目的:建立达比加群酯药物利用评价标准(drug use evaluation, DUE),为临床合理应用达比加群酯提供参考。方法:以达比加群酯药品说明书为基础,参考相关指南和文献,通过专家咨询法制订达比加群酯药物利用评价标准,并采用回顾性研究方法,...目的:建立达比加群酯药物利用评价标准(drug use evaluation, DUE),为临床合理应用达比加群酯提供参考。方法:以达比加群酯药品说明书为基础,参考相关指南和文献,通过专家咨询法制订达比加群酯药物利用评价标准,并采用回顾性研究方法,对湖北省某大型三甲医院2021年1-6月使用达比加群酯的住院患者用药进行合理性评价,具体包括适应证、用法用量、联合用药、禁忌证、不良反应监测及药物转换等。结果:共纳入501份病例,完全符合评价标准的合理率为91.42%,不合理应用常见于适应证不适宜(2.2%)和用法用量不适宜(2.0%),同时存在30.3%的联合用药的高风险。结论:建立的达比加群酯的DUE具有较强的科学性、实用性和可行性,该院达比加群酯临床应用中尚存在一些问题,应进一步加强干预,促进临床合理用药。展开更多
目的筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建生产研发过程中AIMD质量管理体系提供参考依据。方法基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规...目的筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建生产研发过程中AIMD质量管理体系提供参考依据。方法基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,通过两轮专家咨询法,筛选出与AIMD质量管理体系相关的指标,并对这些指标采用Likert 5点法进行权重打分。打分结果经过数据格式化处理后,应用IBM SPSS 21.0进行统计学分析,计算各指标的权重均值、标准差、变异系数(Coefficient of Variation,CV值)和满分率。结果一共发放15份调研问卷,回收15份问卷,回收率为100%,专家的权威程度Cr值为0.91。共筛选得到5个一级指标、12个二级指标,36个三级指标,所有指标的平均分值介于3.40~4.93之间,标准差均小于1.00,CV值均小于25%。其中“设计和开发验证”“设计和开发确认”和“设计和开发更改的控制”三个指标的得分均值分别为4.93、4.87和4.87,标准差分别为0.26、0.35和0.35,CV值分别为5.23%、7.23%和7.23%,满分率分别为93.33%、86.67%和86.67%。结论通过两轮专家咨询法,基本确定了构建AIMD企业生产研发过程中的产品质量管理体系的关键指标,将为后续进一步构建产品质量管理体系提供参考依据。展开更多
目的提出适合全国病媒生物病原学监测的“鼠源疾病”的基本概念和国内主要“鼠源疾病”名单。方法使用关键词在中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据知识服务平台、超星数字图书馆、PubMed和Web of Science数据库以及网站检索...目的提出适合全国病媒生物病原学监测的“鼠源疾病”的基本概念和国内主要“鼠源疾病”名单。方法使用关键词在中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据知识服务平台、超星数字图书馆、PubMed和Web of Science数据库以及网站检索与“鼠源疾病”相关文献资料,通过汇总整理“鼠传疾病”或“鼠源性疾病”的定义,拟定“鼠源疾病”概念和涵盖范围,筛选出27种疾病形成国内主要“鼠源疾病”名单进行专家咨询。结果178篇参考文献用于拟定“鼠源疾病”的基本概念和纳入条件,18名咨询专家均同意“鼠源疾病”概念的提出。绘制出国内主要“鼠源疾病”信息表,包括5种病毒病、12种细菌病和8种寄生虫病。结论“鼠源疾病”是一类严重影响人类健康的传染病,其基本概念和纳入条件的提出,为正在开展的鼠类携带相关疾病病原体综合监测提供参考,促进建立更完善的控制策略。展开更多
文摘目的:建立达比加群酯药物利用评价标准(drug use evaluation, DUE),为临床合理应用达比加群酯提供参考。方法:以达比加群酯药品说明书为基础,参考相关指南和文献,通过专家咨询法制订达比加群酯药物利用评价标准,并采用回顾性研究方法,对湖北省某大型三甲医院2021年1-6月使用达比加群酯的住院患者用药进行合理性评价,具体包括适应证、用法用量、联合用药、禁忌证、不良反应监测及药物转换等。结果:共纳入501份病例,完全符合评价标准的合理率为91.42%,不合理应用常见于适应证不适宜(2.2%)和用法用量不适宜(2.0%),同时存在30.3%的联合用药的高风险。结论:建立的达比加群酯的DUE具有较强的科学性、实用性和可行性,该院达比加群酯临床应用中尚存在一些问题,应进一步加强干预,促进临床合理用药。
文摘目的筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建生产研发过程中AIMD质量管理体系提供参考依据。方法基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,通过两轮专家咨询法,筛选出与AIMD质量管理体系相关的指标,并对这些指标采用Likert 5点法进行权重打分。打分结果经过数据格式化处理后,应用IBM SPSS 21.0进行统计学分析,计算各指标的权重均值、标准差、变异系数(Coefficient of Variation,CV值)和满分率。结果一共发放15份调研问卷,回收15份问卷,回收率为100%,专家的权威程度Cr值为0.91。共筛选得到5个一级指标、12个二级指标,36个三级指标,所有指标的平均分值介于3.40~4.93之间,标准差均小于1.00,CV值均小于25%。其中“设计和开发验证”“设计和开发确认”和“设计和开发更改的控制”三个指标的得分均值分别为4.93、4.87和4.87,标准差分别为0.26、0.35和0.35,CV值分别为5.23%、7.23%和7.23%,满分率分别为93.33%、86.67%和86.67%。结论通过两轮专家咨询法,基本确定了构建AIMD企业生产研发过程中的产品质量管理体系的关键指标,将为后续进一步构建产品质量管理体系提供参考依据。
文摘目的提出适合全国病媒生物病原学监测的“鼠源疾病”的基本概念和国内主要“鼠源疾病”名单。方法使用关键词在中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据知识服务平台、超星数字图书馆、PubMed和Web of Science数据库以及网站检索与“鼠源疾病”相关文献资料,通过汇总整理“鼠传疾病”或“鼠源性疾病”的定义,拟定“鼠源疾病”概念和涵盖范围,筛选出27种疾病形成国内主要“鼠源疾病”名单进行专家咨询。结果178篇参考文献用于拟定“鼠源疾病”的基本概念和纳入条件,18名咨询专家均同意“鼠源疾病”概念的提出。绘制出国内主要“鼠源疾病”信息表,包括5种病毒病、12种细菌病和8种寄生虫病。结论“鼠源疾病”是一类严重影响人类健康的传染病,其基本概念和纳入条件的提出,为正在开展的鼠类携带相关疾病病原体综合监测提供参考,促进建立更完善的控制策略。
