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影响干粉吸入剂雾化和沉积性能的制剂因素 被引量：20
1
作者 缪旭 刘旭 +1 位作者 苏健芬 吴传斌 《国际药学研究杂志》 CAS 2011年第1期42-46,共5页
干粉吸入剂是近年来肺部给药制剂研发的热点。随着微粉化技术不断成熟,新型给药装置日益涌现,干粉吸入剂的应用范围越来越广。本文从微粉化的药物、载体和干粉吸入器等3个方面综述了干粉吸入剂的处方组成,并重点介绍了影响药物粉末雾化... 干粉吸入剂是近年来肺部给药制剂研发的热点。随着微粉化技术不断成熟,新型给药装置日益涌现,干粉吸入剂的应用范围越来越广。本文从微粉化的药物、载体和干粉吸入器等3个方面综述了干粉吸入剂的处方组成,并重点介绍了影响药物粉末雾化和沉积性能的几个关键因素。 展开更多
关键词 干粉吸入剂 处方组成 雾化 沉积
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喷雾干燥法制备姜黄素磷脂复合物壳聚糖微球干粉吸入剂及其表征 被引量：16
2
作者 李纳 汤丹丹 +2 位作者 王丽雯 徐晓玉 张继芬 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第17期2475-2481,共7页
目的制备磷脂复合物-壳聚糖微球干粉吸入剂,探讨其用于肺部吸入给药的可行性。方法以姜黄素为模型药物,采用喷雾干燥法制备磷脂复合物-壳聚糖微球。考察工艺因素对微球载药量、流动性、吸湿性、空气动力学径和体外沉积的影响,利用扫描... 目的制备磷脂复合物-壳聚糖微球干粉吸入剂,探讨其用于肺部吸入给药的可行性。方法以姜黄素为模型药物,采用喷雾干燥法制备磷脂复合物-壳聚糖微球。考察工艺因素对微球载药量、流动性、吸湿性、空气动力学径和体外沉积的影响,利用扫描电子显微镜(SEM)观察、X射线衍射分析(XRD)和差示扫描量热法(DSC)对微球进行表征。结果磷脂与壳聚糖的比例对微球性质有很大影响。优化的姜黄素磷脂复合物-壳聚糖微球为表面光滑的完整球形,载药量为(11.79±0.82)%,空气动力学径为(3.93±0.53)μm,体外肺部沉积率可达(59.36±5.17)%,排空率为(98.55±0.60)%。微球吸湿性小但流动性较差。DSC和XRD显示,姜黄素在磷脂复合物微球中的存在状态并非游离态而是保持了与磷脂的复合状态。结论喷雾干燥法制备的磷脂复合物壳聚糖微球有望用于肺部吸入给药。 展开更多
关键词 干粉吸入剂 磷脂复合物 壳聚糖 微球 姜黄素
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盐酸小檗碱粉雾剂的制备及其对金黄色葡萄球菌肺炎的作用研究 被引量：13
3
作者 孟治平 路曼琪 +7 位作者 苏文强 陈轩宇 经杰 韩星星 邓小敏 梁银妹 付廷明 冯鹏 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期348-355,共8页
目的制备盐酸小檗碱粉雾剂,肺部给药后考察其对于金黄色葡萄球菌肺炎的药效作用。方法通过正交试验优化喷雾干燥条件,制备盐酸小檗碱粉雾剂;对其肺部沉积、流动性、外观形态进行研究;并评价该制剂对金黄色葡萄球菌肺炎大鼠的药效作用。... 目的制备盐酸小檗碱粉雾剂,肺部给药后考察其对于金黄色葡萄球菌肺炎的药效作用。方法通过正交试验优化喷雾干燥条件,制备盐酸小檗碱粉雾剂;对其肺部沉积、流动性、外观形态进行研究;并评价该制剂对金黄色葡萄球菌肺炎大鼠的药效作用。结果最终确定在130℃的进口温度、610L/h的气体体积流量下,以3m L/min的进料体积流量,通过喷雾干燥制备盐酸小檗碱粉雾剂。盐酸小檗碱粉雾剂肺部沉积率(FPF)76.4%,空气动力学直径为4.61μm。稳定指数(SI)≈1,充气能比(AR)=1.76>1,充气能量(AE10)=2.1 mJ<10 mJ。对金黄色葡萄球菌的药效学评价,表面盐酸小檗碱粉雾剂可以有效改善肺炎大鼠的病理状态,显著降低肺炎大鼠白细胞、中性粒细胞的数量(P<0.05),以及炎症因子(TNF-α、IL-1β及IL-6)的水平。结论盐酸小檗碱粉雾剂通过肺部给药可以直达病变部位,对金黄色葡萄球菌肺炎具有显著的治疗作用。 展开更多
关键词 盐酸小檗碱 金黄色葡萄球菌 肺炎 粉雾剂 肺部给药 喷雾干燥 肺部沉积 稳定指数 充气能比 充气能量
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姜黄素脂质体粉雾剂的研制和药效学评价 被引量：12
4
作者 张晶 李杨 +3 位作者 向美玲 王忠泽 金义光 李淼 《军事医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期692-695,共4页
目的制备姜黄素脂质体粉雾剂并观察其对大鼠急性肺损伤的药效学评价结果。方法用薄膜分散法制备姜黄素脂质体。以乳糖为载体通过喷雾干燥和正交实验设计,筛选姜黄素脂质体粉雾剂的处方及工艺,考察其肺部沉降率。用酸吸入造成大鼠急性肺... 目的制备姜黄素脂质体粉雾剂并观察其对大鼠急性肺损伤的药效学评价结果。方法用薄膜分散法制备姜黄素脂质体。以乳糖为载体通过喷雾干燥和正交实验设计,筛选姜黄素脂质体粉雾剂的处方及工艺,考察其肺部沉降率。用酸吸入造成大鼠急性肺损伤模型,考察粉雾剂的药效。结果姜黄素脂质体粒径为30 nm,分布均匀,包封率为89.1%,稳定性好。姜黄素脂质体粉雾剂流动性好,体外有效部位沉积率较高,可达46.71%。脂质体粉雾剂与姜黄素混悬液比较,对急性肺损伤的治疗有明显优势。结论姜黄素脂质体粉雾剂可有效治疗急性肺损伤。将难溶性药物制备成脂质体可提高药物在肺部的吸收和疗效。姜黄素脂质体粉雾剂有望成为治疗吸入性肺损伤的有效药物。 展开更多
关键词 姜黄素 粉雾剂 脂质体 喷雾干燥 急性肺损伤
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蛋白及多肽药物干粉吸入剂研究新进展 被引量：12
5
作者 周洁雨 张兰 毛世瑞 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期814-823,共10页
为成功设计蛋白及多肽类药物物理混合型干粉吸入剂提供理论和实践依据,本文综述和阐明了干粉吸入剂常用载体,药物微粉化制备技术,影响干粉吸入剂肺部沉积的处方工艺因素,包括载体性质、药物载体比例、混合顺序、混合方法和混合时间、药... 为成功设计蛋白及多肽类药物物理混合型干粉吸入剂提供理论和实践依据,本文综述和阐明了干粉吸入剂常用载体,药物微粉化制备技术,影响干粉吸入剂肺部沉积的处方工艺因素,包括载体性质、药物载体比例、混合顺序、混合方法和混合时间、药物载体相互作用,以及粉体学性质包括粒径大小和形态、密度、粉体流动性、带电性、分散性、吸湿性对肺部沉积率的影响。依据上述讨论和粉末分散的机制,提出了增加干粉吸入剂肺部沉积率的策略,包括加入载体细粉、加入黏附力控制物质和对药物微粉再加工等。因此,设计肺部沉积率高的蛋白及多肽药物的物理混合型干粉吸入剂需系统地研究药物与载体相互作用,阐明处方工艺及粉体学性质的影响。 展开更多
关键词 蛋白质及多肽类药物 干粉吸入剂 载体 肺部沉积率
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白藜芦醇二棕榈酰卵磷脂脂质粉雾剂的制备及其抗菌作用研究 被引量：10
6
作者 朱李飞 刘晓妍 +1 位作者 陈红君 余自成 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第24期5803-5811,共9页
目的为解决白藜芦醇口服生物利用度低的问题,研制白藜芦醇二棕榈酰卵磷脂(DPPC)脂质粉雾剂。方法采用薄膜分散法制备白藜芦醇DPPC脂质体,冷冻干燥得粉雾剂。采用正交试验设计优化处方,并对其粒径、包封率、电位、体外释放及肺部沉积进... 目的为解决白藜芦醇口服生物利用度低的问题,研制白藜芦醇二棕榈酰卵磷脂(DPPC)脂质粉雾剂。方法采用薄膜分散法制备白藜芦醇DPPC脂质体,冷冻干燥得粉雾剂。采用正交试验设计优化处方,并对其粒径、包封率、电位、体外释放及肺部沉积进行研究。采用肉汤稀释法进行体外抗菌活性评价并测定最低抑菌浓度。结果 DPPC与胆固醇的质量比3∶1、药物与DPPC的物质的量比1∶3、水化时间15min、甘露醇与DPPC质量比2∶1制备得到白藜芦醇DPPC脂质粉雾剂,其包封率为(69.8±1.6)%,载药量为(2.4±0.9)%,粒径为(191.5±4.5)nm,Zeta电位为(12.4±1.5)m V。粉雾剂的空气动力学粒径为(3.2±0.2)μm,体外肺部沉积率为28.1%。对金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎链球菌和铜绿假单胞菌进行体外抗菌活性评价,测得白藜芦醇原料药组对金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肺炎链球菌均无抗菌活性,而白藜芦醇DPPC脂质粉雾剂组对金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌有抗菌活性,最低抑菌浓度分别为4.0、2.0mg/mL。结论制备的白藜芦醇DPPC脂质粉雾剂粒径小、分布均匀、稳定性良好,肺部沉积率高,体外对金黄色葡萄球菌和鲍曼不动杆菌有抗菌活性,有望成为替代传统抗生素治疗细菌性肺炎的有效制剂。 展开更多
关键词 白藜芦醇 二棕榈酰卵磷脂 脂质体 粉雾剂 抗菌
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计算流体动力学用于生地黄低聚糖干粉吸入剂所选装置的模拟验证 被引量：6
7
作者 周扬 刘力 +2 位作者 徐德生 许希宁 韩润 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期1117-1125,共9页
目的采用计算流体动力学(CFD)进行药物微粒在生地黄低聚糖干粉吸入剂(RRODPI)所用2种装置内部的运动轨迹模拟,并与体外沉积结果进行对比,验证该结果的准确性。方法采用新一代药用撞击器(NGI)进行体外沉积实验得到相关数据后,根据2种吸... 目的采用计算流体动力学(CFD)进行药物微粒在生地黄低聚糖干粉吸入剂(RRODPI)所用2种装置内部的运动轨迹模拟,并与体外沉积结果进行对比,验证该结果的准确性。方法采用新一代药用撞击器(NGI)进行体外沉积实验得到相关数据后,根据2种吸入装置的实际尺寸,采用UGNX 10.0软件建立2种干粉吸入装置三维模型,将此模型导入ICEM CFD软件中进行网格的划分,划分网格之后在检查网格质量合格后,将其导入Fluent软件中进行相关参数的设置。设置好参数之后进行数据的迭代和收敛,当数据计算处于稳态之后进行数值分析,最终得到药物微粒在2种干粉吸入装置的运动轨迹图,并与体外沉积结果进行对比,验证模拟结果。结果体外沉积实验结果表明圆筒型装置的有效沉积率高于刺破型装置,CFD结果表明不同粒径的微粒在圆筒型装置中均能到达出气口,而对于刺破型装置,药物微粒在某一个粒径范围内无法到达出气口,2种结果均表明圆筒型装置更适合作为RRODPI所用装置。结论采用CFD进行药物微粒在干粉吸入装置中运动轨迹的模拟,得到的结果较为直观,与体外沉积实验结果相一致,可以很好地预测药物微粒在干粉吸入装置中的运动状况。 展开更多
关键词 计算流体动力学 生地黄 低聚糖 干粉吸入剂 模拟验证 网格 数据模拟 干粉吸入装置 体外沉积 圆筒型装置 刺破型装置
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L-亮氨酸对干扰素粉雾剂性能的影响 被引量：6
8
作者 江荣高 王春龙 +2 位作者 王立青 潘卫三 刘衡 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期747-750,共4页
考察了L-亮氨酸含量对以甘露醇或乳糖为主要赋形剂的载干扰素喷雾干燥颗粒的粒径、形态、吸湿性、流动性、分散性和胶囊中颗粒残留量等粉体学性质的影响,并进行了粉雾剂的体外沉积试验。结果表明,加入L-亮氨酸后,以甘露醇为赋形剂的颗... 考察了L-亮氨酸含量对以甘露醇或乳糖为主要赋形剂的载干扰素喷雾干燥颗粒的粒径、形态、吸湿性、流动性、分散性和胶囊中颗粒残留量等粉体学性质的影响,并进行了粉雾剂的体外沉积试验。结果表明,加入L-亮氨酸后,以甘露醇为赋形剂的颗粒压缩度大于乳糖颗粒,吸湿性和胶囊中颗粒残留量均小于乳糖颗粒。L-亮氨酸可提高两种粉雾剂的体外沉积量。 展开更多
关键词 L-亮氨酸 甘露醇 乳糖 干扰素Α-2B 体外沉积 粉雾剂 分散性
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用于肺部药物递送的纳米喷雾干燥粉雾剂 被引量：7
9
作者 徐恩宇 姜俊峰 +2 位作者 徐颖 王洋 李浩莹 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第19期2262-2267,共6页
目的：采用纳米喷雾干燥（NSD）技术制备粒径在理想肺吸入尺度范围内的纳微颗粒,并系统考察不同辅料对NSD颗粒的影响,以获得具有良好吸入效率的NSD粉雾剂。方法：以一水合乳糖（LAC）、可溶性淀粉（STA）、海藻糖（TRE）和-环糊精（-CD... 目的：采用纳米喷雾干燥（NSD）技术制备粒径在理想肺吸入尺度范围内的纳微颗粒,并系统考察不同辅料对NSD颗粒的影响,以获得具有良好吸入效率的NSD粉雾剂。方法：以一水合乳糖（LAC）、可溶性淀粉（STA）、海藻糖（TRE）和-环糊精（-CD）为辅料,制备硫酸沙丁胺醇的NSD颗粒。采用扫描电镜观察NSD颗粒形貌;激光粒度仪表征NSD颗粒粒度分布情况;新一代药用撞击器测定NSD颗粒的排空率及有效部位沉积率。结果：LAC-1 NSD颗粒呈光滑圆球状、黏附力强,产率为77.7%,体积平均粒径12.184μm,用其制得的粉雾剂排空率（ED）和微颗粒（〈4.46μm）比例（FPF）为78.9%和11.2%;而采用STA-,TRE-和-CD修饰的NSD颗粒表面褶皱、分散性良好,体积平均粒径、产率、ED和FPF分别在2.2-2.4μm,80.1%-81.6%,90%-93%和40%-47%范围内。结论：采用NSD技术可显著提高粉雾剂的回收率,可获得具有更小空气动力学直径的药物颗粒,这展现了NSD技术在获得和优化纳微干粉颗粒以实现药物高效肺吸入方面的巨大潜力。 展开更多
关键词 纳米喷雾干燥 硫酸沙丁胺醇 粉雾剂 辅料
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影响吸入粉雾剂分散性能的制剂因素 被引量：5
10
作者 江荣高 王立青 +1 位作者 王春龙 潘卫三 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期50-53,共4页
综述了影响吸入粉雾剂分散性能的主要制剂因素,简要介绍了近年来提高粉雾剂性能的制剂方法的研究进展和有关研发和评价的新技术。
关键词 粉雾剂 分散性 吸入用细粉 载体 第三组分 综述
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扎那米韦吸入粉雾剂理化性质及其初步稳定性考察 被引量：6
11
作者 郭娜 杨阳 +2 位作者 杨资伟 王思玲 梅兴国 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第23期1911-1914,共4页
目的研究扎那米韦吸入粉雾剂的理化性质并考察其稳定性。方法采用喷雾干燥法制备扎那米韦吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;观察其粒径分布、粉末形态;热重(TGA)法测定其水分;检测其排空率和沉积率;对制剂进行加速实验和长期实验... 目的研究扎那米韦吸入粉雾剂的理化性质并考察其稳定性。方法采用喷雾干燥法制备扎那米韦吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;观察其粒径分布、粉末形态;热重(TGA)法测定其水分;检测其排空率和沉积率;对制剂进行加速实验和长期实验以考察其稳定性。结果所得扎那米韦制剂的临界相对湿度为67%,平均空气动力学径小于5μm,样品所含水分小于5%,排空率均大于90%,肺部沉积率均大于30%;稳定性实验中各指标在观察期内无明显变化。结论所制扎那米韦吸入粉雾剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。 展开更多
关键词 扎那米韦 吸入粉雾剂 肺部沉积率 理化性质 稳定性
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蛋白质和肽类药物肺部给药新剂型——吸入粉雾剂 被引量：2
12
作者 熊莲洁 陈西敬 朱家壁 《药学进展》 CAS 2001年第4期224-227,共4页
蛋白质和肽类药物的常用制剂生物利用度低 ,因此开发这类药物的新剂型成为近年来制剂学研究的一个热点。本文综述了蛋白质和肽类药物肺部给药的新剂型——吸入粉雾剂的优点及其新产品、所用载体、物理性能评价指标。
关键词 蛋白质 肽类 肺部给药 吸入粉雾剂 吸入装置
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喷雾冷冻干燥法制备布地奈德富马酸福莫特罗干粉吸入颗粒及其特性评价 被引量：5
13
作者 许莹 王嘉新 +1 位作者 栾瀚森 王浩 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期422-429,共8页
现有的复方干粉吸入剂产品,通常使用各活性药物成分的微粉化颗粒和乳糖载体物理混合而得,不同活性成分颗粒的大小和形态的差别可能引起它们空气动力学行为的不同,从而导致两组分的递送剂量不均一。本试验采用喷雾冷冻干燥法制备了无载... 现有的复方干粉吸入剂产品,通常使用各活性药物成分的微粉化颗粒和乳糖载体物理混合而得,不同活性成分颗粒的大小和形态的差别可能引起它们空气动力学行为的不同,从而导致两组分的递送剂量不均一。本试验采用喷雾冷冻干燥法制备了无载体的布地奈德和富马酸福莫特罗混合颗粒。考察制备过程中雾化压力、供液流速、药液浓度对最终样品的物理特性的影响。结果表明,复方粉末中药物均为无定形形态,扫描电镜下观察到颗粒呈多孔性球状,测得其比表面积为57 m^2/g,几何中值粒径为11μm,玻璃化转变温度为90℃。采用Aerolizer?装置在90 L/min流速下通过新一代撞击器测得2种组分空气动力学行为高度一致,细微颗粒分数(FPF)达到50%,中位空气动力学粒径(MMAD)约为3.3μm。雾化压力会影响颗粒的几何粒径从而影响其空气动力学行为,供液流速对几何粒径无显著影响,药液浓度对颗粒空气动力学行为的影响不显著。 展开更多
关键词 喷雾冷冻干燥法 干粉吸入剂 布地奈德 富马酸福莫特罗 空气动力学行为
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噻托溴铵吸入粉雾剂在大鼠体内的药代动力学研究 被引量：5
14
作者 高文超 李军袖 +5 位作者 张晴 徐佳秋 邢晗 李宁 陈西敬 赵娣 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期36-38,共3页
目的考察两种制备方法下的处方和工艺因素对药物在大鼠体内处置过程的影响以便确定优选工艺。方法大鼠经气管吸入两种处方的干粉[相当于主药6 mg·kg^(-1),气流粉碎(JF)和喷雾干燥(SF)]后,于不同时间点,取气管灌洗液和肺组织,以LC-M... 目的考察两种制备方法下的处方和工艺因素对药物在大鼠体内处置过程的影响以便确定优选工艺。方法大鼠经气管吸入两种处方的干粉[相当于主药6 mg·kg^(-1),气流粉碎(JF)和喷雾干燥(SF)]后,于不同时间点,取气管灌洗液和肺组织,以LC-MS/MS测定药物含量,绘制药物浓度-时间曲线。用WinNonlin~6.1软件建立二房室模型后,比较两者在肺部的药代动力学参数。结果 JF处方和SF处方在大鼠肺内主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(4551.69±1731),(2403.09±1096)ng·g^(-1);MRT分别为(2.45±23.10),(1.97±17.20)h^(-1);AUC_(0-8h)分别为(9778.55±869),(4769.40±995)ng·h·g^(-1),差异有统计学意义(均P<0.05)。结论气流粉碎法产物在大鼠呼吸系统中有较高保留,为制备噻托溴铵粉雾剂的优选工艺。 展开更多
关键词 噻托溴铵 吸入粉雾剂 肺组织 药代动力学
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盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺 被引量：5
15
作者 任亚超 王蕾 +1 位作者 孟康康 唐星 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期519-523,共5页
目的优化盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺。方法采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定盐酸氨溴索干粉吸入剂体外沉积率,扫描电镜观察粉粒的形态,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、粉末的空气动力学径... 目的优化盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺。方法采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定盐酸氨溴索干粉吸入剂体外沉积率,扫描电镜观察粉粒的形态,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、粉末的空气动力学径、休止角及体外沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺。结果通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:进口温度110℃、喷液速度1.8 mL.min-1、泵压170 kPa、气流量0.7 m3.min-1。结论按最佳制备工艺制得的干粉收率的质量分数为62.10%,空气动力学径Da 3.05μm,休止角36.16°,沉积率32.05%。正交实验结合多指标综合评价法用于盐酸氨溴索干粉吸入剂制备工艺的优化实用有效。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 干粉吸入剂 正交设计 多指标综合评价法
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姜黄素固体脂质纳米粒干粉吸入剂的质量评价及初步稳定性考察 被引量：5
16
作者 李楠 刘佩莉 +2 位作者 孔令钰 刘畅 杨萍 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第34期4838-4841,共4页
目的:对姜黄素(Cur)固体脂质纳米粒(SLN)干粉吸入剂(DPI)进行质量评价及初步稳定性考察。方法:按《中国药典》相关要求对粉末的理化性质[粒径、溶解性、引湿性及临界相对湿度、流动性(休止角)、水分等]及制剂质量评价指标(主药含量均匀... 目的:对姜黄素(Cur)固体脂质纳米粒(SLN)干粉吸入剂(DPI)进行质量评价及初步稳定性考察。方法:按《中国药典》相关要求对粉末的理化性质[粒径、溶解性、引湿性及临界相对湿度、流动性(休止角)、水分等]及制剂质量评价指标(主药含量均匀度、排空率和体外有效部位沉积率)进行考察;对制剂进行初步的稳定性试验(加速试验、长期试验和影响因素试验)。结果:3批Cur-SLN-DPI各指标的平均值分别为粒径3.35μm、30 s内完全溶解、临界相对湿度70%、休止角24.03°、水分4.57%、主药含量100.13%、含量均匀度3.647、排空率95.17%、体外有效部位沉积率28.73%。加速试验放置3个月后,排空率低于90%,体外有效部位沉积率下降约5%。长期试验中观察期内各指标无明显变化。影响因素试验中,在相对湿度为75%的条件下放置10 d,体外有效部位沉积率下降5%;在相对湿度为92.5%条件下放置5 d,制剂胶囊软化且增质量超过5%。结论:本品质量符合DPI的相关要求;在光照及高温条件下稳定,但在湿热条件下不够稳定,故应贮存于密闭干燥容器中。 展开更多
关键词 姜黄素 固体脂质纳米粒 干粉吸入剂 理化性质 质量评价 稳定性试验
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干粉吸入剂的研究进展 被引量：5
17
作者 梁超峰 卢克伟 +2 位作者 骆慧红 刘英 苏诗娜 《今日药学》 CAS 2019年第4期283-288,共6页
干粉吸入剂(dry powder inhalation,DPI)是近年来肺部给药制剂研发的热点,具有吸入效率高、易于使用、无抛射剂和大气污染、辅料量少、载药量高、稳定性好等优点。DPI的成功开发需要借助良好的给药装置设计和严格的处方筛选。本文结合... 干粉吸入剂(dry powder inhalation,DPI)是近年来肺部给药制剂研发的热点,具有吸入效率高、易于使用、无抛射剂和大气污染、辅料量少、载药量高、稳定性好等优点。DPI的成功开发需要借助良好的给药装置设计和严格的处方筛选。本文结合肺的生理特点,对影响DPI设计开发的几个关键因素进行综述,包括DPI的处方工艺、吸入装置和质量控制。 展开更多
关键词 肺部给药 干粉吸入剂 吸入装置 处方工艺 质量控制
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鲑降钙素经鼻干粉吸入剂的制备及评价 被引量：4
18
作者 金方 孔徐生 +2 位作者 刘海卫 杨珲珲 施丽西 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期200-203,共4页
采用冷冻干燥法制备鲑降钙素生物黏附附聚物,研究表面活性剂泊洛沙姆用量对容器吸附降钙素的作用;用改进的Twin-impinger进行体外模拟试验,并测定家兔静脉和经鼻腔给药后的血钙降低情况。结果表明,当泊洛沙姆188浓度为0.25%时,具良好的... 采用冷冻干燥法制备鲑降钙素生物黏附附聚物,研究表面活性剂泊洛沙姆用量对容器吸附降钙素的作用;用改进的Twin-impinger进行体外模拟试验,并测定家兔静脉和经鼻腔给药后的血钙降低情况。结果表明,当泊洛沙姆188浓度为0.25%时,具良好的抗容器吸附主药能力,与溶液型喷雾剂和胶囊干粉吹入剂相比,主动吸入的泡囊型干粉吸入剂较溶液型喷雾剂更易在具治疗意义的部位沉积;家兔试验表明,鼻腔给药后,其降血钙作用相当于静注给药的72%,达峰时间为3.5h(静注为1.5h),作用时间可持续约10h(静注约为7h)。 展开更多
关键词 鲑降钙素 鼻腔给药 干粉吸入剂 容器吸附 血钙降低
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金莲花提取物粉雾剂的制备与体外评价 被引量：4
19
作者 樊婷 朱云峰 +1 位作者 曹青日 崔京浩 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第13期2096-2100,共5页
该研究以金莲花提取物为模型药物,将其制备成粉雾剂,并进行制剂学评价。采用喷雾干燥法制备金莲花提取物微粉;将微粉与乳糖载体混合制备粉雾剂,考察并优化处方与制备工艺。结果表明,金莲花微粉的体外有效部位沉积率为(21.07±1.74)%... 该研究以金莲花提取物为模型药物,将其制备成粉雾剂,并进行制剂学评价。采用喷雾干燥法制备金莲花提取物微粉;将微粉与乳糖载体混合制备粉雾剂,考察并优化处方与制备工艺。结果表明,金莲花微粉的体外有效部位沉积率为(21.07±1.74)%,排空率为(75.31±21.05)%;与适当的乳糖载体混合后,有效部位沉积率为(56.4±2.2)%,排空率为(95.9±3.0)%。由此可见,所制备的粉雾剂各项指标符合药典相关规定,具有较好的应用前景。 展开更多
关键词 金莲花 喷雾干燥 粉雾剂
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硫酸特布他林干粉吸入剂制备工艺的优化研究 被引量：4
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作者 李核成 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期180-183,共4页
目的:优化硫酸特布他林干粉吸入剂的制备工艺。方法:采用喷雾干燥技术制备硫酸特布他林干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定其体外肺沉积率,扫描电镜观察干粉的表观形貌,热重分析仪测定干粉的水分含量,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产... 目的:优化硫酸特布他林干粉吸入剂的制备工艺。方法:采用喷雾干燥技术制备硫酸特布他林干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定其体外肺沉积率,扫描电镜观察干粉的表观形貌,热重分析仪测定干粉的水分含量,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、水分含量、粉末的空气动力学粒径及体外肺沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺。结果:通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:喷雾压力190 kPa,干燥风速0.7 m3.min-1,供液速度7.0 mL.min-1,入口温度120℃。结论:按最佳制备工艺制得的干粉收率为50.54%,水分含量为0.467%,空气动力学粒径为1.80μm,体外肺沉积率为55.19%。正交试验结合多指标综合评价法用于硫酸特布他林干粉吸入剂制备工艺的优化有效可用。 展开更多
关键词 硫酸特布他林 干粉吸入剂 正交设计 多指标综合评价法
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