浅析定量检验程序分析性能验证实验方案设计 被引量：46

1

作者 张秀明 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期428-430,共3页

检验程序性能验证是新版《医学实验室质量和能力认可准则》（ ISO15189：2012）的核心技术要素。本文以新版认可准则及其在临床化学检验领域的应用说明为依据，主要参考美国临床和实验室标准协会的有关文件，结合我国临床实验室的具体... 检验程序性能验证是新版《医学实验室质量和能力认可准则》（ ISO15189：2012）的核心技术要素。本文以新版认可准则及其在临床化学检验领域的应用说明为依据，主要参考美国临床和实验室标准协会的有关文件，结合我国临床实验室的具体实际，对定量检验程序分析性能验证实验方案的设计提出建议。（中华检验医学杂志，2015，38：428-430） 展开更多

关键词 临床实验室技术 实验室能力验证 研究设计

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第三方检测机构的现状与发展探讨 被引量：33

2

作者 张梅芳 《现代工业经济和信息化》 2011年第10期11-12,81,共3页

文章介绍了我国第三方检测机构的现状,对国内外检测机构进行了对比,指出国内第三方检测机构面临的问题,并对我国第三方检测机构未来的发展趋势进行了探讨。

关键词 第三方检测机构 实验室 实验室的能力验证

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临床血液专业检验报告适当性全国室间质量调查研究 被引量：12

3

作者 康凤凤 王薇 王治国 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期632-636,共5页

目的：调查和分析我国临床血液专业“检验报告适当性”的现状，探讨如何提高我国检验报告质量。方法采用解释性能力验证计划模式，向1120家全国临床血液（包括血液常规和凝血试验） EQA参加实验室统一发放电子和纸质调查表，要求各实验... 目的：调查和分析我国临床血液专业“检验报告适当性”的现状，探讨如何提高我国检验报告质量。方法采用解释性能力验证计划模式，向1120家全国临床血液（包括血液常规和凝血试验） EQA参加实验室统一发放电子和纸质调查表，要求各实验室回顾统计2012年临床血液检验报告总数及六类质量指标发生时影响的检验报告数，通过本研究开发的网络回报和反馈平台回报结果。六类质量指标为：报告延迟率、仪器与LIS数据不一致率、报告与申请不一致率、报告送达错误率、报告召回率、报告更改率。以率（百分数）和西格玛（σ）度量两种方式评价质量指标，并以非参数检验Mann－Whitney Test和Kruskal－Wallis Test分析影响检验报告适当性的潜在因素。结果共回收609份调查结果，回收率为54．38％。大部分实验室六类质量指标的σ都高于4，其中报告延迟的发生概率最高，其主要原因为仪器故障。三甲医院和通过ISO 15189认可的实验室报告适当性较优，检验申请方式、报告生成方式、报告传送方式对六类质量指标的影响总体上呈电子方式（电子申请、电子报告、电子传送）优于纸质方式。六类质量指标在各部门间的发生概率无明显差异。结论我国各级临床实验室检验报告适当性水平不一，实验室应制定分析仪器故障时采取的应急措施，并加强信息化建设。质量指标的室间质量评价计划和室内质量控制需长期开展，通过内部纵向监测和外部横向监测比较，识别自身临床检验报告中存在的不足，持续提高实验室检验报告适当性。（中华检验医学杂志，2015，38：632－636） 展开更多

关键词 血液学试验 质量控制 实验室 医院 实验室能力验证 临床实验室信息系统

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测量审核的实施方法及满意度评定 被引量：12

4

作者 刘颖 薛靓 《中国测试》 CAS 北大核心 2012年第S1期107-110,共4页

针对在质量计量工作中常用作实验室能力验证的测量审核工作,具体介绍该工作的实施过程,并以测量F1等级砝码的折算质量修正值为实例,详细分析砝码测量审核的数据处理过程,采用En值评定、CD值评定和Z值评定3种方法判定测量结果的满意度,... 针对在质量计量工作中常用作实验室能力验证的测量审核工作,具体介绍该工作的实施过程,并以测量F1等级砝码的折算质量修正值为实例,详细分析砝码测量审核的数据处理过程,采用En值评定、CD值评定和Z值评定3种方法判定测量结果的满意度,从而验证申请实验室的检测和校准能力,确保质量量值传递的准确性。 展开更多

关键词 质量计量 实验室能力验证 测量审核 F1等级砝码 数据处理

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药品中水分测定的实验室能力验证 被引量：11

5

作者 陆明 沈漪 +4 位作者 孙梦宇 丁文静 顾颂青 陈桂良 陈祝康 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期2235-2239,共5页

目的:评价参与能力验证实验室的药品中水分测定能力。方法:依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果:采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检... 目的:评价参与能力验证实验室的药品中水分测定能力。方法:依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果:采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求。采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,各参加实验室结果的中位值作为测试样品水分的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差)。报告检测结果的166家实验室中,139家的结果为"满意",16家的结果"可疑",11家的结果为"不满意"。结论:通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了实验室药品中水分的检测能力。 展开更多

关键词 药品检测能力 费休氏水分测定 实验室能力验证 不确定度 Z比分数

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医学实验室开放式流水线系统的运行性能评估 被引量：10

6

作者 王依屹 张珏 +2 位作者 张斌 林海 鲁传翠 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期680-684,共5页

目的 通过开放式流水线系统运行后核心数据和性能的分析评估,探讨实验室开放式自动化系统的优势及其可持续优化.方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2017年4至10月生化、免疫的运行数据.（1）各种流水线方案的成本分析;（2）应用流水... 目的 通过开放式流水线系统运行后核心数据和性能的分析评估,探讨实验室开放式自动化系统的优势及其可持续优化.方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2017年4至10月生化、免疫的运行数据.（1）各种流水线方案的成本分析;（2）应用流水线前后工作流程分析;（3）应用流水线前后样本采集量分析;（4）应用流水线前后检测周转时间数据分析;（5）应用流水线前后人员配置分析;（6）应用流水线前后样本复检分析.结果 （1）各类方案中开放式流水线的硬件成本约800万,无需增加场地,综合成本最低,后续成本可接受;（2）应用流水线后检验流程有较大简化;（3）应用流水线后实际样本采集数减少31.85％;（4）应用流水线后各项目的检测周期均有所下降,平均检测周期降低了32 min;（5）应用流水线后样本前处理人员可减少50％,仪器操作人员未变化;（6）应用流水线后除了灰区和危急值结果外各类原因的样本复检数量均有所上升,保证了结果可靠性.结论 通过开放流水线系统运行后核心数据分析,实验室在检测周期、样本采集、检测效率上明显提高. 展开更多

关键词 自动化 实验室 自动数据处理 雇员能力评定 实验室能力验证

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胱抑素 C 标准物质 ERM－DA 471／IFCC 的互通性研究 被引量：10

7

作者 张传宝 赵海建 +4 位作者 曾洁 张顺利 马嵘 汪静 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期306-309,共4页

目的评价胱抑素C标准物质ERM－DA 471／IFCC在8种方法间的互通性。方法实验性能验证。收集2014年1月1日至12月31日检验科检测剩余单人份血清标本46份，将标准物质ERM－DA 471／IFCC、混合血清穿插其中，编号后分为两组，选用雅培公司、... 目的评价胱抑素C标准物质ERM－DA 471／IFCC在8种方法间的互通性。方法实验性能验证。收集2014年1月1日至12月31日检验科检测剩余单人份血清标本46份，将标准物质ERM－DA 471／IFCC、混合血清穿插其中，编号后分为两组，选用雅培公司、西门子公司、罗氏公司、德赛公司、Dako公司、利德曼公司、迈克公司、中生北控公司8种检测方法，在2个工作日内，校准后，分别按正序、逆序测定两次。采用单人份血清测定的均值，用Passing－Bablok 回归计算8方法两两比对的斜率和截距，并计算Pearson 相关系数。采用Deming回归分析并计算其95％置信区间，用于判断ERM－DA 471／IFCC的统计学互通性；根据有生物学变异导出的偏倚的最低要求评价制备物质的临床互通性。结果测定混合人血清的总变异系数范围为0．5％～4．0％；各方法对测定单人份血清结果Passing－Bablock回归的斜率（ Slope）范围为0．765～1．311，截距（ intercept）范围为－0．04～0．242；Pearson回归的决定系数范围为0．988～0．999。根据Deming回归直线95％CI来判断，ERM 471具有互通性的方法对为4／28（14．3％）；根据Cys C生物学变异导出的偏倚的最低要求5．12％来判断，具有互通性的方法对分别为15／28（53．6％）。结论 ERM－DA 471／IFCC在部分方法对间的互通性还不是太理想，将其用作校准品时需评价互通性。（中华检验医学杂志，2015，38：306－309） 展开更多

关键词 参考标准 实验室能力验证

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关于提高血液红细胞形态检验技能和诊断能力的几点认识 被引量：10

8

作者 庞博 刘贵建 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期721-723,共3页

显微镜检查目前仍是红细胞形态检查最基本的方法，同时也是参考方法。深入理解红细胞形态异常的病理机制，提高对易混淆或临床应用价值较大的形态异常红细胞的辨识能力，遵循和落实保证检验结果准确性和重复性的原则和措施，规范报告红... 显微镜检查目前仍是红细胞形态检查最基本的方法，同时也是参考方法。深入理解红细胞形态异常的病理机制，提高对易混淆或临床应用价值较大的形态异常红细胞的辨识能力，遵循和落实保证检验结果准确性和重复性的原则和措施，规范报告红细胞形态的检查结果可以提高检验人员整体的红细胞形态学检验技能和对红细胞形态异常的诊断能力。 展开更多

关键词 红细胞 异常 诊断技术和方法 实验室能力验证

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血细胞分析全国质评参加实验室的室内质量控制数据分析 被引量：8

9

作者 宋真真 李臣宾 +3 位作者 周文宾 谷晓争 谷小林 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第24期1931-1936,共6页

目的了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题，促进室内质量控制的规范开展。方法收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据，包括白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）... 目的了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题，促进室内质量控制的规范开展。方法收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据，包括白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（Hct）和血小板计数（PLT），共计12次。经有效性确认后，对不同批次回报的实验室数据进行分析，包括不同浓度水平质控物的使用比例；分析12次实验室回报变异系数（CV）的第25百分位数（P25）、第50百分位数（P50）、第75百分位数（P75）、第90百分位数（P90）随时间的变化趋势；比较同时使用3个浓度水平质控物的实验室检测CV的差异；将2017年实验室回报CV与基于生物学变异、卫生行业标准和德国医学会的精密度要求进行比较；统计质控规则的使用情况。 结果2012至2017年的12次质评活动收集到的实验室（最多2 402家、最少1 449家）室内质量控制数据，剔除无效数据后，将剩余实验室（最多2 332家、最少1 431家，占96.0%～99.2%）的信息用于数据分析。分别有61.9%～66.1%、18.2%～ 23.6%和14.3%～17.3%的实验室使用1个、2个和3个浓度水平的质控物，使用2个以上浓度水平质控物的实验室由33.9%增加至38.1%。WBC、RBC、Hb和Hct低、中、高值与PLT中值室内质控P75和P90的CV以及PLT低值室内质控P90的CV随时间变化的下降趋势差异均有统计学意义（均P〈0.05）；PLT低值室内质控P75的CV、PLT高值室内质控P75和P90的CV下降趋势差异无统计学意义。WBC和PLT低值与中值、低值与高值室内质控CV差异有统计学意义，但中值与高值室内质控CV差异无统计学意义，RBC、Hb和Hct不同浓度水平室内质控CV差异均无统计学意义。除Hct低值和中值、PLT低值室内质控CV外，其他参数85%实验室的CV可满足基于生物学变异的最低要求� 展开更多

关键词 血细胞计数 质量控制 实验室能力验证

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我国人群多中心参考区间研究－生化检验项目分析质量保证 被引量：8

10

作者 张传宝 黄宪章 +12 位作者 王兰兰 郝晓柯 穆润清 潘柏申 张捷 陈文祥 庄俊华 黄亨建 马越云 于小鸥 郭玮 乔蕊 尚红 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期301-305,共5页

目的验证和监控6个参考区间研究中心检测实验室26个生化检验项目（共29种方法）的正确度、精密度和可比性，保证检测结果的可靠性。方法系统评估阶段，分别利用两种浓度水平的商品质控品和新鲜冰冻血清标准物质对6个实验室的分析系统进... 目的验证和监控6个参考区间研究中心检测实验室26个生化检验项目（共29种方法）的正确度、精密度和可比性，保证检测结果的可靠性。方法系统评估阶段，分别利用两种浓度水平的商品质控品和新鲜冰冻血清标准物质对6个实验室的分析系统进行精密度和正确度验证；样本分析阶段，每次检测样本时均测定1次室内质控品、每月测定1次新鲜冰人血清标准物质。计算各分析系统的变异系数、整体偏倚和各实验室测定总误差，以监控各分析系统的精密度、正确度和可比性。结果精密度和正确度验证：（1）6个实验室29种方法的实验室内变异系数范围0．4％～6．0％，均在可接受范围内。（2）21个项目（24个方法）总体平均偏倚范围为－5．15％（ALT）～4．46％（Ur）， TP、Glu－GOD、Ur、Cl、Ca方法的总体平均偏倚超出了范围。样本测定阶段的质量评估：（1）各方法测定偏倚的平均值范围为－1．95％（Ca）～2．92％（Ur），中位数1．26％，均能满足相关标准的要求。（2）测定商品质控物时，各实验室的绝大部分方法的CV能满足标准的要求；TP、Alb、Cl、Ca这4个项目的CV超出允许范围的情况相对较多；测定正常值质控品时，所有项目的总体平均TE均满足由生物学变异推导的中等分析质量要求；测定异常值质控品时，除总蛋白的总体平均TE（5．05％）略超出允许范围（5．0％）外，其余项目的总体平均TE均能满足要求。结论6家实验室使用的检测系统通过了精密度和正确度验证。在样本分析阶段，多数实验室绝大部分检验方法的精密度、正确度性能满足质量分析的要求，总体性能表现良好。受目前分析技术条件的限制，少部分方法还达不到相关标准的要求，其质量还有进一步改进的余地。（中华检验医学杂志，2015，38：301－305） 展开更多

关键词 参考值 质量保证 卫生保健 临床化学试验 实验室能力验证

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采用室间质评数据建立常规凝血项目的目标测量不确定度 被引量：7

11

作者 王尉 秦妍妍 +5 位作者 尹弘毅 童清 梁玉芳 岳育红 王清涛 周睿 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期942-946,共5页

目的 应用常规凝血项目质评数据（EQA）建立常规凝血项目目标测量不确定度（MU）.方法 北京市临床检验中心（BCCL）采用＂自上而下（up-down）＂的方法,依据北京市93家医院临床实验室室间质量评价（EQA）数据,建立常规6项凝血项目,即活... 目的 应用常规凝血项目质评数据（EQA）建立常规凝血项目目标测量不确定度（MU）.方法 北京市临床检验中心（BCCL）采用＂自上而下（up-down）＂的方法,依据北京市93家医院临床实验室室间质量评价（EQA）数据,建立常规6项凝血项目,即活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FBG）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）和D二聚体（D-dimer）的目标测量不确定度.并与CLIA′88标准进行比较,以观察当前凝血项目的检测水平.结果 6项凝血项目各实验室仪器组测量不确定结果与CLIA′88标准比较显示：APTT项目的B仪器组;FBG项目的A、B、C仪器组;INR项目的B仪器组和D-dimer项目的B仪器组第90百分位数均符合标准.INR项目的A、C仪器组;PT项目的C仪器组第75百分位数符合标准.APTT项目的A、C仪器组;PT项目的A仪器组;INR项目的D仪器组中位数符合标准.结论 仅用EQA数据,建立了常规凝血项目目标测量不确定度.仅用EQA数据评定测量不确定度的方法,简化了实验室测量不确定度的评定过程;同时,可以根据EQA计划的频次,持续更新实验室测量不确定度的数据,具有良好的临床实用价值.但在该方法的使用中亦应充分考虑其适用性. 展开更多

关键词 诊断试验 常规 血液凝固试验 参考值 偏差 实验室 医院 实验室能力验证

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临床急诊生化检验标本周转时间的改进 被引量：7

12

作者 费阳 王旭 熊志刚 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期535-539,共5页

目的 针对性改进临床检验周转时间,提升检验科服务质量.方法 利用LIS和HIS系统收集2016年8月1日至9月30日武汉同济医院检验科急诊生化标本TAT相关数据.采用EXCEL和SPSS进行数据统计和分析,计算标本申请到采集,采集到送达,送达到签收,签... 目的 针对性改进临床检验周转时间,提升检验科服务质量.方法 利用LIS和HIS系统收集2016年8月1日至9月30日武汉同济医院检验科急诊生化标本TAT相关数据.采用EXCEL和SPSS进行数据统计和分析,计算标本申请到采集,采集到送达,送达到签收,签收到检验,检验到报告,采集到签收,签收到报告和采集到报告TAT中位数和第90百分位数,并且分别以2、2和4 h作为急诊标本采集到签收,签收到报告和采集到报告规定时间,计算不及时率.同时对不同临床科室标本申请到采集时间,不同采集时间段标本采集到签收时间,以及不同签收时间段标本签收到报告TAT进行统计学描述.结果 共纳入32 235份急诊生化标本,标本申请到报告期间用时最长的阶段为标本申请到采集（P50： 681 min,P90：1 261 min）,其次为采集到签收（P50：94 min,P90：169 min）,最短为标本签收到报告（P50：68 min,P90：111 min）时间.妇科肿瘤和器官移植等科室标本申请到采集时间较长,而感染科和心血管等科室则较短.2：00到3：59采集的标本送检时间最长,6：00到7：29签收的标本签收到报告时间较长.不同采集时段急诊标本量与标本采集到签收TAT无显著相关,但是不同签收时段急诊标本量则与签收到报告TAT显著相关.结论 对TAT数据进行分析有助于帮助医院和实验室寻找存在的问题,提供改进方向缩短TAT. 展开更多

关键词 临床化学试验 标本制备 时间 实验室能力验证

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稳健统计分析在比对试验能力验证中的应用 被引量：6

13

作者 石亚军 郭晋斌 石亚军郭晋斌 《山西建筑》 2008年第34期75-76,共2页

结合实例主要介绍了如何利用稳健统计技术对参加实验室间的比对或能力验证试验的检测结果进行分析和处理,并根据结果考核各实验室检测能力的优劣,为实验室比对试验能力验证中检测结果数据的分析和处理提供了方法和指导。

关键词 能力验证 稳健统计技术 方法 比对试验

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PulseNet China网络实验室能力考核结果评价与分析 被引量：6

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作者 崔晶花 杜小莉 +5 位作者 崔志刚 刁保卫 娄静 周海健 阚飙 李伟 《疾病监测》 CAS 2011年第10期766-769,共4页

目的为促进中国细菌性传染病分子分型实验室监测网络——PulseNet China网络实验室执行技术标准,实现监测技术的统一化、标准化、规模化。方法 PulseNet China对19个具有脉冲场凝胶电泳(PFGE)设备的省(市)疾病预防控制中心相关实验室开... 目的为促进中国细菌性传染病分子分型实验室监测网络——PulseNet China网络实验室执行技术标准,实现监测技术的统一化、标准化、规模化。方法 PulseNet China对19个具有脉冲场凝胶电泳(PFGE)设备的省(市)疾病预防控制中心相关实验室开展了分子分型技术考核。结果被考核单位中有78.9%的单位通过评价考核,递送的图谱带型经过软件分析得到相似度为100%。结论说明这些实验室PFGE技术条件和技术能力已经达到PulseNet China实验室网络化监测的要求。对PFGE考核谱图存在的问题分析了相应原因,提供了可能的解决方案。 展开更多

关键词 分子分型 监测 实验室网络 脉冲场凝胶电泳 实验室能力考核

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我国精液分析外部质量评价中的问题及改进建议

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作者 李文娜 徐晓倩 +2 位作者 石晴晴 王民鑫 朱新兴 《中国男科学杂志》 CAS CSCD 2024年第3期132-136,共5页

外部质量评价(EQA)是评价实验室检测结果是否准确,督促各实验室提高检验质量的主要方式。我国精液分析项目的EQA还处于起步阶段,仅在部分地区开展。在已经开展的评价EQA活动中,还存在一些不足,比如:①评价活动中所确定的合格值区间过大... 外部质量评价(EQA)是评价实验室检测结果是否准确,督促各实验室提高检验质量的主要方式。我国精液分析项目的EQA还处于起步阶段,仅在部分地区开展。在已经开展的评价EQA活动中,还存在一些不足,比如:①评价活动中所确定的合格值区间过大,不利于发现实验室的系统误差;②以人员操作的现场考核成绩代替对实验室的评价;③实验室在评价活动中采用与日常检测不一致的检测系统;④组织者对参评实验室的室内质控关注不够;⑤EQA评价结果的应用范围较局限等。这些不足可能会导致评价活动的成绩无法真实反映实验室检验质量,亟须进行改进提高。 展开更多

关键词 精液分析 外部质量评价 实验室能力验证

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2017—2019年全国临床检验中心室间质量评价结果分析 被引量：5

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作者 沈锋 寇红 谯延娥 《解放军医院管理杂志》 2021年第3期210-213,共4页

目的对安康市中心医院2017—2019年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平。方法依据全国临床检验中心室间质量评价活动安排,对各个参评项... 目的对安康市中心医院2017—2019年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平。方法依据全国临床检验中心室间质量评价活动安排,对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作,并通过网络形式报告检测结果,及时对回报结果进行总结分析。结果该院检验科参加全国室间质量评价总成绩合格,各个专业室间质量评价成绩为满意,年度总成绩性能评价均为成功。临床化学、免疫学、微生物学专业中个别项目均存在不合格现象。显微镜形态学检查正确率低,2017年血细胞、尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为73%、93%和67%,2018—2019年,形态学结果较为理想。结论通过室间质量评价结果反馈,在检测项目校准问题、试剂批间差异、设备功能障碍以及结果上报方面存在不足。显微镜形态学检查,须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析,对细胞典型特征的质和量进行全面评估,减少误判。微生物鉴定室间质量评价标本的检测,可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验,及时发现和总结不足之处。同时室间质量评价作为一种教育工具,强化基础知识、重视基本技能培训,制定行之有效的改进措施,建立完善的适合自身的质量管理体系,将质量控制工作贯穿实验全过程。 展开更多

关键词 质量管理 室间质量评价 实验室能力验证

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2016年福州市疾控中心实验室间比对/能力验证结果分析 被引量：5

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作者 詹文青 李文最 +3 位作者 刘巧 林侃 郑艳影 应毓琳 《预防医学论坛》 2017年第6期438-440,共3页

目的探讨福州市疾控中心实验室间比对/能力验证状况,以提高实验室质量管理和检测能力。方法收集2016年福州市疾控中心参加的实验室间比对/能力验证数据,使用描述性统计分析。结果 2016年福州市疾控中心共参加实验室间比对/能力验证39次... 目的探讨福州市疾控中心实验室间比对/能力验证状况,以提高实验室质量管理和检测能力。方法收集2016年福州市疾控中心参加的实验室间比对/能力验证数据,使用描述性统计分析。结果 2016年福州市疾控中心共参加实验室间比对/能力验证39次111项,次数合格率为86.49%,检测参数合格率为95.28%;参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关单位组织的次数最多,占53.85%;参加食品及相关产品领域最多,占38.46%。结论福州市疾控中心实验室间比对/能力验证分布不均衡。 展开更多

关键词 疾病控制 实验室比对 能力验证

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张家港市2010-2014年疾病控制实验室参加比对/能力验证状况分析 被引量：5

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作者 陈祝军 赵锦新 《公共卫生与预防医学》 2015年第2期50-53,共4页

目的分析张家港市疾病控制实验室参加比对/能力验证状况,指导实验室有效实施质量控制,为能力验证组织方提供参考。方法对张家港市2010-2014年疾病控制实验室参加比对/能力验证资料进行统计分析。结果参加上级业务主管部门组织能力验证多... 目的分析张家港市疾病控制实验室参加比对/能力验证状况,指导实验室有效实施质量控制,为能力验证组织方提供参考。方法对张家港市2010-2014年疾病控制实验室参加比对/能力验证资料进行统计分析。结果参加上级业务主管部门组织能力验证多,能力验证领域分布不均匀,参加疾病控制、食品及相关产品、生活饮用水能力验证多,化妆品类产品参加能力验证相对少。实验室能力验证基本覆盖主要化学分析方法,使用原子吸收分析最多,其次为液相色谱分析,重量分析及其他小型设备使用较少。结论密切关注能力验证领域分布均匀性,加强实验室资金投入和参加活动主动性,进一步提高检测技术水平。 展开更多

关键词 实验室比对 能力验证 疾病控制

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关于药品检验能力验证Z比分数判定方法改进的探讨 被引量：1

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作者 寻延滨 敖红光 +1 位作者 刘利群 白政忠 《中南药学》 2023年第10期2784-2786,共3页

目的通过对各维度数据的综合分析,对现有Z比分数的评价方法进行了补充完善。方法参考GB/T 28043—2019《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》和CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》,结合新建立的图示方法,... 目的通过对各维度数据的综合分析,对现有Z比分数的评价方法进行了补充完善。方法参考GB/T 28043—2019《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》和CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》,结合新建立的图示方法,通过实验室间比对结果的实例,对新建立的评价方法进行探索分析。结果改进后的评价方法和图示能够准确地反映参加者在整体活动中所处的位置,对其综合能力作出客观真实的评价。结论现行的Z比分数方法和图示仅从单一维度展示了参加者在特定方面的排序,所反馈的信息量有限。新建立的方法能够有效利用多元数据,客观全面地评价分析实验室的真实能力水平。 展开更多

关键词 实验室能力验证 Z比分数 能力比对 稳健统计

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药品中需氧菌总数计数能力验证结果分析 被引量：3

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作者 张煜琳 李哲 +1 位作者 王建声 杜彦辉 《药品评价》 CAS 2022年第3期154-157,共4页

目的:通过分析药品中需氧菌总数计数能力验证结果,促进微生物实验室的内部质量控制,提高检验检测技术能力,增强政府监管部门对本实验室能力的信任度。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法... 目的:通过分析药品中需氧菌总数计数能力验证结果,促进微生物实验室的内部质量控制,提高检验检测技术能力,增强政府监管部门对本实验室能力的信任度。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和能力验证作业指导书(NIFDC-PT-340药品中需氧菌总数计数)。结果:样品QA03400502需氧菌总数3.8×10^(4)cfu/mL;样品QA03400327需氧菌总数1.6×10^(3)cfu/mL;样品QA03400657需氧菌总数<10 cfu/mL。3个考核样品│z│值均小于2,且│z│值很小,结果满意。结论:检测实验室具备药品中需氧菌总数检验检测的技术能力,能够保证检测结果的数据准确、可靠。 展开更多

关键词 实验室能力验证 细菌 需氧 细菌载量 计数

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