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题名非无菌原料药生产设备的清洁验证
被引量：3
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作者
杨素改
张学菊
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机构
秦皇岛紫竹药业有限公司
河北省秦皇岛海港区西港镇卫生院
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出处
《中国当代医药》
2013年第4期156-157,共2页
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文摘
本文主要对非无菌原料药生产设备清洁验证进行了总述,包括清洁验证的定义、开发、准备、实施及再验证等,为非无菌原料药生产设备清洁验证初学者提供参考。
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关键词
生产设备
清洁验证
非无菌原料药
实施
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Keywords
Production equipment
Cleaning validation
non-sterile api
Implement
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名非无菌原料药拉西地平和阿奇沙坦的车间设计探讨
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作者
董继红
李占印
祁刚
汤宇纯
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机构
盐城工学院
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出处
《化工设计》
CAS
2018年第2期39-42,52,共5页
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文摘
本文依据25t/a非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦生产的物料衡算和主要设备选型结果,探讨了拉西地平及阿奇沙坦生产的车间设计过程。车间整体设计为长方形,三层厂房,满足通风、采光、防火防爆的相关要求。洁净区用于原料药产品的结晶干燥、粉碎、检验和内包等,按照D级洁净区的标准进行设计。依据GMP和建筑设计防火等规范,对一般生产区、辅助生产区和洁净区进行设计。
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关键词
非无菌原料药
拉西地平
阿奇沙坦
车间设计
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Keywords
non-sterile api
lacidipine
azilsartan
workshop design
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分类号
TQ460.8
[化学工程—制药化工]
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题名非无菌化学原料药拉西地平、阿奇沙坦车间设计探讨
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作者
王丁
刘艳
赵子剑
杨示洁
余亮
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机构
怀化学院化学与材料工程学院
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出处
《化工设计通讯》
CAS
2017年第11期225-229,共5页
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基金
基金项目:食品药品检测与质量控制校企合作创新教育基地
湘教通(2016)394号
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文摘
依据非无菌原料药拉西地平、阿奇沙坦的物料衡算和设备设计与选型结果,探讨同时生产这两种化学原料药的车间设计过程。车间总平面、拉西地平和阿齐沙坦各自的一般生产区、洁净区和辅助生产区、车间人物流流向都依据GMP和建筑设计防火等规范进行具体布置。
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关键词
拉西地平
阿奇沙坦
非无菌化学原料药
车间平面设计
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Keywords
lacidipine
azilsartan
non-sterile chemical api
workshop layout design
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分类号
TQ460.8
[化学工程—制药化工]
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