-
题名妇科止带片微生物限度检查的方法学验证研究
被引量：7
- 1
-
-
作者
杨春杰
丁连峰
马凯
刘超祥
-
机构
安徽济人药业有限公司
亳州职业技术学院
-
出处
《安徽医药》
CAS
2014年第3期455-458,共4页
-
文摘
目的建立妇科止带片微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法进行细菌数计数,采用平皿法进行霉菌和酵母菌计数,采用常规法进行控制菌的检查。结果大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率皆在80%以上;金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率皆在95%以上;阴性菌对照组均无生长。结论该法可以作为妇科止带片的微生物限度检查方法。
-
关键词
妇科止带片微生物限度检查法
薄膜过滤法
平皿法
方法学验证
-
Keywords
fukezhidai tablets
microbial limit test
membrane filtration method
plate method
methodological validation
-
分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
-
-
题名HPLC法测定妇科止带片中小檗碱的含量
被引量：4
- 2
-
-
作者
耿代云
史磊
贺大凤
-
机构
吉林省松原市食品药品检验所
-
出处
《中国药品标准》
CAS
2008年第2期148-150,共3页
-
文摘
目的:建立妇科止带片中小檗碱含量的HPLC测定法。方法:采用Thermo-Hypersil C18柱,流动相为乙腈-0.025mol.L-1磷酸二氢钾-0.025mol.L-1十二烷基硫酸钠(46:27:27),检测波长:265nm。结果:小檗碱(以盐酸小檗碱计)在0.0481～1.016μg(r=1.0000)范围内成线性关系。平均回收率(n=6)为101.7%,RSD=1.1%。结论:本法简便,可靠,准确,可用于该制剂的质量控制。
-
关键词
HPLC
妇科止带片
黄柏
小檗碱
-
Keywords
HPLC
fukezhidai tablets
Cortex pheUodendri chinensis
Jamaicin
-
分类号
R971.7
[医药卫生—药品]
R286.0
[医药卫生—药学]
-
-
题名妇科止带片药品质量标准提高研究
被引量：3
- 3
-
-
作者
王佳波
左志如
-
机构
哈尔滨天地药业有限公司
哈药集团医药有限公司药品分公司
-
出处
《黑龙江医药》
CAS
2009年第4期464-466,共3页
-
文摘
目的:提高妇科止带片质量标准。方法:采用理化方法鉴别方中山药、阿胶及龟甲,取消了专属性较差的黄柏中的盐酸小檗碱、五味子中柠檬酸的理化鉴别,增加了专属性较强的五味子薄层色谱法检识,采用高效液相色谱法检测方中君药黄柏有效成分盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱法鉴别五味子,斑点清晰,无干扰;盐酸小檗碱含量测定线性关系良好,重现性、精密度、稳定性良好,加样回收率平均100.8%、RSD1.7%。结论:提高后方法更有利于妇科止带片的质量控制。
-
关键词
妇科止带片
盐酸小檗碱
五味子
薄层层析法
高效液相色谱法
-
Keywords
fukezhidai tablets
Berberine
schisandrin
TLC
HPLC
-
分类号
R286
[医药卫生—中药学]
-
-
题名HPLC法同时测定妇科止带片中6种成分的含量
被引量：3
- 4
-
-
作者
李玲
孙辉
丁野
黄晓燕
刘丽
席洋
李文莉
-
机构
中南大学药学院
湖南省食品药品检验研究院
-
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第4期733-738,共6页
-
基金
2015年度国家药品计划抽验任务
-
文摘
目的：建立HPLC法同时测定妇科止带片中木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素6种成分的含量。方法：采用Waters Symmetry C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5？m）,以乙腈与0.033 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,检测波长220 nm。结果：6种化学成分分离度良好,阴性无干扰,其平均加样回收率（n=6）范围为97.5%～108.0%（RSD为1.6%～2.8%）;重复性RSD（n=6）为1.5%～3.3%;木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素的线性范围分别为8.89～1 066.7、9.70～1 789.5、10.90～2 179.6、9.70～1 940.3、9.53～3 810.2和9.87～3 948.0 ng,r2分别为0.999 7、0.999 5、0.999 9、1.000 0、1.000 0和1.000 0;供试品溶液各成分在24 h内稳定。8批样品中木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素6个成分的含量测定结果分别为0.183～0.282、0.674～2.313、11.540～18.010、0.045～0.659、0.006～0.110和0.004～0.343 mg·g-1。结论：新建立的方法经方法学验证,可有效控制妇科止带片的质量,也可作为提高标准中新的含量测定方法。
-
关键词
妇科止带片
木兰花碱
盐酸黄柏碱
盐酸小檗碱
五味子醇甲
五味子醇乙
五味子乙素
高效液相色谱
方法验证
-
Keywords
fukezhidai tablets
magnoflorine
phellodendrine hydrochloride
berberine hydrochloride
schizandrin A
schisandrol B
γ-schisandrin
HPLC
methods validation
-
分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
-
-
题名妇科止带片的体外溶出度比较
- 5
-
-
作者
宋建芬
董海彦
-
机构
青海省药品检验检测院
-
出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2017年第5期501-504,共4页
-
文摘
目的比较不同生产厂家妇科止带片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法参照日本"药品品质再评价"在溶出度中所拟定的模拟人体消化道内体液的4种溶出介质及溶出度实验条件的规定,考察了不同药厂妇科止带片在4种溶出介质中的体外溶出情况,并进行了比较。结果 7家药厂的妇科止带片只有1家的在4种溶出介质中的溶出状况均较好,且在60 min时,在溶出介质Ⅰ、Ⅳ条件下的累积溶出百分率大于65%,在溶出介质Ⅱ、Ⅲ条件下的累积溶出百分率大于80%;其他药厂的妇科止带片在4种溶出介质中的溶出状况不尽相同。在溶出介质Ⅱ、Ⅲ的条件下,7家药厂的妇科止带片在60 min时的累积溶出百分率均大于65%,综合比较,在溶出介质Ⅲ条件下的溶出状况较佳。结论不同厂家生产的妇科止带片的体外溶出差异较大;其质量水平差异显著。
-
关键词
妇科止带片
小檗碱
含量测定
溶出度
溶出介质
累积溶出百分率
相似因子
质量控制
-
Keywords
fukezhidai tablets
Berberine
Content determination
Dissolution
Dissolution medium
Accumulated dissolution percenta- ges
Similarity factor
Quality control
-
分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
-
-
题名HPLC法测定妇科止带片中盐酸小檗碱含量的研究
被引量：2
- 6
-
-
作者
陈子渊
潘震宇
肖炳燚
-
机构
湖南省药品检验所
-
出处
《中医药导报》
2006年第4期68-69,共2页
-
文摘
目的:应用高效液相色谱法对妇科止带片中盐酸小檗碱进行含量测定。方法:选用Hypersil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),选用0.05mol/L的NaH2PO4溶液:甲醇(53:47)为流动相,检测波长为345nm,流速为1.0m l/m in,柱温:25℃。结果:盐酸小檗碱线性范围为0.07575μg^0.75750μg,r=0.9999,平均回收率为99.44%,RSD=0.92%。结论:该测定方法简便、灵敏、可行,可有效控制妇科止带片的质量。
-
关键词
HPLC
妇科止带片
盐酸小檗碱
-
Keywords
HPLC
fukezhidai tablet
berberine hydrochloride
-
分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
-
-
题名妇科止带片质量标准研究
被引量：1
- 7
-
-
作者
岑淑姬
陈学松
林冬杰
-
机构
广西壮族自治区梧州食品药品检验所
-
出处
《中国药业》
CAS
2008年第8期33-34,共2页
-
文摘
目的提高妇科止带片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别椿皮、五味子,用高效液相色谱(H PLC)法测定盐酸小檗碱含量。结果方法平均回收率为99.31%,RSD为1.00%。结论定性、定量方法简便,准确,专属性强,可以更有效地控制妇科止带片的质量。
-
关键词
妇科止带片
盐酸小檗碱
高效液相色谱法
薄层色谱法
-
Keywords
fukezhidai tablet
berberine hydrochloride
HPLC
TLC
-
分类号
R284.1
[医药卫生—中药学]
R286.0
[医药卫生—中医学]
-
-
题名高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量
- 8
-
-
作者
罗琳
潘成学
孙志勇
-
机构
河南省胸科医院药剂科
郑州大学药学院
郑州大学第一附属医院药剂科
-
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第z1期634-635,共2页
-
文摘
目的建立妇科止带片中盐酸小檗碱含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,使用C_(18)柱,流动相为0.067 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-十二烷基磺酸钠溶液(300∶270∶3.3),紫外检测波长266 nm。结果盐酸小檗碱线性范围0.254~1.270μg(r=0.9995),平均回收率97.09%(RSD=1.23%,n=6)。结论所建立的方法稳定可靠灵敏、准确、简便,可用于该制剂的质量控制。
-
关键词
妇科止带片
盐酸小檗碱
HPLC
-
Keywords
fukezhidai tablet
berberine hydrochloride
HPLC
-
分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
-
