +1 位作者 徐梅娇 赖浪平 《中国热带医学》 CAS 2008年第8期1412-1413,共2页
目的探讨成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)的免疫效果。方法选择160名23-48岁身体健康状况良好的中学老师,其乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)3项指标均为阴性。按0、1、6个月... 目的探讨成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)的免疫效果。方法选择160名23-48岁身体健康状况良好的中学老师,其乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)3项指标均为阴性。按0、1、6个月程序,每剂10μg/1.0ml接种YDV。结果第1针免疫注射后的第12、24个月时,抗-HBs阳转率分别为83、75%、67、50%。女性抗-HBs阳转率均高于男性(P〈0.05)。小于35岁组的抗-HBs阳转率均高于35岁以上组(P〈0.05)。接种重组酵母乙型肝炎疫苗后,本组观察对象均无局部和全身不良反应。结论重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性。 展开更多
关键词 重组酵母乙型肝炎疫苗 成人 免疫效果
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某矿区人群接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果分析 被引量:4
10
作者 王文军 张璟 +2 位作者 刘琥 姜宝法 韩洋丽 《热带医学杂志》 CAS 2007年第10期1008-1010,共3页
目的了解重组酵母乙肝疫苗(recombinant yeast-derived hepatitis B Vaccine,YDV)在不同年龄组人群中的免疫学效果和安全性。方法选择兖矿集团某矿区0~62岁的903名乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎核心抗... 目的了解重组酵母乙肝疫苗(recombinant yeast-derived hepatitis B Vaccine,YDV)在不同年龄组人群中的免疫学效果和安全性。方法选择兖矿集团某矿区0~62岁的903名乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)三项指标均为阴性者,采用0-1-6的免疫程序接种YDV,分别于全程接种后1、12、24、36个月时检测血清HBsAg和抗-HBs。结果研究对象接种后3d内未发现中重度的局部和全身不良反应。全程免疫后第1、12、24、36个月,抗-HBs阳转率分别为86.71%、71.85%、50.23%、41.25%(χ2=477.27,P<0.01),呈逐年下降趋势(P<0.01);经年龄标准化后,女性抗-HBs阳转率在各阶段均高于男性,但无统计学意义(P>0.05);人群抗-HBs阳转率与年龄有着密切关系,随年龄升高而逐渐降低(P<0.05)。结论YDV具有良好的免疫源性和安全性。 展开更多
关键词 重组酵母乙肝疫苗 免疫效果 安全性
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大学生接种不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗后免疫效果观察 被引量:2
11
作者 翟自霞 《现代医药卫生》 2013年第11期1630-1631,共2页
目的观察不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)接种后的免疫学效果,探讨对大学生进行YDV接种的最佳剂量。方法选择2009、2010级新生8 545人,分为Ⅰ、Ⅱ两组,分别用10μg×3和20μg×3剂量接种YDV。检测全程免疫后1个月、第1年和第... 目的观察不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)接种后的免疫学效果,探讨对大学生进行YDV接种的最佳剂量。方法选择2009、2010级新生8 545人,分为Ⅰ、Ⅱ两组,分别用10μg×3和20μg×3剂量接种YDV。检测全程免疫后1个月、第1年和第3年乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)阳转情况并作对比分析。结果Ⅱ组抗-HBs阳性率在全程免疫后1个月、第1年和第3年均显著高于Ⅰ组抗-HBs阳性率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在校大学生接种全程YDV十分必要,接种剂量以20μg×3为宜。 展开更多
关键词 肝炎疫苗 乙型 免疫学 肝炎疫苗 乙型 投药和剂量 酵母菌 接种 学生 重组酵母乙肝疫苗 剂量选择
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皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析 被引量:1
12
作者 张红利 张贵新 邹玉兰 《预防医学情报杂志》 CAS 2007年第5期532-533,共2页
目的了解皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的接种效果、接种副反应。方法用重组(酵母)乙型肝炎疫苗对15例肌肉注射无应答者实施1个程序的皮内接种,2周接种1次,每次5μg,4次为一程序,观察接种后72h内局部反应和全身反应,检测接种后1个月... 目的了解皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的接种效果、接种副反应。方法用重组(酵母)乙型肝炎疫苗对15例肌肉注射无应答者实施1个程序的皮内接种,2周接种1次,每次5μg,4次为一程序,观察接种后72h内局部反应和全身反应,检测接种后1个月、2个月的血清抗-HBs阳转率。结果接种皮丘直径大小在0.8~1.3cm之间,皮丘消失时间45~120min,接种局部反应发生率6.8%,主要是瘙痒、压痛等一过性反应,未进行治疗于72h内自行恢复,无皮疹、体温升高等全身性反应。接种后1个月、2个月血清抗-HBs阳转率分别为66.7%和86.7%,男、女总阳转率差异无统计学意义(χ2=0.043,P>0.05)。结论皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗是安全有效的,可作为提高应答率的方法之一。 展开更多
关键词 皮内接种 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 抗-HbS 朗罕氏细胞
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不同人群应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果研究进展 被引量:1
13
作者 李永成 《医学综述》 2007年第12期933-935,共3页
接种乙型肝炎疫苗是预防和控制乙型肝炎最有效手段,对不同人群接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果不完全相同。酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果受到接种剂量和受种者的年龄影响,剂量越大,产生效果有提高的趋势;受种者年龄越大,产生保护性... 接种乙型肝炎疫苗是预防和控制乙型肝炎最有效手段,对不同人群接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果不完全相同。酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果受到接种剂量和受种者的年龄影响,剂量越大,产生效果有提高的趋势;受种者年龄越大,产生保护性效果越差。对于乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿采用加大剂量乙型肝炎疫苗并联合乙型肝炎免疫球蛋白,效果较好。 展开更多
关键词 重组酵母乙型肝炎疫苗 免疫效果
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南昌300名大学生接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察 被引量:1
14
作者 林少龙 封木忠 +4 位作者 尧晓云 林丽珍 吴小兰 许爱珍 周红梅 《河南预防医学杂志》 2008年第1期8-9,共2页
目的探讨重组酵母乙肝疫苗(YDV)对大学生的免疫效果和安全性,为制定大学生免疫策略提供依据。方法在2004年入校的新生中随机选择健康状况良好、乙肝两对半全部为阴性的部分学生300名,按0,1,6个月免疫程序,接种北京生物制品研究所生产的Y... 目的探讨重组酵母乙肝疫苗(YDV)对大学生的免疫效果和安全性,为制定大学生免疫策略提供依据。方法在2004年入校的新生中随机选择健康状况良好、乙肝两对半全部为阴性的部分学生300名,按0,1,6个月免疫程序,接种北京生物制品研究所生产的YDV,每剂10μg/mL,免疫后7、12个月后观察其免疫后的阳转率,并分析阳转率与性别及免疫后时间是否有关。结果免疫后第7、12个月时,抗-HBs的阳转率分别为92.3%、71.3%,差异有统计学意义(χ2=44.50,P<0.01);且各月抗-HBs阳转率女性均高于男性,但两者差异无统计学意义(P>0.05)。接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。结论重组酵母乙肝疫苗对大学生具有良好的免疫原性和安全性,其抗-HBs持续时间有待进一步观察。 展开更多
关键词 重组酵母乙肝疫苗 免疫效果 抗体阳转率
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两种剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗用于成人免疫效果评价 被引量:1
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作者 邢卫东 刘重程 +3 位作者 唐雅清 王瑞琴 徐志鑫 张卫 《职业与健康》 CAS 2014年第1期88-89,93,共3页
目的观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(10和20μg)免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10... 目的观察国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗(10和20μg)免疫接种后机体体液免疫变化,以及接种不良反应情况,以确定适合成人免疫接种方案。方法对符合选择标准的222名研究对象,采用随机双盲对照试验,按照免疫程序分别接种10和20μgCHO乙肝疫苗,并于接种第3针1个月后采血,检测抗-HBs滴度值(雅培化学发光的方法),对抗-HBs阴性者进一步检测乙肝病毒(HBV)DNA(荧光定量PCR方法)。结果两种剂量组抗-HBs阳转率分别为89.47%(95%CI:83.75%-95.19%)和99.07%(95%CI:97.24%-100.00%),低无应答率分别为39.47%和13.89%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为134.57和921.11mU/ml。结论CHO乙肝疫苗具有较好的安全性和免疫原性,两种剂量中20μg成人免疫效果优于10μg,是较为理想的接种剂量。 展开更多
关键词 重组酵母乙型肝炎疫苗 剂量 成人 表面抗体 免疫效果评价
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大学生接种不同剂量乙肝疫苗后免疫效果观察
16
作者 李仁基 黄小芬 《国际医药卫生导报》 2005年第17期247-248,共2页
目的观察评价重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果。方法对某大学两组采用不同免疫剂量的新生(Ⅰ组:0.5μg×3和Ⅱ组:10μg×3),均按0、1、6个月程序作乙肝免疫注射,于第一针免疫注射后第12个月的HBsAb阳性率情况... 目的观察评价重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果。方法对某大学两组采用不同免疫剂量的新生(Ⅰ组:0.5μg×3和Ⅱ组:10μg×3),均按0、1、6个月程序作乙肝免疫注射,于第一针免疫注射后第12个月的HBsAb阳性率情况作统计分析。结果两组HBsAb阳转率分别是:Ⅰ组76.33%(329/431),Ⅱ组91.07%(367/403)。χ2=32.74,P<0.01,两组对比有显著性差异。两组在免疫注射后,局部和全身均未见不良反应。结论YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性。采用较大剂量YDV对成人的免疫效果优于低剂量组。 展开更多
关键词 重组酵母乙肝疫苗 乙型肝炎表面抗体阳性率 免疫剂量 免疫效果 免疫效果观察 大学生 接种后 不同剂量 HbSAb 免疫学效果
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重组酵母乙型肝炎疫苗免疫原性免疫持久性及保护效果 被引量:50
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作者 郭绍红 董春明 +1 位作者 王文庆 迮文远 《中国计划免疫》 1999年第3期158-161,共4页
对重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV,5μg/剂)的免疫效果、免疫持久性及保护效果进行了观察。应用0、1、2免疫程序免疫了613名6~9岁的小学生,分别接种了刀批YDV,全程免疫后1个月,其血清抗-HBs阳转率为9... 对重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV,5μg/剂)的免疫效果、免疫持久性及保护效果进行了观察。应用0、1、2免疫程序免疫了613名6~9岁的小学生,分别接种了刀批YDV,全程免疫后1个月,其血清抗-HBs阳转率为96%~100%,总阳转率为99%.YDV的免疫持久性观察结果表明,每剂5μgYDV和10μg血源乙肝疫苗(PDV)免疫后2年,其抗-HBs≥10mIU/ml者均在91%以上,两者无显著差异。乙肝母婴传播阻断的保护效果,用5μgYDV免疫65名HBsAg及HBeAg双阳性母亲所生婴儿,应用0、1、6免疫程序,全程免疫后7个月(12月龄)在石家庄和横县两地区的保护率分别为%%及92%。由此表明:YDV免疫原性良好,可完全取代血源乙肝疫苗。 展开更多
关键词 重组酵母 乙型肝炎疫苗 免疫原性 免疫持久性
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重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后10年的效果研究 被引量:22
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作者 翟如芳 安建会 +7 位作者 邢秀生 闫以让 何晓红 光明 李国英 李太生 常少英 范富云 《中国计划免疫》 2007年第1期8-11,共4页
目的研究评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的远期效果及加强免疫问题。方法对1995年出生,按照免疫程序全程免疫的儿童,追踪观察其免疫后10年乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的持久性。设免疫组与对照组,研究两组间乙肝病毒表面抗原(... 目的研究评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的远期效果及加强免疫问题。方法对1995年出生,按照免疫程序全程免疫的儿童,追踪观察其免疫后10年乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的持久性。设免疫组与对照组,研究两组间乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率差异及免疫保护效果;同时用免疫组儿童与实施免疫前同龄组儿童的HBsAg和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性率对比分析疫苗免疫保护效果。结果抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均浓度(GMC)逐年下降,分别由基础免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21毫国际单位/毫升(mIU/ml)降至10年后的65.17%、40.45%和5.38mIU/ml;年均递减率分别为3.76%、7.82%和17.14%。抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则较快,并显示随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,推测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间。免疫组的HBsAg携带率为0.41%,对照组为3.24%,差异有非常显著的统计学意义;两组对比计算的疫苗保护率为87.35%。实施免疫前后同龄儿童组HBsAg携带率比较计算的疫苗保护率为95.00%。免疫儿童抗-HBc的阳性率较实施免疫前同龄儿童降低了83.99%。结论YDV免疫后10年有较好的免疫持久性。 展开更多
关键词 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 免疫持久性 保护效果
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重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后10年的抗体持久性及免疫记忆观察 被引量:19
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作者 安建会 邢秀生 +7 位作者 闫以让 何晓红 光明 李国英 李太生 常少英 范富云 翟如芳 《中国计划免疫》 2005年第6期470-472,共3页
目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫后10年的抗体持久性及免疫记忆。方法追踪观察按照免疫程序全程免疫后10年儿童的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性;分别对免疫后5年和10年抗-HBs阴转的儿童,加强免疫YDV 1剂,观察其免疫记... 目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫后10年的抗体持久性及免疫记忆。方法追踪观察按照免疫程序全程免疫后10年儿童的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性;分别对免疫后5年和10年抗-HBs阴转的儿童,加强免疫YDV 1剂,观察其免疫记忆反应。结果抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均滴度逐年下降,分别由免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21mIU/ml降至10年后的65.17%、40.45%、5.38mIU/ml;年均递减率分别为3.76%、7.82%、17.14%。抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则较快,并随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,推测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间。结论YDV免疫后存在较好的免疫记忆,免疫后10年无需加强免疫。 展开更多
关键词 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 抗体持久性 免疫记忆
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重组(酵母)乙型肝炎疫苗对成人36个月的免疫效果及安全性研究 被引量:15
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作者 时景璞 郑力国 +9 位作者 杨志齐 徐占民 王桂花 王昕 李征远 张群弟 刘惠萍 陈秀杰 吴晓音 梁争论 《中国计划免疫》 2003年第6期321-323,共3页
为探讨重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗对成人的免疫效果及安全性 ,在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好 ,乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc)三项指标均为阴性 ,体温正常 ,2 2~ 5 8岁的... 为探讨重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗对成人的免疫效果及安全性 ,在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好 ,乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc)三项指标均为阴性 ,体温正常 ,2 2~ 5 8岁的教师 12 4名 ,按 0、1、6个月免疫程序 ,接种北京生物制品研究所生产的重组 (酵母 )乙肝疫苗 ,每剂5 μg/ 0 5ml。结果显示 :免疫后 3、7、12、2 4、36个月时 ,抗 HBs阳转率分别为 35 0 %、83 3%、6 9 6 %、32 7%、2 0 8% ,差异有非常显著的统计学意义 (χ2 =117 6 9,P <0 0 1) ;抗 HBs几何平均滴度 (GMT)分别为 12 6 3mIU/ml、4 0 2 0 4mIU/ml、70 2 8mIU/ml、2 0 2 8mIU/ml、12 0 7mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义 (F =5 71,P <0 0 1) ;抗 HBs阳转率及GMT均在免疫后 7个月时达到高峰 ,以后又急剧下降 ;免疫后各月女性抗 HBs阳转率和GMT均高于男性 ,但抗 HBsGMT仅在免疫后 3个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义 (t=3 0 0 ,P <0 0 1) ;<35岁组的抗体阳转率高于≥ 35岁组 ,但仅在免疫后 12个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(χ2 =7 2 5 ,P <0 0 1) ;该两个年龄组间的抗 HBsGMT差异无显著的统计学意义 (P > 展开更多
关键词 酵母 乙型肝炎疫苗 免疫效果 安全性 乙肝病毒表面抗原
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