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藏药如意珍宝丸毒理学研究 被引量：9
1
作者 多杰拉旦 红梅 +3 位作者 陈秋红 刘有菊 韩梅 孙伟 《食品与药品》 CAS 2014年第6期413-416,共4页
目的通过藏药如意珍宝丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法采用最大给药量法测定小鼠灌胃如意珍宝丸的急性毒性;长期毒性试验:以如意珍宝丸低剂量(2.08 g生药/kg)、中剂量(4.17 g生药/kg)、高... 目的通过藏药如意珍宝丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法采用最大给药量法测定小鼠灌胃如意珍宝丸的急性毒性;长期毒性试验:以如意珍宝丸低剂量(2.08 g生药/kg)、中剂量(4.17 g生药/kg)、高剂量(8.33 g生药/kg)(临床用量的25,50,100倍)每日灌胃大鼠,连续灌胃180 d,对照组给予等量0.8%羧甲基纤维素钠混悬液。观察实验期间大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药180 d及停药30 d大鼠血液指标和主要脏器系数,进行组织病理学检查。结果小鼠1 d内灌胃如意珍宝丸最大给药量为15 g生药/kg,相当于临床用量的181倍;长期毒性试验中,观察到血液指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血糖、肌酐、凝血酶时间(TT)的降低和血氯、纤维蛋白原(FIB)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)及脏器系数肾脏指数升高。其他指标与对照组比较均无差异,这些现象在停药30 d后消失。结论灌胃如意珍宝丸对小鼠无明显急性毒性。大鼠连续灌胃如意珍宝丸180 d,各剂量对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量安全。 展开更多
关键词 藏药 如意珍宝丸 急性毒性试验 长期毒性试验
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新疆曼陀罗子及其代表制剂艾比西帕丸的大鼠长期毒性试验 被引量：9
2
作者 热比姑丽.伊斯拉木 尤力都孜.买买提 +3 位作者 阿布都吉力力.阿布都艾尼 艾西木江.热甫卡提 闫明 凯赛尔.阿不都克热木 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期1479-1480,共2页
用药安全性评价是药物临床前研究和临床评价的重要内容。
关键词 特色制剂 长期毒性实验 曼陀罗子 大鼠 新疆 安全性评价 临床评价 毒性药材
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补骨脂水提药渣大鼠三个月长期毒性试验研究 被引量：8
3
作者 杨莉 王昭昕 +3 位作者 卢国彦 王跃飞 张玥 周昆 《药物评价研究》 CAS 2019年第6期1128-1134,共7页
目的研究补骨脂水提药渣大鼠ig给药的长期毒性。方法 SD大鼠70只,按体质量、性别随机分为5组:对照组、补骨脂生药粉高、低剂量组,补骨脂水提药渣高、低剂量组(各组高、低剂量均相当于生药6、3 g/kg,分别为临床等效剂量的11.11、5.56倍)... 目的研究补骨脂水提药渣大鼠ig给药的长期毒性。方法 SD大鼠70只,按体质量、性别随机分为5组:对照组、补骨脂生药粉高、低剂量组,补骨脂水提药渣高、低剂量组(各组高、低剂量均相当于生药6、3 g/kg,分别为临床等效剂量的11.11、5.56倍),每组14只,雌雄各半,每日ig给药1次,连续给药12周。每周称大鼠体质量,药结束后,取心脏、肝脏、脾脏、肾脏、胸腺,称质量并计算脏器系数;血细胞分析仪检测血液学指标;全自动生化仪血清生化学指标;试剂盒法检测大鼠肝脏中氧化应激指标;做肝脏和肾脏组织病理学检查。结果与对照组比较,生药粉和药渣高剂量组雄性大鼠体质量均显著下降(P<0.05),而药渣组雌性大鼠体质量随给药时间延长无显著性变化;补骨脂生药粉和水提药渣雌性、雄性大鼠的肝系数均显著升高(P<0.01);雄性大鼠生药粉和药渣高剂量组、雌性大鼠生药粉组和药渣高剂量组肾系数显著升高(P<0.05、0.01、0.001);雄性大鼠生药粉高剂量组血小板(PLT)水平,药渣低剂量组红细胞(RBC)水平显著升高,生药粉低剂量组和药渣低剂量组白细胞(WBC)水平,药渣高剂量组PLT水平显著下降,雌性大鼠各给药组PLT均显著下降(P<0.05);雄性大鼠生药粉组碱性磷酸酶(ALP)和三酰甘油(TG)水平均显著下降,总蛋白(TP)水平显著升高,生药粉低剂量组尿素氨(BUN)水平显著下降(P<0.05、0.01、0.001);药渣高剂量组TP和白蛋白(ALB)、药渣低剂量组天冬氨酸转氨酶(AST)显著升高,丙氨酸转氨酶(ALT)和ALP显著下降(P<0.05、0.01、0.001);雄性大鼠生药粉高剂量组和药渣组丙二醛(MDA)显著升高(P<0.05),雌性大鼠生药粉组MDA和总抗氧化能力(T-AOC)、药渣组MDA均显著下降(P<0.05、0.01)。结论长时间给予大剂量补骨脂水提药渣,对大鼠肝脏和肾脏功能均造成一定损害。 展开更多
关键词 补骨脂 水提药渣 长期毒性试验
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脐带间充质干细胞临床前安全性考察 被引量：7
4
作者 海泉 陈烽烽 +8 位作者 周诚 陈向东 高雪华 赵令卉 孙雯 王小燕 李俊 陈静娴 赵峻 《四川医学》 CAS 2016年第3期237-241,共5页
目的通过临床前动物实验评价,初步了解人源脐带间充质干细胞(human umbilical cord mesenchymal stem cells,h UMSCs)的生物安全性。方法选取小鼠、大鼠和裸鼠做为评价模型,使用不同剂量的h UMSCs进行评价,考察h UMSCs进入动物体内后的... 目的通过临床前动物实验评价,初步了解人源脐带间充质干细胞(human umbilical cord mesenchymal stem cells,h UMSCs)的生物安全性。方法选取小鼠、大鼠和裸鼠做为评价模型,使用不同剂量的h UMSCs进行评价,考察h UMSCs进入动物体内后的急性毒性反应、长期毒性反应以及致瘤性情况。结果急性毒性试验:在注射剂量不超过1.25×108个/kg时,血气学分析和剖解检测小鼠未呈现出毒性反应,h UMSCs的LD50和MTD分别为1.632×108个/kg、1.25×108个/kg。长期毒性试验:选取1.00×107个/kg、5.00×106个/kg和2.50×106个/kg三个剂量,进行12次静脉注射,观察6个月。受试大鼠注射后与对照组相比,在行为学、血气分析、血液指标检测和脏器系数比等方均未有异常变化。致瘤性试验:未有异常成瘤现象。结论本试验中,hUMSCs在受试动物体内未呈现出异常反应。 展开更多
关键词 脐带间充质干细胞 急性毒性试验 长期毒性试验 致瘤性试验
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蒙成药德都红花-7味散长期毒性试验研究 被引量：6
5
作者 韩志强 巴图德力根 +3 位作者 高玉峰 青玉 娜日苏 牧奇 《中华中医药学刊》 CAS 2011年第12期2761-2764,I0023,共5页
目的:观察大鼠长期口服德都红花-7味散产生的毒性反应,为临床提供安全用药依据。方法:取wister大鼠,按体重随机分为空白对照组和德都红花-7味散低剂量组(1.34g.kg-1.d-1)、高剂量组(5.36g.kg-1.d-1),连续灌胃给药6个月,观察实验动物外... 目的:观察大鼠长期口服德都红花-7味散产生的毒性反应,为临床提供安全用药依据。方法:取wister大鼠,按体重随机分为空白对照组和德都红花-7味散低剂量组(1.34g.kg-1.d-1)、高剂量组(5.36g.kg-1.d-1),连续灌胃给药6个月,观察实验动物外观体征、体重、给药后的反应;检测血常规、凝血四项、血液生化指标;计算脏器指数,常规对主要脏器做he染色,观察组织形态学改变。结果:连续灌胃给药6个月和停药1个月后,给药组与空白对照组比较外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血常规分析、凝血四项均无明显改变。生化检测中给药六个月后德都红花-7味散高剂量组ALT、AST、CRE与空白对照组比较明显下降,P<0.05;停药后1个月生化检测CRE仍低于空白对照组,P<0.05,其它检测项目均无明显改变。组织病理学检查各脏器均未发现明显的病理改变。结论:德都红花-7味散在临床剂量的120倍,即5.36g/kg内给予大鼠长期灌胃给药较安全,为临床用药提供了安全性依据。 展开更多
关键词 蒙成药 德都红花-7味散 大鼠 长期毒性试验
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芩黄清肺散的急性毒性和长期毒性研究 被引量：5
6
作者 刘俊丹 陈彩萍 +4 位作者 邱文才 李紫元 梁伟燊 唐陆平 何永明 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2018年第1期225-233,共9页
为探索芩黄清肺散(Qinhuang qingfei powder,QQP)的安全性,对其进行急性毒性试验和长期毒性试验。急性毒性试验中,小鼠灌服QQP水煎液(6.00mg/g体重)1周,测定其半数致死量(LD50);长期毒性试验中,将96只SD大鼠随机分为高、中、低剂量组(QQ... 为探索芩黄清肺散(Qinhuang qingfei powder,QQP)的安全性,对其进行急性毒性试验和长期毒性试验。急性毒性试验中,小鼠灌服QQP水煎液(6.00mg/g体重)1周,测定其半数致死量(LD50);长期毒性试验中,将96只SD大鼠随机分为高、中、低剂量组(QQP 32.00、16.00、8.00mg/g体重,相当于临床拟用剂量的96、48和24倍)和对照组。每组24只,雌雄各半。QQP制成药化饲料,喂养30d。每周记录大鼠的饮水量、耗料量、体重及精神活动等,在喂养第30天和恢复期(第45天)分别对大鼠进行血液学、血液生化、病理学方面的检查。结果表明,急性毒性试验小鼠LD50>6.00mg/g体重,实际无毒;长期毒性试验中,各剂量组大鼠饮水量、耗料量、体重、血液学指标、血液生化指标和脏器系数与对照组相比均无显著差异(P>0.05)。大鼠主要器官大体解剖和心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、睾丸/卵巢等脏器组织病理学检查未见任何病变。综合以上结果,芩黄清肺散临床用药具有安全性。 展开更多
关键词 芩黄清肺散 急性毒性试验 长期毒性试验
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黄马酒长期毒性试验研究 被引量：5
7
作者 江涛 周永德 葛勤 《中国药业》 CAS 2009年第13期9-10,共2页
目的观察黄马酒长期连续经皮肤给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供依据。方法采用高、低剂量黄马酒,分别经大鼠完整皮肤及破损皮肤每天给药1次,连续30d,观察大鼠一般性状,检测主要血液学指标、血液生化指标及主要脏器病理组织学的变... 目的观察黄马酒长期连续经皮肤给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供依据。方法采用高、低剂量黄马酒,分别经大鼠完整皮肤及破损皮肤每天给药1次,连续30d,观察大鼠一般性状,检测主要血液学指标、血液生化指标及主要脏器病理组织学的变化。结果黄马酒高、低剂量组主要血液生化学指标、主要脏器系数等均在正常范围内,与空白对照组无统计学差异,解剖主要脏器未见病理性改变。结论黄马酒长期连续经皮肤给药,试验大鼠未出现毒性反应,在临床剂量下使用安全。 展开更多
关键词 黄马酒 长期毒性试验 大鼠
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板连败毒口服液的急性毒性与长期毒性试验 被引量：4
8
作者 伦健炽 蔡怡菲 +7 位作者 林洁微 梁伟燊 邱文才 李紫元 黄婉如 李维活 唐陆平 何永明 《动物医学进展》 北大核心 2020年第10期125-129,共5页
探索板连败毒口服液的急性毒性与长期毒性。急性毒性试验中,SPF级昆明小鼠预试验高剂量组灌胃达到6000 mg/kg,实验动物死亡为0/4,故将动物数量增加至10只(雌、雄各半),并且重复2次,观察实验动物中毒表现和死亡情况。长期毒性试验中,SPF... 探索板连败毒口服液的急性毒性与长期毒性。急性毒性试验中,SPF级昆明小鼠预试验高剂量组灌胃达到6000 mg/kg,实验动物死亡为0/4,故将动物数量增加至10只(雌、雄各半),并且重复2次,观察实验动物中毒表现和死亡情况。长期毒性试验中,SPF级SD大鼠96只分为4组,每组24只(雌雄各半),空白对照组、板连败毒口服液高、中和低剂量组,给药期限30 d,停药后观察15 d。每天观察大鼠外观体征、饮水和食欲情况,每周称量体重,第30天和第45天分别处死16只和剩余部分,采血检测血常规、血液生化和解剖观察主要脏器病理学变化。急性毒性试验中,板连败毒口服液LD50大于6000 mg/kg,实际无毒。长期毒性试验中,体重增长趋势组间均无显著差异;组间血常规和血液生化指标均在正常范围内,其中红细胞数量等指标有波动,但其差异水平停药后恢复正常;重要器官的脏器系数及病理变化组间均无差异显著性。研究结果表明,板连败毒口服液实际无毒,在临床拟用量范围内使用安全。 展开更多
关键词 板连败毒口服液 急性毒性试验 长期毒性试验 血液学 脏器指数
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活络消痛胶囊对大鼠急性毒性及长期毒性研究
9
作者 周芷伊 赵莉 +5 位作者 王衡新 蒋飞荣 舒长宏 邓姣梅 潘任桃 邓友田 《中国医药科学》 2023年第23期82-87,96,共7页
目的探究中药复方制剂活络消痛胶囊对SD大鼠急性及长期毒性的影响,为临床安全用药提供依据。方法将40只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊组,每组各20只,以最大给药量灌胃活络消痛胶囊组大鼠药液,对照组给予等体积去离子水,观察... 目的探究中药复方制剂活络消痛胶囊对SD大鼠急性及长期毒性的影响,为临床安全用药提供依据。方法将40只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊组,每组各20只,以最大给药量灌胃活络消痛胶囊组大鼠药液,对照组给予等体积去离子水,观察急性毒性反应;将160只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊低、中、高剂量组,每组各40只,按2.80、5.70、11.30 g生药/kg连续灌胃6个月,分别于给药后3、6个月及停药4周进行一般观察、眼科检查、尿液检查、血液学、血液生化、电解质、凝血及脏器系数测定、组织病理学检查,观察活络消痛胶囊长期毒性反应。结果急性毒性试验各组大鼠一般临床观察及体重均未见明显异常,无大鼠死亡,各器官表面和切面均未见明显异常,最大耐受量(MTD)≥30.20 g生药/kg,相当于人日服用剂量的267倍。长期毒性试验活络消痛胶囊高剂量组对雄性动物产生体重明显下降的影响,但经停药4周可恢复。一般观察、眼科检查、尿液检查、血液学、血液生化、电解质、凝血及脏器系数测定、组织病理学检查等未出现与药物毒性相关的异常。长期毒性试验未观察到临床不良反应的剂量水平(NOAEL)为11.30 g生药/kg,相当于人日服用剂量的100倍。结论活络消痛胶囊在治疗剂量范围内用药安全性高,长期重复服用无蓄积毒性,安全性风险低。 展开更多
关键词 活络消痛胶囊 急性毒性试验 长期毒性试验 中医药
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火炭母经口急性毒性和长期毒性研究
10
作者 张易安 黄钰荣 +7 位作者 王幽丛 黄仲朝 刘涵笑 沈幸玲 刘逸雷 丁康宁 唐陆平 何永明 《黑龙江畜牧兽医》 北大核心 2023年第20期116-123,143-145,共11页
为了探究火炭母临床用药的安全性,试验进行火炭母对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性研究。在急性毒性预试验中,SPF级KM小鼠最高攻毒剂量达到6000 mg/kg时所有小鼠未死亡,故正式试验SPF级KM小鼠每个重复10只(雌雄各半),一次性灌胃给药,重... 为了探究火炭母临床用药的安全性,试验进行火炭母对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性研究。在急性毒性预试验中,SPF级KM小鼠最高攻毒剂量达到6000 mg/kg时所有小鼠未死亡,故正式试验SPF级KM小鼠每个重复10只(雌雄各半),一次性灌胃给药,重复2次,给药后4 h内仔细观察受试小鼠的临床表现,连续观察7 d。长期毒性研究中,将80只SPF级SD大鼠随机分为火炭母高剂量组(40 g/kg)、中剂量组(20 g/kg)、低剂量组(10 g/kg)和空白对照组,每组20只(雌雄各半)。高、中、低剂量组连续饲喂药化饲料30 d,空白对照组饲喂基础日粮30 d。攻毒结束后每组随机取10只大鼠(雌雄各半),后腔静脉采血用于血常规、血清生化指标检测;按照动物福利安乐死后进行大体剖检变化观察,采集主要脏器测量脏器系数,对高剂量组和空白对照组的主要脏器进行组织病理学检查。每组剩余的10只大鼠用于恢复试验,攻毒组大鼠药化饲料换成基础日粮,继续饲养15 d后检测以上项目。结果表明:急性毒性研究中,火炭母半数致死剂量(LD_(50))大于5000 mg/kg,属于实际无毒级别。长期毒性研究中,低剂量组雄性大鼠血小板压积(PCT)和血小板总数(PLT)均显著低于高剂量组(P<0.05),中、低剂量组雌鼠总胆固醇(CHO)浓度显著低于高剂量组(P<0.05),高、中、低剂量组雌鼠γ-谷氨酰基转移酶(GGT)活性显著低于空白对照组(P<0.05),中剂量组雌鼠天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性显著高于空白对照组和高剂量组(P<0.05);低剂量组雄鼠的肝脏系数显著低于空白对照组(P<0.05)。以上具有显著差异的血常规、血清生化指标的数值均在文献报道的正常参考值范围内且没有剂量依赖性,各剂量组脏器无药物引起的中毒性病理变化。说明火炭母实际无毒,具有良好的临床应用安全性。 展开更多
关键词 火炭母 急性毒性 小鼠 长期毒性 大鼠
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芦荟毒理作用研究 被引量：4
11
作者 周忠光 苏云明 +1 位作者 王志国 白云 《哈尔滨商业大学学报（自然科学版）》 CAS 2006年第2期7-8,11,共3页
观察芦荟毒性作用.采用最大给药量及长期毒性测定芦荟毒性作用.芦荟最大给药量为临床成人1 d(4.5 g)口服量的1 400倍,长期毒性实验对血液学、血液生化学及重要组织形态学观察未见病理学改变.芦荟毒性低微长期用药安全.
关键词 芦荟 急性毒性 最大给药量 长期毒性
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蒺藜生药粉长期毒性实验研究
12
作者 尤力都孜·买买提 阿不都吉力力·阿布都艾尼 +2 位作者 艾西木江·热甫卡提 窦勤 李治建 《中国药业》 CAS 2023年第24期55-60,共6页
目的探讨蒺藜生药粉对大鼠的长期毒性。方法将120只SD大鼠随机分为对照组(等体积饮用水)及低、中、高剂量组(蒺藜生药粉2.13,4.25,8.50 g/kg),各30只。各组大鼠灌胃给予相应药物或等体积饮用水(15 mL/kg),每天1次,连续30 d。观察末次给... 目的探讨蒺藜生药粉对大鼠的长期毒性。方法将120只SD大鼠随机分为对照组(等体积饮用水)及低、中、高剂量组(蒺藜生药粉2.13,4.25,8.50 g/kg),各30只。各组大鼠灌胃给予相应药物或等体积饮用水(15 mL/kg),每天1次,连续30 d。观察末次给药后及末次给药30 d后大鼠的体质量、一般情况(形态外观、中毒反应症状等);采用苏木素-伊红染色,观察肝脏组织病理学变化情况;检测血液细胞、血液生化、血清电解质、凝血指标变化情况。结果给药期间各给药组大鼠均未见死亡及明显毒性反应。开始给药至末次给药30 d后各给药组大鼠体质量均呈自然增长趋势,末次给药后及末次给药30 d后与对照组比较无明显差异(P>0.05)。末次给药后,各给药组出现不同程度灶状炎性细胞浸润,且高剂量组可见肝细胞脂肪变性,末次给药30 d后均有不同程度改善。末次给药后与对照组比较,中剂量组雌性大鼠碱性磷酸酶(ALP)水平明显降低(P<0.05);低剂量组雄性大鼠红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)水平、平均红细胞血红蛋白浓度明显升高,平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、网织红细胞水平明显降低,中剂量组雄性大鼠MCH明显降低,高剂量组雄性大鼠RBC及Hb水平明显升高(P<0.05)。末次给药30 d后与对照组比较,高剂量组雌性大鼠MCV明显升高,低、中、高剂量组雌性大鼠ALP及中剂量组雌性大鼠γ-谷氨酰转肽酶水平明显降低(P<0.05);低、高剂量组雄性大鼠淋巴细胞百分比明显升高(P<0.05)。结论长期(≥30 d)给予高剂量(≥8.50 g/kg)蒺藜生药粉对大鼠具有一定的肝毒性,但随停药时间的延长大鼠可自行恢复。 展开更多
关键词 蒺藜 生药 大鼠 长期毒性实验 肝毒性
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复方降糖口服液的药理研究 被引量：4
13
作者 李运曼 王秋娟 +1 位作者 董德利 唐明月 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1995年第1期41-43,共3页
复方降糖口服液７．２，１４．４，２８．８ｇ／ｋｇ给小鼠连续ｉｇ１０ｄ，对正常小鼠血糖无明显影响；对由四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠有明显降血糖作用；并可对抗由肾上腺素引起的小鼠血糖升高。该口眼液小鼠ｉｇ最大耐受剂量为２００... 复方降糖口服液７．２，１４．４，２８．８ｇ／ｋｇ给小鼠连续ｉｇ１０ｄ，对正常小鼠血糖无明显影响；对由四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠有明显降血糖作用；并可对抗由肾上腺素引起的小鼠血糖升高。该口眼液小鼠ｉｇ最大耐受剂量为２００ｇ／ｋｇ，长期毒性试验表明，口服液连续ｉｇ６０ｄ（９，１５，３０ｇ／ｋｇ·ｄ）对小鼠的饮食，行为活动，生长发育，血象，肝、肾功能及主要脏器无明显影响。 展开更多
关键词 复方 降糖口服液 降血糖药 毒性试验 药理
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鸦葱疱疹膏长期毒性实验研究
14
作者 皇甫佳欣 初霞 +1 位作者 秦臻 沈德新 《中国医药导报》 CAS 2023年第25期32-37,共6页
目的观察鸦葱疱疹膏对新西兰兔的长期毒性。方法选用健康清洁级10~14周龄,体重2.0~2.5 kg新西兰兔32只,雌雄各半,按性别及随机数字表法分为对照组、鸦葱疱疹膏高剂量组(2 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏中剂量组(1 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏低剂量... 目的观察鸦葱疱疹膏对新西兰兔的长期毒性。方法选用健康清洁级10~14周龄,体重2.0~2.5 kg新西兰兔32只,雌雄各半,按性别及随机数字表法分为对照组、鸦葱疱疹膏高剂量组(2 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏中剂量组(1 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏低剂量组(0.5 g生药/kg),每组8只。四组均对称脱去脊柱两侧毛,共150 cm^(2)。各组每周经皮给药6 d,连续用药4周,观察记录一般情况。给药4周后,每组取4只新西兰兔检测血液学指标、血液生化指标;然后解剖新西兰兔,取其脏器称重,计算脏器指数;并对脏器及给药局部皮肤进行组织病理学检查。剩余动物停药饲养恢复2周后,检测上述各项指标。结果给药4周后及停药恢复2周后,四组未发现明显红斑、水肿等刺激性反应;四组一般情况良好,饮水、摄食未见异常,皮毛光泽,活动行为及二便均未见异常;体重均逐渐增加,生长发育良好。鸦葱疱疹膏高、中、低剂量组均未见因药物中毒引起的动物死亡或其他毒副作用。给药4周后及停药2周后,四组白细胞计数、中性粒细胞比率、淋巴细胞比率、单核细胞比率、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、凝血酶原时间、凝血酶时间,谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、碱性磷酸酶、钾、钠、氯、尿素氮、肌酐、肌酸激酶、血糖,肝脏、心脏、脾、肺、胰腺、肾脏系数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。给药4周后及停药2周后,四组脏器形态、硬度、色泽均未见药物引起异常;各组心脏、肝脏、脾、肺、肾脏、肾上腺、胰腺、脑、胃、睾丸、小肠、直肠、膀胱、胸腺病理组织形态学检查均无异常组织学改变,皮肤病理组织形态学检查均未见水肿、表皮增生、角化等现象。结论鸦葱疱疹膏长期用药对新西兰兔无明显毒性作用。 展开更多
关键词 鸦葱 鸦葱疱疹膏 长期毒性实验 经皮给药 新西兰兔
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风痛宁丸对大鼠的长期毒性试验 被引量：4
15
作者 王书杰 王丽萍 +2 位作者 刘晋华 张庆华 王秀花 《中国药师》 CAS 2010年第1期63-64,共2页
目的:观察大鼠长期使用风痛宁丸的毒性反应及其程度,评价其安全性。方法:健康Wistar大鼠随机分低、中、高剂量(1 g生药·kg^(-1),4 g生药·kg^(-1),8 g生药·kg^(-1))组及蒸馏水对照组,每组20只,灌胃给药,qd,连续给药3个月... 目的:观察大鼠长期使用风痛宁丸的毒性反应及其程度,评价其安全性。方法:健康Wistar大鼠随机分低、中、高剂量(1 g生药·kg^(-1),4 g生药·kg^(-1),8 g生药·kg^(-1))组及蒸馏水对照组,每组20只,灌胃给药,qd,连续给药3个月,检测血液学、血液生化、脏器系数及组织病理学改变。结果:连续3个月对大鼠灌胃给药及停药2周,与灌胃蒸馏水的空白对照组比较,各剂量组给药对大鼠的一般状态、体重、造血功能、肝肾功能和重要器官重量系数,均未发现明显毒性作用;病理学检查大鼠心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官组织均未发现有明显毒性损伤变化。结论:风痛宁丸较大剂量和较长疗程服用毒性甚低,服用较安全。 展开更多
关键词 风痛宁丸 大鼠 灌胃给药 长期毒性试验
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藏药安儿宁颗粒毒理学研究 被引量：3
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作者 马文俊 红梅 +5 位作者 王健 乔爱民 陈秋红 刘有菊 韩梅 孙伟 《中南药学》 CAS 2015年第1期24-28,共5页
目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期... 目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。 展开更多
关键词 藏药 安儿宁颗粒 急性毒性实验 长期毒性实验
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银翘柴桂颗粒毒理学研究 被引量：2
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作者 郭起岳 左俊岭 +6 位作者 刘诗怡 王林 茹丽 刘婵 关业枝 徐勤 王琪 《中南药学》 CAS 2016年第1期32-39,共8页
目的观察大鼠灌胃给予银翘柴桂颗粒的急性毒性作用和长期毒性作用,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性试验以银翘柴桂颗粒45.12 g(生药)·kg^(-1)[最大允许浓度2.256 g(生药)·m L^(-1)按20m L·kg^(-1)]对大鼠灌胃给药,... 目的观察大鼠灌胃给予银翘柴桂颗粒的急性毒性作用和长期毒性作用,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性试验以银翘柴桂颗粒45.12 g(生药)·kg^(-1)[最大允许浓度2.256 g(生药)·m L^(-1)按20m L·kg^(-1)]对大鼠灌胃给药,24 h内3次,给药后连续观察14 d,记录大鼠毒性反应及死亡情况。长期毒性试验,以7.560、18.144、43.546 g(生药)/(kg·d)(相当于临床拟用剂量的10.5倍、25.2倍、60.48倍)银翘柴桂颗粒灌胃给予大鼠,1次·d^(-1),连续30 d,每日观察大鼠一般状况,每周称量大鼠体质量、摄食量,给药30 d,每组取50%大鼠(雌雄各半)进行血液学、血液生化学、电解质以及病理学检查;剩余大鼠停药14 d后,同前完成相应指标检查。结果大鼠1 d内3次灌胃给予银翘柴桂颗粒的给药量为135.36 g(生药)·kg^(-1)(相当于临床拟用剂量的188倍),未见急性毒性反应。大鼠给药30 d及停药14 d,各项指标检查均未见与药物毒性相关的异常变化。结论银翘柴桂颗粒对大鼠无急性毒性反应;对大鼠灌胃给药30 d的无毒反应剂量为43.546 g(生药)/(kg·d)(相当于拟用临床剂量的60.48倍)。 展开更多
关键词 银翘柴桂颗粒 急性毒性试验 长期毒性试验 毒理学
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基于药效筛选和正交试验优化五子衍宗加减方的提取工艺 被引量：3
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作者 徐波 金方 陈坚波 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1354-1359,共6页
目的通过长期毒性与药效实验筛选五子衍宗加减方(WYR)的提取工艺,并以正交试验进行优化,确定WYR的最佳提取工艺。方法对不同工艺WYR样品进行长期毒性实验,并以肾阳虚大鼠阴茎勃起潜伏期和性激素水平为药效指标,综合长期毒性与药效实验... 目的通过长期毒性与药效实验筛选五子衍宗加减方(WYR)的提取工艺,并以正交试验进行优化,确定WYR的最佳提取工艺。方法对不同工艺WYR样品进行长期毒性实验,并以肾阳虚大鼠阴茎勃起潜伏期和性激素水平为药效指标,综合长期毒性与药效实验的结果,筛选出最佳工艺方案;以多个指标成分含量和出膏率为指标,采用正交试验筛选不同提取工艺的最优水平,并进行验证。结果长期毒性实验结果显示所有小鼠均健康存活,未见明显毒性反应。药效实验结果表明,巴戟天、杜仲、桑寄生、续断、炙甘草以70%乙醇回流提取,其余药材用70%乙醇作为溶剂进行渗漉提取为WYR最佳提取方式;得到的最优提取工艺为巴戟天、杜仲、桑寄生、续断、炙甘草以10倍量70%乙醇回流提取3次,每次2.0 h;其余药材以10倍量70%乙醇1.5 mL/min渗漉提取,渗漉前药材先浸泡16 h。结论 WYR能明显改善肾阳虚大鼠阴茎勃起潜伏期和性激素水平,优选的工艺条件合理可行,为WYR的后续开发提供依据。 展开更多
关键词 五子衍宗加减方 肾阳虚 长期毒性 药效实验 正交试验 巴戟天 杜仲 桑寄生 续断 炙甘草
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质量保证在长期毒性试验原始资料核查中的关注点 被引量：3
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作者 宗英 张晓芳 +1 位作者 陆国才 袁伯俊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第20期1946-1948,共3页
本文论述了质量保证(QA)在长期毒性试验原始资料核查过程中的关注点和主要问题,包括方案、报告和原始记录的一致性、原始资料记录的规范性和准确性、数据核查和资料保存等。分析问题产生的原因,主要归结于GLP意识不强、GLP依从性和SOP... 本文论述了质量保证(QA)在长期毒性试验原始资料核查过程中的关注点和主要问题,包括方案、报告和原始记录的一致性、原始资料记录的规范性和准确性、数据核查和资料保存等。分析问题产生的原因,主要归结于GLP意识不强、GLP依从性和SOP的执行力差。对减少问题发生提出了建议和措施,包括加强GLP培训、提高对GLP和SOP的依从性、计算机化仪器系统的运用和专家对GLP单位实施"飞行检查"等。 展开更多
关键词 质量保证 长期毒性试验 原始资料核查
原文传递
祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性研究 被引量：3
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作者 赵兴红 何家田 +2 位作者 涂宏海 张建春 丁永刚 《中国药师》 CAS 2011年第10期1440-1443,共4页
目的:观察祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将50只豚鼠随机分为空白对照组、高剂量完整皮肤组、高剂量破损皮肤组、低剂量完整皮肤组、低剂量破损皮肤组,连续给药4周。随时观察记录其一般情况,用药后做... 目的:观察祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将50只豚鼠随机分为空白对照组、高剂量完整皮肤组、高剂量破损皮肤组、低剂量完整皮肤组、低剂量破损皮肤组,连续给药4周。随时观察记录其一般情况,用药后做血液学及血液生化指标检查,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果:祖师麻止痛喷雾剂各剂量组未见毒性反应,与空白对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:长期给予豚鼠祖师麻止痛喷雾剂无明显毒性,推论临床拟用剂量安全。 展开更多
关键词 祖师麻止痛喷雾剂 豚鼠 长期毒性实验
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